Пазопаніб Віатріс

Укладена інформація для пацієнта

Пазопаніб Віатріс, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Віатріс, 400 мг, покриті таблетки

пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Віатріс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Пазопаніб Віатріс
• 3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Віатріс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Віатріс і для чого він призначений

Пазопаніб Віатріс належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Віатріс застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• пухлини нирки, що поширилася на інші органи.
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є видом пухлини, що атакує сполучну тканину тіла. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Пазопаніб Віатріс

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс

• якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Необхідно проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що вищезазначене твердження стосується його.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Пазопаніб Віатріс, необхідно обговорити з лікарем:

• якщо в пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має западіння легенів анамнезі.
• якщо в пацієнта є кровотеча, тромбоз або звуження артерій.
• якщо в пацієнта виникли хвороби шлунка або кишок, такі як перфорція(пробиття) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишок).
• якщо в пацієнта є хвороби щитоподібної залози.
• якщо в пацієнта є розлади функції нирок.
• якщо пацієнт має або мав в минулому анеуризму(розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Необхідно повідомити лікаряу разі виникнення цих обставин. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Віатріс для даного пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень у пацієнта для перевірки того, чи функціонують нирки, серце та печінка правильно.
Високе кров'яне тисняк та застосування Пазопаніб Віатріс
Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинити підвищення кров'яного тисняка. Перед початком застосування препарату Пазопаніб Віатріс та під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яне тисняк.
Якщо в пацієнта виникне високе кров'яне тисняк, лікар призначить препарати, які знижують кров'яне тисняк.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має високе кров'яне тисняк.

Якщо в пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити застосування препарату Пазопаніб Віатріс як мінімум за 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які потрібно звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинити загострення деяких розладів або викликати важкі небажані реакції. Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс необхідно обов'язково звернути увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик небажаних дій. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс у пацієнтів віком нижче 18 років. На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком нижче 2 років.

Пазопаніб Віатріс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що випускаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Віатріс або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта небажаних реакцій.
Препарат Пазопаніб Віатріс також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• препарати, які знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зниження виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецепторів H2 або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Віатріс. Для отримання поради необхідно звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Віатріс з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Віатріс з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат слід приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Віатріс не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик небажаних реакцій.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс під час вагітності. На сьогодні не відомо, як препарат Пазопаніб Віатріс впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність.
• Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс та як мінімум протягом 2 тижнів після закінчення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс.

Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс не слід годувати грудьми. На сьогодні не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Віатріс до грудного молока. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки(у тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або здатні вагітніти (у тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту протягом періоду прийому препарату Пазопаніб Віатріс та як мінімум протягом 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Віатріс може впливати на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс можуть виникнути небажані реакції, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та управління механізмами, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість або якщо має знижений рівень енергії.

Пазопаніб Віатріс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток препарату потрібно приймати

Зазвичай застосовувана доза становить 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді двох таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Доза 800 мг — це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати зниження дози, якщо в пацієнта виникнуть небажані реакції.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб Віатріс з їжею. Препарат слід приймати як мінімум за дві години після прийому їжі або за одну годину до прийому їжі. Наприклад, препарат можна приймати за дві години після снідання або за одну годину до обіду. Препарат Пазопаніб Віатріс слід приймати кожного дня о однієї й тієї ж години.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати або дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик небажаних реакцій.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Віатріс

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату або цю брошуру.

Пропуск застосування препарату Пазопаніб Віатріс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайному часі.

Припинення застосування препарату Пазопаніб Віатріс

Препарат Пазопаніб Віатріс слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного. Можливі важкі небажані реакції
Отім'я мозку(синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії). Рідко препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати отім'я мозку, яке може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• високе кров'яне тисняк

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Віатріс і негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення будь-якого з цих симптомів або болю голови з супутніми будь-якими з цих симптомів.
Гіпертонічна криза(нагле і сильне підвищення кров'яного тисняка)
Препарат Пазопаніб Віатріс може рідко спричинювати нагле і сильне підвищення кров'яного тисняка. Цей стан відомий як гіпертонічна криза. Лікар, який спостерігає за пацієнтом під час прийому препарату Пазопаніб Віатріс, буде контролювати кров'яне тисняк пацієнта.
Симптоми гіпертонічної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний біль голови
• неясне зір
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• коротке дихання
• конвульсії
• омаріння

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Віатріс і негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення гіпертонічної кризи.

Розлади серцевої діяльності

Ризик цих розладів може бути вищим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати. Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс пацієнт буде контролюватися для виявлення розладів серцевої діяльності.
Розлади серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Віатріс може впливати на ефективність насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тисняк у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• коротке дихання
• опухання ніг

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.
Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Віатріс може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до розладів серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть спричинювати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Віатріс може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• гіпестезія або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• біль голови
• головокружіння

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати важку кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, товстої кишки або тонкої кишки), нирок, легенів, ротової порожнини, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це відбувається нечасто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• присутність крові у сечі
• біль у животі
• відкашлювання крові або блювота з кров'ю

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Перфорация і фістула

Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати розрив (перфорацию) стінки шлунка або кишки або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудота і (або) блювота
• гарячка
• утворення отвору (перфорації) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров'ю або гнійна рідинка

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати розлади печінки, які можуть призвести до важких захворювань, таких як розлади печінкової діяльності або печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Віатріс. Симптоми неправильної діяльності печінки можуть включати:

• жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• втома
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль праворуч у животі
• легке утворення синяків

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і легенева емболія
Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми цього стану можуть включати:

• острий біль у грудній клітці
• коротке дихання
• прискорене дихання
• біль у нозі
• опухання рук і ніг або стоп

Мікроангіопатичний тромбоз
Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних клітин і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатичний тромбоз). Симптоми можуть включати:

• легке утворення синяків
• високе кров'яне тисняк
• гарячка
• дезорієнтація
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості виділеної сечі

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Синдром розкладання пухлини

Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати швидкий розклад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому розкладання пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нігіпотензію, конвульсії, дезорієнтацію, судоми або зниження кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час прийому препарату Пазопаніб Віатріс, можуть стати важкими інфекціями. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• коротке дихання і (або) свистячий звук під час дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Віатріс може рідко спричинювати пневмонію (хворобу легенів), яка у деяких осіб може бути смертельною. Симптоми можуть включати коротке дихання або кашель, який не проходить. Під час прийому препарату Пазопаніб Віатріс пацієнт буде оглянутий для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Віатріс може знижувати вироблення гормонів щитоподібної залози в організмі. Це може спричинювати збільшення маси тіла та втому. Під час прийому препарату Пазопаніб Віатріс лікар буде контролювати кількість гормонів щитоподібної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе значне збільшення маси тіла або втому.

Нечітке зір або порушення зору

Препарат Пазопаніб Віатріс може спричинювати відшарування або розрив мембрани, розташовеної на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може спричинювати нечітке зір або порушення зору. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе будь-які зміни зору.

Можливі небажані реакції (у тому числі можливі важкі небажані реакції у відповідних категоріях частоти)

Дуже часті небажані реакції(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів):

• високе кров'яне тисняк
• діарея
• нудота (нудота або блювота)
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• розлади смаку або втрата смаку
• біль у ротовій порожнині
• біль голови
• біль пухлинний
• брак енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• висипання на шкірі з можливим лущенням шкіри
• червоність і опухання долонь або підошов ніг

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже часта небажана реакція, яка може бути виявлена під час аналізів крові або сечі

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• протеїн у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який забезпечує утворення згустку)
• зниження кількості лейкоцитів

Часті небажані реакції (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• нестравність, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у ротовій порожнині або виразки у ротовій порожнині
• інфекції
• надмірна сонливість
• розлади сну
• біль у грудній клітці, задишка, біль у ногах і опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відокремлення тромбу він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• зниження здатності серця перекачувати кров до всього організму (розлад функції серця)
• повільне серцебиття
• кровотеча з ротової порожнини, прямої кишки або легенів
• головокружіння
• неясне зір
• пітливість
• опухання обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинене нагромадженням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• розлади шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• розлади нігтів
• чувство паління, поколювання, свербіж або оніміння шкіри
• чувство холоду з супутнім ознобом
• надмірна пітливість
• зневоднення
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• коротке дихання
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• западіння легені з утриманням повітря в просторі між легенею та грудною кліткою, часто спричинює задишку (пневмоторакс)

Необхідно повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті небажані реакції, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі:

• гіпотиреоз
• неправильна функція печінки
• збільшення рівня білірубіну (речовини, яка виробляється печінкою)
• збільшення активності липази (ферменту, який бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (речовини, яка виробляється м'язами)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті небажані реакції(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• тимчасове зниження кровотоку до мозку (тимчасовий напад недостатньої кровотоку)
• переривання кровотоку до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• часткове переривання кровотоку до частини серця (недостатність кровотоку міокарда)
• тромбози, які супроводжуються зниженням кількості червоних кров'яних клітин і клітин, які беруть участь у згортанні крові (мікроангіопатичний тромбоз). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних клітин
• нагле коротке дихання, особливо якщо воно супроводжується гострим болем у грудній клітці і (або) прискоренням дихання (легенева емболія)
• важка кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу або кишок), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• розлади серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорация (пробиття) шлунка або кишки
• утворення неправильного з'єднання між різними частинами кишок (фістула)
• надмірне або нерегулярне менструальне кровотеча
• нагле, сильне підвищення кров'яного тисняка (гіпертонічна криза)
• панкреатит
• воспалення, неправильна функція або пошкодження печінки
• жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця)
• воспалення висередини черевної порожнини (воспалення очеревини)
• водянистий виділення з носа
• висипання, які можуть бути сверблячими або супроводжуватися станом запалення (плоскі або опуклі плями або пухирці)
• часте виділення калу
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рани шкіри, які не загоюються (вузлі шкіри)

Рідкі небажані реакції(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризма і розшарування судини)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• синдром розкладання пухлини внаслідок швидкого розкладання пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Звіт про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34,
04050 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [ssu@dkls.gov.ua](mailto:ssu@dkls.gov.ua)
Небажані реакції також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Допомогою повідомлення про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Віатріс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та картонній коробці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Віатріс

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді хлориду). Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Віатріс 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Віатріс 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти таблеток 200 мг і 400 мг: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (К30), стеарат магнію, гіпромелоза (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80. Таблетки 200 мг також містять червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Пазопаніб Віатріс і що містить упаковка

Пазопаніб Віатріс, 200 мг, покриті таблетки — рожеві покриті таблетки у формі капсули, з написом «200» на одній стороні. Препарат доступний у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток, комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 картонних коробки по 30 або 2 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, 90 або 90 х 1 (3 картонних коробки по 30 або 3 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 90 таблеток або комбінованих упаковках по 90 (3 пляшки по 30) таблеток.
Пазопаніб Віатріс, 400 мг, покриті таблетки — білі покриті таблетки у формі капсули, з написом «400» на одній стороні. Препарат доступний у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток, комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 картонних коробки по 30 або 2 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, 90 або 90 х 1 (3 картонних коробки по 30 або 3 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробник

Подій, відповідальній за лікарський засіб:

Viatris Limited
Парк промислових підприємств Дамастаун
Мулхуддарт
Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія
(логотип подієві, відповідальній за лікарський засіб)

Виробник:

Remedica Ltd
Вулиця Ахарнон
Промисловий парк Лімасол
3056 Лімасол
Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Промисловий парк Хал-Фар
Бірзеббуджа BBG3000
Мальта
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Вулиця Лесвою Енд
Промисловий парк Тесі Логгос
Метаморфосі 14452
Греція
Logiters Logistica Portugal S.A.
Вулиця Естрада Дос Арнейрос 4
2050-306 Лісабон
Португалія
Mylan Germany GmbH
Вулиця Бенцштрассе 1
61352 Бад-Гомбург
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за лікарський засіб:
Viatris Healthcare ТОВ
Телефон: +38 044 54 66 400

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури: