Сонол

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

SONOL

(21 мг + 21 мг + 2 мг)/1 мл, рідина для шкіри
(Левоментол+ Саліцилова кислота+ Тимол)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Sonol і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Sonol
• 3. Як застосовувати препарат Sonol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Sonol
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Sonol і для чого він застосовується

Sonol - це препарат у вигляді рідини, який застосовується зовнішньо як допоміжний засіб у лікуванні інфекційних захворювань шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Sonol

Коли не застосовувати препарат Sonol:

Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо пацієнт має пошкоджену шкіру;
Якщо пацієнт має відкриті рани;
Якщо пацієнт має розлеглі висипні зміни (наприклад, при псоріазі);
У пацієнток під час вагітності без консультації з лікарем;
У пацієнток під час годування грудьми без консультації з лікарем;
Не застосовувати на слизових оболонках;
Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Sonol необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату (тривале червоніння шкіри) необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

Діти

Оскільки саліцилова кислота дуже легко всмоктується через шкіру, її не слід застосовувати на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу, особливо у дітей.

Препарат Sonol та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовувати з іншими препаратами, які містять компоненти, що викликають висипання, наприклад резорцинол, сірку, оскільки може виникнути подразнення шкіри.

Вагітність, годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Sonol не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Препарат Sonol містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Sonol

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Молодь старше 12 років і дорослі
Ділянки шкіри, які сверблять, і висипання на губах необхідно мазати тонким шаром і рівномірно спочатку 4-5 раз на добу, коли відбувається покращення - 2-3 рази на добу.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Sonol

Було описано 1 випадок інтоксикації саліциловою кислотою у пацієнта з великими висипними змінами.
Саліцилова кислота легко всмоктується через шкіру і при передозуванні викликає симптоми отруєння саліцилатами, які проявляються головокружінням, шумом у вухах, нудотою, головним болем, порушеннями свідомості. При великих дозах можуть виникнути тяжкі отруєння з симптомами паралічу дихального центру, гарячки, слабкості, кетоацидозу. Можливо також пошкодження центральної нервової системи, дихальної та серцево-судинної систем. Особливо чутливими до його дії є діти.

Пропуск застосування препарату Sonol

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Sonol

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти препарату представлені згідно з класифікацією органів і систем за MedDRA та частотою виникнення: частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• підразнення шкіри.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, електронна пошта: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Sonol

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після: «термін дії». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Зберігати у сухих приміщеннях, при температурі нижче 25 °C, захищати від світла.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Sonol

Активними речовинами препарату є левоментол, саліцилова кислота, тимол.
1 мл препарату містить 21 мг левоментолу, 21 мг саліцилової кислоти, 2 мг тимолу.
Допоміжна речовина: пропіленгліколь.

Як виглядає Sonol і що містить упаковка

Препарат Sonol - це рідина для шкіри. Упаковується у пляшку (HDPE) з кришкою типу roll-on і закруткою (PP) та оберткою з кулькою (LDPE, PP). Доступні упаковки по 8 г.

Подміот, відповідальний за випуск, і виробник

Elanda Pharma Сп. з о.о.
вул. Спортивна 9, 97-340 Розпша

Дата останньої актуалізації інструкції