Релестат

Укладена інструкція: інформація для користувача

Релестат, 0,5 мг/мл, очні краплі, розчин
Гідрохлорид епінастину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Релестат і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Релестат
• 3. Як використовувати препарат Релестат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Релестат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Релестат і для чого він використовується

Релестат, очні краплі, розчин є антиалергійним препаратом (противоалергійним),
який використовується для лікування симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту. Релестат
використовується для лікування наступних симптомів: слzení очей, свербіж, червоність або
опухлість очей або повік.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Релестат

Коли не використовувати препарат Релестат

• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид епінастину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Релестат, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт використовує м'які контактні лінзи; лінзи потрібно видалити перед використанням препарату Релестат, очні краплі. Після використання препарату потрібно зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним встановленням лінз. Див. також пункт 2: «Релестат містить бензалконій хлорид».
• Якщо потрібно використовувати інші очні краплі під час лікування препаратом Релестат, потрібно дотримуватися інтервалу принаймні 10 хвилин між введенням препарату Релестат і інших препаратів.

Препарат Релестат та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Якщо потрібно використовувати інші очні краплі під час лікування препаратом Релестат, див. абзац: «Попередження та обережність» у цьому пункті.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Годування грудьми
Невідомо, чи Релестат проникає до грудного молока. Перед використанням цього препарату під час годування грудьми потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час короткого часу після використання препарату Релестат зір може бути нечітким.
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини до тих пір, поки зір не повернеться до норми.

Релестат містить бензалконій хлорид і фосфати

Цей препарат містить 0,5 мг бензалконій хлориду в кожних 5 мл розчину, що відповідає 0,1 мг/мл.
Релестат містить консервант бензалконій хлорид, який може бути поглинений
м'якими контактними лінзами і може змінювати забарвлення м'яких контактних лінз.
Перед використанням препарату Релестат, очні краплі, потрібно видалити м'які контактні лінзи
(також звані гідрофільними лінзами).
Після використання препарату потрібно зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним встановленням лінз.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо якщо існує сухість очей або порушення рогівки (прозора шар у передній частині ока). Якщо виникнуть будь-які незвичайні відчуття в очах, колючість або біль в оці після використання цього препарату, потрібно звернутися до лікаря.
Цей препарат містить 23,75 мг фосфатів в кожних 5 мл розчину, що відповідає 4,75 мг/мл.
У дуже рідких випадках, під час лікування у деяких пацієнтів з важким пошкодженням
прозорої шари передньої частини ока (рогівки), фосфати можуть викликати замутнення рогівки
через нагромадження кальцію (див. пункт 4).

3. Як використовувати препарат Релестат

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання у дітей

Препарат Релестат не слід використовувати у дітей віком до 12 років.

Використання у дорослих і підлітків (віком 12 років або старше)

Рекомендована доза препарату Релестат становить одну краплюдо кожного хворого ока двічі на добу, наприклад, ранком та вечором.
Препарат Релестат потрібно використовувати кожного дня до ока, в якому виникають симптоми під час сезонного
алергійного кон'юнктивіту, однак не довше ніж 8 тижнів.

Спосіб введення препарату

Не слід використовувати препарат, якщо перед першим відкриттям захисна кришка на горлечку пляшки пошкоджена. Краплі потрібно закапувати наступним чином:

1.

Перед відкриттям пляшки потрібно вимити руки. Потрібно нахилити голову назад і подивитися на стелю.

2.

Ніжно відтягнути нижню повіку хворого ока, поки не утвориться невелика кишенька.

3.

Перевернути пляшку догори дном і стиснути її, щоб впустити одну краплю до утвореної
кишеньки в оці, який потребує лікування.

4.

Відпустити нижню повіку і закрити око на 30 секунд. Якщо крапля не потрапила до ока, потрібно
повторити спробу.
Щоб уникнути забруднення розчину в пляшці, не слід торкатися кінчиком закраплювача до ока, або будь-якої іншої поверхні. Безпосередньо після використання потрібно накрити і затягнути кришку для закриття пляшки. Надлишок розчину потрібно витерти з щоки чистою серветкою.
Дуже важливо правильно закапувати краплі до хворого ока. Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Мало ймовірно, щоб використання більшої кількості препарату Релестат, ніж рекомендовано, нашкодilo пацієнтові. Наступну дозу потрібно закапати в нормальний час. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск використання препарату Релестат

Якщо ви пропустили дозу препарату, потрібно закапати одну краплю до кожного хворого ока, коли
ви тільки вспомните про це, якщо тільки не наближається час наступної дози, в цьому випадку не слід використовувати пропущену дозу. Потрібно вкапати наступну дозу о звичайний час і повернутися до регулярного використання препарату.
Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання використання препарату Релестат

Препарат Релестат потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Не слід очікувати важких симптомів побічних ефектів. Більшість симптомів має легке насичення і стосується лише очей.

У разі виникнення наступних симптомів потрібно припинити використання препарату Релестат і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

• астма (алергічна реакція, яка охоплює легені і може викликати труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта виникли симптоми набряку крові (набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка і труднощі з диханням)

Можуть виникнути також наступні побічні ефекти:

Часті (виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

чуття печіння або подразнення ока (у більшості випадків легкого насичення).

Недостатньо часті (виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

Загальні порушення:

• головний біль;
• опухлість і подразнення носа, яке може викликати риніт або затикання носа та чхання;
• незвичайний смак у роті.

Порушення очей:

• червоність очей;
• сухість очей;
• свербіж очей;
• незчітке зір;
• виділення з очей.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• підсилене слzení;
• біль в оці;
• алергічна реакція, пов'язана з очима;
• набряк очей;
• набряк повік;
• виразка і червоність шкіри.

Інші побічні ефекти, повідомлені після використання очних крапель, які містять фосфати

Цей препарат містить 23,75 мг фосфатів в кожних 5 мл розчину, що відповідає 4,75 мг/мл.
У дуже рідких випадках, під час лікування у деяких пацієнтів з важким пошкодженням
прозорої шари передньої частини ока (рогівки), фосфати можуть викликати замутнення рогівки
через нагромадження кальцію (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Релестат

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки і пачці
після EXP.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування очних крапель, наприклад, зміну кольору,
в цьому випадку потрібно повернути препарат до фармацевта.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте пляшку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Щоб запобігти інфекції пляшку потрібно викинути після закінчення 28 днів після першого відкриття, навіть
якщо препарат не був використаний. Для полегшення запам'ятовування терміну придатності препарату, дату відкриття
пляшки потрібно написати на пачці в місці, спеціально призначеному для цього.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Релестат

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид епінастину. 1 мл розчину містить 0,5 мг гідрохлориду епінастину.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид (консервант), едетат дисодію, хлорид натрію, дигідрофосфат натрію двоводний, гідроксид натрію/соляна кислота (для регулювання pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Релестат і що містить упаковка

Релестат - прозорий і безбарвний розчин у вигляді очних крапель у пластиковій пляшці
з кришкою. Кожна пляшка наповнена до половини і містить 5 мл розчину.
Кожна упаковка містить одну пляшку.

Відповідальний суб'єкт

AbbVie ТОВ
вул. Поступу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 372 78 00

Виробник

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Ірландія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: