Прубдаq

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Упаковка з інформацією для пацієнта

PRUBDAQ, 5 мг покриті таблетки

Апіксабан

Перш ніж використовувати препарат, слід ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю упаковку, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Prubdaq і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Prubdaq
• 3. Як приймати препарат Prubdaq
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Prubdaq
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Prubdaq і для чого він призначений

Препарат Prubdaq містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, відомих як антикоагулянти. Препарат допомагає запобігати утворенню кров'яних згустків шляхом блокування фактору Ха, який є важливим фактором згортання крові.
Препарат Prubdaq застосовується у дорослих:
для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відірватися і переміститися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших органів, утрудняючи кровоток до цих органів (що також називається системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги,
для лікування кров'яних згустків у венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз) та в кровоносних судинах легень (пульмональна емболія), а також для профілактики повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах нижніх кінцівок і (або) легень.
Препарат Prubdaq застосовується у дітей у віці від 28 днів до менше 18 років для лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень.
Інформація про масу тіла та рекомендовану дозу міститься в пункті 3.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Prubdaq

Коли не приймати препарат Prubdaq :

Якщо пацієнт має алергію наапіксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
Якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечение,
Якщо пацієнт має захворювання органів,яке збільшує ризик важкого кровотечення (таке як активний або недавно діагностований виразкашлунка або кишечника, недавно діагностованекровотечение в мозок),
Якщо у пацієнта виникло захворювання печінки,яке підвищує ризик кровотечення (коагулопатія печінки),
Якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають згортанню крові(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком ситуації зміни антикоагулянтної терапії, коли у пацієнта встановлено внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і гепарин вводиться через цей доступ для підтримання його прохідності або коли пацієнт піддається катетерній абляції (до його вени вводиться катетер) з причини нерегулярного серцебиття (аритмії).

Осторожності та попередження

Перш ніж розпочати прийом препарату Prubdaq, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів:
збільшений ризик кровотечення, наприклад :
забурення, які супроводжуються кровотечею, включаючи випадки, які призводять до зниження активності тромбоцитів,
дуже високе артеріальне тиску, яке не контролюється за допомогою препаратів,
якщо пацієнт старше 75 років,
якщо пацієнт важить менше 60 кг,
важке захворювання нирок або якщо пацієнт піддається діалізу,
проблеми з печінкою або випадки проблем з печінкою в минулому.

• Цей препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з ознаками змін функції печінки, трубка (катетер) або ін'єкція в хребет(застосування анестезії або знеболювання). У такому випадку лікар призначить прийом препарату через 5 або більше годин після видалення катетера, якщо у пацієнта штучний клапан серця, якщо лікар визначить, що артеріальне тиску пацієнта нестабільне або планується інше лікування або хірургічна операція для видалення кров'яного згустку з легень.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Prubdaq

• -якщо у пацієнта виникло порушення, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування.

У разі необхідності проведення операції або процедури, яка може бути пов'язана з кровотечею, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом препарату на короткий час. У разі відсутності впевненості, чи може бути процедура пов'язана з кровотечею, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати цей препарат у дітей та підлітків з масою тіла менше 35 кг.

Препарат Prubdaq та інші препарати

Слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть посилювати дію препарату Prubdaq, а деякі можуть знижувати його дію. Лікар прийме рішення, чи повинен пацієнт приймати препарат Prubdaq під час прийому інших препаратів, і як ретельно слід контролювати його стан.
Наступні препарати можуть посилювати дію препарату Prubdaq і підвищувати ризик небажаних кровотеч:
деякі препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол та інші);
деякі препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
інші препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові(наприклад, еноксапарин та інші);
препарати, які застосовуються для лікування запальних процесівабо для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен);
особливо якщо пацієнт старше 75 років і приймає ацетилсаліцилову кислоту, він може бути під підвищеним ризиком небажаних кровотеч;
препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску або проблем з серцем(наприклад, дилтіазем );
препарати, які застосовуються для лікування депресії, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотонінуабо інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.
Наступні препарати можуть знижувати здатність препарату Prubdaq запобігати утворенню кров'яних згустків:
препарати, які застосовуються для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн та інші),
препарат з вербени(додаток до дієти, який застосовується при депресії),
препарати, які застосовуються для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього препарату.
Вплив препарату Prubdaq на вагітність та нероджену дитину невідомий. Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього препарату, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Невідомо, чи препарат Prubdaq проникає до грудного молока. Перед застосуванням цього препарату під час годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнтці може бути рекомендовано припинити годування грудьми або припинити/не розпочинати прийом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механічними пристроями

Препарат Prubdaq не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механічними пристроями.

Препарат Prubdaq містить лактозу (цукор) та натрій

Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, перед прийомом цього препарату слід звернутися до лікаря.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Prubdaq

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Доза

Слід пам'ятати, що дози 2,5 мг не можна отримати за допомогою продукту Prubdaq 5 мг, оскільки його не можна розділити на дві рівні половини для цілей дозування. Слід застосовувати інші лікарські засоби, які містять апіксабан, з силою 2,5 мг.
Таблетку слід ковтати, запиваємою водою. Препарат Prubdaq можна приймати незалежно від прийому їжі.
Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки кожного дня о тих самих годинах.
Якщо у пацієнта виникли проблеми з ковтанням таблеток цілими, слід обговорити це з лікарем щодо інших способів прийому препарату Prubdaq. Таблетку можна безпосередньо перед прийомом подрібнити та змішати з водою або 5% водним розчином глюкози, соком або яблучним пюре.

Інструкції щодо подрібнення таблеток:

• Подрібнити таблетку товкачем у ступці.
• Осторожно перенести порошок до відповідної посудини, а потім змішати його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або іншого зазначеного вище рідини для отримання суміші.
• Проглотити суміш.
• Промити товкач і ступку, використані для подрібнення таблеток, а також посудину невеликою кількістю води або іншою рідиною (наприклад, 30 мл) і проглотити рідину після промивання.

У разі необхідності лікар може призначити пацієнту подрібнену таблетку препарату Prubdaq, змішану з 60 мл води або 5% водним розчином глюкози, через назогастральну трубку.

Препарат Prubdaq слід приймати згідно з рекомендаціями у наступних показаннях:

Профілактика утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику.
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Prubdaq 5 мгдвічі на добу.
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Prubdaq 2,5 мгдвічі на добу, якщо:

• у пацієнта виникли важкі порушення функції нирок,
• виконуються дві або більше наступних умов: результати аналізів крові пацієнта свідчать про зниження функції нирок (концентрація креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше), пацієнт старше 80 років, маса тіла пацієнта становить менше 60 кг.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на добу, наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері. Лікар визначить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікування кров'яних згустків у венах нижніх кінцівок і кров'яних згустків у кровоносних судинах легень
Рекомендована доза становить дві таблеткипрепарату Prubdaq 5 мгдвічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці і дві ввечері.
Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткупрепарату Prubdaq 5 мгдвічі на добу, наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері.
Профілактика повторного утворення кров'яних згустків після закінчення 6-місячного лікування
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Prubdaq 2,5 мгдвічі на добу, наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері.
Лікар визначить, як довго слід продовжувати лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень.
Цей препарат слід завжди приймати або вводити згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Для досягнення найкращих результатів лікування слід намагатися приймати або вводити дозу о тих самих годинах кожного дня.
Доза препарату Prubdaq залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла至少 35 кг становить дві таблеткипрепарату Prubdaq 5 мг, вводяться двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці і дві ввечері. Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткупрепарату Prubdaq 5 мг, вводиться двічі на добу, наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері.
Для батьків та опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.
Важливо дотримуватися планових відвідувань лікаря, оскільки з часом маса тіла пацієнта може змінитися, і може з'явитися необхідність коригування дози.

Лікар може змінити антикоагулянтну терапію наступним чином:

Зміна з препаратуPrubdaqна інші антикоагулянти
Слід припинити прийом препарату Prubdaq. Лікування іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином) слід розпочати в момент запланованого прийому наступної таблетки.
Зміна з інших антикоагулянтівна препарат Prubdaq
Слід припинити прийом інших антикоагулянтів. Лікування препаратом Prubdaq слід розпочати в момент запланованого прийому наступної дози іншого антикоагулянту, а потім продовжити його звичайний прийом.
Зміна з антикоагулянтної терапії, яка включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)
на препарат Prubdaq
Слід припинити прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомить пацієнта, коли слід розпочати прийом препарату Prubdaq.
Зміна з препарату Prubdaq на антикоагулянтну терапію, яка включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)
Якщо лікар повідомить пацієнта, що він повинен розпочати прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К, то пацієнт повинен продовжувати прийом препарату Prubdaq протягом至少 2 днів після прийому першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомить пацієнта, коли слід припинити прийом препарату Prubdaq.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії

Пацієнти, у яких для відновлення нормального ритму серця необхідно провести процедуру кардіоверсії, повинні приймати цей препарат у години, призначені лікарем, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та в інших кровоносних судинах організму.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Prubdaq

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу, слід негайно повідомити про це лікаря.
Слід взяти з собою упаковку препарату, навіть якщо вона порожня.
Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Prubdaq, може виникнути підвищений ризик кровотечення. У разі кровотечення може знадобитися хірургічне лікування, переливання крові або інше лікування, яке може скасувати дію препарату, спрямовану проти фактору Ха.

Пропуск застосування препарату Prubdaq

У разі пропуску дози раннього дня слід прийняти її негайно, як тільки пацієнт про це згадає, і можна прийняти її одночасно з вечірньою дозою.
Пропущену вечірню дозу можна прийняти лише того самого вечора. Не слід приймати дві дози наступного дня раннього, а натомість слід продовжувати прийом препарату наступного дня згідно з рекомендаціями, двічі на добу.

• .

У разі сумнівів щодо застосування препарату або пропуску більш ніж

одної дозислід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Припинення прийому препарату Prubdaq

Не слід припиняти прийом цього препарату без консультації з лікарем, оскільки у разі передчасного припинення прийому препарату Prubdaq ризик утворення кров'яних згустків може бути вищим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Найчастішим загальним побічним ефектом цього препарату є кровотеча, яке може потенційно загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні препарату Prubdaq для профілактики утворення кров'яного згустку у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця і至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• в око;
• в шлунок або кишечник;
• з ануса;
• кров у сечі;
• з носа;
• з ясен;
• підшкірний висип і набряк;
• Анемія, яка може спричинити втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може призвести до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
• Нудота (мдлості);
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• збільшення активності гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Кровотеча:
• в мозок або в області хребта;
• у роті або при кашлі з кров'ю;
• в животі або з ануса;
• яскраво-червона кров у калі;
• кровотеча після операції, включаючи підшкірний висип і набряк, витік крові або рідини з оперативної рани або місця ін'єкції;
• з геморою;
• підшкірний висип і набряк;
• Анемія, яка може спричинити втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання);
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• порушення функції печінки;
• збільшення активності деяких ферментів печінки;
• збільшення рівня білірубіну - продукту розкладу червоних кров'яних клітин, який може спричинити жовтяницю шкіри та очей;
• Висипка на шкірі;
• Свербіння;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричинити: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, а також труднощі з диханням. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• в легенях або в горлі;
• в області хребта;
• в м'язах.

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• Висипка на шкірі, при якій можуть утворюватися пухирі та яка нагадує маленькі стрілецькі цілі (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо країв) (поліморфна еритема).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Васкуліт (васкуліт), який може спричинити висипку на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою, або синяки.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з застосуванням антикоагулянтів).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів слід негайно повідомити лікаря:

• Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричинити: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, а також труднощі з диханням. Частота цих побічних ефектів визначається як "часта" (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб).

Загалом побічні ефекти, які реєструються у дітей та підлітків при застосуванні препарату Prubdaq, були подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, і мали переважно легкий або помірний рівень тяжкості. Побічні ефекти, які реєструються частіше у дітей та підлітків, це кровотеча з носа та порушення менструального циклу.

Бардzo часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• з пошви;
• з носа.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• з ясен;
• кров у сечі;
• підшкірний висип і набряк;
• з кишечника або ануса;
• яскраво-червона кров у калі;
• кровотеча після операції, включаючи підшкірний висип і набряк, витік крові або рідини з оперативної рани або місця ін'єкції;
• Випадання волосся;
• Анемія, яка може спричинити втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання);
• Нудота (мдлості);
• Висипка на шкірі;
• Свербіння;
• Обниження артеріального тиску, яке може спричинити втому або прискорене серцебиття;
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• порушення функції печінки;
• збільшення активності деяких ферментів печінки;
• збільшення рівня білірубіну - продукту розкладу червоних кров'яних клітин, який може спричинити жовтяницю шкіри та очей;

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Кровотеча
• в животі або в області хребта;
• в шлунку;
• в очах;
• у роті;
• з геморою;
• у роті або при кашлі з кров'ю;
• в мозку або хребті;
• в легенях;
• в м'язах;
• Висипка на шкірі, при якій можуть утворюватися пухирі та яка нагадує маленькі стрілецькі цілі (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо країв) ( поліморфна еритема);
• Васкуліт, який може спричинити висипку на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою, або синяки;
• Результати аналізів крові можуть свідчити про:
• збільшення активності гамма-глутамілтрансферази (ГГТ);
• належність крові в калі або сечі;
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з застосуванням антикоагулянтів).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Prubdaq

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Prubdaq

• Активною речовиною є апіксабан. Кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: маннітол, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію;

отримувач

• покриття таблетки: гіпромелоза (тип 2910, 6 мПа*с) , діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає препарат Prubdaq та що містить упаковка

Продовгуваті, двосторонньо опуклі, рожеві таблетки з покриттям, довжиною 9,9-10,3 мм і шириною 4,9-5,3 мм
Препарат Prubdaq доступний у блистерах з плівки PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій пачці.
Упаковка містить 14, 20, 28, 56, 60, 168 або 200 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Карта попереджень для пацієнта: інформація про використання

Усередині упаковки препарату Prubdaq, поряд з інструкцією для пацієнта, знаходиться Карта попереджень для пацієнта або лікар, який веде, може надати пацієнту подібну карту.
Карта попереджень для пацієнта містить інформацію, корисну для пацієнта, а також попередження для інших лікарів, що пацієнт приймає препарат Prubdaq. Слід завжди мати цю карту при собі.

• 1. Візьміть карту.
• 2. За необхідності слід відокремити відповідну мову (це полегшується перфорованими краями).
• 3. Слід заповнити нижче вказані пункти або звернутися до лікаря з проханням про заповнення:
• Ім'я та прізвище:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: ........ мг двічі на добу
• Ім'я та прізвище лікаря:
• Номер телефону лікаря:
• 4. Слід згорнути карту і мати її завжди при собі.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Телефон: +48 17 865 51 00

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард Гданський

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Назва препарату в інших країнах

Польща
Prubdaq
Чехія
PRUBDAQ
Естонія
PRUBDAQ
Угорщина
PRUBDAQ 5 мг покриті таблетки
Литва
PRUBDAQ 5 мг плевелені таблетки
Словаччина
PRUBDAQ 5 мг

Дата останньої актуалізації інструкції:

Липень, 2025