Скінсепт Цолор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Skinsept color (45,54 г + 1 г + 27 г) /100 г, розчин для шкіри

Етанол 96 відсотків+ Бензиловий спирт + Ізопропіловий спирт

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Skinsept color і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Skinsept color
• 3. Як застосовувати препарат Skinsept color
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Skinsept color
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Skinsept color і для чого його застосовують

Цей препарат використовується для передопераційного дезінфекції шкіри.
Skinsept color призначений також для дезінфекції шкіри перед виконанням ін'єкцій,
пункцій, щеплень і забору крові.
Skinsept color є комбінованим препаратом, що містить активні речовини з відомою ефективністю.
Застосовані активні речовини: етанол, бензиловий спирт і ізопропіловий спирт, доповнюють свої
діапазони активності, забезпечуючи широке антисептичне діяння.
Препарат ефективний проти бактерій, що знаходяться на шкірі, включаючи туберкульозні бактерії та золотисті стафілококи
резистентні до метициліну (MRSA), патогенних грибів та вірусів гепатиту B, ВІЛ, герпесу, ротавірусів та аденовірусів.
Препарат Skinsept color дезінфікує і очищає шкіру, а також завдяки вмісту барвників виділяє дезінфіковану
зону.
Препарат є автостерильним. Стерильність препарату зберігається навіть у разі повторного
мікробіологічного забруднення (наприклад, при відкритті упаковки) (Патент Європи № 0016319).
Препарат не викликає подразнення незайманої шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Skinsept color

Коли не застосовувати препарат Skinsept color

Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6).
Препарат не слід застосовувати для дезінфекції відкритих ран великої площі. Не слід застосовувати для дезінфекції
слізних оболонок.
Не слід застосовувати в області очей.
Не слід застосовувати у новонароджених.

Попередження та заходи обережності

Препарат є легкозаймистим. Не розпилювати біля вогню. Температура займистості 21°C (за нормою DIN

• 51755). Необхідно дотримуватися часу застосування та правил безпеки застосування. Перед увімкненням електричних приладів слід чекати до висихання препарату. Слід застосовувати обережно на поверхні, чутливі до дії спирту. Слід уникати контакту з очима. Слід захищати від високої температури, іскр та вогню. Обережно відкривати упаковку.

Skinsept color та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує
або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат не досліджувався у вагітних жінок.
Не проводилися також дослідження на тваринах.
При застосуванні препарату у вагітних жінок слід дотримуватися обережності.
Годування грудьми
Немає клінічних даних.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних про вплив.

3. Як застосовувати препарат Skinsept color

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Препарат тільки для зовнішнього застосування.
Дезінфекція шкіри перед операціями та пункціями.
Нерозбавлений препарат нанести стерильним тампоном на шкіру, розподілити по поверхні та чекати 1
хвилину, поки не висохне. При загрозі вірусу HBV слід продовжити час дії до 2 хвилин,
повторно нанося препарат на шкіру. Процедуру слід повторити.
Дезінфекція шкіри перед ін'єкціями, забором крові, щепленнями.
Вибраний ділянку шкіри слід обробити перед введенням та чекати 15 секунд. Для розширення спектру
діяння на віруси слід продовжити час дії до 1 хвилини. При загрозі вірусу HBV слід продовжити
час дії до 2 хвилин, повторно обробляючи шкіру.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Skinsept color

У разі випадкового прийому всередину:
промити рот водою, випити велику кількість води. Необхідна консультація лікаря.
У разі випадкового потрапляння в очі:
необхідно негайно промити очі великою кількістю проточної води. Необхідна консультація лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
На даний час невідомі.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301 та факс (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Skinsept color

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Skinsept color

100 г розчину містить 45,54 г етанолу 96% зі забрудненням 1% етилметилкетоном ( Етанол 96 відсотків), 1,0 г бензилового спирту ( Бензиловий спирт) та 27,0 г ізопропілового спирту ( Ізопропіловий спирт).
Допоміжні речовини: пероксид водню, жовта помаранчева (E 110), червона косенилова (E 124),
очищена вода.

Як виглядає препарат Skinsept color і що містить упаковка

Препарат Skinsept color є червоним, прозорим розчином.
Упаковується у пляшки з розпилювачем 250 мл або 350 мл з насадкою-розпилювачем.
Елементи насадки-розпилювача, що контактують з препаратом, виготовлені з наступних
пластмас:
поліоксиметилен (POM)
поліетилен високої щільності (HDPE)
поліпропілен (PP)
поліетилен (PE)
поліетилен низької щільності (PE-LD)
полі(етилен-ко-октан вінілу (EVA)
Пляшка з HDPE з кришкою 1 л
Каністр з безбарвного HDPE з кришкою 5 л.

Відповідальна особа:

Ecolab Сп. з о.о.
вул. Опольська 114
31-323 Краків
+48 12 2616100

Виробник:

Ecolab Німеччина GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Монгайм-на-Рейні
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції