Періндопріл/амлодіпіне Крка

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки

Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки

терт-бутиламін періндоприл + амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення якихось сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть якісь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Періндоприл/Амлодипін Крка
• 3. Як застосовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і для чого він призначений

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижується або блокується).
Пацієнти, які вже приймають періндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, який містить обидві активні речовини.
Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка є комбінацією двох активних речовин: періндоприлу і амлодипіну. Періндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітор ACE).
Амлодипін є антагоністом кальцію (належить до групи ліків, які називаються дігідропіридинами). Обидві активні речовини діють шляхом розширення і розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров може легше протікати через організм, а серце менше навантажується.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

Коли не застосовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

• якщо пацієнт має алергію на періндоприл з терт-бутиламіном або будь-який інший інгібітор ACE, амлодипін безилат або будь-який інший дігідропіридин, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність і годування груддю'');
• якщо під час попереднього прийому інгібіторів ACE у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• при шоковому стані серцевого походження (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму), при звуженні аорти (звуженні основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або при нестабільній стенокардії (біль у грудній клітці, який може виникнути під час відпочинку);
• у пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотонія);
• у пацієнтів з серцевою недостатністю (серце не в змозі перекачувати кров у достатній кількості, що призводить до задухи або набряків обвивних, таких як набряк ніг, гомілок або стоп);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Періндоприл/Амлодипін Крка може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є інші захворювання серця;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• пацієнт має підвищений рівень гормону, який називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або приймає замінники солі, які містять калій (необхідно коригувати рівень калію у крові);
• якщо пацієнт є у похилому віці і необхідно коригувати дозу;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР),
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.
• якщо пацієнт належить до чорної раси - у цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка:”.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори ACE, включаючи періндоприл, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований у цьому періоді (див. пункт ,,Вагітність і годування груддю'').
Необхідно повідомити лікаря або медичного працівника про прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, якщо:

• планується загальне знеболювання та (або) операція,
• останнім часом виникла діарея або блювота,
• планується проведення аферезу LDL (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• проводиться лікування для зменшення алергічної реакції на жалення бджоли та оси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка у дітей та підлітків.

Періндоприл/Амлодипін Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Періндоприл/Амлодипін Крка з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який застосовується для лікування пухлин),
• додатками калію (в тому числі замінниками солі), препаратами, які зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію у крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів),
• препаратами, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші препарати можуть впливати на дію препарату Періндоприл/Амлодипін Крка. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливий догляд:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA), алісікрен (див. також пункти „Коли не застосовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка” та „Попередження та обережність”) або діуретики (збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками),
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не застосовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка” та „Попередження та обережність”.
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які застосовуються для зниження болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або вільдагліптин),
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (ослаблюють імунну систему), які застосовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• триметоприм і котримоксазол (які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри),
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування розладів серцевого ритму),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи азотати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які застосовуються для лікування шийного м'язового тонусу, при захворюваннях, таких як множинний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, яка виникає під час знеболювання (симптоми - дуже висока температура і шийний м'язовий тонус),
• деякі антибіотики, наприклад, рифампіцин, еритроміцин,
• кларитроміцин (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій),
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенитоїн, прімідон,
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, наприклад, празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• аміфостин (препарат, який вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, спричинених іншими препаратами або радіотерапією, які застосовуються для лікування пухлин),
• кортикостероїди (препарати, які застосовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
• солі золота, особливо тих, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину),
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• зілля жовтяниці ( Hypericum perforatum),
• верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця),
• препарати, які застосовуються найчастіше для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та обережність''.

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка може знижувати артеріальний тиск більшою мірою, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.

Періндоприл/Амлодипін Крка з їжею та питтям

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка необхідно приймати до їжі.
Пацієнти, які приймають препарат Періндоприл/Амлодипін Крка, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини - амлодипіну у крові, що в результаті може призвести до непередбачуваної посилення дії препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка до планування вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат. Не рекомендується застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка у першому триместрі вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або про намір годувати груддю. Не рекомендується застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка під час годування груддю. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати груддю, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка не впливає на здатність концентрації, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, спричинені низьким артеріальним тиском, що може порушити здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат Періндоприл/Амлодипін Крка впливає на організм.

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як застосовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці до їжі. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка зазвичай рекомендований пацієнтам, які вже приймають періндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування у дітей та підлітків.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може спричинити головокружіння або непритомність.
У разі виникнення таких симптомів необхідно лігти та підняти ноги.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є найбільш ефективним. У разі пропуску дози препарату наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

Оскільки лікування препаратом Періндоприл/Амлодипін Крка триває зазвичай усе життя, необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення наступних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря:

• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• набряк язика і горла, який спричиняє значні труднощі з диханням;
• важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
• сильне головокружіння або непритомність;
• інфаркт міокарда, надмірно швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
• запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття.

Відзначені наступні часті неприємні дії. Якщо будь-яка з неприємних дій є неприємною для пацієнта, або якщо вона триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.

• Дуже часті неприємні дії (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• Часті неприємні дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): біль у голові, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття бою серця), раптове почервоніння обличчя, відчуття „пустоти” у голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задуха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіння), судоми м'язів, слабкість, втома, опухлість навколо гомілок (набряк обвивних).

Інші відзначені неприємні дії перелічені нижче. Якщо посилилися будь-які з неприємних дій або виникли будь-які неприємні дії, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

• Не дуже часті неприємні дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, непритомність, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або катар), випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовипускання, тиск на сечовий міхур уночі, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (відчуття стискання у грудній клітці, свистяче дихання і задуха), сухість слизової оболонки рота, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення групи пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення кровоносних судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), гарячка, падіння, зміна результатів лабораторних досліджень: велике збільшення рівня калію у крові, тимчасове зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру у крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини у крові, збільшення рівня креатинину у крові.
• Рідкі неприємні дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): стан сплутаності, посилення псоріазу, зміна результатів лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, велике збільшення рівня білірубіну у сироватці, темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація і судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика), зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра недостатність нирок.
• Дуже рідкі неприємні дії (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда і інсульт),

еозинofilне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ,
набряк язика і горла, який спричиняє значні труднощі з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання шкіри, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміна параметрів крові, таких як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати лабораторних досліджень, метеоризм (неприємний стан шлунка), порушення нервів, яке може спричинити слабкість, оніміння або поколювання, посилення тонусу м'язів, опухлість десен, збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія).

• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): тремор, уштивість постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння, хиткий хід, синюшність, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Звіт про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні дії, включаючи всі неприємні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
Тел.: +38 (044) 279-16-04
Факс: +38 (044) 279-16-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Неприємні дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

• Активними речовинами препарату є періндоприл з терт-бутиламіном і амлодипін. Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг періндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки

Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг періндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг періндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг періндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).

• Інші речовини - це: гідрокарбонат натрію, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарат магнію. Див. пункт 2 „Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка містить натрій”.

Як виглядає препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і що містить упаковка

Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, легкорельєфні таблетки з обрізаними краями, з надрукованим написом „U 1” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 7 мм.
Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, двовипуклі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають надрукований напис „U” на одній стороні та „2” на іншій стороні лінії поділу. Розміри: близько 12,5 мм х 5,5 мм. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки з обрізаними краями, з надрукованим написом „U 3” на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки, з обрізаними краями і лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають надрукований напис „U” на одній стороні та „4” на іншій стороні лінії поділу. Діаметр: близько 9 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковки:10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках у картонній коробці
Не всі розміри упаковок повинні бути у продажу.

Відповідальна особа

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препаратів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:22.08.2022