Стрепсілс Інтенсіве о смаку міоду і еукаліптуса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку, 8,75 мг, жувальні таблетки

Флурбіпрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після трьох днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

1
Що таке препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку і для чого його використовують
2
Важлива інформація перед використанням препарату Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку
3
Як використовувати препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку
4
Можливі побічні ефекти
5
Як зберігати препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку
6
Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку і для чого його використовують

Препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗ), який має анальгетичні, жарознижувальні та протизапальні властивості. Препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку, 8,75 мг, жувальні таблетки, використовуються для короткочасного полегшення симптомів, пов'язаних з больовим горлом, таких як біль, чутливість, набряк та труднощі при ковтанні у дорослих та підлітків старше 12 років.
Якщо після трьох днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

евкаліптуса

Коли не слід використовувати препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до флурбіпрофену або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта раніше виникла астма, несподіваний свистячий дихання або задишка, катар, набряк обличчя або свербіжна висипка (кропив'янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу,
• якщо пацієнт має або мав у минулому дві або більше епізоди виразкової хвороби шлунка, дванадцятипалої кишки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо в пацієнта раніше виникло кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація, важке запалення товстої кишки (коліт) або порушення згортання крові під час прийому нестероїдних протизапальних засобів,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності,
• якщо в пацієнта є важка серцева, ниркова або печінкова недостатність.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку, обговоріть це з лікарем або фармацевтом

• якщо пацієнт має або мав астму чи алергію,
• якщо пацієнт має запалення мигдалів або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (може потребувати антибіотиків),
• якщо в пацієнта виникла інфекція - див. підпункт «Інфекції» нижче.
• якщо пацієнт має серцеву, ниркову або печінкову хворобу,
• якщо пацієнт мав інсульт,
• якщо в пацієнта раніше виникли захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• якщо в пацієнта є хронічне автоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак і змішане захворювання сполучної тканини,
• якщо пацієнт є літнім, оскільки існує більша ймовірність виникнення побічних ефектів, перелічених у цій інструкції,
• якщо пацієнтка перебуває в першому або другому триместрі вагітності або годує грудьми,
• якщо пацієнт має високий кров'яний тиск,
• якщо пацієнт має головний біль, викликаний прийомом обезболювальних засобів.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) можуть маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Це може затримати належне лікування інфекцій, що може привести до збільшення ризику ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час тривалої інфекції та його симптоми тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Під час використання препарату Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

• У разі виникнення перших симптомів будь-якої шкірної реакції (висипка, лущення, пухирі) або інших симптомів алергічної реакції слід припинити використання препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
• Слід повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми шлунково-кишкового тракту (особливо кровотечу).
• Якщо не відбулося поліпшення або виникли нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
• Прийом таких засобів, як флурбіпрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш ймовірним при більших дозах або тривалому лікуванні. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (3 дні).

Діти

Препарату не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку та інші засоби

Слід повідомляти лікаря або фармацевту про всі засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про засоби, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомляти лікаря або фармацевту про прийом наступних засобів:

• малі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) (до 75 мг на добу),
• засоби, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності (засоби, що знижують кров'яний тиск, глікозиди),
• мочогінні засоби (в тому числі засоби, що зберігають калію),
• засоби, що розріджують кров (засоби, що запобігають згортанню крові, засоби, що запобігають агрегації тромбоцитів),
• засоби проти подагри (пробенецид, сульфінпіразон),
• інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак або преднізолон),
• міфепристон (засіб, що застосовується для переривання вагітності),
• антібіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин),
• циклоспорин або такролімус (засоби, що пригнічують імунну систему),
• фенітойн (засіб, що застосовується для лікування епілепсії),
• метотрексат (засіб, що застосовується для лікування автоімунних захворювань або раку),
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (засоби, що застосовуються для лікування депресії),
• оральні протидіабетічні засоби (засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету),
• зидовудин (засіб, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку з їжею, питтям і алкоголем

Під час лікування слід уникати алкоголю, оскільки це збільшує ризик кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка перебуває в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід прийматицей препарат, якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності.Якщо пацієнтка перебуває в першому або другому триместрі вагітності або годує грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем перед використанням цього препарату.
Флурбіпрофен належить до групи засобів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що спорадичне використання цього препарату вплине на шанси на вагітність. Однак слід повідомити лікаря перед використанням цього препарату, якщо пацієнтка має проблеми з вагітністю.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак головокружіння та порушення зору є можливими побічними ефектами після прийому нестероїдних протизапальних засобів. У разі виникнення таких симптомів пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку містить ізомальт (Е 953), ліквідний мальтітол (Е 965) та ароматизатор з анисовим спиртом, бензиловим спиртом, бензилбензоатом, бензилцинаматом, бензилсаліцилатом, корицею, цинамоновим спиртом, цитраlem, геріанілом, лімоненом та ліналолом,

геріанілом, лімоненом та ліналолом.
Препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку містить 2032,18 мг ізомальту (Е 953) та 509,03 мг ліквідного мальтітолу (Е 965) на жувальну таблетку.
Препарат може мати легкий проносний ефект.
Калорійна цінність мальтітолу та ізомальту становить 2,3 ккал/г.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Анисовий спирт, бензиловий спирт, бензилбензоат, бензилцинамат, бензилсаліцилат, кориця, цинамоновий спирт, цитрал, геріаніл, лімонен та ліналол можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат містить 0,00169 мг бензилового спирту в кожній жувальній таблетці.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, жінки в вагітності або годування грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність») повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Бензиловий спирт може викликати легкі місцеві подразнення.

3. Як використовувати препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза: Дорослі та підлітки старше 12 років

• Слід вставити в рот одну жувальну таблетку та повільно її розжувати.
• Під час розжовування слід змінювати положення таблетки в ротовій порожнині.
• Таблетка повинна почати діяти протягом 30 хвилин.
• Потім слід застосовувати одну жувальну таблетку кожні 3-6 годин за потреби.
• Не слід приймати більше 5 жувальних таблеток протягом 24 годин.

Не слід застосовувати цей препарат у дітей молодше 12 років.
Препарат призначений лише для короткочасного застосування. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в пацієнта виникла інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо його симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2). Якщо виникло подразнення ротової порожнини, слід припинити лікування флурбіпрофеном.

Не слід приймати препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку довше ніж протягом 3

днів, якщо лікар не рекомендував інакше. Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, або якщо виникли нові симптоми, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до найближчої лікарні.
Симптоми передозування включають: нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею.
Можливі також звук у вухах, головний біль та кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.

Слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

• симптоми алергічної реакції, наприклад астма, несподіваний свистячий дихання або задишка, свербіж, катар, висипка на шкірі та інші,
• набряк обличчя, язика або горла, який викликає труднощі з диханням, серцебиття та зниження кров'яного тиску, що може привести до шоку (може виникнути навіть при першому застосуванні препарату),
• важкі шкірні реакції, такі як утворення пухирів та лущення шкіри.

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів або побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• головокружіння, головний біль
• підразнення горла
• виразка в ротовій порожнині або біль у ротовій порожнині
• біль у горлі
• дискомфорт або нетипові відчуття в ротовій порожнині (такі як відчуття тепла, печіння, оніміння, колючість тощо)
• нудота та діарея
• відчуття колючості та свербіння шкіри Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)
• сонливість
• пухирі в ротовій порожнині або горлі, оніміння горла
• вздування шлунка, біль у шлунку, виділення газів, запор, нудота, блювота
• сухість у ротовій порожнині
• печіння у ротовій порожнині, порушення смаку
• висипка на шкірі, свербіж шкіри
• гарячка, біль
• відчуття сонливості або труднощі з засипанням
• загострення астми, свистячий дихання, задишка
• зниження чутливості в горлі

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• анafilактична реакція

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, яка може викликати утворення синяків та кровотеч)
• набряк, високий кров'яний тиск, серцева недостатність або інфаркт
• важкі форми шкірних реакцій, такі як реакції з утворенням пухирів та лущення шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, а також токсичний некролітичний екзфоліативний синдром
• запалення печінки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03038 Київ,
телефон: (044) 206-27-31,
факс: (044) 206-27-31,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 25°C.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку

Активною речовиною (компонентом, який забезпечує дію препарату) є флурбіпрофен 8,75 мг. Інші компоненти: макрогол 300, гідроксид потасію (Е 525), карамельний амоній (Е 150с), куркума (Е 100) (містить пропіленгліколь (Е 1520) та полісорбат 80), ароматизатор медового та евкаліптового смаку (містить ароматизатори, натуральні ароматичні речовини, ароматизатори, триоцтан гліцеролу (Е 1518), пропіленгліколь (Е 1520), анисовий спирт, бензиловий спирт, бензилбензоат, бензилцинамат, бензилсаліцилат, кориця, цинамоновий спирт, цитрал, геріаніл, лімонен та ліналол), ацесульфам калію (Е 950), ліквідний мальтітол (Е 965) та ізомальт (Е 953).

Як виглядає препарат Strepsils Intensive медового та евкаліптового смаку та що містить упаковка

Жувальні таблетки мають округлу форму, з витиснутим логотипом торгової марки та мають світло-коричневий до жовтого кольору, у непрозорих, білих блистерах PVC/PVDC/Алюмінію, упаковані в тектурні пачки.
Упаковка містить 8, 16, 24, 32 або 36 жувальних таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за лікарський засіб

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін, 1

• 05 – 100 Новий Двор-Мазовецький телефон: (22) 211 26 92

Імпортер

RB NL Brands B.V.
Сchiphol Boulevard 207
1118BH Сchiphol, Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: