Пгеназолінум

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

ФЕНАЗОЛІНУМ, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Антазолінумезилат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Феназолінум і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Феназолінум
• 3. Як застосовувати препарат Феназолінум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феназолінум
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Феназолінум і для чого він застосовується

Феназолінум містить антазолін, яка є препаратом проти гістаміну. Він гальмує алергічні симптоми, особливо пов'язані з виділенням гістаміну, а також має властивості протиаритмічні.
Препарат застосовується:

• допоміжно при гострих алергічних станах, зокрема при анафілактичному шоці в поєднанні з адреналіном,
• при нападах порушень ритму серця надшлуночкового походження, включаючи тахіаритмію при миготанні передсердь, які не реагують на стандартне антиаритмічне лікування.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Феназолінум

Коли не застосовувати препарат Феназолінум

• якщо пацієнт має алергію на антазолін мезилат або будь-який з інших складників цього препарату (перераховані в пункті 6),
• якщо пацієнт має глаукому,
• у дітей віком до 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Феназолінум необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування антазоліну у пацієнтів з епілепсією через повідомлення про виникнення судом під час лікування препаратами проти гістаміну.
У пацієнтів з гіпертонією, стійкими порушеннями ритму серця, цукровим діабетом,
гіпертиреозом та гіперплазією передміхурової залози рекомендується обережне застосування антазоліну.
Необхідно уникати застосування антазоліну, якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази
(ІМАО), препарати, що діють холінолітично (нейролептики фенотіазинового ряду, гідроксизин,
тріпірідові антидепресанти).
Одночасне застосування антазоліну та препаратів, що гальмують центральну нервову систему, а також
вживання алкоголю може сприяти сумуванню їх дії та викликати небезпечні симптоми.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Феназолінум та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Дія та токсичність антазоліну посилюються одночасним застосуванням барбітуратів, інгібіторів
моноамінооксидази (ІМАО), трипірідових антидепресантів, норадреналіну, адреналіну
та алкоголю.
Антазолін послаблює дію фенітоїну, пероральних антикоагулянтів та стероїдів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат може бути застосований під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері
переважає потенційну загрозу для плода.
Не слід годувати грудьми під час застосування антазоліну.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може порушувати психофізичну працездатність - протягом періоду його застосування не слід
керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Феназолінум містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 2 мл розчину, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати препарат Феназолінум

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожна ампула містить 100 мг антазоліну мезилату.
Алергічні реакції
Дорослі
В/м від 200 мг до 300 мг (2 до 3 ампул) на добу.
Молодь віком понад 12 років
Відразу, в/м від 50 мг до 100 мг (половина до 1 ампули).
Напад миготання передсердь
Дорослі
Ввести в/в під суворим контролем артеріального тиску та діяльності серця (ЕКГ), у дозі від
100 мг до 300 мг (1 до 3 ампул) протягом 3-10 хвилин. Ін'єкції слід припинити, коли відновлюється синусовий ритм.
Більші дози слід застосовувати в відділенні інтенсивної терапії.

Інструкція відкриття ампули

Перед відкриттям ампули необхідно переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна деликатно потрясти ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити стікання розчину.
На кожній ампулі розміщено кольорову крапку (див. малюнок 1) як позначення знаходження під нею
місця перерізу.

• Щоб відкрити ампулу, необхідно тримати її вертикально, обома руками, кольоровою крапкою до себе - див. малюнок 2. Верхню частину ампули необхідно утримувати так, щоб великий палець знаходився над кольоровою крапкою.
• Натиснути згідно зі стрілкою, розміщеною на малюнку 3. Ампули призначені виключно для одноразового застосування, їх слід відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишній вміст не застосованого продукту слід знищити згідно з чинними правилами. Мал. 1 Мал. 2 Мал. 3

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Феназолінум

Можуть виникнути посилені труднощі з диханням, що призводять до порушення дихання,
порушення свідомості, кома, зниження температури тіла (у дітей), тремор і судоми. Лікування
симптоматичне.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Антазолін може викликати порушення шлунково-кишкового тракту (нудоту, блювоту, діарею),
збільшення артеріального тиску, порушення ритму серця, слабкість, сонливість, втомлюваність, порушення
концентрації, тривогу.
Рідко може виникнути гемолітична анемія, наявність гемоглобіну в сечі (червоне забарвлення сечі) та гостра ниркова недостатність, як наслідок імунологічних порушень після антазоліну.
Може виникнути сплутаність свідомості, порушення координації рухів, сухість слизової оболонки рота,
порушення зору, труднощі з сечовипусканням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані
в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Феназолінум

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot означає номер серії.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Феназолінум

• Активною речовиною препарату є антазолін мезилат. Кожен мл розчину містить 50 мг антазоліну мезилату.
• Інші складники: дісоду едетинат, натрію кальцію едетинат, вода для ін'єкцій.

Одна ампула (2 мл розчину) містить 100 мг антазоліну мезилату.

Як виглядає препарат Феназолінум і що містить упаковка

Ампули з безбарвного скла у вкладиші з ПВХ у паперовому пакованні.
10 ампул по 2 мл

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:грудень 2024 р.