Сунітиніб Адамед

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Сунітініб Адамед, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Адамед, 25 мг, тверді капсули Сунітініб Адамед, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Адамед, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Адамед і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Сунітініб Адамед
• 3. Як використовувати лікарський засіб Сунітініб Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Адамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Адамед і для чого він призначений

Сунітініб Адамед містить як активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітініб Адамед застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи
білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Адамед застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишківника, у разі коли іматиніб (інший протипухлинний лікарський засіб) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії лікарського засобу Сунітініб Адамед або причини
призначення цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Сунітініб Адамед

Коли не застосовувати лікарський засіб Сунітініб Адамед

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів лікарського засобу Сунітініб Адамед (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед, необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск.Сунітініб Адамед може підвищити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед може привести до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, лікарські засоби, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед.
• Якщо у пацієнта є проблеми з серцем.Сунітініб Адамед може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця.Сунітініб Адамед може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdlenя або порушення ритму серця під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед.
• Якщо у пацієнта нещодавно виникли тромби в кровоносних судинах і (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Натисніть на лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед у пацієнта виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму(розширення і ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому пошкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла гарячка, відчуття втоми, знесиління, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб Адамед може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або виникло зниження голосу під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки.Повідомте лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій

частині живота над черевною порожниною. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок.Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконував таку операцію.Сунітініб Адамед може вплинути на загоєння ран. Лікарський засіб зазвичай скасовується у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення лікарського засобу Сунітініб Адамед.
• Пацієнтові рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування лікарським засобом

Сунітініб Адамед:

• Якщо виник біль у роті, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога і стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то повинен повідомити стоматолога про застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це лікарські засоби, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо виникли або були в минулому порушення шкіри і підшкірної клітини.Під час прийому цього лікарського засобу може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасциїт (гостре розширюване інфекційне захворювання шкіри і (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Натисніть на лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед. Під час застосування цього лікарського засобу спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникла висипання або вище згадані симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми.Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виник високий артеріальний тиск, біль голови або втрата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу лікарського засобу для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду і втрата свідомості).

Діти і підлітки

Сунітініб Адамед не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Сунітініб Адамед і інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень лікарського засобу Сунітініб Адамед в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекції ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення і (або) дихальні порушення або захворювання шкіри),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед з їжею і питтям

Під час застосування лікарського засобу Сунітініб Адамед не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Сунітініб Адамед.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо виникли головокружіння або сильна втома, необхідно бути особливо обережним під час проведення транспортних засобів і обслуговування машин.

Сунітініб Адамед містить манітол

Може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Адамед

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймана один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без лікарського засобу), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймана один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед.
Сунітініб Адамед може застосовуватися з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сунітініб Адамед

Якщо відбулося прийняття надто великої кількості капсул, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому лікарського засобу Сунітініб Адамед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Адамед):
Проблеми з серцем.Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втому, задишку або набряк ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати ниркову недостатність та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникла порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів або сильна кровотеча під час лікування лікарським засобом Сунітініб Адамед: біль і набряк живота (шлунка); блювота кров'ю; чорні і липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти лікарського засобу Сунітініб Адамед можуть включати:

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів і (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою і навколо очей, алергічна висипання, глибока.
• Біль і (або) подразнення в ротовій порожнині, болючі виразки і (або) стан запалення, і (або) сухість ротової порожнини, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі і (або) набряк живота, втрата і (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтіння шкіри і (або) зміна пігментації шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях і підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в кровоносних судинах.
• Недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яка перекачується серцем.
• Затримання рідини, включаючи область легень.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром псевдогрипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Високий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Біль у м'язах і кістках (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення і запалення шкіри, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідратування.
• Припливи.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Тремор.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція м'яких тканин, включаючи область навколо прямої кишки (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка серця).
• Ниркова недостатність.
• Біль у животі (шлунку), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без них.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у ротовій порожнині, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток щелепи (некрозу кісток), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) в крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція, пов'язана зі шкірою і (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, порушення свідомості, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечовини і фосфору, а також низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розклад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром обратимої задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Розширення і ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма і розшарування артерії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Адамед

• Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистерній упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Сунітініб Адамед

• Активною речовиною лікарського засобу є сунітініб (у вигляді сунітинібу малеату).

Сунітініб Адамед 12,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза червоний (E172) Двоксид титану (E171) Очищена вода

Сунітініб Адамед 25 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 25 мг сунітинібу.
Інші компоненти:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172) Оксид заліза червоний (E172) Двоксид титану (E171) Очищена вода

Сунітініб Адамед 37,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 37,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172)

Двоксид титану (E171)
Очищена вода

Сунітініб Адамед 50 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти:

• - Зміст капсули:Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172) Оксид заліза червоний (E172) Двоксид титану (E171) Очищена вода

Як виглядає лікарський засіб Сунітініб Адамед і що містить упаковка

Сунітініб Адамед 12,5 мг твердих капсул- капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим червоним кришечкою.
Сунітініб Адамед 25 мг твердих капсул- капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим помаранчевим кришечкою.
Сунітініб Адамед 37,5 мг твердих капсул- капсули з жовтим тілом і жовтим кришечкою.
Сунітініб Адамед 50 мг твердих капсул- капсули з непрозорим помаранчевим тілом і непрозорим помаранчевим кришечкою.
Лікарський засіб випускається в блистерах по 28 капсул в картонній пачці.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Імпортер

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria,
2565-187 Дойш Портос
Португалія

Цей лікарський засіб був допущений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Греція
Сунітиніб/ Ариті
Польща
Сунітініб Адамед

Дата останньої актуалізації брошури: 06.2022