Полтріq

Укладена інформація для пацієнта

POLTRIQ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

POLTRIQ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перед прийняттям ліків зверніться до лікаря або фармацевта

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке ліки Poltriq і для чого вони призначені
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям ліків Poltriq
• 3. Як приймати ліки Poltriq
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Poltriq
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке ліки Poltriq і для чого вони призначені

Poltriq - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід та амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Poltriq, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.

• периндоприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров.
• індапамід - це діуретик (лік, який належить до групи ліків, званих похідними сульфонамідів з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцієвих каналів (лік, який належить до групи ліків, званих дігідропіридинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям ліків Poltriq

Коли не приймати ліки Poltriq:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невилікована, нестабільна серцева недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Poltriq може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо у пацієнта є помірна дисфункція нирок (відноситься до препарату Poltriq потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати прийняття препарату Poltriq на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або дисфункція нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Poltriq та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Poltriq обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта будуть виконуватися дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен), оскільки їх не слід приймати з препаратом Poltriq (див. «Poltriq та інші ліки»);
• якщо пацієнт є літнім, а доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта були реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або пацієнт піддається діалізу;
• якщо у пацієнта виникне погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії в судинах ока (гіпертонія) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийняття препарату Poltriq. Неліквідовані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• якщо у пацієнта є порушення, пов'язані з м'язами, включаючи біль, чутливість, слабкість або судоми м'язів;
• якщо у пацієнта є порушення, пов'язані з надлишком гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є надлишок кислотності в крові, який може викликати прискорене дихання;
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу в мозку (низький тиск крові в мозку);
• якщо у пацієнта виникне набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), який може виникнути в будь-який момент лікування, потрібно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи ліків, званих гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Poltriq».

Лікар може призначити проведення аналізів крові, щоб оцінити, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію чи підвищення рівня кальцію.
Повідомте лікаря про вагітність (або її підозру). Не рекомендується приймати препарат Poltriq на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийняття препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
При прийенні препарату Poltriq також повідомте лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• останнім часом у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• пацієнт має бути підданий діалізу або аферезі ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведено лікування для зменшення реакції на укус бджоли або оси;
• якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє бачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі).

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Poltriq містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Dіти та підлітки

Не слід приймати препарат Poltriq дітям та підліткам.

Препарат Poltriq та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або хворобами нирок не повинні приймати аліскірен (використовується для лікування високого артеріального тиску).
Не слід приймати препарат Poltriq з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивний депресивний розлад);
• діуретиками, які зберігають калію (тріамтерен, амілорид), суплементами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин - препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомі також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• дантроленом (внутрішньовенно), який використовується також для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не приймати препарат Poltriq» та «Попередження та заходи обережності».
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину.

Прийом інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Poltriq. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може потребувати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Poltriq» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• діуретики, які зберігають калію, використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• анестетики;
• контрастні речовини, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування захворювань серця);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б у вигляді ін'єкції);
• аллопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій та кATARу (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури та болю, а також для профілактики утворення тромбів);
• імунодепресивні препарати (використовуються для контролю реакції імунної системи, використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен, який використовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи добавки, які補нюють нестачу кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань серця;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• Hypericum perforatum(ziele діуравця звичайного);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші азотні ефіри або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Poltriq з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Poltriq не слід споживати грейпфрути або сік грейпфруту, оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Poltriq щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про вагітність або її підозру. Зазвичай лікар призначить припинення прийняття препарату Poltriq перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийняття іншого препарату замість препарату Poltriq. Не рекомендується приймати препарат Poltriq на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийняття препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Повідомте лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується приймати препарат Poltriq під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженість або передчасно народжена дитина. Лікар може призначити прийняття іншого препарату.

Проведення транспортних засобів та експлуатація машин

Препарат Poltriq може впливати на здатність керувати транспортними засобами або експлуатувати машини. Якщо препарат викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи експлуатувати машини та потрібно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Poltriq містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Poltriq

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза - одна таблетка на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Poltriq

Прийом занадто великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення видění, подвоєння зору, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), судоми м'язів, відчуття втомлюваність, слабкість, сонливість, набряк стоп.

Пропуск прийому препарату Poltriq

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне прийняття забезпечує більш ефективну дію. Якщо проте пропустили дозу препарату Poltriq, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Poltriq

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід звернутися до лікаря.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Poltriq може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, потрібно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - виникають у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdelenie (часто - виникають у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
• ослаблення м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти:

• дуже часто(виникають у більше 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, перебої серця (чуття бicia серця), раптове червоніння обличчя або шиї, головокружіння вертеброгенного походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвоєння зору, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), судоми м'язів, відчуття втомлюваність, слабкість, сонливість, набряк стоп.
• не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdelenie, відсутність чуття болю, нерегулярна і (або) швидка чинність серця, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадіння волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілок певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення кровоносних судин, реакція підвищеної чутливості до світла (зміни на шкірі) після впливу сонячного світла або штучного УФА-променювання, утворення пухирів на шкірі, набряк рук або стоп, підвищення рівня креатинину та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака. Краткостороння короткозорість, замазане зір, погіршення зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми гіпертензії в судинах ока (гіпертонія) або гострого закриття кута). Тремор, уштивість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Зміна забарвлення, оніміння, біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
• дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілок, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілок), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням і викликаний порушеннями кровотоку серця), еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), набряк десен, важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, важке порушення функції нирок, жовтяниця (жовтіння шкіри), набряк живота (гастрит), порушення нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення напруження м'язів, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, як наслідок значного зниження артеріального тиску.
  • частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних): печінкова енцефалопатія (хвороба мозку, викликана захворюванням печінки), неправильний запис діяльності серця на ЕКГ; у разі системного червоного вовчака може виникнути посилення симптомів. Краткостороння короткозорість, замазане зір, погіршення зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми гіпертензії в судинах ока (гіпертонія) або гострого закриття кута). Тремор, уштивість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Зміна забарвлення, оніміння, біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

  Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може призначити проведення аналізів крові, щоб контролювати стан здоров'я пацієнта.
  Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  Телефон: +38 (044) 206 92 42
  Факс: +38 (044) 206 92 42
  Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
  Веб-сайт: https://adverse.event/
  Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові препарату.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Poltriq

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після: EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
  Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Poltriq

  • Активними речовинами препарату є периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін.

  Кожна таблетка покрита Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
  Кожна таблетка покрита Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
  Кожна таблетка покрита Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
  Кожна таблетка покрита Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

  • Інші компоненти - це: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза типу 102, вапняковий карбонат, желатинізована крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію; оболонка таблетки Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг та Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: кополімер метилакрилату та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокаприло-капринова кислота типу I та полівініловий спирт. Оболонка таблетки Poltriq, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг та Poltriq, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: кополімер метилакрилату та полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокаприло-капринова кислота типу I та полівініловий спирт, жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

  Як виглядає препарат Poltriq та що містить упаковка

  • Poltriq 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: білі, подовжні, покриті таблетки, з вигравіруванням «TEV» з одного боку та «2» з іншого боку розміром близько 12,3 мм х 6,5 мм.
  • Poltriq 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: світло-коричневі, округлі покриті таблетки, з вигравіруванням «TEV» з одного боку та «3» з іншого боку діаметром близько 9,0 мм.
  • Poltriq 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: світло-коричневі, подовжні покриті таблетки, з вигравіруванням «TEV» з одного боку та «4» з іншого боку розміром близько 12,3 мм х 6,5 мм.
  • Poltriq 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: білі, округлі, покриті таблетки, з вигравіруванням «TEV» з одного боку та «5» з іншого боку діаметром близько 9,0 мм.

  Препарат Poltriq випускається в блистерах в картонних коробках по 10, 30 або 90 покритих таблеток.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа та виробник

  Відповідальна особа

  Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
  вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
  телефон: + 48 22 364 61 01

  Виробник

  Actavis Ltd.
  BLB015, BLB016
  Bulebel Industrial Estate
  ZTN3000 Zejtun
  Мальта

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Чехія, Словаччина: PROXIMIC

  Дата останньої актуалізації брошури: