Сунітініб Крка

Укладена інструкція: інформація для користувача

Sunitinib Krka, 12,5 мг, тверді капсули

Sunitinib Krka, 25 мг, тверді капсули

Sunitinib Krka, 50 мг, тверді капсули

сунітініб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Sunitinib Krka і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Sunitinib Krka
• 3. Як приймати препарат Sunitinib Krka
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Sunitinib Krka
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1 Що таке препарат Sunitinib Krka і для чого він призначений

Sunitinib Krka містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором білкової кінази.
Sunitinib Krka застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків,
які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Sunitinib Krka застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо механізму дії препарату Sunitinib Krka або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2 Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Sunitinib Krka

Коли не приймати препарат Sunitinib Krka

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Sunitinib Krka, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий кров'яний тиск. Sunitinib Krka може збільшити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Sunitinib Krka, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Sunitinib Krka може призвести до збільшення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути більший ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час прийняття препарату Sunitinib Krka.
• Якщо у пацієнта є проблеми з серцем. Sunitinib Krka може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Sunitinib Krka може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Sunitinib Krka лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття головокружіння, непритомність або порушення ритму серця під час прийняття препарату Sunitinib Krka.
• Якщо у пацієнта останнім часом були тромби в кровоносних судинах і (або) артеріях (види кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть на лікаря, якщо під час прийняття препарату Sunitinib Krka у пацієнта виникли симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконана у нього така операція. Sunitinib Krka може впливати на загоєння ран. Препарат Sunitinib Krka зазвичай відміняється у пацієнтів перед хірургічною операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Sunitinib Krka.
• Пацієнтові рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Sunitinib Krka:
• Якщо у пацієнта є або був біль у роті, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то він повинен повідомити стоматолога про прийняття препарату Sunitinib Krka, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання шкіри та підшкірної тканини. Під час прийняття цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (більове виразка шкіри) або некротизуючий фасциїт (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Натисніть на лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці захворювання зазвичай проходять після припинення лікування сунітінібом. Під час прийняття сунітінібу спостерігалися важкі висипки шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипка може перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникла висипка або вище згадані симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта виник високий кров'яний тиск, біль голови або втрату зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом потрібно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта виникли симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор серця, надмірне потіння, відчуття голоду та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Sunitinib Krka не рекомендується для осіб у віці до 18 років.

Sunitinib Krka та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, включаючи ті, які видавляються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт
планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на рівень препарату Sunitinib Krka в організмі. Повідомте
лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні розлади та (або) дихальні розлади або захворювання шкіри)
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• збірні препарати, які містять діуравець ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Примушування препарату Sunitinib Krka з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Sunitinib Krka не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час
лікування препаратом Sunitinib Krka.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час
прийняття препарату Sunitinib Krka.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо виникли головокружіння або значна втома, потрібно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Sunitinib Krka містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3 Як приймати препарат Sunitinib Krka

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно
звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
Для пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC: зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна настати 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET: зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом
Sunitinib Krka
Sunitinib Krka може бути прийнятий з їжею або без їжі.

Прийом цього препарату

Капсули препарату Sunitinib Krka не повинні бути витиснуті з фольги блістера, оскільки це може
спричинити їх пошкодження. Капсули повинні бути видалені шляхом відокремлення фольги від окремого квадрата блістера.
Для видалення капсули з блістера потрібно виконувати наступні дії:

• 1. Утримувати край блістера та відокремити один квадрат блістера, деликатно згинаючи та відриваючи його в місці перфорації.
• 2. Потягнути позначений край фольги та повністю її відокремити.

• 3. Витрясти капсулу на долоню.
• 4. Капсулу прийняти цілою.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Sunitinib Krka

У разі прийому надто великої кількості капсул потрібно негайно зв'язатися з лікарем.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Sunitinib Krka

Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4 Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних побічних ефектів (див. також пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Sunitinib Krka»):

• серцево-судинні захворювання. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває велику втому, задишку або набряк ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
• легеневі захворювання або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
• розлади функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник розлад частоти або відсутність сечовиділення, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
• кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Sunitinib Krka: біль та набряк живота; блювання кров'ю; чорні та липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень чи дихальних шляхів.
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Sunitinib Krka можуть включати:
Дуже часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втома, втрата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, алергічна висипка, глибока
• біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість ротової порожнини, розлади смаку, розлади шлунка, нудота, блювання, діарея, запор, болі та (або) набряк живота, втрата та (або) зниження апетиту
• зниження активності щитової залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• головний біль
• кровотеча з носа
• біль у спині, болі суглобів
• біль у руках та ногах
• жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• труднощі з засипанням

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• тромби крові в кровоносних судинах
• недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку серце перекачує
• затримання рідини, включаючи навколо легень
• інфекції
• ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, ниркової недостатності та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2, «Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Sunitinib Krka»).
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром псевдогрипу
• ненормальні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• великий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• відчуття печіння або болю на язиці, запалення слизової оболонки шлунка, надмірна кількість газів у шлунку чи кишечнику
• втрата маси тіла
• біль у м'язах та кістках (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, спазми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладності носа
• надмірне сльозотеча
• розлади чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, депігментація нігтів, втрата волосся
• розлади чутливості кінцівок
• розлади, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• дегідрація
• удари гарячки
• ненормальне забарвлення сечі
• депресія
• дріжджання

Недостатньо часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• життєво небезпечна реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• інсульт
• інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця
• зміни електричної чи розрядної діяльності серця.
• належність рідини навколо серця (перикардит)
• ниркова недостатність
• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації)
• запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі
• утворення ненормальних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою чи зі шкірою
• біль у роті, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2, «Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Sunitinib Krka».
• надмірна продукція гормонів щитової залози, яка призводить до збільшення метаболізму в спокої
• ненормальне загоєння ран після хірургічних операцій
• збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатину) в крові.
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку шкіри, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром гострого розпаду пухлини, на який складається група метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, втрату свідомості та зміни свідомості, пов'язані з ненормальними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору та малий рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• ненормальний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• ненормальні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому, який включає головний біль, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитової залози
• пошкодження найменших кровоносних судин, яке називається тромботичною мікроангіопатією

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• розширення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (анеуризм та розшарування артерії)
• брак енергії, дезорієнтація, сонливість, втрата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніємічної енцефалопатії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5 Як зберігати препарат Sunitinib Krka

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, контейнері
і блістері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6 Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Sunitinib Krka

Sunitinib Krka 12,5 мг твердих капсул
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна твердая капсула містить сунітінібу малеат у кількості
еквівалентній 12,5 мг сунітінібу.
Інші компоненти -:

• Зміст капсули:повідон К30 ЛП, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Sunitinib Krka містить натрій»), стеаринат магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), жовтий залізний оксид (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь.

Sunitinib Krka 25 мг твердих капсул
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна твердая капсула містить сунітінібу малеат у кількості
еквівалентній 25 мг сунітінібу.
Інші компоненти -:

• Зміст капсули: повідон К30 ЛП, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Sunitinib Krka містить натрій»), стеаринат магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), жовтий залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь.

Sunitinib Krka 50 мг твердих капсул
Активною речовиною препарату є сунітініб. Кожна твердая капсула містить сунітінібу малеат у кількості
еквівалентній 50 мг сунітінібу.
Інші компоненти -:

• Зміст капсули: повідон К30 ЛП, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Sunitinib Krka містить натрій»), стеаринат магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), жовтий залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь

Як виглядає препарат Sunitinib Krka та що містить упаковка

Sunitinib Krka 12,5 мг твердих капсул
Sunitinib Krka 12,5 мг: капсула з желатини, тверда з помаранчевим кришечкою
і помаранчевим тілом, з виконаним білим друком: «SNB» і «12.5» на тілі.
Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).
Sunitinib Krka 25 мг твердих капсул
Sunitinib Krka 25 мг: капсула з желатини, тверда з карамельним (світло-коричневим) кришечкою
і помаранчевим тілом, з виконаним білим друком: «SNB» і «25» на тілі.
Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).
Sunitinib Krka 50 мг твердих капсул
Sunitinib Krka 50 мг: капсула з желатини, тверда з карамельним (світло-коричневим) кришечкою
і карамельним (світло-коричневим) тілом, з виконаним чорним друком «SNB» і «50»
на тілі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 1EL
(подовжена; довжина близько 20 мм).
Препарат випускається в пляшках з HDPE з кришкою з ПП, захищеною від дітей,
із засобом, який поглинає вологу, які містять 30 твердих капсул в паперовій коробці та
у блістерах однодозових з засобом, який поглинає вологу, які містять 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1,
20 x 1, 21 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 твердих капсул, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Виробник:
Synthon BV, Міковег 22, 6545CM Наймеген, Нідерланди
Synthon Hispania S.L., Калле де Кастельйо 1, 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Барселона, Іспанія
Synthon s.r.o., Брненська 32/чп. 597, 678 01 Блансько, Чехія
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
KRKA – ФАРМА д.о.о., В. Холєвца 20/Е, 10450 Ястребарсько, Хорватія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:13.08.2024