Сунітініб Мсн

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітиніб МСН, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб МСН, 25 мг, тверді капсули Сунітиніб МСН, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб МСН, 50 мг, тверді капсули

Сунітиніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її знову, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сунітиніб МСН і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітиніб МСН
• 3. Як застосовувати препарат Сунітиніб МСН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітиніб МСН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітиніб МСН і для чого він призначений

Препарат Сунітиніб МСН містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази.
Препарат застосовується для лікування пухлин шляхом запобігання активності спеціальної групи
білків, які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітиніб МСН застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• Підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (гастроінтестинальна стромальна пухлина, ГІСТ), вид пухлин шлунка та кишок, у випадку, якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може приймати іматиніб.
• Метастатичний рак нирок (метастатичний рак ниркових клітин, МРНК), вид пухлини нирок, яка поширилася до інших частин тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (панкреатичні нейроендокринні пухлини, ПНЕП) (пухлини, які виникають з клітин, що виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії або яких не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання щодо дії препарату Сунітиніб МСН або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітиніб МСН

Коли не застосовувати препарат Сунітиніб МСН

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітиніб МСН, обговоріть це з лікарем:

• -Якщо у пацієнта високий кров'яний тиск. Препарат Сунітиніб МСН може підвищити кров'яний тиск. Лікар може перевірити кров'яний тиск пацієнта під час лікування препаратом Сунітиніб МСН, а пацієнт у разі необхідності може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітиніб МСН може підвищити ризик кровотечі або змінити кількість певних клітин крові, що може викликати анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час застосування препарату Сунітиніб МСН.
• -Якщо у пацієнта є захворювання серця. Препарат Сунітиніб МСН може викликати захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишки або набухання ніг чи стоп.
• -Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Препарат Сунітиніб МСН може викликати порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітиніб МСН лікар може виконати електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdlenie або неправильний ритм серця під час застосування препарату Сунітиніб МСН.
• -Якщо у пацієнта були нещодавно тромби в судинах і (або) артеріях (види кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітиніб МСН у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• -Якщо у пацієнта є або був в минулому аневризма(розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• -Якщо у пацієнта є або був в минулому ушкодження найменших кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть гарячка, втома, зневіжливість, синяки, кровотечі, набухання, плутаність, втрата зору та судоми.
• -Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози. Препарат Сунітиніб МСН може викликати захворювання щитоподібної залози. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом відчуває холодніше, ніж інші люди, або має зниження голосу під час застосування препарату Сунітиніб МСН. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування препарату Сунітиніб МСН та регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону щитоподібної залози, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном щитоподібної залози.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці живота (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітиніб МСН у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, пов'язаних із захворюванням печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль чи дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен виконати аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта перед початком застосування препарату Сунітиніб МСН, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, пов'язаних із захворюванням печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль чи дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен виконати аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта перед початком застосування препарату Сунітиніб МСН, під час його прийому та у разі клінічних симптомів.

• -Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта.
• -Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконана така операція. Препарат Сунітиніб МСН може вплинути на загоєння ран. Препарат Сунітиніб МСН зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітиніб МСН.
• Пацієнтові рекомендується стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітиніб

МСН:

• Якщо виникнуть біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте про це лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про застосування препарату Сунітиніб МСН, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути приймані через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час прийому цього препарату може виникнути "піодермія гангренозна" (болюче виразка шкіри) або "мартвічне запалення пов'язок" (гостро прогресуюче інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Повідомте негайно лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набухання або виділення гною чи крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування сунітинібом. Під час застосування сунітинібу спостерігалися важкі висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема). Вони спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипка може перетворитися на розлеглі пухирці або лущення епідермісу та може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникнуть висипка або вищезгадані симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть високий кров'яний тиск, біль голови або втрата зору.
• -Якщо у пацієнта є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату проти цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітиніб МСН не рекомендується для застосування у осіб віком до 18 років.

Препарат Сунітиніб МСН та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Сунітиніб МСН в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - застосовується для лікування інфекції ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних розладів (таких як алергії/розлади дихання або захворювання шкіри)
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних розладів
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Препарат Сунітиніб МСН з їжею та пити

Під час застосування препарату Сунітиніб МСН не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітиніб МСН.
Пацієнтки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час лікування препаратом Сунітиніб МСН.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо виникнуть головокружіння або сильна втома, необхідно проявляти особливу обережність під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Сунітиніб МСН містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Сунітиніб МСН

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли питання, зверніться до лікаря.
Лікар призначить відповідну для пацієнта дозу препарату, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• -ГІСТ або МРНК: зазвичай застосовувана доза становить 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• ПНЕП: зазвичай застосовувана доза становить 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта, а також чи і коли потрібно припинити лікування препаратом Сунітиніб МСН.
Препарат Сунітиніб МСН може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Сунітиніб МСН

Якщо пацієнт випадково прийме занадто багато капсул, негайно зверніться до лікаря. Можливо, буде потрібна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітиніб МСН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів (див. також «Важлива інформація перед застосуванням препарату Сунітиніб МСН»).
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набухання ніг та стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати негодність серця та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, відомого як тромбоз легеневої артерії, який виникає, коли кров'яні тромби переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомом негодності нирок.
Кровотеча. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітиніб МСН у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або важких проблем з кровотечею: болючий, набухлий живіт (черевна ділянка); блювота кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який веде до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти під час застосування препарату Сунітиніб МСН можуть включати:

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Високий кров'яний тиск.
• Крайня втома, втрата сил.
• Набухання, викликане накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибока алергічна висипка.
• Біль/подразнення у роті, виразка/запалення слизової оболонки рота, порушення смаку, розлади шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, біль/набухання живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтушність/забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах.
• Недостатній приплив крові до м'язу серця через закупорку або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Інфекції.
• Ускладнення важкої інфекції (сепсис), яке може привести до ушкодження тканин, негодності органів та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді викликаючи набухання.
• Синдром подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль м'язово-скелетний (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Припливи.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижання.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Загрозлива життю інфекція м'яких тканин, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням припливу крові до серця.
• Зміни електричної діяльності або неправильний ритм серця.
• Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Негодість печінки.
• Біль у животі, викликаний запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який веде до перфорації кишечника (перфорція).
• Запалення (набухання та червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі.
• Формування неправильних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи чи рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некроз кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка веде до підвищення енерговитрат організму в стані спокою.
• Неправильне загоєння ран після операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатину) у крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи кATAR сенной, висипку шкіри, свербіж шкіри, кропив'янку, набухання частини тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1 000 осіб

• Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром розпаду пухлини, який включає групу ускладнень метаболічних розладів, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення викликані продуктами розпаду вмирущих ракових клітин та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, втома, зміна зору та пов'язані з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору та малий рівень кальцію в крові), які можуть привести до змін у функції нирок та гострій негодності нирок.
• Неправильний розклад м'язів, який може привести до проблем з нирками (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи біль голови, плутаність, судоми та втрата зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• Розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма та розшарування артерії).
• Відсутність енергії, плутаність, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніемічної енцефалопатії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Допоможіть зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Сунітиніб МСН

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер
Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Пляшка
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте препарат, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки спроби відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітиніб МСН

Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітинібу. Інші компоненти: mannitol (E 421), кроскармелоза натрію, желатина (кукурузна), магнію стеарат.

• Зміст капсули:маннітол (Е 421), кроскармелоза натрію, желатина (кукурузна), магнію стеарат.
• Оболонка капсули:желатина, вода очищена, титановий діоксид (Е 171), залізний оксид червоний (Е 172) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), залізний оксид чорний (Е 172) (для дозування 25 мг і 50 мг), залізний оксид жовтий (Е 172) (для дозування 25 мг, 37,5 мг і 50 мг).
• Друк на капсулі:шелак (Е 904), пропіленгліколь (Е 1520), потасію гідроксид (Е 525), титановий діоксид (Е 171) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), залізний оксид чорний (Е 172) (для дозування 37,5 мг).

Як виглядає препарат Сунітиніб МСН та що містить упаковка

Сунітиніб МСН, 12,5 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру "4" (довжина близько 15 мм) з помаранчевим, непрозорим корпусом і помаранчевим, непрозорим кришечкою, з написами "6" на корпусі та "МС" на кришечці, виконаними білими чернилами, наповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітиніб МСН, 25 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру "3" (довжина близько 16 мм) з помаранчевим, непрозорим корпусом і карамельним, непрозорим кришечкою, з написами "7" на корпусі та "МС" на кришечці, виконаними білими чернилами, наповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітиніб МСН, 37,5 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру "3" (довжина близько 16 мм) з жовтим, непрозорим корпусом і жовтим, непрозорим кришечкою, з написами "8" на корпусі та "МС" на кришечці, виконаними чорними чернилами, наповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітиніб МСН, 50 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру "2" (довжина близько 18 мм) з карамельним, непрозорим корпусом і карамельним, непрозорим кришечкою, з написами "8" на корпусі та "МС" на кришечці, виконаними білими чернилами, наповнених жовтим гранульованим порошком.
Препарат випускається у блистерах по 14 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 капсули, а також у пляшках по 28 або 30 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадіно Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
телефон: (+48) 699 711 147

Виробник/імпортер:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Кордіно Індустріал Парк
Паола, ПЛА3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадіно Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія:
Сунітиніб МСН
Чеська Республіка:
Сунітиніб МСН
Словаччина:
Сунітиніб МСН 12,5 мг
Сунітиніб МСН 25 мг
Сунітиніб МСН 37,5 мг
Сунітиніб МСН 50 мг
Польща:
Сунітиніб МСН
Румунія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг капсули
Сунітиніб МСН 25 мг капсули
Сунітиніб МСН 37,5 мг капсули
Сунітиніб МСН 50 мг капсули
Угорщина:
Сунітиніб МСН 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 25 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 37,5 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 50 мг твердих капсул
Болгарія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 25 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 37,5 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 50 мг тверді капсули
Кіпр:
Сунітиніб МСН 12,5 мг капсули тверді
Сунітиніб МСН 25 мг капсули тверді
Сунітиніб МСН 50 мг капсули тверді
Хорватія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 25 мг твердих капсул
Сунітиніб МСН 50 мг твердих капсул
Словенія:
Сунітиніб МСН 12,5 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 25 мг тверді капсули
Сунітиніб МСН 50 мг тверді капсули

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2025