Септогард смак цитринови

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Септогард смак лимону

3 мг, жувальні таблетки

Бензидаміну гідрохлорид

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Цей листок-вкладиш слід зберегти, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке лікарський засіб Септогард смак лимону і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септогард смак лимону
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Септогард смак лимону
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Септогард смак лимону
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Септогард смак лимону і для чого він призначений

Лікарський засіб Септогард смак лимону містить бензидаміну гідрохлорид як активну речовину.
Цей лікарський засіб застосовується для місцевого симптоматичного лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей старше 6 років.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септогард смак лимону

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Септогард смак лимону:

• якщо пацієнт має алергію на бензидаміну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Попередження і обережність

Перед початком застосування цього лікарського засобу слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта діагностовано захворювання, яке називається фенілкетонурією,
• якщо пацієнт хворіє або хворів на астму,
• якщо пацієнт має алергію на саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту і саліцилову кислоту) або інші лікарські засоби з групи так званих нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ),
• якщо після застосування жувальних таблеток біль в горлі посилюється або не припиняється протягом 3 днів, або з'являється гарячка, сильний біль в горлі або інші симптоми, слід звернутися до лікаря.

Діти

Через фармацевтичну форму цього лікарського засобу не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Лікарський засіб Септогард смак лимону і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Прийом лікарського засобу Септогард смак лимону з їжею і питтям

Їжа і пиття не впливають на лікування цим лікарським засобом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Цього лікарського засобу не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Бензидаміну гідрохлорид не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Цей лікарський засіб містить ізомальт і аспартам

Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму в кожній жувальній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей лікарський засіб містить ізомальт. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Септогард смак лимону

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі і діти старше 6 років: слід sát 1 жувальну таблетку 3 рази на добу для полегшення болю.
Не слід застосовувати більше 3 жувальних таблеток на добу.
Цього лікарського засобу не слід застосовувати довше 7 днів.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше або з'являється гарячка, сильний біль в горлі або інші симптоми, слід звернутися до лікаря.
Діти у віці від 6 до 11 років: лікарський засіб слід застосовувати під наглядом дорослої особи.
Застосування для горла:
Одну жувальну таблетку слід sát повільно до її розчинення в роті, не слід її ковтати чи розжовувати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Септогард смак лимону

У разі випадкового прийняття надто великої кількості жувальних таблеток слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги. Зегда слід взяти з собою пакування лікарського засобу, незалежно від того, чи залишилися в ньому жувальні таблетки.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування у дітей: збудження, судоми, потіння, атаксію, тремори і блювоту після перорального прийняття бензидаміну в дозах близько 100 разів більших, ніж міститься в жувальній таблетці.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• чутливість до сонячного світла (що викликає висипку або сонячні опіки)

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• пекучість або сухість у роті. Якщо це відбувається, можна випити склянку води для пом'якшення цього відчуття.

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів) :

• тривожність дихання або ковтання, висипка, свербіж, кропив'янка або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і (або) язика, головокружіння (набряк судин)
• тривожність дихання (спазм гортані або бронхів)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічна реакція (чутливість)
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами, такими як: тривожність дихання, біль або тиск у грудній клітці і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або виступаючі пухирці на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть загрожувати життю. Якщо виникає будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря в найближчій лікарні.
• місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (анестезія рота).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Септогард смак лимону

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці і блистерній упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Септогард смак лимону

Активною речовиною лікарського засобу є бензидаміну гідрохлорид. Одна жувальна таблетка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
Інші компоненти лікарського засобу: ізомальт (Е 953), лимонна кислота моногідрат, аспартам (Е 951), жовчень хінолінова (Е 104), лимонний аромат, м'ятний ефірний олій.

Як виглядає лікарський засіб Септогард смак лимону і що містить пакування

Круглі жувальні таблетки жовтого кольору, діаметром 19 ± 1 мм і лимонним смаком.
Жувальні таблетки упаковуються в блистері PVC/PVDC/Алюмінію.
Пакування містить 12, 20 або 24 жувальні таблетки.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.
вул. Косzyкова, 65
00-667 Варшава
телефон: +48 22 822 93 06

Виробник

Lozy’s Pharmaceuticals S.L.
Кампус Емпресаріал
31795 Лекароз (Наварра)
Іспанія
Infarmade S.L.
вул. Де Ла Торре де лос Ербербос, 35
Полігоно Індустріал Карретера де ла Ісла
41703 Дос Ерманас (Севілья)
Іспанія
Terapia SA
вул. Фабриції, 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Pharmazet Group s.r.o.
вул. Тртінова, 260/1
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія:

IosBenc 3mg pastillas para chupar sabor limón
Чехія:
Larymed citron
Румунія:
Faringocalm Lămâie 3 mg pastile
Польща:
Septogard смак лимону

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: