Помалідомід
Препарат Помалідомід Стада містить активну речовину "помалідомід". Препарат схожий на талідомід і належить до групи препаратів, які впливають на діяльність імунної системи (природного захисту організму).
Препарат Помалідомід Стада призначений для лікування дорослих пацієнтів, у яких діагностовано різновид злоякісної пухлини, звану "множинна мієлома". Препарат Помалідомід Стада застосовують одночасно з:
Множинна мієлома - це пухлина, яка атакує певний різновид білих кров'яних клітин (називаних плазматичними клітинами). Ці клітини піддаються неконтрольованому зростанню і гromaються в кістковому мозку, що призводить до пошкодження кісток і нирок. Зазвичай множинна мієлома є невиліковною. Лікування може лише полегшити симптоми захворювання або призвести до тимчасового зникнення симптомів - це називається "відповіддю" на лікування.
Препарат Помалідомід Стада діє кількома різними способами:
Користь від застосування препарату Помалідомід Стада з бортезомібом і дексаметазоном Препарат Помалідомід Стада, коли він застосовується одночасно з бортезомібом і дексаметазоном у пацієнтів, які вже приймали хоча б один інший різновид лікування, може гальмувати розвиток множинної мієломи.
Користь від застосування препарату Помалідомід Стада з дексаметазоном Препарат Помалідомід Стада, коли він застосовується одночасно з дексаметазоном у пацієнтів, які вже приймали хоча б два інші різновиди лікування, може гальмувати розвиток множинної мієломи.
Коли не приймати препарат Помалідомід Стада:
Перед початком прийому препарату Помалідомід Стада необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
Препарат Помалідомід Стада у разі наявності захворювань печінки чи нирок лікар буде дуже уважно спостерігати за станом здоров'я пацієнта під час прийому цього препарату.
Препарат Помалідомід Стада не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Помалідомід Стада може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Помалідомід Стада.
Як зазначено нижче, під час застосування препарату Помалідомід Стада повинні бути дотримані умови програми контрацепції. Жінкам, які приймають препарат Помалідомід Стада, не слід вагітніти, а чоловікам, які приймають препарат Помалідомід Стада, не слід запліднювати жінку. Необхідно очікувати, що цей препарат пошкодить плід. Пацієнт та його партнерка повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Помалідомід Стада, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що вагітніє або планує вагітніти, оскільки необхідно очікувати, що цей препарат пошкодить плід. Перед початком лікування пацієнтка повинна повідомити лікаря про те, чи може вона вагітніти, навіть якщо вважає це малоймовірним.
Препарат Помалідомід Стада проникає до сперми людини.
Пацієнт не повинен бути донором сперми або насіння під час лікування та протягом 7 днів після закінчення лікування.
Під час лікування та протягом 7 днів після закінчення лікування пацієнт не повинен віддавати кров. Перед початком лікування та під час лікування препаратом Помалідомід Стада у пацієнта будуть проводитися регулярні аналізи крові. Це робиться тому, що препарат може спричинити зменшення кількості кров'яних клітин (білих кров'яних клітин), які допомагають боротися з інфекціями, а також зменшення кількості клітин (тромбоцитів), які допомагають зупинити кровотечу.
Під час прийому препарату Помалідомід Стада деякі особи можуть відчувати втому, головокружіння, оmdлення, сплутаність або зменшену чутливість. Якщо такі симптоми виникнуть у пацієнта, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Помалідомід Стада повинен бути призначений лікарем, який має досвід лікування множинної мієломи. Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікар може зменшити дозу препарату Помалідомід Стада, бортезомібу або дексаметазону, або припинити лікування одним або декількома з цих препаратів залежно від результатів аналізу крові пацієнта, його загального стану здоров'я, застосування інших препаратів (наприклад, ципрофлоксацину, еноксацину та флуоксаміну) та якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, пов'язані з лікуванням (особливо висипка та набряк).
Назва препарату | ||
День | POM | DEX |
1 | √ | √ |
2 | √ | |
3 | √ | |
4 | √ | |
5 | √ | |
6 | √ | |
7 | √ | |
8 | √ | √ |
9 | √ | |
10 | √ | |
11 | √ | |
12 | √ | |
13 | √ | |
14 | √ | |
15 | √ | √ |
16 | √ | |
17 | √ | |
18 | √ | |
19 | √ | |
20 | √ | |
21 | √ | |
22 | √ | |
23 | ||
24 | ||
25 | ||
26 | ||
27 | ||
28 |
Якщо у пацієнта виникнуть проблеми з нирками та пацієнт проходить діаліз, лікар порадить, як і коли приймати препарат Помалідомід Стада.
Необхідно продовжувати цикли лікування до моменту прийняття лікарем рішення про припинення лікування.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Помалідомід Стада пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря або звернутися до лікарні. Пацієнт повинен взяти з собою пакування препарату.
Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Помалідомід Стада в день, коли препарат повинен був бути прийнятий, необхідно прийняти наступну капсулу у призначений час наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули Помалідомід Стада. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з вищезазначених тяжких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Помалідомід Стада та негайно звернутися до лікаря- може бути необхідне негайне лікування.
Дуже часті(могут виникнути у більше ніж 1 особи з 10):
Часті(могут виникнути у не більше ніж 1 особи з 10):
Недостатньо часті(могут виникнути у не більше ніж 1 особи з 100):
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру та пачці відповідно після: EXP або Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат Помалідомід Стада, якщо помітити будь-які пошкодження або сліди відкриття препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Після закінчення лікування необхідно повернути невикористаний препарат фармацевту. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Помалідомід Стада 1 мг капсула, тверда:
Помалідомід Стада 2 мг капсула, тверда:
Помалідомід Стада 3 мг капсула, тверда:
Помалідомід Стада 4 мг капсула, тверда:
Друкарські чернила містять: шелак (Е904), концентрований амонійний гідроксид, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е172).
Помалідомід Стада 1 мг капсули, тверді
Жовті, непрозорі кришки та жовті непрозорі корпуси, розмір оболонки капсули № 4 (приблизно 14 мм х 5 мм) з надрукованим чорним чернилом написом "LP" на кришці та "664" на корпусі, містять жовтий гранульований порошок
Помалідомід Стада 2 мг капсули, тверді
Помаранчеві, непрозорі кришки та помаранчеві непрозорі корпуси, розмір оболонки капсули № 3 (приблизно 16 мм х 6 мм) з надрукованим чорним чернилом написом "LP" на кришці та "665" на корпусі, містять жовтий гранульований порошок.
Помалідомід Стада 3 мг капсули, тверді
Непрозорі кришки кольору пудрового синього та непрозорі корпуси кольору пудрового синього, розмір оболонки капсули № 2 (приблизно 18 мм х 6 мм) з надрукованим чорним чернилом написом "LP" на кришці та "690" на корпусі, містять жовтий гранульований порошок.
Помалідомід Стада 4 мг капсули, тверді
Сині, непрозорі кришки та сині непрозорі корпуси, розмір оболонки капсули № 2 (приблизно 18 мм х 6 мм) з надрукованим чорним чернилом написом "LP" на кришці та "667" на корпусі, містять жовтий гранульований порошок.
Величини пакувань:
Блістери з фольги PVC/PCTFE/Алюмінію або з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, у паперовій пачці:
14 капсул, тверді (звичайні блистери)
14 х 1 капсула, тверда (перфоровані блистери для однієї дози)
21 капсула, тверда (звичайні блистери)
21 х 1 капсула, тверда (перфоровані блистери для однієї дози).
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Qualimetrix S.A.
Месогейон Авеню 579
Агія Параскеві
153 43 Афіни
Греція
Adalvo Limited
Мальта Лайф Саєнсес Парк Будівля 1 Ліфт 4
Сер Темі Замміт Будівлі
Сан Гванн Індустріальний Парк
SGN 3000 Сан Гванн
Мальта
Pharmadox Healthcare Limited
Кв20а Кордін Індустріальний Парк
PLA 3000 Паола
Мальта
STADA Arzneimittel GmbH
Мутгассе 36/2
1190 Відень
Австрія
Clonmel Healthcare Limited
Вотерфорд Роуд
Е91 Д768 Клонмел, округ Тіпперері
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm ТОВ
вул. Краків'яків, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Австрія
Помалідомід STADA 1 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 2 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 3 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 4 мг твердих капсул
Бельгія
Помалідомід EG 1 мг твердих капсул
Помалідомід EG 2 мг твердих капсул
Помалідомід EG 3 мг твердих капсул
Помалідомід EG 4 мг твердих капсул
Кіпр
Помалідомід Stada
Данія
Помалідомід STADA
Естонія
Помалідомід STADA
Фінляндія
Помалідомід STADA 1 мг капсули, твердих
Помалідомід STADA 2 мг капсули, твердих
Помалідомід STADA 3 мг капсули, твердих
Помалідомід STADA 4 мг капсули, твердих
Франція
Помалідомід EG 1 мг, желатинові капсули
Помалідомід EG 2 мг, желатинові капсули
Помалідомід EG 3 мг, желатинові капсули
Помалідомід EG 4 мг, желатинові капсули
Греція
Помалідомід/Stada
Іспанія
Помалідоміда STADA 1 мг твердих капсул EFG
Помалідоміда STADA 2 мг твердих капсул EFG
Помалідоміда STADA 3 мг твердих капсул EFG
Помалідоміда STADA 4 мг твердих капсул EFG
Нідерланди
Помалідомід CF 1 мг, твердих капсул
Помалідомід CF 2 мг, твердих капсул
Помалідомід CF 3 мг, твердих капсул
Помалідомід CF 4 мг, твердих капсул
Ірландія
Помалідомід Clonmel 1 мг твердих капсул
Помалідомід Clonmel 2 мг твердих капсул
Помалідомід Clonmel 3 мг твердих капсул
Помалідомід Clonmel 4 мг твердих капсул
Ісландія
Помалідомід STADA 1 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 2 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 3 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 4 мг твердих капсул
Литва
Помалідомід STADA 1 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 2 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 3 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 4 мг твердих капсул
Люксембург Помалідомід EG 1 мг желатинові капсули
Помалідомід EG 2 мг желатинові капсули
Помалідомід EG 3 мг желатинові капсули
Помалідомід EG 4 мг желатинові капсули
Латвія
Помалідомід STADA 1 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 2 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 3 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 4 мг твердих капсул
Мальта
Помалідомід Clonmel 1 мг твердих капсул
Помалідомід Clonmel 2 мг твердих капсул
Помалідомід Clonmel 3 мг твердих капсул
Помалідомід Clonmel 4 мг твердих капсул
Німеччина
Помалідомід AL 1 мг твердих капсул
Помалідомід AL 2 мг твердих капсул
Помалідомід AL 3 мг твердих капсул
Помалідомід AL 4 мг твердих капсул
Норвегія
Помалідомід STADA
Польща
Помалідомід Stada
Португалія
Помалідоміда Stada
Румунія
Помалідомід Stada 1 мг капсули
Помалідомід Stada 2 мг капсули
Помалідомід Stada 3 мг капсули
Помалідомід Stada 4 мг капсули
Словаччина
Помалідомід STADA 1/2/3/4 мг твердих капсул
Словенія
Помалідомід STADA 1 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 2 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 3 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 4 мг твердих капсул
Швеція
Помалідомід STADA 1 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 2 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 3 мг твердих капсул
Помалідомід STADA 4 мг твердих капсул
Угорщина
Помалідомід Stada 1 мг твердих капсул
Помалідомід Stada 2 мг твердих капсул
Помалідомід Stada 3 мг твердих капсул
Помалідомід Stada 4 мг твердих капсул
Італія
Помалідомід EG
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.