Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма, 50 мг + 850 мг, покриті таблетки
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну
1.
Що таке препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармаі для чого він призначений
Що таке препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фармаі для чого він призначений
Препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармамістить дві різні лікарські речовини
із назвами сітагліптин і метформін
Комбінована дія цих препаратів призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих
пацієнтів з цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Препарат допомагає досягти вищого рівня
інсуліну, виділеного після прийому їжі, і зменшує кількість цукру, виробленого організмом.
Препарат, прийнятий разом з дієтою і фізичними вправами, допомагає зменшити рівень цукру в крові.
Препарат може бути призначений як єдиний протидіабетичний препарат або в комбінації з певними
іншими протидіабетичними препаратами (інсуліном, похідними сульфонілмочовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
У цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє інсуліну в достатній кількості, а вироблена
інсулін не діє так, як повинно. Організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо це відбувається,
цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров'я,
таких як хвороби серця, нирок, втата зору і ампутація кінцівок.
Важлива інформація перед прийняттям препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
Коли не приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
кислотозалежна діабет (див. «Ризик кислотозалежної діабетики» нижче) або кетоацидоз.
Кетоацидоз - це захворювання, при якому речовини, відомі як кетонові тіла, накопичуються в крові і можуть призвести до діабетичної кому.
До симптомів належать: біль в животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий
запах з рота.
Необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, якщо спостерігається будь-який з вищезазначених протипоказів. Необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед прийняттям препарату Сітагліптин + Метформін гідрохлорид +фарманеобхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У пацієнтів, які приймають сітагліптин у комбінації з метформіном, спостерігалися випадки панкреатиту (див. пункт 4).
Якщо у пацієнта спостерігаються пухирі на шкірі, це може бути симптом захворювання, відомої як пемфігус.
Лікар може рекомендувати пацієнтові припинити прийняття препарату Сітагліптин + Метформін гідрохлорид +фарма.
Препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармаможе викликати дуже рідкісне, але дуже важке побічне діяння, відоме як кислотозалежна діабетика, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок. Ризик кислотозалежної діабетики збільшується у разі невирішеного цукрового діабету,
важкої інфекції, тривалого голодування або вживання алкоголю, дегідратування (див. детальнішу інформацію нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких частина тіла не достатньо забезпечена киснем (наприклад, гострі, важкі захворювання серця). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря за детальнішою інформацією.
Необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою інформацією, якщо:
Необхідно тимчасово припинити прийняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма,
якщо у пацієнта спостерігається стан, який може бути пов'язаний з дегідратуванням(значною
втратаю води з організму), такий як важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за детальнішою інформацією.
Необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта спостерігається
будь-який з симптомів кислотозалежної діабетики, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми кислотозалежної діабетики включають:
‐ блювоту
‐ біль в животі
‐ судоми
‐ загальне погане самопочуття в поєднанні з сильною втомою
‐ труднощі з диханням
‐ зниження температури тіла і сповільнення серцевого ритму
Кислотозалежна діабетика - це наглий стан, який загрожує життю, при якому необхідне
негайне лікування в лікарні.
Перш ніж почати прийняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
‐
якщо у пацієнта спостерігається або спостерігалося захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит)
‐
якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігалися камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю
або дуже високий рівень тригліцеридів (тип жиру) в крові. У таких ситуаціях може
збільшуватися ризик панкреатиту (див. пункт 4).
‐
якщо у пацієнта спостерігається цукровий діабет 1 типу. Це іноді називається інсулінозалежним цукровим діабетом.
‐
якщо у пацієнта спостерігається або спостерігалося алергічні реакції на сітагліптин,
метформін або препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма(див. пункт 4)
‐
якщо пацієнт приймає похідну сульфонілмочовини або інсулін, препарати для лікування цукрового діабету
одночасно з препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, оскільки може статися
надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Лікар може зменшити
дозу похідної сульфонілмочовини або інсуліну.
Якщо пацієнту необхідно провести велику хірургічну операцію, він не може приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармапід час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-яке з вищезазначених тверджень, перш ніж почати прийняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, лікар буде контролювати
функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт є у похилому віці
і (або) має погіршення функції нирок.
Цього препарату не слід приймати у дітей та підлітків у віці до 18 років. Препарат не є ефективним
у дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи препарат безпечний і ефективний
у випадку прийняття у дітей у віці до 10 років.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фармата інші препарати
Якщо необхідно ввести в кров контрастний засіб, що містить йод, наприклад, для проведення рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, пацієнту необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармаперед або о першій можливості такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнту може бути необхідне частіше контролювати рівень цукру в крові та оцінювати функцію нирок або ж змінювати дозу препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармалікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:
Препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фармаз алкоголем
Необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийняття препарату Сітагліптин +
Метформін гідрохлорид +фарма, оскільки це може збільшити ризик кислотозалежної діабетики (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Необхідно уникати прийняття цього препарату під час вагітності або годування грудьми. Див. пункт 2 « Коли не приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма».
Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і управління механізмами. Тим не менш, під час керування транспортними засобами та управління механізмами
необхідно враховувати, що спостерігалося виникнення головокружіння та сонливості при прийнятті сітагліптину, що може впливати на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами.
Прийом цього препарату одночасно з препаратами, відомими як похідні сульфонілмочовини, або з інсуліном може призвести до гіпоглікемії, що також може впливати на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами або роботу без безпечного підтримання ніг.
Препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фармамістить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».
Як приймати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
Препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час прийняття цього препарату необхідно продовжувати дотримуватися діети, рекомендованої лікарем, та звертати увагу
на рівномірне прийняття вуглеводів протягом дня.
Мало ймовірно, що прийняття самого цього препарату призведе до неправильно низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). До низького рівня цукру в крові може призвести прийняття цього препарату разом з похідною сульфонілмочовини або з інсуліном – у такому випадку лікар може зменшити дозу похідної сульфонілмочовини або інсуліну.
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її перелом для полегшення прийому в разі труднощів з її прийомом цілком.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікарні, якщо спостерігаються симптоми кислотозалежної діабетики, такі як:
зимність або дискомфорт, важка нудота або блювота, біль в животі, необґрунтоване зниження ваги, судоми або прискорене дихання (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
Пропуск прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу і продовжувати приймати препарат згідно з звичайним графіком. Необхідно уникати прийняття подвійної дози цього препарату.
Припинення прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
Для підтримання контролю рівня цукру в крові препарат необхідно приймати так довго, як рекомендуватиме лікар. Необхідно уникати припинення прийому цього препарату без попередньої консультації з лікарем.
Припинення прийому препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармаможе призвести до збільшення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Необхідно ПРИПИНИТИприйняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма
і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижченаведених важких побічних ефектів:
Препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармаможе дуже рідко (не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) викликати виникнення дуже важкого побічного ефекту, відомого як кислотозалежна діабетика (див. пункт «Попередження та заходи обережності»). Якщо це відбувається у пацієнта, необхідно ПРИПИНИТИ прийняття препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки кислотозалежна діабетика може призвести до коми.
У разі виникнення важкої алергічної реакції (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку,
пухирі на шкірі або лущення шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика та горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням, необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін після початку прийому сітагліптину, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота
Незbyt часто(можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): біль в животі, діарея, запор, сонливість
У деяких пацієнтів спостерігалися діарея, нудота, метеоризм, запор, біль в животі або блювота після початку лікування сітагліптіном у комбінації з метформіном ( часто).
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом з похідною сульфонілмочовини, такою як глімепірид, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто(можуть спостерігатися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): низький рівень цукру в крові
Часто:запор
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у комбінації з піоглітазоном спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату у комбінації з інсуліном спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто: низький рівень цукру в крові
Незbyt часто: сухість у роті, біль в голові
У клінічних дослідженнях, у деяких пацієнтів під час прийому самої сітагліптину (однієї з активних речовин препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма) або після реєстрації препарату Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фармаабо самої сітагліптини, а також у комбінації з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, біль в голові, інфекція верхніх дихальних шляхів, відчуття заткнутого носа або кашлю та біль в горлі, запалення кісток і суглобів, біль в руках або ногах
Незbyt часто: головокружіння, запор, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, міжтканинні захворювання легень, пемфігус (рідкісне захворювання шкіри)
У деяких пацієнтів під час прийому тільки метформіну спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто: нудота, блювота, діарея, біль в животі і втрата апетиту. ці симптоми можуть виникнути після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металічний смак
Бардzo рідко: зниження рівня вітаміну В12, запалення печінки (захворювання печінки),
кропив'янка, червоність шкіри (висип) або свербіж
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua), веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Як зберігати препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати прийому цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання препарату при температурі вище 25°C.
Препарат не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фарма
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, 50 мг + 850 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка (таблетка) містить сітагліптину хлорид моногідрат,
що відповідає 50 мг сітагліптину, та 850 мг метформіну хлориду.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка (таблетка) містить сітагліптину хлорид моногідрат,
що відповідає 50 мг сітагліптину, та 1000 мг метформіну хлориду.
Покриття таблетки
50 мг + 850 мг, покриті таблетки
полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172)
50 мг + 1000 мг, покриті таблетки
полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)
Як виглядає препарат Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну+фармата що містить упаковка
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма,50 мг + 850 мг, покриті таблетки
Рожеві, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі капсули, розміром приблизно 20,2 мм
довжини, 9,9 мм ширини та 7,0 мм товщини, з гравіюванням «585» на одній стороні та лінією
поділу на другій стороні.
Сітагліптин + Гідрохлорид метформіну +фарма, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки
Червоні, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі капсули, розміром приблизно 21,4 мм
довжини, 10,4 мм ширини та 7,1 мм товщини, з гравіюванням «5100» на одній стороні та лінією
поділу на другій стороні.
Непрозорі блистери PVC/PE/PVDC/Алюмінієві або OPA/Алюмінієві/PVC/Алюмінієві,
перфоровані або неперфоровані, у паперовій пачці.
Упаковки містять по 30, 60, 90, 120 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
+фарма arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія
Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармацевтикал Продактс С.А.
П.О. Бокс 3012 Лариса Індустріал Еріа
41500 Лариса
Греція
ФарОС МТ Лтд.
ХФ62Х, Хал Фар Індустріал Естейт
Бірзеббуджа ББГ3000
Мальта
Генерікон Фарма Гезельшафт м.б.Х.
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
Ісландія
Сітагліптин/метформін гідрохлорид Генерікон 50 мг/850 мг покриті таблетки
Сітагліптин/метформін гідрохлорид Генерікон 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Хорватія
Сітагліптин/метформінхлорид Генерікон 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
Сітагліптин/метформінхлорид Генерікон 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
Польща
Сітагліптин + Метформін гідрохлорид +фарма
Чехія
Сітагліптин/Метформін +фарма
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
+фарма Польща сп. з о.о.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел.: +48 12 262 32 36
електронна пошта: krakow@pluspharma.eu
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.