Сунітініб Ранбакси

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітініб Ранбаксі, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Ранбаксі, 25 мг, тверді капсули

Сунітініб Ранбаксі, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Ранбаксі, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Ранбаксі і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Ранбаксі
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Ранбаксі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Ранбаксі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Ранбаксі і для чого він використовується

Сунітініб Ранбаксі містить як активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Він використовується для лікування пухлин. Гальмує активність спеціальної групи білків, про які
відомо, що вони беруть участь у зростанні і поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Ранбаксі використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту ( англ. GIST, Gastrointestinal stromaltumour), вид пухлин шлунка і кишок, у випадку, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин ( англ. MRCC,Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози ( англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормон у підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб Ранбаксі або причини
призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Ранбаксі

Коли не приймати препарат Сунітініб Ранбаксі:

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб Ранбаксі, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий артеріальний тиск. Сунітініб Ранбаксі може збільшити тиск крові. Лікар може проводити вимірювання тиску крові під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі, а пацієнт у разі потреби може бути лікований препаратами, які знижують тиск крові.
• Якщо у вас є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі може привести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, використовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути більший ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.Сунітініб Ранбаксі може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо у вас виникло відчуття великої втоми, задишки або набухання ніг чи стоп.
• Якщо у вас є порушення ритму серця. Сунітініб Ранбаксі може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі.
• Якщо у вас нещодавно виникли проблеми з тромбами в венах і (або) артеріях (виділене судини крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть на лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі у вас виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або підборідді, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднене мовлення, біль голови або головокружіння.
• Якщо у вас є або був в минулому аневризма(розширення і ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• Якщо у вас є або був в минулому ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією. Повідомте лікаря, якщо у вас виникла гарячка, відчуття втоми, знесилення, синяки, кровотечі, набухання, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Ранбаксі може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо у вас виникло відчуття легкої втоми, загальне відчуття холоду або зниження голосу під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі і регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнт може бути лікований замісним гормоном.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Повідомте лікаря, якщо у вас виник який-небудь з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі у вас виник який-небудь з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі, під час його прийняття та у разі клінічних ознак.

Якщо у вас виник який-небудь з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі, під час його прийняття та у разі клінічних ознак.

• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконувався такий захід. Сунітініб Ранбаксі може вплинути на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед хірургічною операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб Ранбаксі.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі:
• -якщо у вас є або був біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога і стоматолога.
• -якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення шкіри і підшкірної клітини.Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болючий виразка шкіри) або мартвична запалення пов'язки (гостро прогресуюче інфекційне захворювання шкіри і (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набухання або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі. Під час прийняття цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями тарілкоподібної форми або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирці або лущення епідермісу і можуть загрожувати життю. Якщо у вас виникла висипання або вище перелічені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виник високий артеріальний тиск, біль голови або втрата зору.

Якщо у вас є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру у крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб знизити ризик виникнення низького рівня цукру у крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру у крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду і втрата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітініб Ранбаксі не рекомендується пацієнтам молодшим 18 років.

Сунітініб Ранбаксі та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Ранбаксі в організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV,
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні порушення та (або) дихальні порушення або захворювання шкіри),
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• звірі, які містять зiele діуравця ( Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Прийом препарату Сунітініб Ранбаксі з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі не рекомендується пити сік грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у вас виникли головокружіння або сильна втома, зверніться до лікаря.

Сунітініб Ранбаксі містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як приймати препарат Сунітініб Ранбаксі

Цей препарат завжди приймається згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі.
Сунітініб Ранбаксі може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої кількості капсул, ніж рекомендовано

Якщо ви прийняли занадто велику кількість капсул, негайно зверніться до лікаря.
Може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Ранбаксі

Не приймають подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату
Сунітініб Ранбаксі):
Проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте велику втому, задишку або набухання ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, до яких можуть належати: ниркова недостатність і проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас виник кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у вас виникла порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у вас виник будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі: біль і набухання шлунка (живота); блювота кров'ю; чорні і липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легенів або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у вас виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Ранбаксі можуть включати:
Бардzo часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів і (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набухання, спричинене накопиченням рідини під шкірою і навколо очей, висипання алергічної природи, глибока.
• Біль і (або) подразнення в роті, болючі виразки і (або) стан запалення, і (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, біль і (або) набухання живота, втрата і (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтіння шкіри і (або) забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях і підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби в судинах крові.
• Недостатнє забезпечення кров'ю серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи область легенів.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, недостатності органів і смерті.
• Зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набухання.
• Синдром, подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози і печінки.
• Великий рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Відчуття печіння або болю на язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах і кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення і запалення шкіри, пухирці, акне, висипання, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижання.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція м'яких тканин, включаючи область навколо прямої кишки і статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням забезпечення кров'ю серця.
• Зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка навколо серця).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (живота), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набухання або червоність) жовчного міхура з наявністю каменів у жовчному міхурі або без них.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до збільшення метаболізму у спокої.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• Збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку, набухання будь-якої частини тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція, пов'язана зі шкірою і (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ускладнення ці спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини і можуть включати нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини і фосфору та малий рівень кальцію у крові), які можуть призвести до змін у нирках і гострій недостатності нирок.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає біль голови, дезорієнтацію, судоми і втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болючий виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Розширення і ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма і розшарування артерії).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію у крові на мозок (енцефалопатії гіперамоніемічної).

Звіт про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Ранбаксі

• Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці і блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Ранбаксі

Сунітініб Ранбаксі, 12,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, відповідній 12,5 мг сунітінібу. Інші компоненти - це:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) і стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172)
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Сунітініб Ранбаксі, 25 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, відповідній 25 мг сунітінібу. Інші компоненти - це:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) і стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Сунітініб Ранбаксі, 37,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, відповідній 37,5 мг сунітінібу. Інші компоненти - це:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) і стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172).

Сунітініб Ранбаксі, 50 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, відповідній 50 мг сунітінібу. Інші компоненти - це:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) і стеарин магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172) і чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Сунітініб Ранбаксі і що містить упаковка

Сунітініб Ранбаксі 12,5 мг випускається у вигляді самозамикаючих, твердих желатинових капсул з червоно-коричневою кришкою і червоно-коричневим корпусом, з виконаними білим друком написами „RM53” на кришці і „RM53” на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 25 мг випускається у вигляді твердих, самозамикаючих желатинових капсул з карамельною кришкою і червоно-коричневим корпусом, з виконаними білим друком написами „RM54” на кришці і „RM54” на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 37,5 мг випускається у вигляді твердих, самозамикаючих желатинових капсул з жовтою кришкою і жовтим корпусом, з виконаними чорним друком написами „RM55” на кришці і „RM55” на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 50 мг випускається у вигляді твердих, самозамикаючих желатинових капсул з карамельною кришкою і карамельним корпусом, з виконаними білим друком написами „RM56” на кришці і „RM56” на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Блістерні упаковки:
Препарат випускається у блистерах з ПЦВ/ПКТФЕ/Алюмінію, які містять 28 твердих капсул у тектурній коробці.
Бутелька HDPE
Препарат випускається у бутлях HDPE з кришкою з ПП і індукційною прокладкою, які містять 28 і 30 твердих капсул у тектурній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Ранбаксі (Польща) Сп. з о.о.
ул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава

Виробник/Імпортер

Сан Фармацевтичні промисловості Європа Б.В.
Полярісавеню 87
2132 ДжХ Гофддорп
Нідерланди
Терапія С.А.
Страда Фабричі Нр 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Дата останньої актуалізації інструкції:27.06.2024 р.