Піраміл Бісо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Piramil Biso, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсули
Piramil Biso, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Piramil Biso, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсули

Piramil Biso, 5 мг + 5 мг, твердые капсули

Piramil Biso, 10 мг + 5 мг, твердые капсули

Piramil Biso, 10 мг + 10 мг, твердые капсули

Раміпріл+Бісопролол фумарат
:

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Piramil Biso і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Piramil Biso
• 3. Як застосовувати Piramil Biso
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Piramil Biso
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Piramil Biso і для чого він використовується

Препарат Piramil Biso містить дві активні речовини, бісопролол фумарат і раміпріл, в одній капсулі:
Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення судин
кровоносних, що полегшує серцю насосування крові.
Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори
знижують частоту серцевих скорочень і роблять серце більш ефективним у насосуванні крові до всього
організму.
Piramil Biso застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) і (або)
хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (стан, при якому серце не здатне
насосувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і
відкладення рідини) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (станом, при якому постачання серця кров'ю знижено або блоковано) і які мали раніше інфаркт міокарда та (або) хірургічну операцію, спрямовану на поліпшення постачання серця кров'ю шляхом розширення судин кровоносних, які її постачають, або цукрового діабету з至少 одним серцево-судинним фактором ризику.
Замість прийому бісопрололу фумарату і раміпрілу в окремих капсулах пацієнт приймає тільки
одну капсулу препарату Piramil Biso, яка містить обидві активні речовини в тих самих кількостях.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Piramil Biso

Коли не застосовувати препарат Piramil Biso

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на раміпріл або будь-який інший інгібітор АСЕ, або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) потребує госпіталізації;
• якщо в пацієнта виник кardiogenicний шок (важкий стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
• якщо пацієнт має захворювання серця, характеризоване повільною або нерегулярною діяльністю серця (блокада атриовентрикулярна другого або третього ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли);
• якщо пацієнт має повільну діяльність серця;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (такі як синдром Рейно);
• якщо в пацієнта виник не лікований феохромоцитом, рідкісна пухлина наднирників;
• якщо в пацієнта виник метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислот;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ в пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивне свербіння або важкі висипання на шкірі або якщо такі симптоми виникли у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Piramil Biso на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Piramil Biso може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження постачання нирок кров'ю (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, застосовуваний для лікування хронічної серцевої недостатності (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Piramil Biso» та «Попередження та заходи обережності»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Piramil Biso необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (це стосується також пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо він піддається діалізу;
• в пацієнта виникли захворювання печінки;
• в пацієнта виявлено звуження аортальної та двостулкової клапанів (звуження головної судини кровоносної, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркових артерій (артерії, що постачають нирки кров'ю);
• пацієнт має підвищену кількість гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія Прінцметала);
• в пацієнта виявлено колагеноз (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, що містять калію (надто високий рівень калію в крові може призвести до змін у частоті серцевих скорочень);
• в пацієнта виникла нещодавно діарея або блювота, або пацієнт є депривованим (Piramil Biso може призвести до зниження артеріального тиску);
• пацієнт піддається аферезу ЛДЛ (видаленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт піддається алергічній терапії для зменшення дії алергічної реакції на

ужалення бджіл і ос;

• пацієнт поститься або дотримується дієти;
• пацієнт піддається анестезії та (або) хірургічній операції;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину наднирників (феохромоцитом);
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (Piramil Biso може маскувати симптоми гіпертиреозу);
• виник ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, що проявляється набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Piramil Biso і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Piramil Biso».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, відомих як інгібітори мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів);
• сакубітрил (доступний у складі комбінованого препарату, що містить сакубітрил і валсартан), застосовуваний для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не слід раптово припиняти прийом препарату Piramil Biso, оскільки це може призвести до важкого погіршення функції серця. Лікування не повинно бути припинено раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Piramil Biso не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може призвести до важкого пошкодження плода, якщо його застосовують у цьому періоді (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки

Препарат Piramil Biso не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Piramil Biso та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. На дію препарату Piramil Biso можуть впливати інші препарати або Piramil Biso може змінювати дію інших препаратів. Цей тип взаємодії може призвести до того, що один або обидва препарати будуть менш ефективними. Можливо також збільшення ризику або тяжкості побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для регулювання артеріального тиску або для лікування захворювань серця (такі як амйодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB), алісікрен (див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Piramil Biso» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, виділеної нирками);

інші препарати, що можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, інші препарати, що можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол);

• препарати, що застосовуються для лікування нiewydолності серця: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати симпатикоміметичні, що застосовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естрамустин, що застосовується для лікування раку;
• препарати, що застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, відомих як інгібітори мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
• комбінований препарат, що містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Piramil Biso» та «Попередження та заходи обережності».
• літій, що застосовується для лікування манії або депресії;
• певні препарати, що застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО; крім інгібіторів МАО-Б);
• певні препарати, що застосовуються для лікування шизофренії (препарати проти психозу);
• певні препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• застосовувані для анестезії препарати, що застосовуються під час хірургічних операцій;
• препарати, що розширюють судини кровоносні, включаючи азотати (препарати, що роблять судини кровоносні ширшими);
• триметоприм, що застосовується для лікування інфекцій;
• імунодепресивні препарати (препарати, що знижують реакції імунної системи), такі як циклоспорин, такролімус, що застосовуються для лікування захворювань аутоімунного характеру або після трансплантації органів;
• алопуринол, що застосовується для лікування подагри;
• препарати парасимпатикоміметичні, що застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори, що застосовуються для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці);
• мефлохін, що застосовується для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, що застосовується для лікування спастичності м'язів при таких захворюваннях, як множинний склероз;
• солі золота, особливо вводимі внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або стану запалення.

Piramil Biso з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат Piramil Biso до їжі.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Piramil Biso перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Piramil Biso. Piramil Biso не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може призвести до важкого пошкодження плода, якщо його застосовують після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати груддю. Piramil Biso не рекомендується для жінок, які годують груддю. Лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо дитина є новонародженим або було народжено передчасно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Piramil Biso зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або слабкість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату чи в поєднанні з алкоголем. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини може бути порушена.
Лактоза
Piramil Biso, 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Сод
Piramil Biso містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «безсодовим».

3. Як застосовувати Piramil Biso

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована добова доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути, запивши склянкою води, вранці до їжі.
Пацієнти з захворюваннями нирок
У пацієнтів з помірними захворюваннями нирок лікар коригує дозу препарату Piramil Biso. Препарату Piramil Biso не рекомендується пацієнтам з важкими захворюваннями нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легкими або помірними захворюваннями печінки під час початку лікування препаратом Piramil Biso.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Piramil Biso не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

Прийом більшої кількості капсул, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним симптомом передозування є зниження артеріального тиску, яке може призвести до головокружіння або втрати свідомості (якщо це відбувається, допоможе укладення пацієнта з піднятими ногами), великі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому капсули

Важливо приймати препарат регулярно, щодня, тоді його дія буде кращою. Якщо jedoch пропущено прийом капсули, наступну капсулу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Припинення застосування препарату Piramil Biso

Не слід раптово припиняти лікування препаратом Piramil Biso або змінювати дозу без узгодження з лікарем, оскільки це може призвести до важкого погіршення функції серця. Лікування не повинно бути припинено раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння або втрати свідомості, спричинені низьким артеріальним тиском (часто - виникають не частіше ніж у 1 пацієнта з 10);
• загострення серцевої недостатності, яке призводить до важкої задишки і (або) заторів рідини в організмі (часто - виникають не частіше ніж у 1 пацієнта з 10);
• набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; не дуже часто - виникають не частіше ніж у 1 пацієнта з 100);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - виникають не частіше ніж у 1 пацієнта з 100);
• надто швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• слабкість м'язів рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в животі, променіючого до спини, та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• жовтяниця, яка може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (мультіформна еритема; дуже рідко - виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000).

Piramil Biso зазвичай добре переноситься, але як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

дуже часто (виникають частіше ніж у 1 пацієнта з 10):

• сповільнення серцебиття;

часто (виникають не частіше ніж у 1 пацієнта з 10):

• головний біль;
• головокружіння центрального походження;
• омдлення, надто низький артеріальний тиск, особливо у стоячому положенні або при швидкій зміні положення на стоячу;
• оніміння рук або ніг;
• чувство холоду рук або ніг;
• кашель;
• задишка;
• запалення синусів або бронхів;
• біль у грудній клітці;
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор;
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіння;
• спазми м'язів, біль у м'язах;
• чувство слабкості;
• втома;
• підвищення рівня калію в крові.

не дуже часто (виникають не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):

• головокружіння периферійного походження;
• порушення смаку;
• чувство оніміння (парестезії);
• порушення зору;
• шум у вухах (чувство шуму в вухах);
• чувство закладення носа, труднощі з диханням або загострення астми;
• катар, гайморит;
• потіння;
• зміни настрою;
• порушення сну;
• депресія;
• сухість у роті;
• потіння;
• заходи нирок;
• виділення великої кількості сечі вдень;
• імпотенція;
• підвищення рівня еозинофілів (типу білих кров'яних клітин);
• сонливість;
• tachykardia;
• аритмія (порушення серцевого ритму);
• ослаблення м'язів;
• біль у суглобах;
• затори рідини в організмі;
• гарячка;
• втрата апетиту (анорексія);
• зміни результатів лабораторних аналізів: підвищення рівня еозинофілів, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в крові;
• підвищення рівня білка в сечі;
• виразка рота;
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

рідко (виникають не частіше ніж у 1 пацієнта з 1000):

• космічні сновидіння, марення;
• зниження виділення сльози (сухість очей);
• червоність, свербіння або слізотеча очей;
• порушення слуху;
• запалення печінки, яке може призвести до жовтяниці;
• запалення судин;
• зміни результатів лабораторних аналізів: зміни рівня ліпідів, підвищення рівня червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або зміни рівня гемоглобіну.

дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000):

• дезорієнтація;
• запалення підшлункової залози (яке може призвести до сильного болю в животі, променіючого до спини);
• випадання волосся;
• виникнення або загострення псоріазу, висипань, подібних до псоріазу;
• підвищення чутливості шкіри до сонця (фоточутливість)

частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• зміна кольору, відчуття оніміння та біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно);
• низький рівень соди, надто низький рівень цукру (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом;
• запалення язика.

Згущення сечі (темний колір сечі), нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням гормону антидіуретика, можуть виникнути внаслідок застосування інгібіторів конвертази ангіотензину. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Побічні ефекти також можна повідомляти подові організації.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Piramil Biso

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C. Не слід зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Piramil Biso

Активними речовинами препарату є раміпріл і бісопролол фумарат.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон типу А, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Piramil Biso і що містить упаковка

Piramil Biso, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсули
Капсула з жовтим ковпачком з чорним друком «2,5 мг» і білим тілом з чорним друком «1,25 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Капсула з жовтим ковпачком з чорним друком «2,5 мг» і жовтим тілом з чорним друком «2,5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Капсула з помаранчевим ковпачком з чорним друком «5 мг» і жовтим тілом з чорним друком «2,5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 5 мг + 5 мг, твердые капсули
Капсула з помаранчевим ковпачком з чорним друком «5 мг» і помаранчевим тілом з чорним друком «5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 10 мг + 5 мг, твердые капсули
Капсула з червоно-коричневим ковпачком з чорним друком «10 мг» і помаранчевим тілом з чорним друком «5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 10 мг + 10 мг, твердые капсули
Капсула з червоно-коричневим ковпачком з чорним друком «10 мг» і червоно-коричневим тілом з чорним друком «10 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді двох жовтих, двосторонньо опуклих, покритих, круглих таблеток.
Блістери з фольги BOPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію
Блістери та інструкція розміщені в картонній коробці.
Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник

Відповідальна організація
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці, Польща
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровського вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща
Piramil Biso
Німеччина
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 мг/1,25 мг тверді капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 мг/2,5 мг тверді капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 мг/2,5 мг тверді капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 мг/5 мг тверді капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 мг/5 мг тверді капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 мг/10 мг тверді капсули
Італія
Ramilolo

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної організації:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:11/2023
Логотип Sandoz