Сунітініб Синтгон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітініб Сінтон, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Сінтон, 25 мг, тверді капсули

Сунітініб Сінтон, 50 мг, тверді капсули

Сунітиніб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Сінтон і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Сінтон
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Сінтон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Сінтон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Сінтон і для чого він призначений

Препарат Сунітініб Сінтон містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази. Препарат Сунітініб Сінтон застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків, які беруть участь у зростанні і поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітініб Сінтон застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб Сінтон або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Сінтон

Коли не приймати препарат Сунітініб Сінтон

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб Сінтон, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий артеріальний тиск. Сунітініб Сінтон може збільшити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо у вас є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітініб Сінтон може призвести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. Сунітініб Сінтон може призвести до проблем з серцем. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне відчуття великої втоми, задишки або набухання ніг чи стоп.
• Якщо у вас є порушення ритму серця. Сунітініб Сінтон може призвести до порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон.
• Якщо у вас нещодавно виникли проблеми з тромбами в венах і (або) артеріях (види судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Повідомте лікаря негайно, якщо під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон у вас виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, головний біль або головокружіння.
• Якщо у вас є або був в минулому аневризма (розширення і ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.
• Якщо у вас є або був в минулому ушкодження найменших судин, яке називається мікроангіопатією. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне гарячка, відчуття втоми, слабості, синяки, кровотечі, набухання, дезорієнтація, втрата зору або конвульсії.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Сінтон може призвести до проблем з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне відчуття великої втоми, загальне відчуття холоду або зниження голосу під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком лікування препаратом Сунітініб Сінтон і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної області. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком лікування препаратом Сунітініб Сінтон, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

Препарат
Якщо у вас є або були в минулому проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконана у нього така операція. Сунітініб Сінтон може впливати на загоєння ран. Сунітініб Сінтон зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб Сінтон.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Сінтон:
• Якщо у вас є або був біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітініб Сінтон, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче запалення пов'язок (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте лікаря негайно, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набухання або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування сунітинібом. Під час лікування сунітинібом спостерігалися важкі висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипка може перетворитися на розлеглі пухирі або лущення шкіри і може загрожувати життю. Якщо у вас виникнуть висипка або вище перелічені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникне високий артеріальний тиск, головний біль або втрата зору.
• Якщо у вас є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки того, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітініб Сінтон не рекомендується пацієнтам молодшим 18 років.

Препарат Сунітініб Сінтон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Сінтон в організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - застосовується для лікування інфекції ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні порушення та (або) дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• збори, які містять зiele діуравця (Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та станів тривоги.

Прийом препарату Сунітініб Сінтон з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб Сінтон не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітініб Сінтон.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Якщо у вас виникнуть головокружіння або сильна втома, зверніться до лікаря.

Сунітініб Сінтон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Сунітініб Сінтон

Цей препарат завжди приймається згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC: зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET: зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Сінтон.
Препарат Сунітініб Сінтон може бути прийнятий з їжею або без їжі.
Для відкриття блистерів необхідно відірвати одну дозу від блистера, використовуючи лінію розриву. Потім відірвіть фольгу від блистера та вийміть капсулу. Не 推чіть капсулу через фольгу, оскільки це може пошкодити капсулу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Сунітініб Сінтон

Якщо ви прийняли занадто велику кількість капсул, негайно зверніться до лікаря.
Може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Сінтон

Не приймають подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів (див. також пункт 2, «Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Сінтон»):

• проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте себе дуже втомленим, маєте задишку або набухання ніг та стоп.
• проблеми з легенями або диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбозом легеневої артерії, який виникає, коли кров'яні згустки переміщуються до легенів.
• порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
• кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів або важкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Сінтон: біль та набухання живота; блювота з кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; головний біль або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'яної плівки з легенів або дихальних шляхів.
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Сінтон можуть включати:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• зниження кількості тромбоцитів, черваних кров'яних тілець та (або) білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• крайня втома, втрата сили
• набухання, спричинене накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція
• біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення функції шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, болі та (або) набухання живота, втрата та (або) зниження апетиту
• зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• головний біль
• кровотечі з носа
• біль у спині, болі в суглобах
• біль у руках та ногах
• жовтіння шкіри та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• труднощі з засипанням

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• кров'яні згустки в судинах
• недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яка перекачується серцем
• затримання рідини, включаючи область легенів
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, недостатності органів та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2, «Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Сінтон»).
• втрата білка з сечею, іноді спричинює набухання
• синдром подібний до грипу
• порушення результатів аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• високий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечі з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба
• втрата ваги
• біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладення носа
• надмірне сльозотеча
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• дегідратування
• припливи
• незвичайне забарвлення сечі
• депресія
• дріжджання

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• життєво небезпечна реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• запалення легеневої артерії
• інфаркт міокарда, спричинений перериванням або звуженням коронарних артерій
• зміни електричної діяльності серця або порушення ритму серця
• присутність рідини навколо серця (перикардит)
• ниркова недостатність
• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника
• запалення жовчного міхура (холецистит)
• утворення неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток щелепи (некроз кісток), див. пункт 2, «Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Сінтон».
• надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої
• погане загоєння ран після операцій
• збільшення активності м'язового ферменту (фосфокінази креатину) в крові
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набухання будь-якої частини тіла та труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром швидкого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, спазми м'язів, судоми, порушення чіткості сечі та втома, пов'язані з порушеннями результатів лабораторних тестів (високий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• порушення розкладання м'язів, яке може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• порушення мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає головний біль, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болючі виразки шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитоподібної залози
• пошкодження найменших судин, яке називається мікроангіопатією

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (анеуризма та розрив артерії)

Звітність про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Сінтон

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, контейнері та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Сінтон

[Сунітініб Сінтон, 12,5 мг, тверді капсули]
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна тверда капсула містить сунітинібу малеат у кількості, відповідній 12,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти:

• Зміст капсули:повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Сунітініб Сінтон містить натрій»), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

[Сунітініб Сінтон, 25 мг, тверді капсули]
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна тверда капсула містить сунітинібу малеат у кількості, відповідній 25 мг сунітинібу.
Інші компоненти:

• Зміст капсули: повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Сунітініб Сінтон містить натрій»), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

[Сунітініб Сінтон, 50 мг, тверді капсули]
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна тверда капсула містить сунітинібу малеат у кількості, відповідній 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти:

• Зміст капсули: повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Сунітініб Сінтон містить натрій»), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).
• Друк на капсулі:шелак, чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Сунітініб Сінтон та що містить упаковка

[Сунітініб Сінтон, 12,5 мг, тверді капсули]
Сунітініб Сінтон 12,5 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з помаранчевим кришечком та помаранчевим тілом, з надрукованими білими написами: «SNB» та «12,5» на тілі.
Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).
[Сунітініб Сінтон, 25 мг, тверді капсули]
Сунітініб Сінтон 25 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з карамельним (світло-коричневим) кришечком та помаранчевим тілом, з надрукованими білими написами: «SNB» та «25» на тілі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).
[Сунітініб Сінтон, 50 мг, тверді капсули]
Сунітініб Сінтон 50 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з карамельним кришечком та карамельним (світло-коричневим) тілом, з надрукованими чорними написами «SNB» та «50» на тілі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 1EL (подовжена; довжина близько 20 мм).
Препарат випускається в пластикових контейнерах з HDPE з кришкою з PP, захищеною від дітей, які містять 30 капсул, в паперовій коробці або в блистерах типу peel-off з засобом для поглинання вологи, які містять 28 або 30 капсул, в паперовій коробці або в однодозових блистерах, які містять 28 x 1 або 30 x 1 капсул в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нідерланди
Виробник:
Synthon Hispania S.L., Calle De Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат,
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника відповідальної особи:
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди

Дата останньої актуалізації інструкції: