Пазопаніб Віатріс

Інструкція до пакування: Інформація для пацієнта

Пазопаніб Віатріс, 200 мг, покриті таблетки

Пазопаніб Віатріс, 400 мг, покриті таблетки

пазопаніб

Перш ніж використовувати препарат, слід ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пазопаніб Віатріс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Пазопаніб Віатріс
• 3. Як використовувати препарат Пазопаніб Віатріс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пазопаніб Віатріс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пазопаніб Віатріс і для чого він використовується

Пазопаніб Віатріс належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату полягає в гальмуванні активності білків, які беруть участь у рості і поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Віатріс використовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• прогресивного або метастатичного раку нирок.
• визначених форм м'яких тканинних сарком, які є типом пухлини, що атакує сполучну тканину організму. Вони можуть виникнути в м'язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Пазопаніб Віатріс

Коли не слід використовувати препарат Пазопаніб Віатріс

• якщо пацієнт має алергіюна пазопаніб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Слід проконсультуватися з лікарем,якщо пацієнт вважає, що вищезазначене твердження стосується його.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати прийом препарату Пазопаніб Віатріс, слід обговорити з лікарем:

• якщо в пацієнта є серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта є печінкова хвороба.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має пневмоніюв анамнезі.
• якщо в пацієнта є кровотеча, тромбоз або стеноз судин.
• якщо в пацієнта виникли гастроінтестинальні захворювання, такі як перфорація(прободення) або фістула(утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника).
• якщо в пацієнта є тиреоїдні захворювання.
• якщо в пацієнта є ниркова недостатність.
• якщо пацієнт має або мав в минулому анеуризму(розширення і ослаблення судинної стінки) або розрив судинної стінки.

Слід повідомити лікаряу разі виникнення цих обставин. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Віатріс для даного пацієнта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень у пацієнта для перевірки того, чи функціонують нирки, серце і печінка правильно.
Артеріальна гіпертензія та застосування Пазопаніб Віатріс
Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати підвищення артеріального тиску. Перед початком застосування препарату Пазопаніб Віатріс і під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск.
Якщо в пацієнта виникне артеріальна гіпертензія, лікар призначить препарати, які знижують тиск.

• Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.

Якщо в пацієнта планується хірургічна операція

Лікар порекомендує припинити прийом препарату Пазопаніб Віатріс не менше ніж за 7 днів до операції, оскільки препарат може вплинути на процес загоювання післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після загоювання рани.

Стани, на які слід звернути особливу увагу

Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати загострення деяких розладів або викликати важкі побічні ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс слід обов'язково звернути увагу на деякі симптоми, щоб зменшити ризик несприятливих дій. Див. пункт 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс у пацієнтів віком до 18 років. На сьогодні не встановлено, як діє препарат у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Пазопаніб Віатріс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що містять рослинні компоненти, та інших препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Віатріс або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта побічних ефектів.
Препарат Пазопаніб Віатріс також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітоміцин, вориконазол (використовуються для лікування інфекцій).
• атаzanавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV).
• нефазодон (використовується для лікування депресії).
• сімвастатин і, ймовірно, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• препарати, що знижують виділення шлункового соку. Препарати, які приймаються для зменшення виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецепторів H2 або препарати, що нейтралізують шлунковий сік), можуть впливати на прийом препарату Пазопаніб Віатріс. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри. Слід повідомити лікаряабо фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Пазопаніб Віатріс з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Пазопаніб Віатріс з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат слід приймати не менше ніж за 2 години після прийому їжі або за 1 годину до прийому їжі (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Пазопаніб Віатріс не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс під час вагітності. На сьогодні не відомо, як препарат Пазопаніб Віатріс впливає на перебіг вагітності.

• Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітнаабо планує вагітність.
• Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс та не менше ніж 2 тижнів після закінчення лікування слід застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс.

Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс не слід годувати грудьми. На сьогодні не відомо, чи проникають компоненти препарату Пазопаніб Віатріс до грудного молока. Слід обговорити це з лікарем.
Чоловіки(в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або здатні вагітніти (в тому числі жінки, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту протягом періоду прийому препарату Пазопаніб Віатріс та не менше ніж 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Віатріс може вплинути на фертильність. Слід обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

• Слід уникати керування транспортними засобами та управління механізмами, якщо пацієнт відчуває головокружіння, втому або слабкість чи якщо має знижений рівень енергії.

Пазопаніб Віатріс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Віатріс

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість таблеток препарату слід приймати

Зазвичай застосовувана доза становить 800 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді двох таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Дозу 800 мг вважається максимальною добовою дозою. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти.

Коли приймати препарат

Не слід приймати препарат Пазопаніб Віатріс з їжею.Препарат слід приймати не менше ніж за 2 години після прийому їжі або за 1 годину до прийому їжі. Наприклад, препарат можна приймати за 2 години після сніданку або за 1 годину до обіду. Препарат Пазопаніб Віатріс слід приймати кожного дня о однієї й тієї ж години.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати чи дробити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування препарату і може збільшити ризик побічних ефектів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пазопаніб Віатріс

У разі прийому надмірної кількості таблеток слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, слід показати пакування препарату або цю інструкцію.

Пропуск застосування препарату Пазопаніб Віатріс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі.

Прервання застосування препарату Пазопаніб Віатріс

Препарат Пазопаніб Віатріс слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Можливі важкі побічні ефекти
Отиміння мозку(синдром оборотньої задньої лейкоенцефалопатії). Рідко препарат Пазопаніб Віатріс може викликати отиміння мозку, яке може загрожувати життю. До симптомів належать:

• втрата мови
• забурення зору
• конвульсії
• дезорієнтація
• артеріальна гіпертензія

Слід припинити застосування препарату Пазопаніб Віатріс і негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення будь-якого з цих симптомів або головного болю з супутніми симптомами.
Гіпертонічний криз(нагле і сильне підвищення артеріального тиску)
Препарат Пазопаніб Віатріс може рідко викликати нагле і сильне підвищення артеріального тиску. Цей стан відомий як гіпертонічний криз. Лікар, який спостерігає за пацієнтом під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс, буде контролювати артеріальний тиск пацієнта. Симптоми гіпертонічного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• забурення зору
• дезорієнтація
• нудота
• воміт
• сильна тривога
• коротке дихання
• конвульсії
• омаріння

Слід припинити застосування препарату Пазопаніб Віатріс і негайно звернутися за медичною допомогою

у разі виникнення гіпертонічного кризу.

Забурення серцевої діяльності

Ризик цих zabурень може бути більшим у осіб з існуючими серцевими захворюваннями або тих, хто приймає інші препарати. Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс пацієнта буде контролювати для виявлення zabурень серцевої діяльності.
Забурення серцевої діяльності/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Препарат Пазопаніб Віатріс може впливати на ефективність насосної діяльності серця або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми можуть включати:

• нірегулярне або прискорене серцебиття
• швидке трепетання серця
• омаріння
• біль або тиску в грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• коротке дихання
• опухання ніг

Слід негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.
Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Віатріс може впливати на серцевий ритм, що у деяких осіб може призвести до zaburень серцевого ритму, відомих як торсад де поінт, які можуть мати важкий перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які ненормальні зміни серцевого ритму, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.

Інсульт

Препарат Пазопаніб Віатріс може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• гіпестезія або слабкість однієї сторони тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• головокружіння

Слід негайно звернутися за медичною допомогоюу разі виникнення будь-якого з цих симптомів.

Кровотеча

Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати важку кровотечу з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу, товстої кишки або тонкої кишки), нирок, легень, ротової порожнини, вагіни або кровотечу в мозок, хоча це відбувається нечасто. Симптоми кровотечі можуть включати:

• присутність крові у стулі або чорне забарвлення стулу
• присутність крові у сечі
• біль у животі
• відрижка кров'ю або блювання кров'ю

Слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація і фістула

Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильного з'єднання між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудота і (або) блювання
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій кишці або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров'ю або гнійна рідина

Слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Печінкові захворювання

Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати печінкові захворювання, які можуть призвести до важких захворювань, таких як печінкова недостатність, яка може бути смертельною. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс. Симптоми порушення функції печінки можуть включати:

• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• втома
• нудота
• блювання
• втрата апетиту
• біль праворуч під ребрами
• легке утворення синяків

Слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тромбози

Тромбоз глибоких вен і легенева емболія
Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які можуть також переміститися в легені (легенева емболія). Симптоми цього стану можуть включати:

• гострий біль у грудній клітці
• коротке дихання
• прискорене дихання
• біль у нозі
• опухання рук і ніг

Мікроангіопатичний тромбоз
Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати утворення тромбів у малих судинах нирок і мозку, яке супроводжується зниженням кількості червоних кров'яних тілечок і тромбоцитів. Симптоми можуть включати:

• легке утворення синяків
• артеріальна гіпертензія
• гарячка
• дезорієнтація
• сонливість
• конвульсії
• зниження кількості виділеної сечі

Слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини

Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати швидке розкладання пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати нігіпертонію, конвульсії, дезорієнтацію, судоми або зниження кількості виділеної сечі. Слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Інфекції, які виникнуть під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс, можуть стати важкими інфекціями. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячка
• симптоми грипу, такі як кашель, втома і біль у тілі, які не проходять
• коротке дихання і (або) свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, опухлими або болючими

Слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Пневмонія

Препарат Пазопаніб Віатріс може рідко викликати пневмонію (захворювання легеневої тканини, пневмонію), яке у деяких осіб може бути смертельним. Симптоми можуть включати коротке дихання або кашель, який не проходить. Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс пацієнта буде обстежено для виявлення будь-яких проблем з легенями.
Слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тиреоїдні захворювання

Препарат Пазопаніб Віатріс може знижувати вироблення тиреоїдних гормонів в організмі. Це може викликати збільшення маси тіла і втому. Під час застосування препарату Пазопаніб Віатріс лікар буде контролювати кількість тиреоїдних гормонів у пацієнта.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить у себе істотне збільшення маси тіла або втому.

Забурення зору або порушення зору

Препарат Пазопаніб Віатріс може викликати відшарування або розрив мембрани, розташованої на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може викликати забурення зору або порушення зору. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі важкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти)

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія
• діарея
• нудота (нудота або блювання)
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• забурення смаку або втрата смаку
• біль у ротовій порожнині
• головний біль
• біль у пухлині
• брак енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідіння волосся
• відбарвлення шкіри
• виразка шкіри з можливим лущенням шкіри
• червоність і опухання долонь або підошов ніг

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у аналізах крові або сечі

• збільшення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• протеїнурія
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, який дозволяє утворювати згустки)
• зниження кількості лейкоцитів

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• диспепсія, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у ротовій порожнині або виразки у ротовій порожнині
• інфекції
• надмірна сонливість
• забурення сну
• біль у грудній клітці, задишка, біль у ногах і опухання ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відторгнення тромбу він може переміститися в легені, що може бути загрозливим для життя або навіть смертельним.
• зниження здатності серця перекачувати кров до всього організму (забурення серцевої діяльності)
• повільне серцебиття
• кровотеча з ротової порожнини, прямої кишки або легень
• головокружіння
• забурення зору
• пітливість
• опухання обличчя, долонь, ніг у ділянці гомілок, стоп або повік, спричинене нагромадженням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння долонь, рук, ніг або стоп
• забурення шкіри, червоність, свербіж, сухість шкіри
• забурення нігтів
• чувакження, поколювання, свербіж або печіння шкіри
• чувакження холоду з супутнім ознобом
• надмірна пітливість
• дегідрація
• біль у м'язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудній клітці, судоми м'язів
• хрипота
• коротке дихання
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• пневмоторакс з утриманням повітря в просторі між легенею і грудною кліткою, часто викликаючи задишку (пневмоторакс)

Слід повідомити лікаряабо фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стає докучливим.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у аналізах крові або сечі:

• гіпотиреоз
• абNORMALна функція печінки
• збільшення рівня білірубіну (субстанції, що виробляється печінкою)
• збільшення активності липази (ферменту, що бере участь у травленні)
• збільшення рівня креатиніну (субстанції, що виробляється м'язами)
• зміни рівня/активності різних інших субстанцій/ферментів у крові. Лікар проінформує пацієнта про результати аналізів крові.

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100пацієнтів):

• інсульт
• перехідна ішемія (перехідна недостатність кровотоку до мозку)
• перерваний кровотік до частини серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)
• частковий перерваний кровотік до частини серця (ішемія міокарда)
• тромбози, які супроводжуються зниженням кількості червоних кров'яних тілечок і тромбоцитів (мікроангіопатичний тромбоз). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров'яних тілечок
• нагальне коротке дихання, особливо якщо воно супроводжується гострим болем у грудній клітці і (або) прискоренням дихання (легенева емболія)
• важка кровотеча з шлунково-кишкового тракту (з шлунка, стравоходу або кишки), нирок, вагіни або кровотеча в мозок
• забурення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація (прободення) шлунка або кишки
• утворення неправильного з'єднання між різними частинами кишки (фістула)
• надмірно обфільне або нерівномірне менструальне кровотеча
• нагальне, сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• панкреатит
• запалення, абNORMALна функція або пошкодження печінки
• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• запалення висхідної частини товстої кишки (апендицит)
• водянистий виділення з носа
• виразки, які можуть бути сверблячими або супроводжуватися запаленням (плоскі або випуклі плями або пухирі)
• часте випорожнення
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• ослаблення чуття або чутливості, особливо шкіри
• рана шкіри, яка не загоюється (виразка шкіри)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000пацієнтів):

• пневмонія
• розширення і ослаблення судинної стінки або розрив судинної стінки (анеуризма і розшарування судини)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• синдром лізису пухлини внаслідок швидкого розкладання пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43,
04053 Київ
Телефон: +380 44 279 16 00
Факс: +380 44 279 16 01
електронна пошта: [adrs@ukraine.gov.ua](mailto:adrs@ukraine.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пазопаніб Віатріс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та картонній коробці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Пазопаніб Віатріс

• Активною речовиною є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Віатріс 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна покрита таблетка препарату Пазопаніб Віатріс 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
• Інші компоненти таблеток 200 мг і 400 мг: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (К30), стеарин магнію, гіпромелоза (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80. Таблетки 200 мг також містять червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Пазопаніб Віатріс і що містить пакування

Пазопаніб Віатріс, 200 мг покриті таблетки, являють собою рожеві покриті таблетки у вигляді капсули, з написом «200» на одній стороні. Препарат доступний у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток, комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 картонних коробки по 30 або 2 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, 90 або 90 х 1 (3 картонних коробки по 30 або 3 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 90 таблеток або комбінованих упаковках по 90 (3 пляшки по 30) таблеток.
Пазопаніб Віатріс, 400 мг покриті таблетки, являють собою білі покриті таблетки у вигляді капсули, з написом «400» на одній стороні. Препарат доступний у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток, комбінованих упаковках по 60 або 60 х 1 (2 картонних коробки по 30 або 2 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, 90 або 90 х 1 (3 картонних коробки по 30 або 3 картонних коробки по 30 х 1) таблеток, а також у пластикових пляшках по 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Viatris Limited
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхаддарт
Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія
(логотип відповідального суб'єкта)

Виробник:

Remedica Ltd.
Ахарнон Стріт
Лімасол Індустріал Естейт
3056 Лімасол
КИПР
PharOS MT Ltd.
HF62X, Хал Фар Індустріал Естейт
Бірзеббуджа BBG3000
Мальта
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Лесву Стріт Енд
Тезі Логгос Індустріал Зона
Метаморфоссі 14452
ГРЕЦІЯ
Logiters Logistica Portugal S.A.
Естрада Дос Арнейрос 4
2050-306 Лісабон
ПОРТУГАЛІЯ
Mylan Germany GmbH
Бензштрасе 1
61352 Бад Гомбург
НІМЕЧЧИНА
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Viatris Healthcare Сп. з о.о.
Телефон: +48 22 54 66 400

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Пазопаніб Віатріс 200 мг, 400 мг покриті таблетки
Данія
Пазопаніб Віатріс
Естонія
Пазопаніб Віатріс
Франція
Пазопаніб Віатріс 200 мг, 400 мг покриті таблетки
Нідерланди
Пазопаніб Віатріс 200 мг, 400 мг покриті таблетки
Ісландія
Пазопаніб Віатріс
Литва
Пазопаніб Віатріс 200 мг, 400 мг покриті таблетки
Люксембург
Пазопаніб Віатріс 200 мг, 400 мг покриті таблетки
Латвія
Пазопаніб Віатріс
Німеччина
Пазопаніб Віатріс 200 мг, 400 мг покриті таблетки
Норвегія
Пазопаніб Віатріс
Польща
Пазопаніб Віатріс
Португалія
Пазопаніб Віатріс
Чехія
Пазопаніб Віатріс
Угорщина
Пазопаніб Віатріс 200 мг, 400 мг покриті таблетки
Італія
Пазопаніб Майлан

Дата останньої актуалізації інструкції: