Прагіола

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Прагіола, 25 мг, тверді капсули

Прагіола, 50 мг, тверді капсули

Прагіола, 75 мг, тверді капсули

Прагіола, 100 мг, тверді капсули

Прагіола, 150 мг, тверді капсули

Прагіола, 200 мг, тверді капсули

Прагіола, 225 мг, тверді капсули

Прагіола, 300 мг, тверді капсули

прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола
• 3. Як застосовувати препарат Прагіола
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прагіола
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений

Прагіола належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Прагіола застосовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний та центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне та соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.

Епілепсія

Препарат Прагіола застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими). Лікар може призначити препарат Прагіола, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Препарат Прагіола повинен застосовуватися завжди як доданий препарат до поточного лікування. Препарат Прагіола не повинен застосовуватися в монотерапії, а завжди в комбінації з іншими протієпілептичними препаратами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Прагіола застосовується для лікування загальних тривожних розладів (Генералізований тривожний розлад - ГТР). Симптоми ГТР включають тривалий, надмірний тривога та страх, які важко контролювати. ГТР також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття "пустоти в голові", роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу та напруження, пов'язаного з повсякденним життям.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола

Коли не застосовувати препарат Прагіола

• Якщо пацієнт має алергію на препарат прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Прагіола, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймали препарат прегабалін, спостерігалися симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з препаратом прегабалін було повідомлено про випадки важкої форми висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату прегабалін та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування препарату прегабалін було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прагіола може викликати нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування препаратом прегабалін набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат прегабалін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Було повідомлено про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймали препарат прегабалін; це були в основному пацієнти похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перш ніж застосовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність серцевого захворювання в анамнезі.

• Було повідомлено про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймали препарат прегабалін. Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення приймання препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймали протієпілептичні препарати, такі як препарат прегабалін, мали думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчі поведінки. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прагіола застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть викликати запори (наприклад, деякими обезболювальними препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишечника). Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перш ніж почати застосування цього препарату, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких інших психоактивних речовин; це може означати, що у нього підвищене ризик залежності від препарату прегабалін.
• Було повідомлено про випадки судом у пацієнтів під час застосування препарату прегабалін або незабаром після припинення лікування. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Було повідомлено про випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з іншими захворюваннями, які приймали препарат прегабалін. Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.
• Було повідомлено про випадки труднощів з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може рекомендувати інший схему дозування. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прагіола (потреба в подальшому прийманні препарату). Після припинення застосування препарату Прагіола можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 "Як застосовувати препарат Прагіола" та "Припинення застосування препарату Прагіола"). Якщо у пацієнта виникнуть побоювання, що він може залежати від препарату Прагіола, необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Прагіола пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потреба в прийманні препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендовано лікарем
• Відчуття потреби в прийманні більшої дози, ніж рекомендовано
• Застосування препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати приймання цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного застосування
  Якщо пацієнт помітить у собі виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування, включаючи припинення застосування цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки застосування та ефективності у дітей та підлітків (віком до 18 років), тому препарат прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Прагіола та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Прагіола та деякі препарати можуть взаємодіятися (інтеракції). Прийом препарату Прагіола одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та викликати респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може зростати, якщо препарат Прагіола приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон (обезболювальний препарат),
• лоразепам (препарат, який застосовується при тривожних станах),
• алкоголь.

Препарат Прагіола може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прагіола з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Прагіола можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прагіола не слід вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Прагіола не повинен застосовуватися під час вагітності чи годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування препарату прегабалін під час першого триместру вагітності може викликати вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У скандинавському дослідженні аналіз даних від жінок, які приймали препарат прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали препарат прегабалін, вроджені вади були у 4 з 100 народжених дітей. Згідно з повідомленнями, вроджені вади включали обличчя (розщеплення губи та піднебіння), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна чи годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Прагіола може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати препарат Прагіола

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Лікар визначить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для пацієнта.
Препарат Прагіола призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
• Доза, встановлена для пацієнта, складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить йому, чи приймати препарат Прагіола двічі чи тричі на добу. У разі приймання двічі на добу препарат Прагіола застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі приймання тричі на добу препарат Прагіола застосовується вранці, у полудень та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прагіола діє занадто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (старше 65 років) повинен приймати препарат Прагіола згідно з рекомендованим схемою, якщо у нього немає ниркових захворювань. У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсули необхідно ковтати ціліми та запивати водою.
Препарат Прагіола повинен застосовуватися так довго, як рекомендовано лікарем, лікування можна припинити лише за наказом лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прагіола

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Прагіола. Після приймання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прагіола пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або тривогу. Було повідомлено також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прагіола

Важливо приймати препарат Прагіола регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з рекомендованим схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прагіола

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прагіола. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прагіола, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прагіола протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникне червоність шкіри з супутніми пухирцями або лущенням шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення апетиту
• Настрій ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуальних інтересів, дратівливість
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття оп'яνανості, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Втрата апетиту (анорексія), зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуальних інтересів, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, ненормальні рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блисків, рухи очних яблук, зниження рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdlіння, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, зниження рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серцевої діяльності, ниркова недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнутого носа
• Збільшення виділення слини, загиб, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, гарячка
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жесткість, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче натискання на сечовий міхур, недержання сечі
• Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланінової та амінотрансферази аспартатної, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, риніт, носова кровотеча, кашель, храп
• Більний менструальний цикл
• Марзіння рук і ніг

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Зміна нюху, відчуття коливань зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідини в легенях
• Судоми
• Зміни на ЕКГ (зміни електричної діяльності серця) відповідні порушення ритму серцевої діяльності
• Ушкодження м'язів
• Витік з соска, гіперплазія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Аменорея
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит) та важку шкіряну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення таких важких висипок на шкірі можуть передуватися гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження здатності рухатися) та жесткість (жесткість м'язів)

Дуже рідкі побічні ефекти можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Залежність від препарату Прагіола ("залежність від препарату")
  Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення застосування препарату Прагіола").

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прагіола, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок було повідомлено про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.

5. Як зберігати препарат Прагіола

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Прагіола

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна капсула містить відповідно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші складові частини: капсула:крохмаль желіваний, кукурудзяний, тальк 25 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 50 мг, 75 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 100 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (E 171)] 150 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 200 мг, 225 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (E 171)]
• 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (E 171)]

Як виглядає препарат Прагіола та що містить упаковка

25 мг, капсули, тверді (капсули): біла капсула з чорним написом P25 на кришці капсули;
капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - світло-жовта; на кришці капсули знаходиться чорний напис P50; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричнево-жовтого кольору з чорним написом P75 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсули, тверді (капсули): капсула червоно-коричневого кольору з білим написом P100 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - жовто-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P150; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричневого кольору з чорним написом P200 на кришці капсули;
капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P225; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - темно-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться білий напис P300; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагіола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Прагіола, 75 мг, 150 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник/Імпортер

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препаратів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Паралельна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.07.2025