Поллінекс Трее

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

POLLINEX Tree

600 ОД/мл, 1600 ОД/мл, 4000 ОД/мл – базове лікування
4000 ОД/мл – підтримуюче лікування
зависина для ін'єкцій
Суміш алергоїдів пилку 3 дерев

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке POLLINEX Tree і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату POLLINEX Tree
• 3. Як застосовувати POLLINEX Tree
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати POLLINEX Tree
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке POLLINEX Tree і для чого його застосовують

POLLINEX Tree є препаратом, який містить суміш модифікованих екстрактів (алергоїдів)
з пилку 3 частково зустрічаються дерев.
POLLINEX Tree застосовується для лікування алергійного риніту, алергійного кон'юнктивіту
та легкої або помірної алергічної астми бронхів, викликаних пилком дерев, у дорослих,
молоді та діти віком понад 6 років.
У разі алергійного риніту, наявність пилку викликає чхання, закладання носа, ринорею та
пекучість і слізотеча очей. Модифіковані екстракти з пилку дерев (алергоїди) препарату
POLLINEX Tree виділяються поступово, що зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату POLLINEX Tree

Коли не застосовувати препарат POLLINEX Tree:

• якщо в пацієнта є захворювання легень, таке як емфізема легень, розширення бронхів,
• якщо пацієнт страждає на важку астму бронхів,
• якщо в пацієнта є хронічна або гостра інфекція або запальний стан (гарячка),
• якщо в пацієнта діагностовано аутоімунне захворювання, наприклад:
• ревматоїдний артрит,
• цукровий діабет (тип І),
• розсіяний склероз,
• якщо в пацієнта є дефект імунітету. Дефект імунітету може виникнути при деяких захворюваннях (наприклад, ВІЛ) або після трансплантації чи при прийомі препаратів, які ослаблюють імунну систему,
• якщо в пацієнта діагностовано пухлину,
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори, наприклад атенолол,які застосовуються для лікування таких захворювань, як гіпертонія та порушення роботи серця,
• якщо в пацієнта є протипоказання до застосування епінефрину (адреналіну),
• якщо в пацієнта є порушення метаболізму тирозину, включаючи тирозинемію (підвищений рівень тирозину в крові) та алкаптонурію (що викликає забрунькування шкіри та очей, дегенерацію суглобів та виділення чорної сечі),
• якщо в пацієнта є непереносимість фенолу, гліцеролу або будь-якого іншого компонента препарату, переліченого в пункті 6.

Попередження та заходи обережності

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-яке захворювання серця або легень. Це не виключає застосування препарату POLLINEX Tree, але рішення про застосування препарату приймає лікар.
Якщо це можливо, необхідно уникати контакту з пилком дерев.

Інші препарати та POLLINEX Tree

• Необхідно уникати прийому препарату POLLINEX Tree одночасно з бета-адреноблокаторами.
• Необхідно уникати прийому препарату POLLINEX Tree одночасно з препаратами, які ослаблюють імунну систему.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом наступних препаратів перед застосуванням препарату POLLINEX Tree:

• препарати проти гістаміну, які застосовуються для лікування алергічних захворювань, таких як алергічний риніт, висип та набряк обличчя та горла,
• кортикостероїди ,які застосовуються для лікування захворювань, таких як астма, ринорея та набряк носа,
• стабілізатори тучних клітин ,які застосовуються для лікування захворювань, таких як ринорея, набряк носа, астма та свербіж або пекучість очей.

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

POLLINEX Tree з їжею, питтям та алкоголем

Безпосередньо перед запланованим введенням препарату не рекомендується вживати важкостравну їжу чи пити
алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Жінки під час вагітності не повинні розпочинати застосування препарату POLLINEX Tree. Якщо під час лікування
жінка завагітніє, терапію можна продовжувати після ретельної оцінки загального стану її здоров'я
і реакції на попередні дози препарату.
Немає даних про проникнення препарату POLLINEX Tree до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат інколи може викликати легку сонливість. У разі виникнення цього симптому,
не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

POLLINEX Tree містить натрій

Препарат POLLINEX Tree містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто він є «безнатрійним».

3. Як застосовувати POLLINEX Tree

Цього препарату не слід застосовувати під час сезону цвітіння дерев.
Терапія препаратом POLLINEX Tree повинна проводитися спеціалістом-алергологом у кабінеті
оснащеному засобами проти шоку.
POLLINEX Tree слід вводити підшкірно з постійним тиском на поршень шприца.
Препарату POLLINEX Tree не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Схема введення

*ОД одиниці стандартизовані
Необхідно повідомити лікаря, якщо інтервал між введеннями препарату POLLINEX Tree триваліший
ніж 14 днів у разі базового лікування або триваліший ніж 6 тижніву разі підтримуючого лікування, оскільки може бути необхідне зменшення дози або повторне початок лікування.
Рекомендується продовжувати лікування препаратом POLLINEX + Tree протягом трьох до п'яти років.
Пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом не менше 30 хвилинпісля кожного введення,
оскільки може потребувати лікування у разі виникнення алергічної реакції або довше до зникнення симптомів
реакції.
Необхідно уникати тертя місця введення.
У течение 12 годин до і після ін'єкції не слід проводити інтенсивні фізичні вправи.

Інші щеплення

Якщо в пацієнта заплановані інші профілактичні щеплення проти бактерій або вірусів
(наприклад, щеплення проти грипу), необхідно передбачити інтервал не менше одного тижня
між введенням препарату POLLINEX Tree та іншим щепленням.
Наступну дозупрепарату POLLINEX Tree можна вводити після закінчення двох тижнів від іншого щеплення,
за умови, що всі симптоми, пов'язані з будь-якими побічними ефектами, викликаними попереднім щепленням, повністю зникнуть.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату POLLINEX Tree

Препарат буде вводитися лікарем або медсестрою, тому отримання неправильної дози
є малоймовірним. Необхідно повідомити лікаря про будь-які сумніви, пов'язані з дозою введеного препарату.

Пропуск дози препарату POLLINEX Tree

Необхідно дотримуватися термінів введення препарату POLLINEX Tree. Якщо інтервал між дозами
перевищує 14 днів у разі базового лікування або 6 тижнів у разі підтримуючого лікування
необхідно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може бути необхідне зменшення дози.

Перерване застосування препарату POLLINEX Tree

У разі перерваного застосування препарату POLLINEX Tree без консультації з лікарем симптоми хвороби
можуть загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• свербіння або відчуття жару - особливо на шкірі голови, в роті, горлі, на руках або ступнях,
• тривога,
• головокружіння,
• падіння артеріального тиску,
• пришвидшене серцебиття,
• голосний свистячий звук або труднощі з диханням,
• набряк у роті або горлі, який утруднює дихання,
• нудота і блювота,
• блідий або синій колір шкіри,
• втрата свідомості або оmdіння.

Анафілактичний шок може виникнути протягом кількох хвилин після введення цього препарату частіше перед
викликом реакції в місці введення .

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• набряк або червоність у місці введення,
• перехідне загустіння або вузол, викликаний запальним станом тканини в місці введення,
• пекучість очей,
• чхання,
• кашель,
• повторне виникнення або загострення екземи,
• гарячка,
• відчуття слабкості або оніміння,
• біль у суглобах,
• кропив'янка,
• набряк, особливо губ, обличчя, язика або рук і ніг,
• утруднене дихання або свистячий звук.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@mohealth.gov.ua](mailto:adm@mohealth.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати POLLINEX Tree

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати.
• Перед застосуванням необхідно підігріти флакон до кімнатної температури.
• Флакони слід викидати після закінчення 10 тижнів з моменту першого відкриття.
• Не слід застосовувати цей препарат, якщо будуть помітні ознаки псування.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить POLLINEX Tree:

• Активною речовиною препарату є суміш алергоїдів пилку 3 дерев:
• ольха ( Alnus spp.)
• береза ( Betula spp.)
• горіх ( Corylus spp.)
• Інші компоненти: Л-тирозин, фенол, хлорид натрію, дванадцятиводний дифосфат натрію, двоводний дигідрофосфат натрію, гліцерол, вода для ін'єкцій

Як виглядає POLLINEX Tree і що містить пакування

POLLINEX Tree є білою, мутною суспензією для ін'єкцій.
Препарат доступний у двох комплектах:

Базове лікування

3 флакони по 1,0 мл суспензії:
Флакон № 1 (зелений) 600 ОД/мл
Флакон № 2 (жовтий) 1600 ОД/мл
Флакон № 3 (червоний) 4000 ОД/мл
5 шприців для одноразового використання та 5 голок для одноразового використання

Підтримуюче лікування

1 флакон по 1,5 мл суспензії:
Флакон № 3 (червоний) 4000 ОД/мл
3 шприці для одноразового використання та 3 голки для одноразового використання

Відповідальний суб'єкт та виробник

Виробник

Allergy Therapeutics (UK) Limited
Dominion Way
Worthing
West Sussex
BN14 8SA
Велика Британія

Відповідальний суб'єкт

Allergy Therapeutics Ibérica, S.L.U.;
Avenida de Barcelona 115, Edificio Brasol, 2 planta

• 08970 - Sant Joan Despí Barcellona Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції