Сітагліптін+метформін Гцл Медіцал Валлеи

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі, 50 мг + 850 мг, покриті таблетки

Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі, 50 мг + 1000 мг, покриті таблетки

Сітагліптин + Метформін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі
• 3. Як приймати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі і для чого він призначений

Препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі містить дві різні лікарські речовини з назвами сітагліптин і метформін.

• сітагліптин належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ДПП-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4)
• метформін належить до групи лікарських засобів, які називаються бігуанідами.

Комбінована дія цих лікарських засобів призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Препарат допомагає досягти більш високого рівня інсуліну, який виділяється після прийому їжі, і зменшує кількість цукру, який виробляється організмом.
Препарат застосовується разом з дієтою і фізичними вправами, допомагає зменшити рівень цукру в крові.
Препарат може застосовуватися як єдиний протидіабетичний препарат або в комбінації з певними іншими протидіабетичними препаратами (інсуліном, похідними сульфоніломочевини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
У цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє інсуліну в достатній кількості, а вироблена інсулін не діє так, як повинно. Організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо так відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров'я, таких як захворювання серця, нирок, втата зору і ампутація кінцівок.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

Коли не приймати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

• якщо пацієнт має алергію на сітагліптин або метформін, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо пацієнт має значно знижену функцію нирок
• якщо у пацієнта спостерігається невирішений цукровий діабет, наприклад, важка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювання, діарея, раптове зниження маси тіла, лактатна кислотоз (див. «Ризик лактатної кислотози» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз - це захворювання, при якому речовини, які називаються кетонами, накопичуються в крові і можуть призвести до діабетичної кому.
• якщо у пацієнта спостерігається важке інфекційне захворювання або дегідратація
• якщо у пацієнта планується проведення радіологічного дослідження з внутрішньовенним введенням контрастного препарату. Необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі на час проведення радіологічного дослідження та на період 2 або більше днів, згідно з рекомендаціями лікаря, залежно від функції нирок пацієнта
• якщо у пацієнта нещодавно спостерігався інфаркт міокарда або виникли важкі порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання печінки
• якщо пацієнт вживає надмірну кількість алкоголю (або щоденно, або час від часу),
• якщо пацієнтка годує грудьми

Не слід приймати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі, якщо спостерігається будь-який з вищезазначених протипоказів. Необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед застосуванням препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження і заходи обережності

У пацієнтів, які приймають препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі, спостерігалися випадки панкреатиту (див. пункт 4).
Якщо у пацієнта з'являються пухирі на шкірі, це може бути симптом захворювання, яке називається пемфігус.

Ризик лактатної кислотози

Препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі може викликати дуже рідкісне, але дуже важке побічне діяння, яке називається лактатною кислотозою, особливо якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок. Ризик лактатної кислотози збільшується у разі невирішеного цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування або вживання алкоголю, дегідратації (див. докладніше нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких частина тіла не достатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.

Необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій, якщо:

• у пацієнта спостерігається генетично обумовлене захворювання, яке впливає на мітохондрії (структури, які виробляють енергію в клітинах), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна кислотоз і інсультоподібні епізоди) або

спадковість діабету і глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).

• у пацієнта після початку прийняття метформіну спостерігалися будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухом, симптоми, які свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Необхідно тимчасово припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі, якщо

у пацієнта спостерігається стан, який може бути пов'язаний з дегідратацією(значною втратою води з організму), наприклад, важке блювання, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.

Необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта спостерігається будь-який з

симптомів лактатної кислотози, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатної кислотози включають:

• блювання
• біль у животі
• спазми м'язів
• загальне погане самопочуття в поєднанні з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і сповільнення серцевого ритму

Лактатна кислотоз - це раптовий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Перед початком прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта спостерігається або спостерігалося захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит)
• якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігалися камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів (типу жиру) в крові. У таких ситуаціях може збільшитися ризик панкреатиту (див. пункт 4)
• якщо у пацієнта спостерігається цукровий діабет 1 типу. Його іноді називають інсулінозалежним цукровим діабетом
• якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігалися алергічні реакції на сітагліптин, метформін або препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі (див. пункт 4)
• якщо пацієнт приймає похідну сульфоніломочевини або інсулін, протидіабетичні препарати одночасно з препаратом Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі, оскільки може виникнути надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Лікар може зменшити дозу похідної сульфоніломочевини або інсуліну.

Якщо пацієнту необхідно провести велику хірургічну операцію, він не повинен приймати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт є у віці та (або) має погіршення функції нирок.

Діти і підлітки

Цього препарату не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років. Цей препарат не є ефективним у дітей і підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей препарат є безпечним і ефективним у разі його застосування у дітей у віці до 10 років.

Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі та інші препарати

Якщо пацієнту буде введено в кров контрастний препарат, який містить йод, наприклад, для проведення рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, йому необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі перед або, не пізніше, в момент такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнту може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові і оцінювати функцію нирок або модифікувати дозу препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:

• препарати (перорально, інгалаційно або ін'єкційно) для лікування захворювань, пов'язаних зі станом запалення, таких як астма або артрит (кортикостероїди)
• препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні препарати)
• препарати для лікування болю і стану запалення (НПВП і інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб)
• певні препарати для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• специфічні препарати для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики)
• контрастні препарати, які містять йод, або препарати, які містять алкоголь
• певні препарати для лікування захворювань шлунка, такі як циметидин
• ранолазин, препарат для лікування стенокардії
• долутегравір, препарат для лікування ВІЛ-інфекції
• вандетаніб, препарат для лікування певного типу раку щитоподібної залози (медулярного раку щитоподібної залози)
• дігоксин (для лікування порушень ритму серця і інших захворювань серця). Під час прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі з дігоксином необхідно контролювати рівень дігоксину в крові.

Препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі та алкоголь

Необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. пункт «Попередження і заходи обережності»).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати цей препарат під час вагітності або годування грудьми. Див. пункт 2, «Коли не приймати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі».

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Тим не менш, під час керування транспортними засобами і обслуговування машин необхідно враховувати, що спостерігалися випадки головокружіння і сонливості під час прийняття сітагліптину, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Прийняття цього препарату одночасно з препаратами, які називаються похідними сульфоніломочевини або з інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що також може вплинути на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини або працювати без безпечного підтримання ніг.
Сода
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) соди на таблетку, тобто препарат вважається «безсодовим».

3. Як приймати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Необхідно прийняти одну таблетку:
• двічі на добу, перорально;
• під час прийому їжі для зменшення ймовірності розладу шлунка.
• Для контролю рівня цукру в крові лікар може збільшити дозу препарату.
• Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Під час прийняття цього препарату необхідно продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і звертати увагу на рівномірне прийняття вуглеводів протягом дня.
Мало ймовірно, щоб прийняття самого цього препарату призвело до низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). До низького рівня цукру в крові може призвести прийняття цього препарату разом з похідною сульфоніломочевини або з інсуліном - у такому випадку лікар може зменшити дозу похідної сульфоніломочевини або інсуліну.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози цього препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікарні, якщо спостерігаються симптоми лактатної кислотози, такі як відчуття холоду або дискомфорту, важке блювання або діарея, біль у животі, необумована втрата ваги, спазми м'язів або прискорене дихання (див. пункт «Попередження і заходи обережності»).

Пропуск прийому препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу і продовжувати приймати препарат згідно з звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу цього препарату.

Припинення прийому препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

Для підтримання контролю рівня цукру в крові препарат необхідно приймати так довго, як рекомендує лікар. Не слід припиняти прийняття цього препарату без попередньої консультації з лікарем.
Припинення прийому препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі може призвести до збільшення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валіі негайно звернутися до лікаряу разі виникнення будь-якого з наступних важких побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (в області шлунка), який може поширюватися в бік спини, з блюванням або без - це можуть бути симптоми панкреатиту.

Препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі може дуже рідко викликати (може спостерігатися у не більше 1 особи на 10 000) дуже важке побічне діяння, яке називається лактатною кислотозою (див. пункт «Попередження і заходи обережності»). Якщо воно спостерігається у пацієнта, необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валіі негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоз може призвести до коми.
У разі важкої алергічної реакції (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі або лущення шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика і горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням, необхідно припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат (змінити препарат) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийняття сітагліптину спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто (може спостерігатися у не більше 1 особи на 10): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювання
Незbyt часто (може спостерігатися у не більше 1 особи на 100): біль у животі, діарея, запор, сонливість
У деяких пацієнтів спостерігалися діарея, нудота, метеоризм, запор, біль у животі або блювання після початку лікування сітагліптіном у комбінації з метформіном (часто).
У деяких пацієнтів під час прийняття цього препарату разом з похідною сульфоніломочевини, наприклад, глімепіридом, спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто (може спостерігатися у більше 1 особи на 10): низький рівень цукру в крові
Часто: запор
У деяких пацієнтів під час прийняття цього препарату у комбінації з піоглітазоном спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийняття цього препарату у комбінації з інсуліном спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто: низький рівень цукру в крові
Незbyt часто: сухість у ротовій порожнині, головний біль
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час прийняття самої сітагліптину (одної з активних речовин препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі) або після реєстрації під час прийняття комбінації сітагліптину з метформіном або самої сітагліптини або з іншими протидіабетичними препаратами спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладення носа або кашель і біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Незbyt часто: головокружіння, запор, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді вимагають діалізу), блювання, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, міжстінові захворювання легень, пемфігус (тип пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час прийняття тільки метформіну спостерігалися наступні побічні ефекти:
Бардzo часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі і втрата апетиту. Ці симптоми можуть спостерігатися після початку прийняття метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металічний смак, зниження рівня вітаміну Б в крові (симптоми можуть включати сильне виснаження, біль і червоність язика, відчуття оніміння або бліду або жовту шкіру). Лікар може призначити проведення кількох аналізів, щоб знайти причину симптомів, оскільки деякі з них можуть бути також викликані цукровим діабетом або іншими, не пов'язаними з цукровим діабетом, порушеннями здоров'я.
Бардzo рідко: запалення печінки (захворювання печінки), кропив'янка, червоність шкіри (висип) або свербіж

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я.
Алея Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі

• Активними речовинами є сітагліптин і метформін. Кожна покрита таблетка препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі 50 мг + 850 мг містить сітагліптину хлорид, який відповідає 50 мг сітагліптину, і 850 мг метформіну хлориду. Кожна покрита таблетка препарату Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі 50 мг + 1000 мг містить сітагліптину хлорид, який відповідає 50 мг сітагліптину, і 1000 мг метформіну хлориду.
• Інші компоненти - це: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29/32), лаурилсульфат натрію та стеарин магнію. Покриття таблетки(50 мг+850 мг): полівініловий спирт, частково гідролізований, кополімер, отриманий шляхом щеплення макроголю і полі(вінілового) спирту, тальк, діоксид титану (Е 171), моногліцериди та дигліцериди жирних кислот (ГМДЦЦ, ГМЦЦ), червоний оксид заліза (Е 172).
  Покриття таблетки(50 мг+1000 мг): полівініловий спирт, частково гідролізований, кополімер, отриманий шляхом щеплення макроголю і полі(вінілового) спирту, тальк, діоксид титану (Е 171), моногліцериди та дигліцериди жирних кислот (ГМДЦЦ, ГМЦЦ), червоний оксид заліза (Е 172) та чорний оксид заліза (Е 172).

  Як виглядає препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі і що містить упаковка

  Препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі 50 мг + 850 мг - це рожеві, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 20,5 мм х 9,5 мм, з гравіруванням «S476» на одній стороні і гладкою на іншій.
  Препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі 50 мг + 1000 мг - це коричневі, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 21,5 мм х 10 мм, з гравіруванням «S477» на одній стороні і гладкою на іншій.
  Препарат Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі упакований в непрозорі блистерні упаковки PVC/PVdC-Алюміній.
  Упаковки містять 56 покритих таблеток в паперовій пачці.

  Відповідальна особа

  Medical Valley Invest AB
  Бредгардсвеген 28
  236 32 Хельвікен
  Швеція
  email: safety@medicalvalley.se

  Виробник/Імпортер

  Laboratorios Liconsa, S.A.
  Полігон Індустріаль Міралькампо, Авда. Міралькампо, 7
  19200 Асуекка-де-Енарес – Гвадалахара
  Іспанія

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Данія:

  Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Медікал Валі
  Нідерланди:
  Сітагліптин/Метформін Xiromed 50/850 мг фільмовані таблетки
  Сітагліптин/Метформін Xiromed 50/1000 мг фільмовані таблетки
  Ісландія:
  Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
  Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
  Німеччина:
  Сітагліптин/Метформін AXiromed 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
  Сітагліптин/Метформін AXiromed 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
  Норвегія:
  Сітагліптин/Метформін Медікал Валі
  Польща
  Сітагліптин+Метформін ГІДРОХЛОРИД Медікал Валі
  Швеція:
  Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/850 мг фільмовані таблетки
  Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/1000 мг фільмовані таблетки
  Дата останньої актуалізації інструкції:03/2025