Сарідон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Саридон, 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні при лихоманці та 5 днів при болі не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Саридон і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Саридон
• 3. Як застосовувати препарат Саридон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Саридон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Саридон і для чого його застосовують

Препарат Саридон є комбінованим препаратом з поєднаною дією компонентів. Препарат Саридон містить парацетамол і пропифеназон, які діють проти болю та лихоманки, а також невелику дозу кофеїну, яка посилює анальгетичну дію парацетамолу.

Показання до застосування:

• головний біль, зубний біль, менструальний біль, післяопераційний біль, ревматичний біль;
• біль та лихоманка, пов'язані з простудою та грипом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Саридон

Коли не застосовувати препарат Саридон

• -якщо в пацієнта виявлена алергія (гиперчутливість) до пропифеназону, парацетамолу, кофеїну або будь-якого з інших компонентів,
• -якщо в пацієнта виявлена алергія на піразолони або похідні цих сполук (гиперчутливість до феназону, амінофеназону, метамізолу),
• якщо в пацієнта виявлена алергія на фенілбутазон або ацетилсаліцилову кислоту,
• якщо в пацієнта виявлена вроджена недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфату,
• якщо в пацієнта виявляється хвороба алкоголізму,
• якщо в пацієнта виявляється важка недостатність печінки (за шкалою Чайлд-П'ю > 9),
• якщо в пацієнта виявляється важка недостатність нирок,
• якщо в пацієнта виявляється гостра порфірія печінки,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо пацієнт страждає на порушення функції системи кровотворення,
• якщо пацієнт має синдром Гілберта.

Остережності та заходи обережності

• тривале застосування у осіб із синдромом Гілберта (легкою жовтяницею, спричиненою недостатністю ферменту - глюкуронілтрансферази), порушеннями гематопоезу (процесу утворення кров'яних клітин). У цих осіб може бути необхідним зменшення дози або часу прийому препарату;
• недостатність печінки (за шкалою Чайлд-П'ю <9), інфекції, що впливають на функції печінки (наприклад, вірусне запалення печінки) або інші захворювання печінки. Для цих пацієнтів під час прийому високих доз або тривалого лікування лікар призначить регулярні дослідження функції печінки. Тривале прийняття препаратів, що містять парацетамол, може призвести до важкої недостатності печінки (наприклад, цирозу печінки). Під час застосування терапевтичних доз парацетамолу може відбуватися підвищення рівня амінотрансферази аланіну (АЛТ) в сироватці;
• у пацієнтів із захворюваннями нирок може бути необхідним коригування дозування лікарем. У пацієнтів із важкою недостатністю нирок (кліренс креатиніну <10 мл хв) лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику застосування препарату, що містить парацетамол. Тривале прийняття парацетамолу з іншими обезболюючими засобами може призвести до тривалого ушкодження нирок розвитку недостатності нирок;< li>
• червоність, висип, пухирці або лущення шкіри. Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря;
• коли пацієнт приймає одночасно інші препарати, зловживає алкоголем, у нього відбувається сепсис або цукровий діабет;
• коли у пацієнта виявляється спадковий дефект дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, оскільки може відбуватися ризик гемолітичної анемії (пришвидшеного розкладу червоних кров'яних клітин);
• якщо пацієнт окрім препарату Саридон приймає інші обезболюючі препарати, що містять парацетамол, оскільки може відбуватися передозування парацетамолу. Слід перевірити, чи інші приймані останнім часом препарати не містять парацетамол;
• якщо препарат приймається пацієнтами з бронхіальною астмою, хронічним ринитом або хронічною кропив'янкою, особливо якщо у них виявляється гіперчутливість до інших протизапальних препаратів, оскільки відомі окремі випадки виникнення алергічних реакцій та анафілактичного шоку після застосування пропифеназону та парацетамолу;
• коли препарат застосовується тривало. Тривале застосування обезболюючих препаратів для лікування головного болю може призвести до хронічного головного болю.

Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Саридон.

Препарат Саридон та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, що видаються без рецепта.
Лікар повинен вирішити, чи може пацієнт застосовувати препарат Саридон, якщо одночасно застосовує наступні препарати: рифампіцин, деякі снодійні засоби, деякі протисудомні препарати (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), хлорамфенікол (антібіотик, що застосовується при бактеріальних інфекціях), пероральні антикоагулянти групи кумарину, варфарин, нестероїдні протизапальні препарати, зидовудин (противірусний препарат), заспокійливі засоби (барбітурати та протигістамінні препарати), бензодіазепіни (препарати, що діють проти тривоги), симпатикоміметичні препарати - препарати, що діють на нервову систему, а також, зокрема, зменшують набряк слизової оболонки (наприклад, псевдоефедрин), тироксин (препарат, що застосовується при лікуванні захворювань щитоподібної залози), теофілін (препарат, що застосовується при лікуванні бронхіальної астми та алергічних станів), циметидин (препарат, що застосовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки), дисульфірам (препарат, що застосовується при лікуванні алкоголізму), пероральні контрацептиви. Зазначені препарати слід застосовувати з препаратом Саридон обережно, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з речовинами, що містяться в ньому.
Під час застосування препаратів, що сповільнюють спорожнення шлунка, таких як, наприклад, пропантелін, швидкість всмоктування парацетамолу може зменшуватися, через що анальгетична дія може виникати з запізненням. Пришвидшене спорожнення шлунка, наприклад, після прийому метоклопраміду, призводить до швидшого всмоктування парацетамолу.
Слід повідомити лікарю або фармацевту, якщо пацієнт застосовує флуклоксацилін (антібіотик), з огляду на серйозне ризик забурення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічного ацидозу з великою аніонною лакуною), яке слід негайно лікувати та яке може виникнути, особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові, призводячи до ушкодження органів), недохраненням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, що застосовують максимальні добові дози парацетамолу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Рішення про прийняття препарату приймає лікар. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Саридон, а особливо у першому триместрі та під час останніх шести тижнів. Препарат можна застосувати лише у разі, якщо потенційні вигоди для матері переважують ризик для плоду.
Годування грудьми
Препарату не слід застосовувати під час годування грудьми. Компоненти препарату проникають до молока жінок, що годують грудьми.
Фертильність
Парацетамол може порушувати фертильність. Це дія припиняється після припинення застосування парацетамолу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не викликає порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Саридон

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Зазвичай застосовувана доза препарату Саридон у дорослих становить 1-2 таблетки, у молоді віком 12-16 років - 1 таблетка. Якщо існує необхідність, дозу можна повторити до трьох разів на добу. Якщо біль триває довше 5 днів, лихоманка триває довше 3 днів, симптоми загострюються або з'являються додаткові симптоми, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. Препарату не слід застосовувати в дозах, більших ніж рекомендовані.

Спосіб прийому препарату

Таблетки слід запити великою кількістю води або іншої рідини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Саридон

Навмисне або випадкове передозування препарату може призвести до появи протягом кількох, десятків годин симптомів, таких як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість.
Ці симптоми можуть припинитися наступного дня, попри те, що починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею. У разі гострого та (або) хронічного передозування може відбуватися гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та метаболічний ацидоз, включаючи лактатний ацидоз (зниження pH крові). У кожному разі прийому одноразово більшої кількості таблеток препарату Саридон (5 г парацетамолу) слід спровокувати блювоту (якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година) та негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайнослід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• рідко зустрічаються: алергічні реакції, такі як: висип, кропив'янка; свербіж, червоність, набряк судин (опухлість губ, язика, горла або обличчя), задуха чи астма; у окремих випадках повідомлялося про виникнення анафілактичних реакцій (важка алергічна реакція) або анафілактичного шоку (гостра, загрозлива життю реакція);
• важка шкіряна реакція (рідко): гостра висипка на всьому тілі; синдром Стівенса-Джонсона, що проявляється пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, лихоманкою та болями в суглобах; токсичний некротичний екзфоліативний синдром (може бути смертельним), що проявляється розриванням великих пухирців під шкірою, розлогими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів шкіри та лихоманкою; висипка, пов'язана з прийомом препарату, мультиформна еритема.

Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• недостатності печінки, запалення печінки, а також дозозалежної недостатності печінки, некрозу печінки (в тому числі зі смертельним результатом), що проявляється нудотою, блювотою, розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею;
• порушень у складі крові (поодинокі випадки), таких як: зниження кількості гранулоцитів
• певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), що викликає схильність до інфекцій, зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає зниження згортання крові, кровотечі та синяки, зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія), пов'язане з прийомом парацетамолу та пропифеназону;
• ушкодження нирок, особливо у разі передозування.

Під час застосування препарату Саридон також можуть виникнути наступні побічні ефекти:
порушення шлунка та кишечника (пекучість, нудота, блювота, безпокій у шлунку, діарея, біль у животі) ,
головокружіння, сонливість.
Хронічне неконтрольоване застосування може призвести до фіброзу печінки, цирозу печінки (в тому числі зі смертельним результатом).
Кофеїн, що застосовується у великих дозах, може впливати несприятливо на серце, викликаючи: серцебиття, раптове почервоніння, високий тиск крові, тахікардію.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 7
04053 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
адреса електронної пошти: [moz@moz.gov.ua](mailto:moz@moz.gov.ua)
Дякуючи звітуванню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Саридон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Саридон

• Активними речовинами препарату є: парацетамол, пропифеназон, кофеїн.
• Інші компоненти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, формальдегід казеїну (есма- spreng), кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Саридон та що містить упаковка

Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Баєр"
вул. Антоновича, 6
03150 Київ
Україна

Виробник:

Delpharm Gaillard
33 rue de l’Industrie
F-74240 Gaillard
Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Антоновича, 6
03150 Київ
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Антоновича, 6
03150 Київ
Україна
Номер дозволу в Україні:-UA/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 10/22 Дата затвердження інструкції: 10.10.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]