Прагіола

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Прагіола, 25 мг, тверді капсули

Прагіола, 50 мг, тверді капсули

Прагіола, 75 мг, тверді капсули

Прагіола, 100 мг, тверді капсули

Прагіола, 150 мг, тверді капсули

Прагіола, 200 мг, тверді капсули

Прагіола, 225 мг, тверді капсули

Прагіола, 300 мг, тверді капсули

прегабалін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для застосування конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола
• 3. Як застосовувати препарат Прагіола
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прагіола
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений

Прагіола належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Прагіола застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричиняти периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта і загальну якість життя.

Епілепсія

Препарат Прагіола застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими). Лікар може призначити препарат Прагіола, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Препарат Прагіола повинен застосовуватися завжди як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прагіола не повинен застосовуватися в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протієпілептичними препаратами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Прагіола застосовується для лікування загальних тривожних розладів (загальний тривожний розлад - ГТР). Симптоми ГТР включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко контролювати. ГТР також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття напруження, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття "пустоти в голові", раздражливість, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу і напружень, пов'язаних із щоденним життям.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола

Коли не застосовувати препарат Прагіола

• Якщо пацієнт має алергію на препарат прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Прагіола необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширені висипання на шкірі. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про випадки важкої форми висипань на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування прегабаліну було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричиняти частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прагіола може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболюючі або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, а їхня інтенсивність може бути вищою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін; це були в основному пацієнти похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перед застосуванням цього препарату необхідно повідомити лікаря про наявність захворювання серця в анамнезі.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін. Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення приймання препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протієпілептичні препарати, такі як прегабалін, мали думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчі поведінки. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прагіола застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими обезболюючими препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунком та кишками (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишок). Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перед початком застосування цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких інших психоактивних речовин; це може свідчити про підвищене ризик залежності від прегабаліну.
• Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів під час застосування прегабаліну або незабаром після припинення лікування. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Повідомлялося про випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з іншими захворюваннями, які приймали прегабалін. Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки чи нирок.
• Повідомлялося про випадки труднощів з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть порушення нервової системи, дихальної системи, ниркової недостатності або пацієнт старше 65 років, лікар може рекомендувати інший схему дозування. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть стати залежними від препарату Прагіола (необхідність подальшого приймання препарату). Після припинення застосування препарату Прагіола можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 "Як застосовувати препарат Прагіола" і "Припинення застосування препарату Прагіола"). Якщо у пацієнта виникнуть побоювання, що він може стати залежним від препарату Прагіола, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Прагіола пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність приймання препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендований лікарем
• Відчуття необхідності приймання більшої дози, ніж рекомендована
• Застосування препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати приймання цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування препарату та краще самопочуття після повторного його застосування Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування, включаючи припинення застосування препарату та безпечне його проведення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Прагіола та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прагіола та деякі препарати можуть взаємодіятися (інтеракції). Препарат Прагіола, прийнятий одночасно з іншими препаратами, які мають заспокійливу дію (наприклад, опіоїдами), може посилити ці дії та спричинити дихальну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прагіола приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон (обезболюючий препарат),
• лоразепам (препарат, який застосовується при тривожних станах),
• алкоголь.

Препарат Прагіола може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прагіола з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Прагіола можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прагіола не слід споживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Прагіола не повинен застосовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну під час перших 3 місяців вагітності може спричиняти вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час перших 3 місяців вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлялися про вроджені вади, які включали обличчя (розщеплення губно-лицьової області), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Прагіола може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.

3. Як застосовувати препарат Прагіола

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
Лікар визначить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прагіола призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
• Доза, встановлена для пацієнта, буде складати від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить йому, чи приймати препарат Прагіола двічі чи тричі на добу. У разі приймання двічі на добу препарат Прагіола застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі приймання тричі на добу препарат Прагіола застосовується вранці, у полудень та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прагіола діє занадто сильно або занадто слабко, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (старше 65 років) повинен приймати препарат Прагіола згідно з рекомендованим схемою, якщо у нього немає ниркової недостатності. У пацієнтів з порушеннями ниркової функції лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсули необхідно ковтати цілими та запивати водою.
Препарат Прагіола повинен застосовуватися так довго, як рекомендовано лікарем, лікування можна припинити лише за рекомендацією лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прагіола

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою пакування препарату Прагіола. Після приймання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прагіола пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або тривогу. Повідомлялися також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прагіола

Важливо приймати препарат Прагіола регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому разі необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованим схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прагіола

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прагіола. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату Прагіола, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно здійснюватися поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прагіола протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникне червоність шкіри з супутніми пухирцями або лущенням шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення апетиту
• Настрій ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, раздражливість
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, заспокійливу дію, летаргію, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття оп'яνανості, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язеві спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Втрата апетиту (анорексія), зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блискавок, рухи очних яблук, зниження рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячому положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, зниження рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серцевої діяльності, ниркова недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жаркі напади
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття закладення носа
• Збільшення слинної секреції, загіпсовування, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипання, озноб, гарячка
• М'язеві тремори, набряк суглобів, м'язева напруга, біль, включаючи м'язевий біль, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче натискання на сечовий міхур, недержання сечі
• Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, риніт, носова кровотеча, кашель, храпання
• Біль при менструації
• Марзання рук і ніг

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни на ЕКГ (зміни електричної діяльності серця), відповідні порушення ритму серцевої діяльності
• Ушкодження м'язів
• Витік з соска, гіперплазія грудей, збільшення грудей у чоловіків
• Аменорея
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит) та важку алергічну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поширення таких важких висипань на шкірі може передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження рухової активності) та напруга (напруга м'язів)

Дуже рідкі побічні ефекти можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ниркова недостатність
• Панкреатит

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• Залежність від препарату Прагіола ("залежність від препарату") Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення застосування препарату Прагіола").

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболюючі або м'язеві релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прагіола, а їхня інтенсивність може бути вищою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після впровадження препарату на ринок повідомлялося про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прагіола

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на пакуванні після скорочення "Lot".
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Прагіола

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна капсула містить відповідно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші компоненти: капсула:кукурузний крохмаль, желатина, діоксид титану (E 171), сірчаний кальцій, магній-стеарат 25 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 50 мг, 75 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 100 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)] 150 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 200 мг, 225 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)]

Як виглядає препарат Прагіола і що містить пакування

25 мг, капсули, тверді (капсули): біла капсула з чорним написом P25 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - світло-жовта; на кришці капсули знаходиться чорний напис P50; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричнево-жовта з чорним написом P75 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсули, тверді (капсули): капсула червоно-коричнева з білим написом P100 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - жовто-коричнева; на кришці капсули знаходиться чорний напис P150; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричнева з чорним написом P200 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - коричнева; на кришці капсули знаходиться чорний напис P225; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - темно-коричнева; на кришці капсули знаходиться білий напис P300; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 20,0-22,1 мм

Пакування:

Прагіола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Прагіола, 75 мг, 150 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

КРКА, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер

КРКА, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препаратів в інших країнах-членах Європейської економічної зони необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о. о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.07.2025