Сунітініб Синтгон

Укладення до пакування: інформація для користувача

Сунітініб Синтон, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Синтон, 25 мг, тверді капсули

Сунітініб Синтон, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Сунітініб Синтон і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Синтон
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Синтон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Синтон
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Синтон і для чого він використовується

Препарат Сунітініб Синтон містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази. Препарат Сунітініб Синтон використовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітініб Синтон використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка та кишок, у разі коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак нирок (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирок з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб Синтон або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Синтон

Коли не приймати препарат Сунітініб Синтон

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб Синтон, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий кров'яний тиск. Сунітініб Синтон може підвищити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітініб Синтон, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у вас є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітініб Синтон може підвищити ризик кровотечі або змінити кількість певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, використовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Синтон.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. Сунітініб Синтон може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як сильна втома, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у вас є порушення ритму серця. Сунітініб Синтон може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Синтон лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час лікування препаратом Сунітініб Синтон.
• Якщо у вас нещодавно виникли проблеми з тромбами в судинах (види кровоносних судин), включаючи інфаркт, інсульт, затор або тромбоз. Повідомте лікаря негайно, якщо під час лікування препаратом Сунітініб Синтон у вас виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо у вас є або був в минулому тетанія (розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у вас є або був в минулому ушкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як гарячка, втома, слабість, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Синтон може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як сильна втома, загальна слабість або зниження голосу під час лікування препаратом Сунітініб Синтон. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком лікування препаратом Сунітініб Синтон і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як біль у верхній частині живота, нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб Синтон у вас виникли симптоми, такі як свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної області. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком лікування препаратом Сунітініб Синтон, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.

Препарат Сунітініб Синтон може бути прийнятий з їжею або без їжі.
Для відкриття блистерів необхідно відірвати окрему дозу від блистера, використовуючи лінію розриву. Потім відірвіть фольгу від блистера та вийміть капсулу. Не слід протискувати капсулу через фольгу, оскільки це може пошкодити капсулу.

• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконана у нього така операція. Сунітініб Синтон може вплинути на загоєння ран. Сунітініб Синтон зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб Синтон.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Синтон:
• Якщо у вас є або був біль у роті, біль у зубах та/або щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітініб Синтон, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або мартвична запалення пов'язки (гостре розширюване інфекційне захворювання шкіри та/або м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте лікаря негайно, якщо у вас виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування сунітінібом. Під час прийому сунітінібу спостерігалися важкі висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висип може перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу та може загрожувати життю. Якщо у вас виникла висип або вище перелічені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникли симптоми, такі як високий кров'яний тиск, біль голови або втрата зору.
• Якщо у вас є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітініб Синтон не рекомендується пацієнтам молодшим 18 років.

Сунітініб Синтон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або нещодавно, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Синтон в організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні захворювання та/або захворювання дихання або шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• троянди, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Прийом препарату Сунітініб Синтон з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб Синтон не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Синтон.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря про це. Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Сунітініб Синтон.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у вас виникли симптоми, такі як головокружіння або сильна втома, зверніться до лікаря.

Сунітініб Синтон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Сунітініб Синтон

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC: зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET: зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Синтон.
Препарат Сунітініб Синтон може бути прийнятий з їжею або без їжі.
Для відкриття блистерів необхідно відірвати окрему дозу від блистера, використовуючи лінію розриву. Потім відірвіть фольгу від блистера та вийміть капсулу. Не слід протискувати капсулу через фольгу, оскільки це може пошкодити капсулу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Синтон

Якщо ви прийняли більшу кількість капсул, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря.
Може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Синтон

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів (див. також пункт 2, "Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Синтон"):

• проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте сильну втому, маєте задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати ниркову недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатія).
• проблеми з легенями або диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легенів.
• порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
• кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Синтон: біль та набряк живота; блювота з кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легенів або дихальних шляхів.
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Синтон можуть включати:
Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних клітин та/або білих кров'яних клітин (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втома, втрата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція
• біль та/або подразнення у роті, болючі виразки та/або запалення, та/або сухість рота, порушення смаку, порушення функції шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль та/або набряк живота, втрата апетиту
• зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• біль голови
• кровотечі з носа
• біль у спині, біль у суглобах
• біль у руках та ногах
• жовтіння шкіри та/або зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• тривожність

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• тромби крові в судинах
• недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яка перекачується серцем
• затримання рідини, включаючи область легенів
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, недостатності органів та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2, "Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Синтон").
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряку
• синдром подібний до грипу
• ненормальні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• великий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• почуття печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрата маси тіла
• біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа
• надмірне сльозотечення
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• зневоднення
• удари гарячки
• ненормальне забарвлення сечі
• депресія
• тремор

Незвичайно(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• важлива реакція шкіри та/або слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• запалення легеневої артерії
• інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця
• зміни електричної діяльності серця або порушення ритму серця.
• належність рідини навколо серця (висічення перикарда)
• ниркова недостатність
• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації)
• запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без них
• утворення ненормальних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у роті, біль у зубах та/або щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2, "Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Синтон".
• надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої
• ненормальне загоєння ран після операцій
• зниження активності ферменту м'язів (креатінфосфокінази) в крові.
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• важлива реакція шкіри та/або слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром раптового розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, зміни свідомості, відсутність сечовиділення та зміни результатів лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• ненормальний розклад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• ненормальні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитоподібної залози
• ушкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (тетанія та розрив артерії)

Звіт про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Синтон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, контейнері та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Синтон

[Сунітініб Синтон, 12,5 мг, тверді капсули]
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна тверда капсула містить сунітінібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг сунітінібу.
Інші компоненти препарату:

• Зміст капсули:повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, "Сунітініб Синтон містить натрій"), стеаринат магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

[Сунітініб Синтон, 25 мг, тверді капсули]
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна тверда капсула містить сунітінібу малеат у кількості, еквівалентній 25 мг сунітінібу.
Інші компоненти препарату:

• Зміст капсули: повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, "Сунітініб Синтон містить натрій"), стеаринат магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

[Сунітініб Синтон, 50 мг, тверді капсули]
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна тверда капсула містить сунітінібу малеат у кількості, еквівалентній 50 мг сунітінібу.
Інші компоненти препарату:

• Зміст капсули: повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, "Сунітініб Синтон містить натрій"), стеаринат магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Сунітініб Синтон та що містить упаковка

[Сунітініб Синтон, 12,5 мг, тверді капсули]
Сунітініб Синтон 12,5 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з помаранчевим ковпачком та помаранчовим тілом, з білими надписами: "SNB" та "12,5" на тілі.
Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).
[Сунітініб Синтон, 25 мг, тверді капсули]
Сунітініб Синтон 25 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з карамельним (світло-коричневим) ковпачком та помаранчовим тілом, з білими надписами: "SNB" та "25" на тілі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).
[Сунітініб Синтон, 50 мг, тверді капсули]
Сунітініб Синтон 50 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з карамельним ковпачком та карамельним (світло-коричневим) тілом, з чорними надписами "SNB" та "50" на тілі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 1EL (подовжена; довжина близько 20 мм).
Препарат випускається в пластикових контейнерах з HDPE з кришкою з PP, яка захищає від доступу дітей, містить 30 капсул, в паперовій коробці або в блистерах типу peel-off з засобом, який поглинає вологу, містить 28 або 30 капсул, в паперовій коробці або в однодозових блистерах, містить 28 х 1 або 30 х 1 капсул в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нідерланди
Виробник:
Synthon Hispania S.L., Calle De Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat,
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника відповідальної особи:
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди

Дата останньої актуалізації брошури: