Піасцледіне

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Piascledine,100 мг + 200 мг, тверді капсули
Немийні фракції авокадного та соєвого масла

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Piascledine і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Piascledine
• 3. Як застосовувати препарат Piascledine
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Piascledine
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Piascledine і для чого його застосовують

Препарат Piascledine містить немийні фракції авокадного та соєвого масла. Piascledine належить до групи препаратів, званих іншими нестероїдними протизапальними та протиревматичними засобами, також відомими як симптоматичні, повільно діючі засоби при захворюваннях зворотного розвитку суглобів (симптоматичні повільно діючі засоби при остеоартрозі, SYSADOA).
Препарат Piascledine застосовують у дорослих для полегшення симптомів захворювання зворотного розвитку колінних суглобів, таких як біль та труднощі при русі.
Повна ефективність препарату Piascledine може виникнути з затримкою до кількох тижнів і зазвичай триває після закінчення лікування.
Якщо після кількох тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Piascledine

Коли не застосовувати препарат Piascledine:

• якщо пацієнт має алергію на немийні фракції авокадного та (або) соєвого масла або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому Piascledine слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт страждає або раніше страждав від захворювання печінки або жовчного міхура, слід повідомити про це лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Piascledine. Якщо виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з проблемами печінки або жовчних шляхів, такими як нудота з невідомої причини, блювота, біль у животі, втома, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та темний колір сечі, слід припинити лікування та негайно зв'язатися з лікарем.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно зв'язатися з лікарем, якщо виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції, такі як кропив'янка, свербіж та (або) висипка на шкірі, червоність шкіри, набряк обличчя та (або) труднощі з диханням.
Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, перед застосуванням препарату Piascledine слід повідомити про це лікаря або фармацевта (див. пункт «Piascledine та інші препарати»).
Необхідно припинити застосування препарату та негайно зв'язатися з лікарем, якщо виникнуть будь-які симптоми порушення згортання крові, такі як червоні або фіолетові плями на шкірі, самістне утворення синяків або кровотеча з слизових оболонок.

Діти та підлітки

Piascledine є препаратом, призначеним виключно для дорослих. Не слід його застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Piascledine та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно бути обережним у разі застосування препарату Piascledine пацієнтами, які приймають антикоагулянти, через потенційне ризик порушення згортання крові.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарат Piascledine одночасно з іншими препаратами, які застосовуються при захворюваннях зворотного розвитку суглобів.

Препарат Piascledine з їжею, питтям або алкоголем

Під час застосування цього препарату пацієнт може їсти та пити як зазвичай.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми.
Не рекомендується застосовувати препарат Piascledine у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективної контрацепції. Бракує достатніх даних про вплив препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Piascledine

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну капсулу на добу, прийому під час їжі.
Капсулу слід проковтнути цілою, запиваєм склянкою води. Не слід її розжовувати чи жувати.
Рекомендований термін лікування становить від 3 до 6 місяців.
Дія препарату Piascledine може виникнути з затримкою до кількох тижнів.
Якщо пацієнт вважає, що покращення не відбувається досить швидко, не слід припиняти лікування без консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Piascledine

Передозування препарату Piascledine (прийом більше однієї капсули на добу) може викликати або посилити порушення травлення та (або) порушення функції печінки.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Piascledine слід негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Piascledine

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.
Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найчастішими побічними ефектами, пов'язаними з застосуванням препарату Piascledine, є: діарея, біль у животі, дискомфорт у верхній частині живота та нудота.

Можливі серйозні побічні ефекти:

Необхідно негайно повідомити лікаря та припинити застосування цього препарату, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, які можуть потребувати термінової медичної допомоги:

Симптоми, які можуть бути ознакою серйозних алергічних реакцій (виступають не дуже часто):

свербіж, кропив'янка, висипка на шкірі, червоність шкіри, набряк обличчя, труднощі з диханням, зміни на слизових оболонках, тривалі симптоми травлення, зниження артеріального тиску.

Інтенсивні висипки на шкірі (виступають рідко).

Порушення функції печінки (виступають не дуже часто):

ушкодження печінки або жовчних шляхів, іноді в поєднанні з болем у животі, нудотою, зміною кольору stolcu, темним кольором сечі, жовтяницею шкіри та очей, а також підвищенням активності ферментів печінки в крові (тобто трансаміназ, алкалічної фосфатази, білірубіну та гамма-глутамілтранспептидази) можуть виникнути не дуже часто (див. «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2).

Згідно з даними, також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Часто (могуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів)

• Діарея

Не дуже часто (могуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів)

• Дискомфорт у верхній частині живота, загальна слабкість, нудота, неприємний смак у роті, біль у животі, зміна кольору stolcu,
• Біль у голові,
• Темний колір сечі,
• Ослаблення, втома,
• Біль у грудях, набряк грудей та кровотеча з геніталій.

Рідко (могуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів)

• Порушення травлення, такі як: запалення кишечника, блювота, сухість у роті, відрижка,
• Екзема,
• Кам'яна хвороба нирок,
• Порушення згортання крові, такі як зниження кількості тромбоцитів (див. «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2),
• Зниження артеріального тиску.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Згідно з даними, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Piascledine

Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо будуть помітні ознаки псування.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Piascledine

Активними речовинами препарату є немийні фракції авокадного та соєвого масла. Кожна капсула містить 100 мг немийної фракції авокадного масла та 200 мг немийної фракції соєвого масла.
Інші компоненти: бутилгідротолуен, колоїдний діоксид кремнію, діоксид титану (E 171), желатина, еритрозина (E 127), жовтий оксид заліза (E 172), желатина типу Б, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Piascledine та що містить пакування

Препарат Piascledine має форму капсул з помаранчевим ковпачком та непрозорим сірим дном з написом «P 300».
Капсули пакуються в картонну пачку, яка містить 2 блистери по 15 капсул (30 капсул).

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт

Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons, 92048 Paris La Défense Cedex, Франція

Виробник

Laboratoires Expanscience
Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, Франція

Для отримання інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава
телефон: (22) 70-28-200
електронна пошта: angelini@angelini.pl
Дата останньої актуалізації інструкції: вересень 2024