Поллінекс + Рие

Укладена інструкція: інформація для користувача

POLLINEX + Rye

600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml – базове лікування
4000 SU/ml – підтримуюче лікування
зависина для ін'єкцій
Суміш алергоїдів пилку 13 трав

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке POLLINEX+Rye і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату POLLINEX+Rye
• 3. Як застосовувати POLLINEX + Rye
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати POLLINEX + Rye
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке POLLINEX+Rye і для чого його застосовують

POLLINEX + Rye є препаратом, який містить суміш модифікованих екстрактів (алергоїдів)
з пилку частої трави 13 видів.
POLLINEX + Rye застосовується для лікування алергійного риніту, алергійного кон'юнктивіту
та легкої або помірної алергічної астми бронхів, викликаних пилком трав, у дорослих,
молоді та дітей віком понад 6 років.
У разі алергійного риніту, наявність пилку викликає чхання, закладення носа, ринорею та
пекучість і сльозотечу очей. Модифіковані екстракти з пилку трав (алергоїди) препарату
POLLINEX + Rye виділяються поступово, що зменшує ризик появи побічних ефектів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату POLLINEX+Rye

Коли не застосовувати препарат POLLINEX + Rye:

• якщо в пацієнта є захворювання легень, таке як емфізема легень, розширення бронхів,
• якщо пацієнт страждає від важкої астми бронхів,
• якщо в пацієнта є хронічна або гостра інфекція або стан запалення (гарячка),
• якщо в пацієнта діагностовано аутоімунне захворювання, наприклад:
• ревматоїдний артрит,
• цукровий діабет (тип І),
• розсіяний склероз,
• якщо в пацієнта є дефіцит імунітету. Дефіцит імунітету може бути у разі деяких хвороб (наприклад, ВІЛ) або після трансплантації, або коли приймаються препарати, що ослаблюють імунну систему,
• якщо в пацієнта діагностовано пухлину,
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори, наприклад атенолол,які застосовуються для лікування таких захворювань, як високий тиск і порушення роботи серця,
• якщо в пацієнта є протипоказання до застосування адреналіну,
• якщо в пацієнта є порушення метаболізму тирозину, включаючи тирозинемію (підвищений рівень тирозину в крові) та алкаптонурію (що викликає забрунькування шкіри і очей, дегенерацію суглобів і виділення чорної сечі),
• якщо в пацієнта є непереносимість фенолу, гліцеролу або будь-якого іншого компонента препарату, переліченого в пункті 6.

Осторожності та заходи обережності

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-яке захворювання серця або легень. Це не виключає застосування препарату POLLINEX + Rye, але про застосування препарату вирішуватиме лікар.
Якнайможливо, слід уникати контакту з пилком трав.

Інші препарати та POLLINEX + Rye

• Не слід приймати препарат POLLINEX + Rye одночасно з бета-адреноблокаторами.
• Не слід приймати препарат POLLINEX + Rye одночасно з препаратами, які ослаблюють імунну систему.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття наступних препаратів перед застосуванням препарату POLLINEX + Rye:

• препарати проти гістаміну, які застосовуються для лікування алергічних захворювань, таких як алергічний риніт, висип та набряк обличчя і горла,
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування захворювань, таких як астма, ринорея та набряк носа,
• стабілізатори тучних клітин, які застосовуються для лікування захворювань, таких як ринорея, набряк носа, астма та свербіж або печіння очей.

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

POLLINEX + Rye з їжею, питтям і алкоголем

Безпосередньо перед запланованим введенням препарату не слід споживати важкостравну їжу чи пити алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Жінки під час вагітності не повинні розпочинати застосування препарату POLLINEX + Rye. Якщо під час лікування жінка завагітніє, терапію можна продовжувати після ретельної оцінки загального стану її здоров'я та реакції на попередні дози препарату.
Немає даних про проникнення препарату POLLINEX + Rye до молока матері.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Цей препарат інколи може викликати легку сонливість. У разі появи цього симптому не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

POLLINEX +Rye містить натрій

Препарат POLLINEX + Rye містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є «безнатрійним».

3. Як застосовувати POLLINEX + Rye

Цього препарату не слід застосовувати під час сезону цвітіння трав.
Терапія препаратом POLLINEX +Rye повинна проводитися спеціалістом-алергологом у кабінеті
використання антишокової апаратури.
POLLINEX +Rye слід вводити підшкірно з постійним тиском на поршень шприца.
Препарату POLLINEX + Rye не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.

Схема введення

*СО- стандартизовані одиниці
Необхідно повідомити лікаря, якщо інтервал між введеннями препарату POLLINEX + Rye триваліший ніж 14 днів у разі базового лікування або триваліший ніж 6 тижніву разі підтримуючого лікування, оскільки може бути необхідним зменшення дози або повторне початок лікування.
Рекомендується, щоб лікування препаратом POLLINEX + Rye продовжувалося протягом трьох до п'яти років.
Пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом кільках 30 хвилинпісля кожного введення,
оскільки може потребувати лікування, якщо з'явиться алергічна реакція або довше, поки не минуть симптоми реакції.
Не слід терти місце введення.
У течение 12 годин до і після ін'єкції не слід проводити інтенсивні фізичні вправи.

Інші щеплення

Якщо пацієнту призначені інші профілактичні щеплення проти бактерій або вірусів (наприклад, щеплення проти грипу), необхідно врахувати перерву не менше одного тижня між введенням препарату POLLINEX + Rye та іншим щепленням.
Наступну дозупрепарату POLLINEX + Rye можна ввести після закінчення двох тижнів від іншого щеплення, за умови, що всі симптоми, пов'язані з будь-якими побічними ефектами, викликаними попереднім щепленням, повністю зникнуть.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату POLLINEX + Rye

Препарат буде вводитися лікарем або медсестрою, тому отримання неправильної дози малоймовірне. Необхідно повідомити лікаря про будь-які сумніви, пов'язані з дозою введеного препарату.

Пропуск дози препарату POLLINEX + Rye

Необхідно дотримуватися термінів введення препарату POLLINEX + Rye. Якщо інтервал між дозами перевищує 14 днів у разі базового лікування або 6 тижнів у разі підтримуючого лікування, необхідно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може бути необхідним зменшення дози.

Перервання застосування препарату POLLINEX + Rye

У разі перервання застосування препарату POLLINEX + Rye без консультації з лікарем симптоми захворювання можуть посилитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів:

• свербіння або відчуття жару - особливо на шкірі голови, в роті, горлі, на руках або підошвах ніг,
• тривога,
• головокружіння,
• падіння артеріального тиску,
• пришвидшення серцебиття,
• голосний свистячий дихання або труднощі з диханням,
• набряк у роті або горлі, який утруднює дихання,
• нудота і блювота,
• блідий або синій колір шкіри,
• втрата свідомості або оmdlіння.

Анафілактичний шок може з'явитися протягом кількох хвилин після введення цього препарату, часто перед появою реакції в місці введення.

Інші побічні ефекти, які можуть з'явитися:

• набряк або червоність у місці введення,
• перехідне загустіння або вузол, викликаний станом запалення тканини в місці введення,
• печіння очей,
• чхання,
• кашель,
• рецидив або посилення екзему,
• гарячка,
• відчуття слабкості або оніміння,
• біль у суглобах,
• кропив'янка,
• набряк, особливо губ, обличчя, язика або рук і ніг,
• утруднене дихання або свистячий дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта:
adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати POLLINEX + Rye

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати.
• Перед застосуванням нагріти флакон до кімнатної температури.
• Флакони викинути після закінчення 10 тижнів з моменту першого відкриття.
• Не слід застосовувати цей препарат, якщо видимі ознаки псування.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить POLLINEX + Rye

• Активною речовиною препарату є суміш алергоїдів пилку 13 трав:
• вівсяниця лугова (Alopecurus pratensis)
• гребінниця звичайна (Cynosurus cristatus)
• купковіця звичайна (Dactylis glomerata)
• житоцілля звичайна (Lolium perenne)
• тонконіг луговий (Poa pratensis)
• томка пахуча (Anthoxanthum odoratum)
• костриця лугова (Festuca pratensis)
• мітлиця звичайна (Agrostis tenuis)
• тимофіївка лугова (Phleum pratense)
• стоколос (Bromus spp.)
• райграс високий (Arrhenatherum elatius)
• клевер волосистий (Holcus lanatus)
• жито звичайне (Secale cereale).
• -Інші компоненти: Л-тирозин, фенол, хлорид натрію, дванадцативодний дифосфат натрію, двоводний дигідрофосфат натрію, гліцерол, вода для ін'єкцій

Як виглядає POLLINEX + Rye і що містить упаковка:

POLLINEX + Rye є білою, мутною суспензією для ін'єкцій.
Препарат доступний у двох комплектах:

Базове лікування

3 флакони по 1,0 мл суспензії:
Флакон № 1 (зелений) 600 СО/мл
Флакон № 2 (жовтий) 1600 СО/мл
Флакон № 3 (червоний) 4000 СО/мл
5 шприців одноразового використання і 5 голок одноразового використання

Підтримуюче лікування

1 флакон по 1,5 мл суспензії:
Флакон № 3 (червоний) 4000 СО/мл
3 шприці одноразового використання і 3 голки одноразового використання

Відповідальна особа і виробник

Виробник

Allergy Therapeutics (UK) Limited
Dominion Way
Worthing
West Sussex
BN14 8SA
Велика Британія

Відповідальна особа

Allergy Therapeutics Ibérica, S.L.U.;
Avenida de Barcelona 115, Edificio Brasol, 2 planta

• 08970 - Sant Joan Despí Barcellona Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: