Прегабалін
важливу інформацію для пацієнта.
Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричинити периферійний нейропатичний біль. Болеві відчуття можуть описуватися як відчуття жару, пекучості, пульсації, стрілянь, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікарі можуть призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен застосовуватися в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протієпілептичними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустоти в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Перед початком прийому препарату Прегабалін Редді обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Редді, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта коли-небудь виникнуть подібні думки або поведінки, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:
Безпека та ефективність застосування не встановлені у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:
Препарат Прегабалін Редді може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Прегабалін Редді можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.
Препарат Прегабалін Редді не повинен застосовуватися під час вагітності чи期间 годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками у перші 3 місяці вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін у перші 3 місяці вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали обличчя (розщелини губи та піднебіння), очі, нервову систему (у тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Прегабалін Редді може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.
Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального застосування.
Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт у віці понад 65 років повинен приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в нього немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити про іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу слід проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Слід повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку або пляшку з препаратом Прегабалін Редді. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прегабалін Редді пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату слід її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі слід продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти застосування препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прегабалін Редді, повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування слід припинити, слід робити це поступово протягом щонайменше одного тижня. Слід знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Прегабалін Редді»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або засоби, які зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а ступінь цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося також про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Як виглядає препарат Прегабалін Редді та що містить упаковка | |
25 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці та "291" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці та "292" на корпусі, виконаним чорним друком. Корпус капсули позначений чорною смужкою. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці та "293" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, червоним корпусом з написом "RDY" на кришечці та "294" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці та "295" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, світло-червоним корпусом з написом "RDY" на кришечці та "296" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці та "297" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці та "298" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг тверді капсули
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.