Сарідон

Упаковка з инструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Сарідон

250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропіфеназон + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні при лихоманці та 5 днів при болі не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сарідон і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сарідон
• 3. Як застосовувати препарат Сарідон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сарідон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сарідон і для чого його застосовують

Сарідон - це комбінований препарат зі спільним дією складових. Препарат Сарідон містить парацетамол і пропіфеназон, які діють проти болю і лихоманки, а також невелику дозу кофеїну, яка посилює протиболеву дію парацетамолу.

Показання до застосування:

• головний біль, зубний біль, менструальний біль, післяопераційний біль, ревматичний біль;
• біль і лихоманка, пов'язані з застудою та грипом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сарідон

Коли не застосовувати препарат Сарідон

• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до пропіфеназону, парацетамолу, кофеїну або будь-якого іншого складника,
• якщо в пацієнта виявлена алергія на піразолони або похідні цих сполук (гіперчутливість до феназону, амінофеназону, метамізолу),
• якщо в пацієнта виявлена алергія на фенілбутазон або ацетилсаліцилову кислоту,
• якщо в пацієнта виявлена вроджена недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфату,
• якщо в пацієнта виявлена хвороба алкоголізму,
• якщо в пацієнта виявлена важка недостатність печінки (за шкалою Чайлд-П'ю > 9),
• якщо в пацієнта виявлена важка недостатність нирок,
• якщо в пацієнта виявлена гостра порфірія печінки,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо пацієнт страждає від порушень функції системи кровотворення,
• якщо пацієнт має синдром Гілберта,
• під час третього триместру вагітності.

Осторожності та заходи обережності

• тривале застосування у осіб із синдромом Гілберта (легкою жовтяницею, спричиненою недостатністю ферменту - глюкуронілтрансферази), порушеннями гематопоезу (процесу утворення кров'яних клітин). У цих осіб може бути необхідне зменшення дози або часу прийому препарату;
• недостатність печінки (за шкалою Чайлд-П'ю <9), інфекції, що впливають на функції печінки (наприклад, вірусне запалення печінки) або інші захворювання печінки. Для цих пацієнтів під час прийому високих доз або тривалого лікування лікар призначить регулярні дослідження функції печінки. Тривале прийняття препаратів, що містять парацетамол, може призвести до важкої недостатності печінки (наприклад, цирозу печінки). Під час застосування терапевтичних доз парацетамолу може відбуватися підвищення рівня амінотрансферази аланіну (ALT) в сироватці;
• у пацієнтів із захворюваннями нирок може бути необхідне коригування дозування лікарем. У пацієнтів із важкою недостатністю нирок (кліренс креатиніну <10 мл хв) лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику застосування препарату, що містить парацетамол. Тривале прийняття парацетамолу з іншими обезболюючими засобами може призвести до постійного ушкодження нирок розвитку недостатності нирок;< li>
• червоність, висип, пухирці або лущення шкіри. Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря;
• коли пацієнт приймає одночасно інші препарати, зловживає алкоголем, у нього відбувається сепсис або цукровий діабет;
• коли у пацієнта виявляється спадковий недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, оскільки може відбуватися ризик гемолітичної анемії (пришвидшеного розкладу червоних кров'яних клітин);
• якщо пацієнт приймає препарат Сарідон поряд з іншими обезболюючими препаратами, що містять парацетамол, оскільки може відбуватися передозування парацетамолу. Необхідно перевірити, чи інші прийняті останнім часом препарати не містять парацетамол;
• якщо препарат приймається пацієнтами з бронхіальною астмою, хронічним ринитом або хронічною кропив'янкою, особливо якщо у них виявляється гіперчутливість до інших протизапальних препаратів, оскільки відомі окремі випадки виникнення алергічних реакцій та анафілактичного шоку після застосування пропіфеназону та парацетамолу;
• коли препарат застосовується тривало. Тривале застосування обезболюючих препаратів для лікування головного болю може призвести до хронічного головного болю.

Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Сарідон.

Препарат Сарідон та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі прийняті останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Лікар повинен вирішити, чи може пацієнт застосовувати препарат Сарідон, якщо одночасно застосовує наступні препарати: рифампіцин, деякі снодійні засоби, деякі протидргавкові препарати (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), хлорамфенікол (антібіотик, що застосовується при бактеріальних інфекціях), пероральні антикоагулянти групи кумарину, варфарин, нестероїдні протизапальні препарати, зидовудин (противірусний препарат), заспокійливі засоби (барбітурати та протигістамінні препарати), бензодіазепіни (препарати, що діють проти тривоги), симпатоміметичні препарати - препарати, що діють на нервову систему, а також, зокрема, зменшують набряк слизової оболонки (наприклад, псевдоефедрин), тироксин (препарат, що застосовується при лікуванні захворювань щитоподібної залози), теофілін (препарат, що застосовується при лікуванні бронхіальної астми та алергічних станів), циметидин (препарат, що застосовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки), дисульфірам (препарат, що застосовується при лікуванні алкоголізму), пероральні контрацептиви. Зазначені препарати слід застосовувати з препаратом Сарідон обережно, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з речовинами, що входять до його складу.
Під час застосування препаратів, що сповільнюють спорожнення шлунка, таких як, наприклад, пропантелін, швидкість всмоктування парацетамолу може сповільнитися, через що обезболююча дія може виникнути з запізненням. Пришвидшене спорожнення шлунка, наприклад, після прийому метоклопраміду, призводить до швидшого всмоктування парацетамолу.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовує флуклоксацилін (антібіотик), з огляду на серйозне ризик забурень, пов'язаних з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічного ацидозу з великою аніонною лакуною), яке необхідно терміново лікувати та яке може виникнути, особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові, призводячи до ушкодження органів), недохраненням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які застосовують максимальні добові дози парацетамолу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Під час вагітності не слід застосовувати препарат Сарідон, а особливо у першому та другому триместрі, а також під час останніх шести тижнів. Препарат може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем, у ненародженого дитини. Застосування препарату може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також призвести до того, що пологи будуть тривалішими або пізнішими, ніж очікувалося.
Починаючи з 20-го тижня вагітності, препарат може викликати проблеми з нирками у плода, що може призвести до зниження рівня плідної води, що оточує плід (олігогідрамніоз), або призвести до звуження тетрапружної артерії в серці плода. У такому випадку лікар може призначити додатковий моніторинг перебігу вагітності. Препарат можна застосувати лише у тому випадку, якщо потенційні вигоди для матері переважують ризик для плода.
Годування грудьми
Препарату не слід застосовувати під час годування грудьми. Складники препарату проникають до молока жінок, що годують грудьми.
Фертильність
Парацетамол може порушувати фертильність. Це дія припиняється після припинення застосування парацетамолу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не викликає порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Сарідон

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Зазвичай застосовувана доза препарату Сарідон у дорослих становить 1-2 таблетки, у молоді віком 12-16 років - 1 таблетка. Якщо існує необхідність, дозу можна повторити до трьох разів на добу. Якщо біль триває довше 5 днів, лихоманка триває довше 3 днів, симптоми загострюються або з'являються додаткові симптоми, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. Препарату не слід застосовувати у дозах, більших за рекомендовані.

Спосіб прийому препарату

Таблетки слід запити великою кількістю води або іншої рідини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сарідон

Випадкове або умисне передозування препарату може викликати протягом кількох, десятків годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне ослаблення.
Ці симптоми можуть припинитися наступного дня, попри те, що починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею. У разі гострого та (або) хронічного передозування може відбутися гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та метаболічний ацидоз, включаючи лактатний ацидоз (зниження pH крові). У кожному випадку прийому одразу більше 20 таблеток препарату Сарідон (5 г парацетамолу) слід спровокувати блювоту (якщо з моменту прийому не минуло більше часу, ніж година) та негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайнослід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• рідко зустрічаються реакції гіперчутливості, такі як: висип, кропив'янка; свербіж, червоність, набряк судин (опухлість губ, язика, горла або обличчя), задуха чи астма; у окремих повідомленнях зустрічається виникнення анафілактичних реакцій (важка реакція гіперчутливості) або анафілактичного шоку (гостра, загрозлива життя реакція алергії);
• важка реакція шкіри (рідко): гостра висипка на всьому тілі; синдром Стівенса-Джонсона, який проявляється пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, лихоманкою та болями в суглобах; токсичний епідермальний некроліз (може бути смертельним), який проявляється розривними великими пухирцями під шкірою, розлогими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів шкіри та лихоманкою; висипка, пов'язана з препаратом, багатопостачний еритем.

Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• недостатності печінки, запалення печінки, а також дозозалежної недостатності печінки, некрозу печінки (включаючи зі смертельним результатом), який проявляється нудотою, блювотою, розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею;
• порушень у складі крові (поодинокі випадки), таких як: зниження кількості гранулоцитів - певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), який викликає схильність до інфекцій, зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), які викликають зниження згортання крові, кровотечі та синяки, зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія), пов'язане з застосуванням парацетамолу та пропіфеназону;
• ушкодження нирок, особливо у разі передозування.

Під час застосування препарату Сарідон також можуть виникнути наступні побічні ефекти:
порушення шлунка та кишечника (пекучість, нудота, блювота, безпокій у шлунку, діарея, біль у животі) ,
головокружіння, сонливість.
Хронічне неконтрольоване застосування може призвести до фіброзу печінки, цирозу печінки (включаючи зі смертельним результатом).
Кофеїн, що застосовується у великих дозах, може впливати негативно на серце, викликаючи: серцебиття, раптове почервоніння, високий тиск крові, тахікардію.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Артема, 31, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [smb@dlr.gov.ua](mailto:smb@dlr.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сарідон

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сарідон

• Активними речовинами препарату є: парацетамол, пропіфеназон, кофеїн.
• Інші складники: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, формальдегід казеїну (есма- spreng), кукурудзяна крохмаль, тальк, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Сарідон та що містить упаковка

Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:

Bayer B.V.
Сіріусдреф 36
2132 ВТ Хофддорп
Нідерланди

Виробник:

Delpharm Gaillard
33, rue de l’industrie
F-74240 Gaillard
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Спілка з обмеженою відповідальністю Послуги з обмеженою відповідальністю
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту:RVG 03780
Номер дозволу на паралельний імпорт:201/22

Дата затвердження інструкції: 29.08.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]