Сунітініб Крка

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Сунітініб Крка, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітініб Крка, 25 мг, тверді капсули

Сунітініб Крка, 50 мг, тверді капсули

сунітиніб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сунітініб Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сунітініб Крка
• 3. Як приймати препарат Сунітініб Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сунітініб Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1 Що таке препарат Сунітініб Крка і для чого він призначений

Сунітініб Крка містить активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітініб Крка застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи білків,
які беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Крка застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний препарат) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак нирок (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирок з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормони в підшлункової залозі), які перебувають у стадії прогресії або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання щодо механізму дії препарату Сунітініб Крка або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2 Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сунітініб Крка

Коли не приймати препарат Сунітініб Крка

• Якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Сунітініб Крка, обговоріть це з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий кров'яний тиск. Сунітініб Крка може підвищити кров'яний тиск. Лікар може проводити вимірювання кров'яного тиску під час лікування препаратом Сунітініб Крка, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний препаратами, які знижують кров'яний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування препаратом Сунітініб Крка може підвищити ризик кровотечі або змінити кількість певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, застосовуються для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Повідомте лікаря про будь-які кровотечі під час прийому препарату Сунітініб Крка.
• Якщо у пацієнта є проблеми з серцем. Сунітініб Крка може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Сунітініб Крка може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування препаратом Сунітініб Крка лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є відчуття головокружіння, непритомність або порушення ритму серця під час прийому препарату Сунітініб Крка.
• Якщо у пацієнта останнім часом були тромби в судинах і (або) артеріях (види кров'яних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Натисніть на лікаря, якщо під час прийому препарату Сунітініб Крка у пацієнта з'являються симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо пацієнт має або мав в минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кров'яної судини) або розрив стінки кров'яної судини.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно була проведена така операція. Сунітініб Крка може впливати на загоєння ран. Препарат Сунітініб Крка зазвичай відміняється у пацієнтів перед хірургічною операцією. Лікар вирішить про повторне призначення препарату Сунітініб Крка.
• Пацієнту рекомендується провести стоматологічний огляд перед початком лікування препаратом Сунітініб Крка:
• Якщо у пацієнта є або був біль у роті, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, негайно повідомте лікаря-онколога та стоматолога.
• Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання стоматологічній операції, то повинен повідомити стоматолога про прийом препарату Сунітініб Крка, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати - це препарати, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болючий виразка шкіри) або некротизуючий фасциїт (швидко поширюване інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Натисніть на лікаря, якщо у пацієнта з'являються симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ці захворювання зазвичай проходять після припинення лікування сунітинібом. Під час прийому сунітинібу спостерігалися важкі висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипка може перетворитися на розлеглі пухирці або лущення епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта з'являється висипка або вище перелічені симптоми шкіри, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта з'являється високий кров'яний тиск, біль голови або втата зору.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик появи низького рівня цукру в крові. Повідомте лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта з'являються симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втата свідомості).

Діти та підлітки

Препарат Сунітініб Крка не рекомендується для застосування у осіб віком до 18 років.

Сунітініб Крка та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає
або нещодавно приймав, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про препарати, які пацієнт
планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Сунітініб Крка в організмі. Повідомте
лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні захворювання та (або) захворювання дихальної системи або шкіри)
• фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• збірні препарати, які містять діуравцову траву ( Hypericum perforatum) - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування препарату Сунітініб Крка з їжею та питтям

Під час прийому препарату Сунітініб Крка не слід пити грейпфрутовий сік.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час
лікування препаратом Сунітініб Крка.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не слід годувати грудьми під час
прийому препарату Сунітініб Крка.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо з'являються головокружіння або значна втома, слід бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Сунітініб Крка містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3 Як приймати препарат Сунітініб Крка

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини.
У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC: зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна слідувати 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET: зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування препаратом
Сунітініб Крка
Сунітініб Крка може бути прийнятий з їжею або без їжі.

Прийом цього препарату

Капсули препарату Сунітініб Крка не слід витискати з фольги блистеру, оскільки це може
спричинити їх пошкодження. Капсули повинні бути витягнуті шляхом відокремлення фольги від окремого квадрата блистеру.
Для витягування капсули з блистеру слід слідувати наступній процедурі:

• 1. Утримувати край блистеру та відокремити один квадрат блистеру, деликатно згинаючи та відокремлюючи його в місці перфорації.
• 2. Потягнути позначений край фольги та повністю її відокремити.

• 3. Витрясти капсулу на долоню.
• 4. Капсулу проковтнути цілою.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сунітініб Крка

У разі прийому занадто великої кількості капсул, слід негайно зв'язатися з лікарем.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому препарату Сунітініб Крка

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4 Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
Слід негайно зв'язатися з лікарем, якщо у пацієнта з'являється будь-який з наступних побічних ефектів (див. також пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сунітініб Крка»):

• серцево-судинні захворювання. Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим, з'являється у нього задишка або набряк ніг та стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати ниркову недостатність та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
• легеневі захворювання або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являється кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, званого тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
• порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являється порушення частоти або відсутність сечовипускання, які можуть бути симптомами ниркової недостатності.
• кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являється будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування препаратом Сунітініб Крка: біль та набряк живота (шлунка); блювота кров'ю; чорні та липкі фекалії; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являється сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни функції кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Крка можуть включати:
Дуже часто(можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів)
• задишка
• гіпертонія
• екстремальна втома, втрата сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипка, алергічна реакція
• біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість ротової порожнини, порушення смаку, порушення функції шлунка, нудота, блювота, діарея, запор, болі та (або) набряк живота, втрата та (або) зниження апетиту
• зниження активності щитової залози (гіпотиреоз)
• головокружіння
• біль голови
• кровотеча з носа
• біль у спині, болі суглобів
• біль у руках та ногах
• жовтіння шкіри та (або) пігментація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри
• кашель
• гарячка
• труднощі з засипанням

Часто(можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• тромби крові в судинах
• недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку серце перекачує
• затримання рідини, включаючи область легень
• інфекції
• ускладнення після перенесення важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до пошкодження тканин, недостатності органів та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2, «Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сунітініб Крка»).
• втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків
• синдром, подібний до грипу
• ненормальні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• великий рівень сечовини в крові
• гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• відчуття печіння або болю язика, запалення слизової оболонки травної системи, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрата маси тіла
• біль у м'язах та кістках (біль м'язів і кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, судоми м'язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття недоторканості носа
• надмірне сльозотеча
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, депігментація нігтів, втрата волосся
• порушення чутливості кінцівок
• порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик
• згага
• дегідратاسیون
• удари гарячки
• ненормальне забарвлення сечі
• депресія
• дріжджання

Незвичайно(можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• життєво небезпечна реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• запалення тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2, «Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сунітініб Крка»).
• інсульт
• інфаркт міокарда, спричинений перерванням або зниженням кровопостачання серця
• зміни електричної діяльності або порушення ритму серця.
• присутність рідини навколо серця (висічка перикарда)
• ниркова недостатність
• біль у шлунку (животі) через запалення підшлункової залози
• розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації)
• запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі
• утворення ненормальних з'єднань між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у роті, біль зубів і (або) щелепи, набряк або виразка ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2, «Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сунітініб Крка».
• надмірна продукція гормонів щитової залози, яка призводить до підвищення метаболізму в спокої
• ненормальне загоєння ран після хірургічних операцій
• збільшення активності ферменту м'язів (фосфокінази креатинової) у крові.
• надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипку на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)

Рідко(можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• важка реакція, пов'язана зі шкірою та (або) слизовою оболонкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема)
• синдром гострого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих клітин пухлини та можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, втрату свідомості та зміни функції нирок та гостру ниркову недостатність.
• ненормальний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• ненормальні зміни в мозку, які можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болючий виразка шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитової залози
• пошкодження найменших судин крові, яке називається тромботичною мікроангіопатією

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розрив стінки кров'яної судини (анеуризма та розшарування артерії)
• брак енергії, сплутаність, сонливість, втата свідомості або кома - ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу високого рівня амонію в крові на мозок (гіперамоніемічної енцефалопатії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані
в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5 Як зберігати препарат Сунітініб Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, контейнері
і блистеру після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6 Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сунітініб Крка

Сунітініб Крка 12,5 мг, тверді капсули
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна тверда капсула містить сунітинібу малеат у кількості,
що відповідає 12,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти - це:

• Зміст капсули:повідон К30 ЛП, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Сунітініб Крка містить натрій»), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь.

Сунітініб Крка 25 мг, тверді капсули
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна тверда капсула містить сунітинібу малеат у кількості,
що відповідає 25 мг сунітинібу.
Інші компоненти - це:

• Зміст капсули: повідон К30 ЛП, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Сунітініб Крка містить натрій»), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь.

Сунітініб Крка 50 мг, тверді капсули
Активною речовиною препарату є сунітиніб. Кожна тверда капсула містить сунітинібу малеат у кількості,
що відповідає 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти - це:

• Зміст капсули: повідон К30 ЛП, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (див. пункт 2, «Сунітініб Крка містить натрій»), стеарин магнію;
• Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
• Друк на капсулі:шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь

Як виглядає препарат Сунітініб Крка і що містить упаковка

Сунітініб Крка 12,5 мг, тверді капсули
Сунітініб Крка 12,5 мг: капсула з желатини, тверда з помаранчевим ковпачком
і помаранчевим корпусом, з виконаним білим друком: «SNB» і «12.5» на корпусі.
Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).
Сунітініб Крка 25 мг, тверді капсули
Сунітініб Крка 25 мг: капсула з желатини, тверда з карамельним (світло-коричневим) ковпачком
і помаранчевим корпусом, з виконаним білим друком: «SNB» і «25» на корпусі.
Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).
Сунітініб Крка 50 мг, тверді капсули
Сунітініб Крка 50 мг: капсула з желатини, тверда з карамельним (світло-коричневим) ковпачком
і карамельним (світло-коричневим) корпусом, з виконаним чорним друком «SNB» і «50»
на корпусі. Капсула заповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 1EL
(видовжена; довжина близько 20 мм).
Препарат випускається в пляшках з HDPE з кришкою з ПП, захищеною від дітей,
із засобом для поглинання вологи, які містять 30 твердих капсул в паперовій коробці та
у блистерах однодозових з засобом для поглинання вологи, які містять 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1,
20 x 1, 21 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 твердих капсул, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Виробник:
Synthon BV, Міцровег 22, 6545СМ Неймеген, Нідерланди
Synthon Hispania S.L., Калле де Кастельйо 1, 08830 Сант Бой де Льобрегат, Барселона, Іспанія
Synthon s.r.o., Брненська 32/чп. 597, 678 01 Блансько, Чехія
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
KRKA – ФАРМА д.о.о., В. Холєвца 20/Е, 10450 Ястребарсько, Хорватія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Таблиця назв препарату в різних країнах

Дата останньої актуалізації інструкції:13.08.2024