Сунітиніб Адамед

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітініб Адамед, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Адамед, 25 мг, тверді капсули Сунітініб Адамед, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Адамед, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Адамед і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітініб Адамед
• 3. Як застосовувати препарат Сунітініб Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Адамед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Адамед і для чого він призначений

Сунітініб Адамед містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітініб Адамед застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи
білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Адамед застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка та кишок, у разі коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Сунітініб Адамед або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітініб Адамед

Коли не застосовувати препарат Сунітініб Адамед

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів препарату Сунітініб Адамед (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Сунітініб Адамед, необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск.Сунітініб Адамед може підвищити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Сунітініб Адамед, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, що знижують артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Адамед може призвести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, що розріджують кров, застосовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про будь-які кровотечі під час застосування препарату Сунітініб Адамед.
• Якщо у пацієнта є проблеми з серцем.Сунітініб Адамед може призвести до проблем з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця.Сунітініб Адамед може призвести до порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Адамед лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є запаморочення, оmdlіння або порушення ритму серця під час застосування препарату Сунітініб Адамед.
• Якщо у пацієнта нещодавно виникли тромби в судинах (вид судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб Адамед у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднення мови, біль голови або запаморочення.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення та ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому пошкодження найменших судин крові, звані мікроангіопатією.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне гарячка, відчуття втоми, слабості, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втата зору або судоми.
• Якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб Адамед може призвести до проблем з щитоподібною залозою. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом відчуває холод або має зниження голосу під час застосування препарату Сунітініб Адамед. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування препарату Сунітініб Адамед і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у області живота (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми панкреатиту або холециститу.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки.Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб Адамед у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині живота. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування препарату Сунітініб Адамед, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції нирок: порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконував таку операцію.Сунітініб Адамед може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай скасовується у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб Адамед.
• Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом

Сунітініб Адамед:

• Якщо виникнуть біль у роті, біль у зубах та/або щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то повинен повідомити стоматолога про застосування препарату Сунітініб Адамед, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, що застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо виникли або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасциїт (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та/або м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітініб Адамед. Під час застосування цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирці або лущення епідермісу та можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезгадані симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми.Необхідно повідомити лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникне високий артеріальний тиск, біль голови або втата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тахікардія, надмірне потіння, відчуття голоду та втата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітініб Адамед не рекомендується для пацієнтів у віці до 18 років.

Сунітініб Адамед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, що видавалися без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Адамед в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, що містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення та/або дихальні порушення або захворювання шкіри),
• фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• фітопрепарати, що містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування препарату Сунітініб Адамед з їжею та питтям

Під час застосування препарату Сунітініб Адамед не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Адамед.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітініб Адамед.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо виникнуть запаморочення або значна втома, необхідно бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Сунітініб Адамед містить маннітол

Може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати препарат Сунітініб Адамед

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли сумніви, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовувана доза становить 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовувана доза становить 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Адамед.
Сунітініб Адамед може застосовуватися з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Адамед

Якщо прийнято занадто велику кількість капсул, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Адамед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітініб Адамед):
Проблеми з серцем.Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втому, задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати ниркову недостатність та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Адамед: біль та набряк живота (шлунка); блювота кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Адамед можуть включати:

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та/або лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Екстремальна втома, втата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, алергічна висипання, глибока.
• Біль та/або подразнення у роті, болючі виразки та/або стан запалення, та/або сухість у роті, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі та/або набряк живота, втата та/або зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Запаморочення.
• Біль голови.
• Кровотечі з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках та ногах.
• Жовтіння шкіри та/або зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах.
• Недостатнє забезпечення кров'ю серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром подібний до грипу.
• Порушення результатів аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з ясен, труднощі з ковтанням або втата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю на язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку чи кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, втата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Припади гарячки.
• Порушення кольору сечі.
• Депресія.
• Дрижання.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція тканин, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням забезпечення кров'ю серця.
• Зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (ексудат перикарда).
• Ниркова недостатність.
• Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та/або щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Порушення загоєння ран після операцій.
• Збільшення активності ферменту м'язів (креатинфосфокінази) в крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція, пов'язана зі шкірою та/або слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язані з порушеннями результатів лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору, а також низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Порушення розкладу м'язів, яке може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Порушення мозку, які можуть бути причиною синдрому, що включає біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження найменших судин крові, звані мікроангіопатією тромботичної.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Розширення та ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма та розшарування судини).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Адамед

• Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не застосовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Адамед

• Активною речовиною препарату є сунітініб (у вигляді сунітинібу малеату).

Сунітініб Адамед 12,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти: маннітол, кроскармелоза натрію, повідон К-25, стеарин магнію

• - Зміст капсули:маннітол кроскармелоза натрію повідон К-25 стеарин магнію
• - Оболонка капсули:желатина залізний оксид червоний (Е172) титановий діоксид (Е171) очищена вода

Сунітініб Адамед 25 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 25 мг сунітинібу.
Інші компоненти: маннітол, кроскармелоза натрію, повідон К-25, стеарин магнію

• - Зміст капсули:маннітол кроскармелоза натрію повідон К-25 стеарин магнію
• - Оболонка капсули:желатина залізний оксид жовтий (Е172) залізний оксид червоний (Е172) титановий діоксид (Е171) очищена вода

Сунітініб Адамед 37,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 37,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти: маннітол, кроскармелоза натрію, повідон К-25, стеарин магнію

• - Зміст капсули:маннітол кроскармелоза натрію повідон К-25 стеарин магнію
• - Оболонка капсули:желатина залізний оксид жовтий (Е172)

титановий діоксид (Е171)
очищена вода

Сунітініб Адамед 50 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти: маннітол, кроскармелоза натрію, повідон К-25, стеарин магнію

• - Зміст капсули:маннітол кроскармелоза натрію повідон К-25 стеарин магнію
• - Оболонка капсули:желатина залізний оксид жовтий (Е172) залізний оксид червоний (Е172) титановий діоксид (Е171) очищена вода

Як виглядає препарат Сунітініб Адамед і що містить упаковка

Сунітініб Адамед 12,5 мг твердих капсул- капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим червоним ковпачком.
Сунітініб Адамед 25 мг твердих капсул- капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим помаранчевим ковпачком.
Сунітініб Адамед 37,5 мг твердих капсул- капсули з жовтим тілом і жовтим ковпачком.
Сунітініб Адамед 50 мг твердих капсул- капсули з непрозорим помаранчевим тілом і непрозорим помаранчевим ковпачком.
Препарат випускається в блистерах по 28 капсул у картонній пачці.

Особа, відповідальна за реєстрацію

Адамед Фарма С.А.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Імпортер

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Пабяниці
Текнімеде - Сос'єдад Текніко Медісінал, С.А.
Кінта да Серка, Кашарія,
2565-187 Дойш Портос
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Греція
Сунітиніб/ Аріті
Польща
Сунітініб Адамед

Дата останньої актуалізації інструкції: 06.2022