Сітагліптин + Метформін гідрохлорид
Препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі містить дві різні лікарські речовини - сітагліптин і метформін.
Комбінована дія цих препаратів призводить до нормалізації рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Препарат допомагає досягти більш високого рівня інсуліну, виділеного після прийому їжі, і зменшує кількість цукру, виробленого організмом.
Препарат застосовується разом з дієтою і фізичними вправами, допомагає зменшити рівень цукру в крові.
Препарат може застосовуватися як єдиний антицукровий препарат або в комбінації з певними іншими антицукровими препаратами (інсуліном, похідними сульфонілуреї або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
У цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє інсуліну в достатній кількості, а вироблена інсулін не діє так, як повинно. Організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров'я, таких як хвороби серця, нирок, втата зору і ампутація кінцівок.
Не слід приймати препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі, якщо існує будь-яка з вищезазначених протипоказань. Необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед застосуванням препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У пацієнтів, які приймають препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі, зареєстровані випадки панкреатиту (див. пункт 4).
Якщо у пацієнта виникли пухирі на шкірі, це може бути симптом захворювання, відомого як пемфігус пухирчатий. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі.
Препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі може викликати дуже рідкісне, але дуже важке побічне діяння, відоме як лактатна кислотоз, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок. Ризик лактатної кислотози збільшується у разі невирішеного цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування або вживання алкоголю, дегідратації (див. детальнішу інформацію нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів захворювання, при яких певна частина тіла не достатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря за більш детальними інструкціями.
спадкова по материнській лінії цукровий діабет і глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
у пацієнта виник стан захворювання, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значною втратою води з організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за більш детальними інструкціями.
симптомів лактатної кислотози, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатної кислотози включають:
Лактатна кислотоз - це раптовий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Перед початком прийому препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацієнту необхідно виконати велику хірургічну операцію, він не повинен приймати препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування препаратом Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт є у похилому віці та (або) має погіршення функції нирок.
Цього препарату не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років. Цей препарат не є ефективним у дітей і підлітків у віці між 10 і 17 років. Не відомо, чи цей препарат є безпечним і ефективним у разі його застосування у дітей у віці до 10 років.
Якщо пацієнту буде введено в кров контрастний засіб, який містить йод, наприклад, для рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, йому необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі перед або, найпізніше, у момент такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити і відновити лікування препаратом Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнту може знадобитися частіше контролювати рівень глюкози в крові і оцінювати функцію нирок або модифікувати дозу препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:
Необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. пункт «Попередження і заходи обережності»).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності або годування грудьми. Див. пункт 2, «Коли не приймати препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі».
Цей препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами і експлуатацію машин. Тим не менш, під час керування транспортними засобами і експлуатації машин необхідно враховувати, що зареєстровані випадки вертігів і сонливості під час прийому сітагліптину, що може впливати на здатність керування транспортними засобами і експлуатацію машин.
Прийом цього препарату одночасно з препаратами, які називаються похідними сульфонілуреї або інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що також може впливати на здатність керування транспортними засобами і експлуатацію машин або роботу без безпечного підтримання ніг.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час прийому цього препарату необхідно продовжувати рекомендуєму лікарем дієту і звертати увагу на рівномірне прийом вуглеводів протягом доби.
Мало ймовірно, щоб застосування самого цього препарату призводило до неправильно низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). До низького рівня цукру в крові може призвести застосування цього препарату разом з похідною сульфонілуреї або інсуліном - у такому випадку лікар може зменшити дозу похідної сульфонілуреї або інсуліну.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози цього препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікарні, якщо виникли симптоми лактатної кислотози, такі як відчуття холоду або дискомфорту, важка нудота або блювота, біль в животі, необґрунтоване зниження маси тіла, спазми м'язів або прискорене дихання (див. пункт «Попередження і заходи обережності»).
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу і далі приймати препарат згідно з звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу цього препарату.
Для підтримання контролю рівня цукру в крові препарат необхідно приймати так довго, як рекомендує лікар. Не слід припиняти прийом цього препарату без попередньої консультації з лікарем.
Припинення прийому препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі може призвести до збільшення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі і негайно звернутися до лікаряу разі виникнення будь-якого з наступних важких побічних ефектів:
Препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі може дуже рідко викликати (може виникнути у не більше 1 особи на 10 000) виникнення дуже важкого побічного ефекту, відомого як лактатна кислотоз (див. пункт «Попередження і заходи обережності»). Якщо це відбувається у пацієнта, необхідно припинити прийняття препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоз може призвести до коми.
У разі виникнення важкої алергічної реакції (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі або лущення шкіри, а також набряк обличчя, губ, язика і горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший препарат (змінити препарат) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому сітагліптину виникли наступні побічні ефекти:
Часто (може виникнути у не більше 1 особи на 10): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота
Незbyt часто (може виникнути у не більше 1 особи на 100): біль в животі, діарея, запор, сонливість
У деяких пацієнтів виникла діарея, нудота, метеоризм, запор, біль в животі або блювота після початку лікування сітагліптіном у комбінації з метформіном (часто).
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом з похідною сульфонілуреї, наприклад, глімепіридом, виникли наступні побічні ефекти:
Дуже часто (може виникнути у більше 1 особи на 10): низький рівень цукру в крові
Часто: запор
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату в комбінації з піоглітазоном виникли наступні побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату в комбінації з інсуліном виникли наступні побічні ефекти:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові
Незbyt часто: сухість у роті, головний біль
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час прийому самої сітагліптини (одної з активних речовин препарату Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі) або після реєстрації під час прийому комбінації сітагліптину з метформіном або самої сітагліптини або з іншими антицукровими препаратами виникли наступні побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладення носа або кашель і біль в горлі, запалення кісток і суглобів, біль в руках або ногах
Незbyt часто: вертіг, запор, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді вимагають діалізу), блювота, болі в суглобах, болі м'язів, болі в спині, міжтканинні захворювання легенів, пемфігус пухирчатий (тип пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час прийому тільки метформіну виникли наступні побічні ефекти:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль в животі і зниження апетиту. Ці симптоми можуть виникнути після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металічний смак, зниження або низький рівень вітаміну В в крові (симптоми можуть включати сильну втомлюваність, біль і червоність язика, відчуття оніміння або бліду або жовту шкіру). Лікар може призначити виконання кількох досліджень, щоб знайти причину симптомів, оскільки деякі з них також можуть бути спричинені цукровим діабетом або іншими, не пов'язаними з цукровим діабетом, порушеннями здоров'я.
Дуже рідко: запалення печінки (захворювання печінки), кропив'янка, червоність шкіри (висип) або свербіж
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я.
Ал. Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
моногліцериди та дигліцериди жирних кислот (ГМДСС, ГМСС), червоний оксид заліза (Е 172).
Покриття таблетки(50 мг+1000 мг): полівініловий спирт, частково гідролізований, кополімер макроголу і полі(вінілового) спирту, тальк, діоксид титану (Е 171),
моногліцериди та дигліцериди жирних кислот (ГМДСС, ГМСС), червоний оксид заліза (Е 172) та чорний оксид заліза (Е 172).
Препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі 50 мг + 850 мг - це рожеві, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром приблизно 20,5 мм х 9,5 мм, з гравіруванням «S476» на одній стороні і гладенькою на іншій.
Препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі 50 мг + 1000 мг - це коричневі, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром приблизно 21,5 мм х 10 мм, з гравіруванням «S477» на одній стороні і гладенькою на іншій.
Препарат Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі упакований у непрозорі блистерні упаковки PVC/PVdC-Алюміній.
Упаковки містять 56 покритих таблеток у паперовій коробці.
Medical Valley Invest AB
Бредгардсвеген 28
236 32 Хельвікен
Швеція
email: safety@medicalvalley.se
Laboratorios Liconsa, S.A.
Полігон Індустріаль Міралькампо, Авда. Міралькампо, 7
19200 Асуекка-де-Енарес - Гвадалахара
Іспанія
Сітагліптин/Метформін гідрохлорид Медікал Валі
Сітагліптин/Метформін Xiromed 50/850 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Xiromed 50/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/850 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін AXiromed 50 мг/850 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін AXiromed 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Медікал Валі
Сітагліптин+Метформін ХКЛ Медікал Валі
Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/850 мг покриті таблетки
Сітагліптин/Метформін Медікал Валі 50 мг/1000 мг покриті таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:03/2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.