Сунітініб Мсн

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сунітініб МСН, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб МСН, 25 мг, тверді капсули Сунітініб МСН, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітініб МСН, 50 мг, тверді капсули

Сунітініб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сунітініб МСН і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Сунітініб МСН
• 3. Як використовувати препарат Сунітініб МСН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб МСН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сунітініб МСН і для чого він використовується

Препарат Сунітініб МСН містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Препарат використовується для лікування пухлин шляхом запобігання активності спеціальної групи
білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Препарат Сунітініб МСН використовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• Пухлини підслизової оболонки шлунково-кишкового тракту (англ. gastrointestinal stromal tumour, GIST), вид пухлин шлунка та кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може приймати іматиніб.
• Рак ниркових клітин з метастазами (англ. metastatic renal cell carcinoma, MRCC), вид пухлини нирки, яка поширилася до інших частин тіла.
• Пухлини нейроендокринної системи підшлункової залози (англ. pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (пухлини, які виникають з клітин, що виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії або яких не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб МСН або причини призначення цього препарату пацієнтові, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Сунітініб МСН

Коли не використовувати препарат Сунітініб МСН

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб МСН, обговоріть це з лікарем:

• -Якщо у пацієнта високий кров'яний тиск. Препарат Сунітініб МСН може підвищити кров'яний тиск. Лікар може перевіряти кров'яний тиск пацієнта під час лікування препаратом Сунітініб МСН, а пацієнт у разі потреби може бути лікований препаратами, що знижують кров'яний тиск.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітініб МСН може призвести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, що розріджують кров, які використовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про всі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб МСН.
• -Якщо у пацієнта є захворювання серця. Препарат Сунітініб МСН може призвести до захворювань серця. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишки або набухання ніг чи стоп.
• -Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Препарат Сунітініб МСН може призвести до порушень ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб МСН лікар може виконати електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdlіння або неправильний ритм серця під час лікування препаратом Сунітініб МСН.
• -Якщо у пацієнта були нещодавно тромби в судинах і (або) артеріях (види кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Натисніть негайно звернутися до лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб МСН у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або стиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• -Якщо у пацієнта є або був в минулому аневризма(розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• -Якщо у пацієнта є або був в минулому ушкодження найменших кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як гарячка, втома, зневіжливість, синяки, кровотечі, набухання, заплутування, втрата зору та судоми.
• -Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози. Препарат Сунітініб МСН може призвести до захворювань щитоподібної залози. Повідомте лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом йому холодніше, ніж іншим людям, або є зниження голосу під час лікування препаратом Сунітініб МСН. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком лікування препаратом Сунітініб МСН і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону щитоподібної залози, пацієнт може бути лікований замісним гормоном щитоподібної залози.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювання та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки.Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб МСН у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, пов'язаних із захворюванням печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен виконати аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта перед початком лікування препаратом Сунітініб МСН, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, пов'язаних із захворюванням печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині надчеревної ділянки. Лікар повинен виконати аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта перед початком лікування препаратом Сунітініб МСН, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

• -Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта.
• -Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконана така операція. Препарат Сунітініб МСН може вплинути на загоєння ран. Препарат Сунітініб МСН зазвичай відміняється у пацієнтів перед хірургічною операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб МСН.
• Пацієнтові рекомендується стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб

МСН:

• Якщо виникнуть біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте про це лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітініб МСН, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього препарату може виникнути «піодермія гангренозна» (болюче виразка шкіри) або «мартвічна некроз» (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набухання або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування сунітінібом. Під час прийому сунітінібу спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформний еритем), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникнуть висипання або вище перелічені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• -Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть високий кров'яний тиск, біль голови або втрата зору.
• -Якщо у пацієнта є цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітініб МСН не рекомендується для осіб віком до 18 років.

Препарат Сунітініб МСН та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть вплинути на рівень препарату Сунітініб МСН в організмі. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування інфекції ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних розладів (таких як алергії/розлади дихання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних розладів
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - використовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Препарат Сунітініб МСН з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб МСН не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб МСН.
Пацієнтки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час лікування препаратом Сунітініб МСН.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Якщо виникнуть головокружіння або сильна втома, необхідно проявляти особливу обережність під час проведення транспортних засобів та управління механізмами.

Препарат Сунітініб МСН містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Сунітініб МСН

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Лікар призначить відповідну для пацієнта дозу препарату, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• -GIST або MRCC: зазвичай використовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET: зазвичай використовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта, а також чи і коли потрібно припинити лікування препаратом Сунітініб МСН.
Препарат Сунітініб МСН може прийматися з їжею або без їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Сунітініб МСН

Якщо пацієнт випадково прийме занадто багато капсул, негайно зверніться до лікаря. Можливо, буде необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Сунітініб МСН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів (див. також «Важлива інформація перед використанням препарату Сунітініб МСН»).
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, має задишку або набухання ніг і стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати нюанс серця і проблеми з м'язом серця (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням.Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, відомого як тромб емболія легенів, який виникає, коли кров'яні тромби переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або відсутність сечовидільної функції, які можуть бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотеча. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб МСН у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або важких проблем з кровотечею: болючий, набухлий шлунок (живіт); блювання кров'ю; чорні та липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти під час лікування препаратом Сунітініб МСН можуть включати:
Бардzo частоДуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Високий кров'яний тиск.
• Крайня втома, втрата сил.
• Набухання, спричинене накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибока алергічна висипка.
• Біль/подразнення у роті, виразка/запалення слизової оболонки рота, сухість слизової оболонки рота, порушення смаку, розлади шлунка, нудота, блювання, діарея, запор, біль/набухання живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтіння/забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах.
• Недостатній приплив крові до м'язу серця через закупорку або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яка перекачується серцем.
• Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Інфекції.
• Ускладнення важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набухання.
• Синдром подібний до грипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунка, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• Біль у м'язах та кістках (біль у м'язах і кістках), слабкість м'язів, втома м'язів, біль у м'язах, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, депігментація нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згага.
• Дегідрація.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Тремор.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• Загрозлива життю інфекція м'яких тканин, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням припливу крові до серця.
• Зміни електричної активності або неправильний ритм серця.
• Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Ниркова недостатність.
• Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорція).
• Запалення (набухання та червоність) жовчного міхура з наявністю каменів жовчного міхура або без них.
• Утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набухання або виразка у роті, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кістки щелепи (некроз кістки), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення енерговитрат організму в стані спокою.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) в крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи кATAR сінний, висипка на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка, набухання частини тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 осіб

• Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформний еритем).
• Синдром розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих ракових клітин і можуть включати: нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, судоми, зміни свідомості, туманність сечі та пов'язані з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору та малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін функції нирок та гострої ниркової недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до проблем з нирками (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть призвести до ряду симптомів, включаючи біль голови, заплутування, судоми та втрата зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризма та розшарування артерії).
• Відсутність енергії, заплутування, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніемічної енцефалопатії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Допоможіть зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Сунітініб МСН

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пляшці та блистері
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Пляшка
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід використовувати препарат, якщо упаковка пошкоджена або видимі ознаки спроби відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сунітініб МСН

Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітінібу. Інші компоненти - це:

• Зміст капсули:манitol (Е 421), кроскармелоза натрію, желатина (кукурузна), магнію стеарат.
• Оболонка капсули:желатина, вода очищена, титановий діоксид (Е 171), залізний оксид червоний (Е 172) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), залізний оксид чорний (Е 172) (для дозування 25 мг і 50 мг), залізний оксид жовтий (Е 172) (для дозування 25 мг, 37,5 мг і 50 мг).
• Друк на капсулі:шелак (Е 904), пропіленгліколь (Е 1520), потасію гідроксид (Е 525), титановий діоксид (Е 171) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), залізний оксид чорний (Е 172) (для дозування 37,5 мг).

Як виглядає препарат Сунітініб МСН та що містить упаковка

Сунітініб МСН, 12,5 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру «4» (довжина близько 15 мм) з помаранчевим, непрозорим корпусом і помаранчевим, непрозорим кришечкою, з нанесеними білими друкарськими чорнилами написами «6» на корпусі і «MS» на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітініб МСН, 25 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру «3» (довжина близько 16 мм) з помаранчевим, непрозорим корпусом і карамельним, непрозорим кришечкою, з нанесеними білими друкарськими чорнилами написами «7» на корпусі і «MS» на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітініб МСН, 37,5 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру «3» (довжина близько 16 мм) з жовтим, непрозорим корпусом і жовтим, непрозорим кришечкою, з нанесеними чорними друкарськими чорнилами написами «8» на корпусі і «MS» на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітініб МСН, 50 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру «2» (довжина близько 18 мм) з карамельним, непрозорим корпусом і карамельним, непрозорим кришечкою, з нанесеними білими друкарськими чорнилами написами «8» на корпусі і «MS» на кришечці, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Препарат випускається у пляшках по 28 або 30 капсул, а також у блистерах однодозових, які містять 14 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадіно Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
телефон: (+48) 699 711 147

Виробник/Імпортер:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Кордіно Індустріал Парк
Паола, PLA3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадіно Парк
Паола, PLA 3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія:

Сунітініб МСН
Чехія:
Сунітініб МСН
Словаччина:
Сунітініб МСН 12,5 мг
Сунітініб МСН 25 мг
Сунітініб МСН 37,5 мг
Сунітініб МСН 50 мг
Польща:
Сунітініб МСН
Румунія:
Сунітініб МСН 12,5 мг капсули
Сунітініб МСН 25 мг капсули
Сунітініб МСН 37,5 мг капсули
Сунітініб МСН 50 мг капсули
Угорщина:
Сунітініб МСН 12,5 мг твердих капсул
Сунітініб МСН 25 мг твердих капсул
Сунітініб МСН 37,5 мг твердих капсул
Сунітініб МСН 50 мг твердих капсул
Болгарія:
Сунітініб МСН 12,5 мг тверді капсули
Сунітініб МСН 25 мг тверді капсули
Сунітініб МСН 37,5 мг тверді капсули
Сунітініб МСН 50 мг тверді капсули
Кіпр:
Сунітініб МСН 12,5 мг капсули тверді
Сунітініб МСН 25 мг капсули тверді
Сунітініб МСН 50 мг капсули тверді
Хорватія:
Сунітініб МСН 12,5 мг тверді капсули
Сунітініб МСН 25 мг тверді капсули
Сунітініб МСН 50 мг тверді капсули
Словенія:
Сунітініб МСН 12,5 мг тверді капсули
Сунітініб МСН 25 мг тверді капсули
Сунітініб МСН 50 мг тверді капсули

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2025