Сунітініб Ранбакси

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітиніб Ранбаксі, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Ранбаксі, 25 мг, тверді капсули

Сунітиніб Ранбаксі, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Ранбаксі, 50 мг, тверді капсули

Сунітиніб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітиніб Ранбаксі та для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Ранбаксі
• 3. Як приймати препарат Сунітиніб Ранбаксі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітиніб Ранбаксі
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сунітиніб Ранбаксі та для чого він призначений

Сунітиніб Ранбаксі містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази.
Він використовується для лікування пухлин. Гальмує активність спеціальної групи білків, про які
відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітиніб Ранбаксі використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. GIST, Gastrointestinal stromal
  тумор), вид пухлин шлунка та кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак нирок (англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії та не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітиніб Ранбаксі або причини
призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Ранбаксі

Коли не приймати препарат Сунітиніб Ранбаксі:

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітиніб Ранбаксі, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий кров'яний тиск. Сунітиніб Ранбаксі може підвищити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у вас є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі може привести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, що використовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.Сунітиніб Ранбаксі може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у вас є порушення ритму серця. Сунітиніб Ранбаксі може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі.
• Якщо у вас нещодавно виникли проблеми з тромбами в кровоносних судинах та (або) артеріях (вид судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію чи тромбоз. Повідомте лікаря негайно, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі у вас виникнуть симптоми, такі як біль або тиснява в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка, оніміння чи слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови чи головокружіння.
• Якщо у вас є або був в минулому аневризма(розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у вас є або був в минулому мікроангіопатія. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне гарячка, відчуття втоми, знесиління, синяки, кровотечі, набряк, дезорієнтація, втата зору чи конвульсії.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітиніб Ранбаксі може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо ви легко втомлюєтеся, загалом вам холодніше, ніж іншим людям, або якщо у вас виникне зниження голосу під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі та регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення функції підшлункової залози чи проблеми з жовчним міхуром. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози чи жовчного міхура.
• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей чи шкіри, темне забарвлення сечі та біль чи дискомфорт у правій частині живота над печінкою. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей чи шкіри, темне забарвлення сечі та біль чи дискомфорт у правій частині живота над печінкою. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконувався такий захід. Сунітиніб Ранбаксі може впливати на загоєння ран. Препарат зазвичай скасовується у пацієнтів перед хірургічною операцією. Лікар вирішить про відновлення прийому препарату Сунітиніб Ранбаксі.
• Пацієнтові рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі:
• -якщо у вас є або був біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк чи виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте про це лікаря-онколога та стоматолога.
• -якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітиніб Ранбаксі, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасціїт (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте лікаря негайно, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк чи виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі. Під час прийому цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема). Вони спочатку виглядають як червоні плями тарілкоподібної форми або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі чи лущення шкіри та можуть загрожувати життю. Якщо у вас виникне висипання або вище перелічені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникне високий кров'яний тиск, біль голови чи втата зору.

Якщо у вас є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру у крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру у крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру у крові (втома, тахікардія, надмірне потіння, відчуття голоду та втата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітиніб Ранбаксі не рекомендується пацієнтам молодшим 18 років.

Сунітиніб Ранбаксі та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітиніб Ранбаксі в організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - використовується для лікування інфекцій вірусом HIV,
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується при різних захворюваннях (таких як алергічні захворювання та (або) дихальні захворювання чи шкіряні захворювання),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• збіги, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Прийом препарату Сунітиніб Ранбаксі з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітиніб Ранбаксі не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Сунітиніб Ранбаксі.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у вас виникнуть головокружіння або значна втома, зверніться до лікаря.

Сунітиніб Ранбаксі містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Сунітиніб Ранбаксі

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі.
Сунітиніб Ранбаксі можна приймати з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітиніб Ранбаксі

Якщо ви прийняли занадто велику кількість капсул, негайно зверніться до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Сунітиніб Ранбаксі

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникне будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітиніб Ранбаксі):
Проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте велику втому, маєте задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, до яких можуть належати: ниркова недостатність та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне порушення частоти або відсутність сечовиділення, яке може бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Сунітиніб Ранбаксі: біль та набряк живота; блювота з кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легенів чи дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до передіуравлення кишечника. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітиніб Ранбаксі можуть включати:

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Екстремальна втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання, алергічна реакція.
• Біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення функції шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках та ногах.
• Жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби в кровоносних судинах.
• Недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи область легенів.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Високий рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням чи втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння чи болю на язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірна кількість газів у шлунку чи кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідратування.
• Припливи.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Тремор.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція м'яких тканин, включаючи область навколо прямої кишки (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни електричної чи ритмічної діяльності серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка навколо серця).
• Ниркова недостатність.
• Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до передіуравлення кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк чи червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою чи зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк чи виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатину) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин та можуть включати нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, втрату свідомості та зміни рівня цукру у крові, які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма та розшарування артерії).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію у крові на мозок (гіперамоніемічної енцефалопатії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб Ранбаксі

• Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб Ранбаксі

Сунітиніб Ранбаксі, 12,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить малат сунітинібу в кількості, відповідній 12,5 мг сунітинібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172)
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Сунітиніб Ранбаксі, 25 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить малат сунітинібу в кількості, відповідній 25 мг сунітинібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Сунітиніб Ранбаксі, 37,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить малат сунітинібу в кількості, відповідній 37,5 мг сунітинібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172).

Сунітиніб Ранбаксі, 50 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить малат сунітинібу в кількості, відповідній 50 мг сунітинібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172) та чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Сунітиніб Ранбаксі та що містить упаковка

Сунітиніб Ранбаксі 12,5 мг випускається у вигляді самозамикаючихся твердих желатинових капсул з червоно-коричневою кришкою та червоно-коричневим корпусом, з написами білим друком "RM53" на кришці та "RM53" на корпусі, які містять порошок жовтого чи помаранчевого кольору.
Сунітиніб Ранбаксі 25 мг випускається у вигляді твердих самозамикаючихся желатинових капсул з карамельною кришкою та червоно-коричневим корпусом, з написами білим друком "RM54" на кришці та "RM54" на корпусі, які містять порошок жовтого чи помаранчевого кольору.
Сунітиніб Ранбаксі 37,5 мг випускається у вигляді твердих самозамикаючихся желатинових капсул з жовтою кришкою та жовтим корпусом, з написами чорним друком "RM55" на кришці та "RM55" на корпусі, які містять порошок жовтого чи помаранчевого кольору.
Сунітиніб Ранбаксі 50 мг випускається у вигляді твердих самозамикаючихся желатинових капсул з карамельною кришкою та карамельним корпусом, з написами білим друком "RM56" на кришці та "RM56" на корпусі, які містять порошок жовтого чи помаранчевого кольору.
Блістерні упаковки:
Препарат випускається у блистерах з ПЦВ/ПКТФЕ/Алюмінію, які містять 28 твердих капсул у паперовій коробці.
Пластикова пляшка HDPE
Препарат випускається у пляшках HDPE з кришкою з ПП та індукційною вкладкою, які містять 28 та 30 твердих капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за випуск лікарського засобу

Ранбаксі (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава

Виробник/Імпортер

Сан Фармацевтикалз Індастріз Європа Б.В.
Полярісавеню 87
2132 ДжХ Гофддорп
Нідерланди
Терапія С.А.
вул. Фабричі 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Дата останньої актуалізації інструкції:27.06.2024 р.