Рімантін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Римантин, 50 мг, таблетки

Хлорид римантадину
Необхідно уважно прочитати всю листківку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Необхідно зберегти цю листківку, щоб можна було її прочитати знову у разі потреби.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Якщо симптоми загострення або не зникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо загострення якогось із симптомів або виникнення якихось симптомів
не вказаних у листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Зміст листківки:

• 1. Що таке препарат Римантин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Римантин
• 3. Як застосовувати препарат Римантин
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Римантин
• 6. Інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ РИМАНТИН І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬ ЇХ АПЛІКУЄТЬ

Препарат Римантин у вигляді таблеток містить у вигляді активної речовини 50 мг хлориду римантадину.
Відноситься до групи противірусних препаратів.
Препарат Римантин застосовується у дорослих та дітей для раннього лікування грипу типу А, а також у
дорослих для профілактики захворювань, спричинених вірусами грипу типу А під час
епідемії грипу.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ РИМАНТИН

Коли не застосовувати препарат Римантин

• Якщо у пацієнта спостерігається гіперчутливість до хлориду римантадину або до інших препаратів, що належать до групи адамантанів (наприклад, амантадину) або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Якщо у пацієнта спостерігаються гострі захворювання печінки, гострі або хронічні захворювання нирок, гіперфункція щитоподібної залози.
• У жінок під час вагітності або годування грудьми.
• У дітей у першому році життя.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Римантин

• Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції травної системи, захворювання печінки, ниркова недостатність, важкі захворювання серця і порушення ритму серця. Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату і не використовувати його без поради лікаря.
• Якщо пацієнт у похилому віці.
• Якщо у пацієнта в минулому спостерігалося підвищення судомної активності і якщо він приймає протисудомні препарати. Ризик виникнення судомної активності під час застосування препарату Римантин є підвищеним. Лікар може порекоменувати зменшення дози до 2 таблеток (100 мг) на добу. У разі виникнення судомної активності необхідно припинити застосування препарату.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що спостерігаються
у минулому.

Застосування препарату Римантин з іншими препаратами

Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які
відпускаються без рецепта.
Парасетамол і ацетилсаліцилова кислота зменшують ефективність препарату Римантин.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Римантин, оскільки можуть виникнути
непередбачувані симптоми з боку центральної нервової системи.

Застосування препарату Римантин з їжею і питтям

Препарат Римантин необхідно приймати після їжі, запиваємо великою кількістю води.

Вагітність і годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарату не слід застосовувати під час вагітності.
Препарату не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Римантин може спричиняти, зокрема: безсоння, сонливість, порушення концентрації уваги і головокружіння. Необхідно дотримуватися обережності, якщо під час лікування виникнуть будь-які симптоми
побічних дій, пов'язаних з функцією центральної нервової системи (див. пункт: «Можливі побічні дії»)).

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Римантин

Препарат Римантин містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, перед застосуванням препарату
необхідно проконсультуватися з лікарем.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ РИМАНТИН

Препарат Римантин необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів
необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування грипу
Лікування необхідно розпочинати якомога раніше, найкраще у період 24 до 48 годин від моменту
появи перших симптомів грипу і продовжувати до 5 днів або протягом 24 до 48 годин після
зникнення симптомів грипу.
Дорослі
Дві таблетки (100 мг) двічі на добу.
Діти
Повніше 14 років – необхідно застосовувати дозування, як для дорослих;
11-14 років – 1 таблетка (50 мг) тричі на добу;
7-10 років – 1 таблетка (50 мг) двічі на добу.
У дітей у віці від року до 6 років дозу препарату Римантин встановлює лікар, індивідуально для кожного
пацієнта.
Профілактика виникнення грипу у дорослих
1 таблетка (50 мг) один раз на добу, не довше ніж протягом періоду 30 днів.
Препарат Римантин необхідно приймати всередину, після їжі, запиваємо великою кількістю води.
У разі відчуття, що дія препарату Римантин є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Римантин

На даний час не було зареєстровано жодного випадку передозування препарату. Однак було описано
передозування подібного препарату – амантадини. Було спостережено наступні симптоми побічних дій:
побудливість, марення, порушення ритму серця і смерть.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Римантин

У разі неприйняття наступної дози препарату у встановлений час необхідно прийняти її як
найшвидше. Якщо jedoch час прийому наступної дози є недалеким, необхідно пропустити пропущену
дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою у補лення пропущеної таблетки.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ

Як і будь-який препарат, препарат Римантин може спричиняти побічні дії, хоча не у кожного вони
виникнуть.
Побічні дії, перелічені нижче, були подані згідно з частотою їх виникнення.
Виникають часто(частіше ніж у 1 на 100, але рідше ніж у 1 на 10 пацієнтів):

• безсоння, нервозність;
• головокружіння, головні болі, втома;
• нудота, блювота, відсутність апетиту, болі в животі, сухість у роті;
• слабкість.

Виникають не надто часто(частіше ніж у 1 на 1 000, але рідше ніж у 1 на 100 пацієнтів):

• побудливість, депресія, ейфорія,
• гіперактивність, порушення концентрації уваги, порушення координації рухів, сонливість;
• шум у вухах;
• дихальна недостатність;
• діарея, диспепсія;
• висип.

Виникають рідко(частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1 000 пацієнтів)

• марення, включаючи марення нюху, дезорієнтація;
• порушення ходи, тремор, судомна активність, зміни смаку або втата смаку;
• тахікардія, серцева недостатність, блокада серця, порушення ритму серця;
• гіпертонія, порушення мозкових судин;
• спазм бронхів, кашель;
• галакторея;
• омаріння.

Під час застосування доз, більших ніж рекомендовані, також було описано: підвищене сльозотеча, підвищену частоту сечовипускання, гарячку, запор, надмірне потовиділення, утруднене ковтання, гіперчутливість і біль в очах.
Частота виникнення побічних дій, особливо тих, що пов'язані з травною системою і нервовою системою, збільшується значно у разі застосування вищих доз
ніж рекомендовані.
Якщо загострення якогось із симптомів побічних дій або виникнення якихось симптомів побічних дій
не вказаних у листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Звітність про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи ті, що не вказані у листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, або
медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України:
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта:
pharmacovigilance@moz.gov.ua .
Побічні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ РИМАНТИН

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат Римантин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після
«Термін придатності (EXP)».
Не зберігати при температурі вище 25 °C; захистити від вологи.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Римантин

Активною речовиною препарату є хлорид римантадину. 1 таблетка містить 50 мг хлориду римантадину.
Інші складові препарату: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Римантин і що містить упаковка

Непокриті, круглі, плоскі таблетки, білого чи білуватого кольору.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ТОВ «Генексо»
вул. Генерала Заячка, 26,
м. Варшава, 01-510, Польща

Дата затвердження листківки: 12.2016

Rev./UA/RIM/12.2016/UA