Прегабалін
Важлива інформація для пацієнта.
Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну і соціальну діяльність пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює захворювання. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди використовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися в монотерапії, а завжди в комбінації з іншими протипадачними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко контролювати. ГАД також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття напруження, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустки в голові», раздражливість, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
Перш ніж почати приймати препарат Прегабалін Редді, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Узалежнення
Деякі особи можуть узалежнитися від препарату Прегабалін Редді (потреба в подальшому прийомі препарату). Після припинення прийому препарату Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Прегабалін Редді» і «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»). Якщо в пацієнта є побоювання, що він може узалежнитися від препарату Прегабалін Редді, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про узалежнення:
Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітках (віком до 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (інтеракції). Прийом препарату одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:
Препарат Прегабалін Редді може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Прегабалін Редді можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час прийому препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.
Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися під час вагітності чи期间 годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Прийом прегабаліну жінками під час першого триместру вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлялися вроджені вади обличчя (розщеплення губи чи піднебіння), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна чи годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати дитину, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Прегабалін Редді може спричинити головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід водити автомобіль, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.
Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли сумніви, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для конкретного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального прийому.
Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку повинні приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в них немає ниркових захворювань.
У пацієнтів з порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді слід приймати так довго, як рекомендував лікар, лікування можна припинити лише за наказом лікаря.
Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку препарату Прегабалін Редді. Після прийому більшої дози препарату Прегабалін Редді, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або безпокій. Повідомлялися також випадки нападів та втрати свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. Якщо пропущено прийом дози препарату, необхідно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти прийом препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Прегабалін Редді, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це слід робити поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, напади, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. Якщо виникли симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо виникли подальші сумніви щодо прийому цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, знеболюючі або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути вищою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-96-60, факс: +38 (044) 206-96-61, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний залізний оксид (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, червоний залізний оксид (Е 172)
Друк: шелак, чорний залізний оксид (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Як виглядає препарат Прегабалін Редді та що містить упаковка | |
25 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "291" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "292" на тілі, виконаним чорним друком. Тіло капсули позначено чорною смужкою. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "293" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, червоним тілом з написом "RDY" на кришечці та "294" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "295" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, світло-червоним тілом з написом "RDY" на кришечці та "296" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "297" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим тілом з написом "RDY" на кришечці та "298" на тілі, виконаним чорним друком. Розмір 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалін Редді, тверді капсули, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Німеччина
Прегабалін бетта 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Голландія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.