Прегабалін
інформацію, важливу для пацієнта.
Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікарі можуть призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди використовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися в монотерапії, а завжди в комбінації з іншими протієпілептичними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття напруження, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустоти в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
Перед початком прийому препарату Прегабалін Редді обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прегабалін Редді (потрібно продовжувати прийом препарату). Після припинення прийому препарату Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Прегабалін Редді» і «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»). Якщо у пацієнта є побоювання, що він може залежати від препарату Прегабалін Редді, він повинен обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:
Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітків (до 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом одночасно з іншими препаратами зі седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та викликати респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:
Препарат Прегабалін Редді може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Прегабалін Редді можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час прийому препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.
Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися під час вагітності чи годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Прийом прегабаліну під час першого триместру вагітності може викликати вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У скандинавському дослідженні аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 із 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 із 100 народжених дітей. Повідомлялися про вроджені вади обличчя (розщеплення губи), очей, нервової системи (в тому числі мозку), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Прегабалін Редді може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід водити транспортні засоби, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.
Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для конкретного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального прийому.
Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку повинні приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в них немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу слід проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Слід повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Слід взяти з собою упаковку або пляшку після препарату Прегабалін Редді. Після прийому більшої дози препарату Прегабалін Редді, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Також повідомлялося про випадки судом та втрати свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку слід продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти прийом препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Прегабалін Редді, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування слід припинити, це слід робити поступово протягом щонайменше одного тижня. Слід знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, знеболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу також повідомлялося про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після препарату: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Як виглядає препарат Прегабалін Редді і що містить пакування | |
25 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою і непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці і "291" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою і непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці і "292" на корпусі, виконаним чорним друком. Корпус капсули позначений чорною смужкою. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою і непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці і "293" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою і непрозорим, червоним корпусом з написом "RDY" на кришечці і "294" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою і непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці і "295" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою і непрозорим, світло-червоним корпусом з написом "RDY" на кришечці і "296" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою і непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці і "297" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою і непрозорим, білим корпусом з написом "RDY" на кришечці і "298" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.