Сунітініб Ранбакси

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Сунітініб Ранбаксі, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Ранбаксі, 25 мг, тверді капсули

Сунітініб Ранбаксі, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Ранбаксі, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Сунітініб Ранбаксі та для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Ранбаксі
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Ранбаксі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Ранбаксі
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб Ранбаксі та для чого він призначений

Сунітініб Ранбаксі містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Він використовується для лікування пухлин. Гальмує активність спеціальної групи білків, які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Ранбаксі використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини травного тракту (англ. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка та кишечника, у випадку, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) перестає діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії та не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання щодо дії препарату Сунітініб Ранбаксі або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Ранбаксі

Коли не приймати препарат Сунітініб Ранбаксі:

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб Ранбаксі, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у вас високий артеріальний тиск. Сунітініб Ранбаксі може підвищити артеріальний тиск. Лікарі можуть проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі, а пацієнт у разі необхідності може бути лікуваний препаратами, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо у вас є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі може підвищити ризик кровотечі або змінити кількість певних клітин крові, що може призвести до анемії або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, які використовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.Сунітініб Ранбаксі може викликати проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у вас є порушення ритму серця. Сунітініб Ранбаксі може викликати порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі.
• Якщо у вас нещодавно виникли проблеми з тромбами в венах та (або) артеріях (виді нирок), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію чи тромбоз. Натисніть на лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі у вас виникнуть симптоми, такі як біль або стиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка, оніміння чи слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови чи головокружіння.
• Якщо у вас є або був в минулому аневризма(розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
• Якщо у вас є або був в минулому ушкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне гарячка, відчуття втоми, слабості, синяків, кровотечі, набряку, дезорієнтації, втрати зору чи конвульсій.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Ранбаксі може викликати проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне легка втома, загальне відчуття холоду чи зниження голосу під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі. Лікарі повинні перевірити функцію щитоподібної залози перед початком прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі та регулярно під час його прийняття. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення функції підшлункової залози чи проблеми з жовчним міхуром. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози чи жовчного міхура.
• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів порушень печінки: свербіж, жовте забарвлення очей чи шкіри, темне забарвлення сечі та біль чи дискомфорт у правій частині надчеревної області. Лікарі повинні призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі, під час його прийняття та у разі клінічних симптомів.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів порушень печінки: свербіж, жовте забарвлення очей чи шкіри, темне забарвлення сечі та біль чи дискомфорт у правій частині надчеревної області. Лікарі повинні призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі, під час його прийняття та у разі клінічних симптомів.

• Якщо у вас є або були в минулому проблеми з нирками. Лікарі будуть контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконувався такий захід. Сунітініб Ранбаксі може вплинути на загоєння ран. Препарат зазвичай відміняється у пацієнтів перед хірургічною операцією. Лікарі вирішать про повторне призначення препарату Сунітініб Ранбаксі.
• Пацієнту рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі:
• -якщо у вас є або був біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк чи виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте про це лікаря-онколога та стоматолога.
• -якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або має бути підданий хірургічній операції на щелепі, то повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо у вас є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болючий виразка шкіри) або некротизуючий фасциїт (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк чи виділення гною чи крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі. Під час прийняття цього препарату спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема). Вони спочатку виглядають як червоні плями з форму, подібною до тарілки, або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирці чи лущення шкіри та можуть загрожувати життю. Якщо у вас виникне висипання чи вищезгадані симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникне високий артеріальний тиск, біль голови чи втрата зору.

Якщо у вас є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру у крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру у крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру у крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітініб Ранбаксі не рекомендується пацієнтам молодшим 18 років.

Сунітініб Ранбаксі та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або нещодавно, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітініб Ранбаксі в організмі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV,
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення та (або) дихальні порушення або захворювання шкіри),
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• збори, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Прийом препарату Сунітініб Ранбаксі з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі не рекомендується пити сік грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття препарату Сунітініб Ранбаксі.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у вас виникнуть головокружіння або сильна втома, зверніться до лікаря.

Сунітініб Ранбаксі містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Сунітініб Ранбаксі

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для певного пацієнта, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай використовується доза 50 мг, приймана один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймана один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для певного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі.
Сунітініб Ранбаксі може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої кількості капсул, ніж рекомендовано

Якщо ви прийняли занадто велику кількість капсул, негайно зверніться до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Ранбаксі

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникне будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед прийняттям препарату Сунітініб Ранбаксі):
Проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте велику втому, маєте задишку або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, до яких можуть належати: ниркова недостатність та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне будь-який з наступних симптомів або сильне кровотеча під час лікування препаратом Сунітініб Ранбаксі: біль та набряк живота; блювота з кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови чи зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легенів чи дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у вас виникне сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях чи зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Ранбаксі можуть включати:

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Артеріальна гіпертонія.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набряк, викликаний накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання, алергічна реакція.
• Біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення функції шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль та (або) набряк живота, втрата чи зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках та ногах.
• Жовтіння шкіри та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби у кровоносних судинах.
• Недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи область легенів.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру у крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряку.
• Синдром, подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Високий рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням чи втрата здатності ковтати.
• Печіння чи біль у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірна кількість газів у шлунку чи кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах та кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, судоми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладення носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням чи зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідратация.
• Припливи.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Тремор.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція м'яких тканин, включаючи область навколо прямої кишки (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни електричної чи ритмічної діяльності серця.
• Наявність рідини навколо серця (висічка серця).
• Ниркова недостатність.
• Біль у животі, викликаний запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк чи червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі.
• Формування неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою чи зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк чи виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму у стані спокою.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення викликані продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин та можуть включати нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, втрату свідомості та зміни свідомості, пов'язані з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечовини та фосфору та низький рівень кальцію у крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, що включає біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром обратимої задньої лейкоенцефалопатії).
• Болючий виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших кровоносних судин, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризма та розшарування судини).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості чи кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію у крові на мозок (енцефалопатії гіперамоніемічної).

Звітність про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сунітініб Ранбаксі

• Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Ранбаксі

Сунітініб Ранбаксі, 12,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, еквівалентній 12,5 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарат магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172)
• Друк на капсулі:шелак, пропіленглікол, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Сунітініб Ранбаксі, 25 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, еквівалентній 25 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарат магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленглікол, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Сунітініб Ранбаксі, 37,5 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, еквівалентній 37,5 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарат магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленглікол, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172).

Сунітініб Ранбаксі, 50 мг, тверді капсули

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу в кількості, еквівалентній 50 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули:мананіт, кроскармелоза натрію, повідон (К-30) та стеарат магнію.
• Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172) та чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, пропіленглікол, діоксид титану (Е 171), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Сунітініб Ранбаксі та що містить упаковка

Сунітініб Ранбаксі 12,5 мг випускається у вигляді самозамикаючихся твердих желатинових капсул з червоно-коричневою кришкою та червоно-коричневим корпусом, з написами "RM53" білою фарбою на кришці та "RM53" на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 25 мг випускається у вигляді твердих самозамикаючихся желатинових капсул з карамельною кришкою та червоно-коричневим корпусом, з написами "RM54" білою фарбою на кришці та "RM54" на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 37,5 мг випускається у вигляді твердих самозамикаючихся желатинових капсул з жовтою кришкою та жовтим корпусом, з написами "RM55" чорною фарбою на кришці та "RM55" на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Сунітініб Ранбаксі 50 мг випускається у вигляді твердих самозамикаючихся желатинових капсул з карамельною кришкою та карамельним корпусом, з написами "RM56" білою фарбою на кришці та "RM56" на корпусі, які містять порошок жовтого до помаранчевого кольору.
Блістерна упаковка:
Препарат випускається у блистерах з ПЦВ/ПКТФЕ/Алюмінію, які містять 28 твердих капсул у паперовій коробці.
Пластикова пляшка:
Препарат випускається у пляшках HDPE з кришкою з ПП та індукційною упаковкою, які містять 28 та 30 твердих капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
ул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава

Виробник/Імпортер

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
Полярисавеню 87
2132 JH Хофддорп
Нідерланди
Terapia S.A.
Страда Фабрічі Нр 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Дата останньої актуалізації брошури:27.06.2024 р.