Сунітиніб Адамед

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

Сунітініб Адамед, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Адамед, 25 мг, тверді капсули Сунітініб Адамед, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Адамед, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Адамед і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Адамед
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Адамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Адамед і для чого він призначений

Сунітініб Адамед містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітініб Адамед застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи
білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Адамед застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (GIST, Гастроінтестинальна стромальна пухлина), вид пухлин шлунка та кишок, у разі коли іматиніб (інший протипухлинний лікарський засіб) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак нирок (MRCC, Метастатичний рак ниркових клітин), вид пухлини нирок з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET, Панкреатичні нейроендокринні пухлини) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлункової залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі виникнення будь-яких питань щодо механізму дії лікарського засобу Сунітініб Адамед або причини
призначення цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Адамед

Коли не застосовувати лікарський засіб Сунітініб Адамед

• якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів лікарського засобу Сунітініб Адамед (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед, необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо в пацієнта високий артеріальний тиск.Сунітініб Адамед може збільшити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо в пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед може привести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, лікарські засоби, які розріджують кров, застосовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути більший ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі кровотечі під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед.
• Якщо в пацієнта є проблеми з серцем.Сунітініб Адамед може спричинити проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо в пацієнта є порушення ритму серця.Сунітініб Адамед може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед.
• Якщо в пацієнта нещодавно були тромби в венах та (або) артеріях (вид кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед в пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо в пацієнта є або були в минулому пошкодження найменших кровоносних судин, звані мікроангіопатією тромботичної природи.Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне гарячка, відчуття втоми, слабкості, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо в пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб Адамед може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або виникає зниження голосу під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо в пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром.Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо в пацієнта є або були в минулому захворювання печінки.Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушень функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій

частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед, під час його прийому та у разі виникнення клінічних ознак.

• Якщо в пацієнта є або були в минулому захворювання нирок.Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконувався такий захід.Сунітініб Адамед може вплинути на загоєння ран. Лікарський засіб зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення лікарського засобу Сунітініб Адамед.
• Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування лікарським засобом

Сунітініб Адамед:

• якщо виникає або виникали біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога та стоматолога.
• якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання хірургічній операції на щелепі, то повинен повідомити стоматолога про застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед, особливо якщо також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це лікарські засоби, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо виникають або виникали порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього лікарського засобу може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасциїт (гостре розширення інфекції шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед. Під час застосування цього лікарського засобу спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу і можуть загрожувати життю. Якщо в пацієнта виникне висипання або вище перелічені симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта є або були в минулому судоми.Необхідно повідомити лікаря якнайшвидше, якщо в пацієнта виникне високий артеріальний тиск, біль голови або втрата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу лікарського засобу для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітініб Адамед не рекомендується для пацієнтів віком до 18 років.

Сунітініб Адамед та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або нещодавно, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про лікарські засоби, які пацієнт
планує приймати.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Сунітініб Адамед в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекції ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення та (або) порушення дихання або захворювання шкіри),
• фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед з їжею та питтям

Під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед не слід пити сік грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не слід годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Сунітініб Адамед.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або значної втоми необхідно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Сунітініб Адамед містить маннитол

Може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Адамед

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовувана доза становить 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без лікарського засобу), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовувана доза становить 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед.
Сунітініб Адамед може бути прийнятий з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сунітініб Адамед

У разі прийому занадто великої кількості капсул необхідно негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому лікарського засобу Сунітініб Адамед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Адамед
Сунітініб Адамед):
Проблеми з серцем.Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втому, виникає задишка або набряк ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати ниркову недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легенів або труднощі з диханням.Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легенів.
Порушення функції нирок.Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі.Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед: біль та набряк шлунка (живота); блювота кров'ю; чорні та липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легенів або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти лікарського засобу Сунітініб Адамед можуть включати:
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Артеріальна гіпертензія.
• Екстремальна втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, алергічна висипка глибока.
• Біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі та (або) набряк живота, втрата та (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках та ногах.
• Жовтіння шкіри та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в кровоносних судинах.
• Недостатнє забезпечення кров'ю серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яка перекачується серцем.
• Затримання рідини, включаючи область легенів.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, недостатності органів та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром псевдогрипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Велика кількість сечової кислоти в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю на язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язово-скелетній системі (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладення носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згідно.
• Дегідратування.
• Припливи.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Не дуже часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або звуженням коронарних артерій.
• Зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Недостатність функції печінки.
• Біль у шлунку (живота), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без них.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до збільшення метаболізму в стані спокою.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• Збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатину) в крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром раптового розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, спазми м'язів, судоми, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (велика кількість калію, сечової кислоти та фосфору, а також мала кількість кальцію в крові), які можуть призвести до змін в нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розклад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження найменших кровоносних судин, звані мікроангіопатією тромботичної природи.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма та розшарування артерії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Тел.: +38 (044) 206 23 24
Факс: +38 (044) 206 23 24
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Адамед

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо було виявлено, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Сунітініб Адамед

• Активною речовиною лікарського засобу є сунітініб (у вигляді сунітинібу малеату).

Сунітініб Адамед 12,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, відповідній 12,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза червоний (E172) Діоксид титану (E171) Очищена вода

Сунітініб Адамед 25 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, відповідній 25 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172) Оксид заліза червоний (E172) Діоксид титану (E171) Очищена вода

Сунітініб Адамед 37,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, відповідній 37,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172)

Діоксид титану (E171)
Очищена вода

Сунітініб Адамед 50 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, відповідній 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172) Оксид заліза червоний (E172) Діоксид титану (E171) Очищена вода

Як виглядає лікарський засіб Сунітініб Адамед і що містить упаковка

Сунітініб Адамед 12,5 мг твердих капсул- капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим червоним кришечкою.
Сунітініб Адамед 25 мг твердих капсул- капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим помаранчевим кришечкою.
Сунітініб Адамед 37,5 мг твердих капсул- капсули з жовтим тілом і жовтим кришечкою.
Сунітініб Адамед 50 мг твердих капсул- капсули з непрозорим помаранчевим тілом і непрозорим помаранчевим кришечкою.
Лікарський засіб випускається в блистерах по 28 капсул в паперовій коробці.

Подійна особа

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Імпортер

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Текнімеде - Сос'єдад Текніко Медісінал, С.А.
Кінта да Серка, Кашарія,
2565-187 Дойш Портос
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Греція
Сунітиніб/ Аріті
Польща
Сунітініб Адамед

Дата останньої актуалізації брошури: 06.2022