Прегабалін
важливу інформацію для пацієнта.
Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричинити периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну і соціальну діяльність пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно загальними) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен застосовуватися в монотерапії, а завжди в комбінації з іншими протипадічними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги або відчуття «пустки в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Перед початком прийому препарату Прегабалін Редді обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Редді, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта колись з'являлися подібні думки або поведінки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:
Безпека та ефективність застосування препарату не встановлені у дітей та підлітків (віком до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:
Препарат Прегабалін Редді може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Прегабалін Редді можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.
Препарат Прегабалін Редді не повинен застосовуватися під час вагітності чи годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну під час першого триместру вагітності може спричинити вроджені вади у ненародженого дитини. У скандинавському дослідженні аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади спостерігалися у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлялися вроджені вади обличчя (розщеплення губи чи піднебіння), очей, нервової системи (в тому числі мозку), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Прегабалін Редді може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.
Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального застосування.
Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку повинні приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленим схемою, якщо в них немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити про інший схему дозування та (або) зміну дози препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді повинен прийматися так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку від препарату Прегабалін Редді. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прегабалін Редді пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованим схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти застосування препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прегабалін Редді, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Прегабалін Редді»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок також повідомлялося про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 25 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 50 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 75 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 100 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 150 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Як виглядає препарат Прегабалін Редді та що містить упаковка | |
25 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "291" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "292" на тілі, виконаним чорним друком. Тіло капсули позначено чорною смужкою. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "293" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, червоним тілом з написом "RDY" на кришечці та "294" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "295" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, світло-червоним тілом з написом "RDY" на кришечці та "296" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "297" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "298" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 200 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 225 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 300 мг:
Блістер з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, який містить 56 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.