Сунітініб Мсн

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітиніб МСН, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб МСН, 25 мг, тверді капсули Сунітиніб МСН, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб МСН, 50 мг, тверді капсули

Сунітиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж, як і у вас.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сунітиніб МСН і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Сунітиніб МСН
• 3. Як використовувати препарат Сунітиніб МСН
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Сунітиніб МСН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітиніб МСН і для чого він використовується

Препарат Сунітиніб МСН містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази.
Препарат використовується для лікування пухлин шляхом запобігання активності спеціальної групи
білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні і поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітиніб МСН використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• Підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (гастроінтестинальна стромальна пухлина, ГІСТ), вид пухлин шлунка і кишок, у випадку, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може приймати іматиніб.
• Метастатичний рак нирок (метастатичний рак ниркових клітин, МРНК), вид пухлини нирок, який поширився на інші частини тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (панкреатичні нейроендокринні пухлини, ПНЕП) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії або яких не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання щодо механізму дії препарату Сунітиніб МСН або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Сунітиніб МСН

Коли не використовувати препарат Сунітиніб МСН

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Сунітиніб МСН, обговоріть це з лікарем:

• -Якщо у пацієнта високий кров'яний тиск. Препарат Сунітиніб МСН може підвищити кров'яний тиск. Лікар може перевіряти кров'яний тиск пацієнта під час лікування препаратом Сунітиніб МСН, а пацієнт у разі необхідності може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• -Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітиніб МСН може підвищити ризик кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, використовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі випадки кровотечі під час лікування препаратом Сунітиніб МСН.
• -Якщо у пацієнта є захворювання серця. Препарат Сунітиніб МСН може спричинити захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишки або набряку ніг чи стоп.
• -Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Препарат Сунітиніб МСН може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітиніб МСН лікар може виконати електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdlіння або порушення ритму серця під час лікування препаратом Сунітиніб МСН.
• -Якщо у пацієнта були раніше тромби в судинах і (або) артеріях (види кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть на лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб МСН у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або стиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або підборідді, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• -Якщо у пацієнта є або були раніше атерома (розширення і ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• -Якщо у пацієнта є або були раніше пошкодження найменших кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як гарячка, втома, зневоднення, синяки, кровотечі, набряк, сплутаність, втата зору і судоми.
• -Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози. Препарат Сунітиніб МСН може спричинити захворювання щитоподібної залози. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або є зниження голосу під час лікування препаратом Сунітиніб МСН. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком лікування препаратом Сунітиніб МСН і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнт може бути лікуваний замісними гормонами.
• -Якщо у пацієнта є або були раніше порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми панкреатиту або захворювання жовчного міхура.
• -Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб МСН у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, пов'язаних з захворюванням печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині живота. Лікар повинен виконати аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта перед початком лікування препаратом Сунітиніб МСН, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, пов'язаних з захворюванням печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині живота. Лікар повинен виконати аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта перед початком лікування препаратом Сунітиніб МСН, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.

• -Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта.
• -Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо недавно виконана така операція. Препарат Сунітиніб МСН може вплинути на загоєння ран. Препарат Сунітиніб МСН зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітиніб МСН.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітиніб

МСН:

• Якщо виникнуть біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте про це лікаря онколога і стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то повинен повідомити стоматолога про використання препарату Сунітиніб МСН, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через інше захворювання.
• Якщо у пацієнта є або були раніше порушення шкіри і підшкірної клітини. Під час прийому цього препарату може виникнути "піодермія згорельїнова" (болюче виразка шкіри) або "мартвична запалення пов'язки" (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри і (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте лікаря негайно, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування сунітинібом. Під час лікування сунітинібом спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями тарілкоподібної форми або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення шкіри і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникнуть висипання або вищезазначені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• -Якщо у пацієнта є або були раніше судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть високий кров'яний тиск, біль голови або втата зору.
• -Якщо у пацієнта є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, серцебиття, надмірне потіння, відчуття голоду і втата свідомості).

Діти і підлітки

Препарат Сунітиніб МСН не рекомендується для осіб у віці до 18 років.

Препарат Сунітиніб МСН і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або недавно, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітиніб МСН в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування інфекції ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних розладів (таких як алергії/розлади дихання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних розладів
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Препарат Сунітиніб МСН з їжею і питтям

Під час лікування препаратом Сунітиніб МСН не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Пацієнтки, які можуть вагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітиніб МСН.
Пацієнтки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час лікування препаратом Сунітиніб МСН.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо виникнуть головокружіння або сильна втома, необхідно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Сунітиніб МСН містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Сунітиніб МСН

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли питання, зверніться до лікаря.
Лікар призначить відповідну для пацієнта дозу препарату, залежно від типу пухлини. Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• -ГІСТ або МРНК: зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• ПНЕП: зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта, а також чи і коли потрібно припинити лікування препаратом Сунітиніб МСН.
Препарат Сунітиніб МСН може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітиніб МСН

Якщо пацієнт випадково прийме занадто багато капсул, негайно зверніться до лікаря. Можливо, буде необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітиніб МСН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких небажаних дій (див. також «Важлива інформація перед використанням препарату Сунітиніб МСН»).
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набряк ніг і стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати негодність серця і проблеми з м'язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, відомого як тромбоз легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом негодності нирок.
Кровотеча. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб МСН у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або важких проблем з кровотечею: болючий, опухлий шлунок (живіт); блювота кров'ю; чорні і липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до передіуріння кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші небажані дії під час лікування препаратом Сунітиніб МСН можуть включати:
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червonyх кров'яних клітин і (або) білих кров'яних клітин (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Високий кров'яний тиск.
• Крайня втома, втрата сил.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою і навколо очей, глибока алергічна висипка.
• Біль/подразнення у роті, виразка/запалення слизової оболонки рота, сухість слизової оболонки рота, порушення смаку, розлади шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль/набряк живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтіння/забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах.
• Недостатній приплив крові до м'язу серця через закупорку або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Інфекції.
• Ускладнення важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, негодності органів і смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряку.
• Синдром подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози і печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах і кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення і запалення шкіри, пухирі, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Припливи жару.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція тканин (патриз пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням припливу крові до серця.
• Зміни електричної або неправильної діяльності серця.
• Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Негодність печінки.
• Біль у шлунку (животі), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до передіуріння кишечника (перфорція).
• Запалення (набряк і червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без них.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некроз кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення споживання енергії організмом у стані спокою.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) в крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи кATAR сінний, висипка на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка, набряк частини тіла і труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 осіб

• Важка реакція шкіри і (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих ракових клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, зміну свідомості, затуманення сечі і пов'язані з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини і фосфору та малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін функції нирок і гострої негодності нирок.
• Неправильний розклад м'язів, який може призвести до проблем з нирками (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть призвести до ряду симптомів, включаючи біль голови, сплутаність, судоми і втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія згорельїнова).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження найменших кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Розширення і ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (аневризма і розшарування артерії).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніемічної енцефалопатії).

Звіт про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Звіт про небажані дії можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб МСН

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці і блистері
після: ДАТА ВИКОНАННЯ. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Пляшка
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід використовувати препарат, якщо упаковка пошкоджена або є видимі ознаки спроби відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб МСН

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітинібу. Інші компоненти - це:

• Зміст капсули:манitol (Е 421), кроскармелоза натрію, желатина (кукурузна), магнію стеарат.
• Оболонка капсули:желатина, вода очищена, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), чорний оксид заліза (Е 172) (для дозування 25 мг і 50 мг), жовтий оксид заліза (Е 172) (для дозування 25 мг, 37,5 мг і 50 мг).
• Друкований фарбник:шелак (Е 904), пропіленгліколь (Е 1520), гідроксид калію (Е 525), діоксид титану (Е 171) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), чорний оксид заліза (Е 172) (для дозування 37,5 мг).

Як виглядає препарат Сунітиніб МСН і що містить упаковка

Сунітиніб МСН, 12,5 мг випускається у вигляді твердих, желатинових капсул розміру "4" (довжина близько 15 мм) з помаранчевим, непрозорим корпусом і помаранчевим, непрозорим кришечкою, з виконаними білим фарбником написами "6" на корпусі і "МС" на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітиніб МСН, 25 мг випускається у вигляді твердих, желатинових капсул розміру "3" (довжина близько 16 мм) з помаранчевим, непрозорим корпусом і карамельним, непрозорим кришечкою, з виконаними білим фарбником написами "7" на корпусі і "МС" на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітиніб МСН, 37,5 мг випускається у вигляді твердих, желатинових капсул розміру "3" (довжина близько 16 мм) з жовтим, непрозорим корпусом і жовтим, непрозорим кришечкою, з виконаними чорним фарбником написами "8" на корпусі і "МС" на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітиніб МСН, 50 мг випускається у вигляді твердих, желатинових капсул розміру "2" (довжина близько 18 мм) з карамельним, непрозорим корпусом і карамельним, непрозорим кришечкою, з виконаними білим фарбником написами "8" на корпусі і "МС" на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Препарат випускається у пляшках по 28 або 30 капсул, а також у блистерах однодозових, які містять 14 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт:

MSN Labs Europe Limited
КВ20А, Коррадіно Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147

Виробник/Імпортер:

Pharmadox Healthcare Limited
КВ20А, Кордіно Індустріал Парк
Паола, ПЛА3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
КВ20А, Коррадіно Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія:

Сунітиніб МСН
Чехія:
Сунітиніб МСН
Словаччина:
Сунітиніб МСН 12,5 мг
Сунітиніб МСН 25 мг
Сунітиніб МСН 37,5 мг
Сунітиніб МСН 50 мг
Польща:
Сунітиніб МСН
Румунія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг капсули
Сунітиніб МСН 25 мг капсули
Сунітиніб МСН 37,5 мг капсули
Сунітиніб МСН 50 мг капсули
Угорщина:
Сунітиніб МСН 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 25 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 37,5 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 50 мг твердих капсул
Болгарія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 25 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 37,5 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 50 мг тверді капсули
Кіпр:
Сунітиніб МСН 12,5 мг капсули тверді
Сунітиніб МСН 25 мг капсули тверді
Сунітиніб МСН 50 мг капсули тверді
Хорватія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг тврде капсуле
Сунітиніб МСН 25 мг тврде капсуле
Сунітиніб МСН 50 мг тврде капсуле
Словенія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг тврде капсуле
Сунітиніб МСН 25 мг тврде капсуле
Сунітиніб МСН 50 мг тврде капсуле

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2025