Укладення до пакування: інформація для пацієнта
Парнідо, 3 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Парнідо, 6 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Парнідо, 9 мг, таблетки з тривалим вивільненням
паліперідон
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст брошури
- 1. Що таке препарат Парнідо і для чого він призначений
- 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Парнідо
- 3. Як використовувати препарат Парнідо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Парнідо
- 6. Зміст пакування та інші відомості
1. Що таке препарат Парнідо і для чого він призначений
Препарат Парнідо містить активну речовину паліперідон, який належить до класу препаратів, званих антипсихотичними.
Препарат Парнідо застосовується для лікування шизофренії у дорослих і молоді віком не менше 15 років. Шизофренія - це хвороба з симптомами, такими як: чуттєві галюцинації, неґативні симптоми, порушення мислення, поведінки та емоцій. Люди з цією хворобою також можуть відчувати депресію, тривогу, напругу або мати почуття провини.
Препарат Парнідо також застосовується для лікування шизоафективних розладів у дорослих.
Шизоафективний розлад - це стан психіки, при якому людина переживає одночасно симптоми шизофренії (описані вище) та афективні розлади (відчуття сильного збудження, смутку, розгальмування, безсоння, надмірна розмовливість, втрата інтересу до повсякденних справ, надмірне або недостатнє сон, переїдання чи недоїдання та повторювані самогубчі думки).
Препарат Парнідо допомагає зменшити симптоми хвороби та запобігти їх поверненню.
2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Парнідо
Коли не використовувати препарат Парнідо
- Якщо пацієнт має алергію на паліперідон, рисперидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
Попередження та обережність
Перш ніж почати приймати препарат Парнідо, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:
- пацієнт має шизоафективний розлад, оскільки під час прийому цього препарату існує можливість зміни фази хвороби з маніакальної на депресивну. Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом, щоб виявити зміну фази хвороби під час лікування;
- пацієнт є людиною похилого віку. Не проводилися дослідження щодо застосування цього препарату у людей похилого віку з деменцією. У людей похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, збільшується ризик інсульту та смерті (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»);
- у пацієнта діагностовано хворобу Паркінсона або деменцію;
- у пацієнта колись діагностовано стан, який включав високу температуру тіла та міоглобінурію (так званий злоякісний нейролептичний синдром);
- у пацієнта колись спостерігалися неправильні рухи язика або м'язів обличчя (пізні дискінезії). Пацієнт повинен бути обізнаний про те, що цей препарат може викликати порушення рухів м'язів обличчя та язика;
- пацієнт мав у минулому низьку кількість білих кров'яних тілець (що могло бути або не бути викликано дією інших препаратів);
- пацієнт страждає на цукровий діабет або має схильність до розвитку цукрового діабету;
- пацієнт має хворобу серця або приймає препарати, які застосовуються при хворобі серця, що можуть призвести до низького артеріального тиску;
- пацієнт страждає на епілепсію;
- у пацієнта діагностовано порушення ковтання або порушення функції шлунково-кишкового тракту, які призводять до порушення ковтання або проходження їжі через кишківник;
- пацієнт страждає на хворобу, яка перебігає з діареєю;
- у пацієнта діагностовано порушення функції нирок;
- у пацієнта діагностовано порушення функції печінки;
- у пацієнта спостерігається тривала або болюча ерекція;
- у пацієнта спостерігається проблема з регулюванням основної температури тіла або перегрів;
- пацієнт має неправильне підвищення рівня пролактину в крові або підозру на пролактинозалежну пухлину;
- у пацієнта або іншої особи в родині спостерігалися тромбози (тромби в крові), оскільки під час прийому антипсихотичних препаратів спостерігалися випадки утворення тромбів у крові.
Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих станів, необхідно проконсультуватися з лікарем, який може коригувати дозу або періодично спостерігати за пацієнтом.
Лікар може призначити аналіз кількості білих кров'яних тілець, оскільки у пацієнтів, які приймають паліперідон, рідко спостерігається дуже низька кількість певного типу білих кров'яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями.
Препарат Парнідо може викликати збільшення маси тіла. Значне збільшення маси тіла може негативно вплинути на здоров'я пацієнта, тому лікар буде регулярно контролювати масу тіла пацієнта.
Лікар буде контролювати, чи не спостерігаються у пацієнта симптоми підвищеного рівня цукру в крові, оскільки у пацієнтів, які приймають паліперідон, спостерігалися нові випадки цукрового діабету або погіршення стану раніше існуючого цукрового діабету. У пацієнтів з раніше існуючим цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Під час операції з видалення катаракти з ока зіниця (чорна пляма в центрі ока) може не розширюватися достатньо. Також райдужна оболонка ока (кольорова частина ока) може бути м'якою під час операції, що може призвести до пошкодження ока. Якщо в пацієнта запланована операція на оці, необхідно повідомити про це лікаря-окуляста.
Діти та підлітки
Препарат Парнідо не призначений для лікування шизофренії у дітей та підлітків віком до 15 років.
Препарат Парнідо не призначений для лікування шизоафективних розладів у дітей та підлітків віком до 18 років.
Не відомо, чи паліперідон безпечний і ефективний у цих вікових групах.
Препарат Парнідо та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Можуть спостерігатися порушення електричної діяльності серця під час одночасного прийому цього препарату з певними серцевими препаратами, які застосовуються для лікування порушень ритму, або іншими типами препаратів, наприклад, антигістамінними, протималярійними або іншими антипсихотичними препаратами.
Через те, що цей препарат діє в основному в мозку, прийом інших препаратів (або алкоголю), які впливають на мозок, може додатково порушувати його роботу.
Цей препарат може викликати зниження артеріального тиску, тому необхідно бути обережним при одночасному прийомі з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск.
Цей препарат може послаблювати дію препаратів, які застосовуються при хворобі Паркінсона та синдромі неспокійних ніг (наприклад, леводопа).
Дія цього препарату може бути послаблена, якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на роботу травного тракту (наприклад, метоклопрамід).
Необхідно розглянути можливість зниження дози цього препарату у разі одночасного прийому валпроату.
Не рекомендується одночасний прийом цього препарату з пероральним рисперидоном, оскільки це може призвести до посилення побічних ефектів.
Необхідно бути обережним при прийомі препарату Парнідо разом з препаратами, які збільшують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
Препарат Парнідо та алкоголь
Під час прийому цього препарату необхідно уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем. У новонароджених, чиї матері приймали паліперідон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, міоглобінурія та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з годуванням. Якщо такі симптоми спостерігаються у дитини, необхідно звернутися до лікаря.
Під час прийому цього препарату пацієнтка не повинна годувати грудьми.
Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
Під час лікування цим препаратом можуть спостерігатися головокружіння та порушення зору (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Необхідно враховувати це у ситуаціях, коли необхідна повна увага, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Препарат Парнідо містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як використовувати препарат Парнідо
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом у дорослих
Рекомендована доза у дорослих становить 6 мг один раз на добу, приймається вранці. Лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу при шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу при шизоафективних розладах. Це залежатиме від реакції пацієнта на лікування.
Прийом у підлітків
Рекомендована початкова доза при лікуванні шизофренії у підлітків віком не менше 15 років становить 3 мг один раз на добу, приймається вранці.
У підлітків з масою тіла не менше 51 кг дозу можна збільшувати в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.
У підлітків з масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.
Лікар вирішить, яку дозу прийматиме пацієнт. Це залежатиме від реакції пацієнта на лікування.
Як і коли приймати препарат Парнідо
Цей препарат повинен прийматися перорально, ковтаючи таблетку цілком і запиваючи водою або іншим рідиним.
Необхідно уникати жування, ділення або подрібнення таблеток.
Цей препарат повинен прийматися щоденно вранці з сніданком або без сніданку, але завжди так само. Необхідно уникати прийому цього препарату з сніданком одного дня і без сніданку наступного дня.
Активна речовина паліперідон розчиняється після ковтання таблетки, а скелет таблетки виводиться з організму.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може коригувати дозу цього препарату залежно від функції нирок.
Пацієнти похилого віку
Лікар може зменшити дозу цього препарату, якщо функція нирок знижена.
Прийом підвищеної дози препарату Парнідо
Необхідно негайно звернутися до лікаря. Можуть спостерігатися сонливість, слабкість, неправильні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані зниженням артеріального тиску, та порушення ритму серця.
Пропуск прийому препарату Парнідо
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску однієї дози препарату необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пропущено дві або більше доз препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Перервання прийому препарату Парнідо
Необхідно уникати перервання прийому цього препарату, оскільки це може призвести до втрати терапевтичного ефекту. Необхідно уникати перервання прийому препарату, доки лікар не порекомендує це, оскільки це може призвести до повернення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
- -У пацієнта спостерігаються тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. У разі спостереження будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
- -У пацієнта з деменцією спостерігається раптова зміна психічного стану або раптове зв'ялення чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо одностороннє, або порушення мови, навіть на короткий час. Ці симптоми можуть сигналізувати про інсульт.
- -Спостерігається гарячка, міоглобінурія, потіння або зниження рівня свідомості (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо необхідне негайне лікування.
- -У чоловіка спостерігається тривала або болюча ерекція. Цей стан називається пріапізмом. Можливо необхідне негайне лікування.
- -Спостерігаються мимовільні ритмічні рухи язика, губ або обличчя. Можливо необхідне припинення лікування паліперіодоном.
- -Спостерігаються важкі алергічні реакції, які характеризуються гарячкою, набряком губ, обличчя, щік або язика, труднощами з диханням, свербінням, висипками на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (так звана анафілактична реакція).
Дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)
- -труднощі з засипанням або пробудженням
- -паркінсонізм: цей стан може включати повільні або неправильні рухи, відчуття міоглобінурії або напруження м'язів (що призводить до того, що рухи пацієнта стають нерівними, різкими), а іноді навіть відчуття «замороження» рухів, після чого відбувається розблокування. Інші симптоми паркінсонізму включають повільну ходьбу, тремор, підвищене слиновиділення та безвиразне обличчя
- -тривога
- -відчуття сонливості або зниження чутливості
- -головний біль
Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)
- -бронхіт, симптоми застуди, запалення синусів, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми грипоподібної хвороби
- -збільшення маси тіла, підвищення апетиту, зниження маси тіла, зниження апетиту
- -підвищений настрій (манія), дратівливість, депресія, тривога
- -дистонія: цей стан включає повільні або тривалі мимовільні скорочення м'язів. Хоча дистонія може включати будь-яку частину тіла (і призводити до неправильної постави тіла), проте зазвичай вона включає м'язи обличчя, у тому числі неправильні рухи очей, губ, язика чи щелепи
- -головокружіння
- -дискінезії: цей стан включає мимовільні рухи м'язів і може мати форму повторюваних, спастичних або скручаючих рухів чи судом
- -тремор
- -розмите зір
- -блокада проведення імпульсів між передсердями та шлуночками (камерами серця), неправильне проведення імпульсів у серці, подовження інтервалу QT у серці, повільний ритм серця, швидкий ритм серця
- -низький артеріальний тиск при зміні положення на стоячу (внаслідок чого деякі пацієнти, які приймають препарат Парнідо, можуть втрачати свідомість, відчувати головокружіння або втрачати свідомість, коли раптово встаєють або піднімаються), високий артеріальний тиск
- -біль у горлі, кашель, закладення носа
- -біль у животі, дискомфорт у черевній порожнині, нудота, блювота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
- -підвищена активність амінотрансфераз печінки в крові
- -свербіння, висипка
- -біль у кістках або м'язах, біль у спині, біль у суглобах
- -відсутність місячних
- -гарячка, слабкість, втома
Нечасті побічні ефекти (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)
- -пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції вуха, запалення мигдалів
- -зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за зупинку кровотечі), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець
- -паліперідон може підвищувати рівень гормону пролактину в крові (що може, але не обов'язково, бути причиною симптомів). До симптомів підвищення рівня пролактину належать: (у чоловіків) набряк молочних залоз, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції або інші сексуальні розлади; у жінок до цих симптомів можуть належати: дискомфорт у молочних залозах, виділення молока з молочних залоз, відсутність місячних або інші порушення менструального циклу
- -розвиток цукрового діабету або погіршення раніше існуючого цукрового діабету, високий рівень цукру в крові, підвищення обводу талії, втата апетиту, що призводить до недоїдання та низької маси тіла, високий рівень тригліцеридів (жирів) в крові
- -порушення сну, стани сплутаності, зниження сексуального потягу, нездатність досягнути оргазму, нервозність, кошмари
- -пізні дискінезії (тремтячі або судомі мимовільні рухи обличчя, язика або інших частин тіла). Необхідно негайно повідомити лікаря у разі спостереження мимовільних ритмічних рухів язика, губ або обличчя. Можливо необхідне припинення прийому препарату Парнідо.
- -судоми, омара, мучительна потреба рухати частинами тіла, головокружіння при зміні положення на стоячу, порушення координації, труднощі з мовленням, втрата або неправильне сприйняття смаку, оніміння чи поколювання шкіри
- -надчутливість очей до світла, інфекція ока або кон'юнктиви, сухе око
- -відчуття обертання (головокружіння), звук у вухах, біль у вусі
- -нерегулярний ритм серця, неправильне проведення імпульсів у серці (у записі ЕКГ), відчуття коливання серця
- -низький артеріальний тиск
- -труднощі з диханням, свист, носова кровотеча
- -набряк язика, інфекція шлунка або кишківника, труднощі з ковтанням, інтенсивне виділення газів
- -підвищена активність ферменту ГГТП (ферменту печінки - гамма-глутамілтрансферази) в крові, підвищена активність ферментів печінки в крові
- -кропив'янка, випадання волосся, висипка, акне
- -підвищена активність КФК (фосфокінази креатинової) в крові (ферменту, який іноді виділяється з пошкоджених м'язів), судоми м'язів, напруження суглобів, набряк суглобів, слабкість м'язів, біль у шиї
- -нетримання сечі, часте виділення сечі, нездатність виділити сечу, болюче виділення сечі
- -порушення ерекції, порушення еякуляції
- -відсутність місячних або інші порушення менструального циклу (у жінок), виділення молока з молочних залоз, сексуальні розлади, біль у молочних залозах, дискомфорт у молочних залозах
- -набряк обличчя, губ, очей або вух, набряк тіла, кінцівок верхніх або нижніх
- -озноб, підвищення температури тіла
- -зміна способу ходьби
- -відчуття спраги
- -біль у грудній клітці, дискомфорт у грудній клітці, погане самопочуття
- -падіння
Рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)
- інфекція ока, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами
- небезпечно низька кількість певних білих кров'яних тілець, відповідальних за боротьбу з інфекціями
- зниження кількості певних білих кров'яних тілець, які захищають організм від інфекцій, підвищення кількості еозинофілів (типу білих кров'яних тілець) в крові
- важка алергічна реакція, яка характеризується гарячкою, набряком губ, обличчя, щік або язика, труднощами з диханням, свербінням, висипками на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
- присутність цукру в сечі
- неправильне виділення гормону, який регулює кількість сечі
- загрозливі життя ускладнення не лікованого цукрового діабету
- небезпечно надмірне пиття води, низький рівень цукру в крові, підвищення рівня холестерину в крові
- сонна ходьба (сомнамбулізм)
- відсутність рухів і реакцій на подразники у пацієнта, який не спить (кататонія)
- відсутність емоцій
- злоякісний нейролептичний синдром (сплутаність, зниження або втрата свідомості, висока гарячка та важка міоглобінурія)
- втрата свідомості, порушення рівноваги, неправильна координація
- порушення судин мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на подразники, низький рівень свідомості, потрясіння головою
- глаукома (підвищення тиску в очному яблуці), підвищене сльозотеча, червоність очей, порушення руху очей, ротаційні рухи очей
- міготіння передсердь (неправильний ритм серця), швидке биття серця при зміні положення на стоячу
- тромби в венах, особливо в кінцівках (див. вище «Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:»)
- зниження насичення різних частин тіла киснем (через зниження кровотоку), удари гарячки
- порушення дихання під час сну (апное сну), швидке, поверхневе дихання
- пневмонія, викликана аспірацією їжі, набряк дихальних шляхів, порушення голосу
- непрохідність кишківника, нетримання калу, дуже тверді випорожнення, відсутність перистальтики кишківника, що призводить до непрохідності
- жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
- панкреатит
- важка алергічна реакція з набряком, який може включати горло та призвести до труднощів з диханням
- згрубіння шкіри, суха шкіра, червоність шкіри, блідість шкіри, лупозний дерматит голови, лупа
- розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз), неправильна постава тіла
- приапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного втручання)
- гінекомастія у чоловіків, гінекомастія молочних залоз, виділення молока з молочних залоз, виділення з pochви
- затримка місячних або інші порушення менструального циклу (у жінок), гінекомастія
- дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
- симптоми відміни препарату.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)
- застій крові в легенях
- підвищення рівня інсуліну (гормону, який регулює рівень цукру в крові) в крові.
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому іншого препарату - рисперидону, який дуже схожий на паліперідон, тому вони також можуть спостерігатися під час прийому препарату Парнідо: порушення харчового поведінки під час сну, інші порушення судин мозку, тріск у легенях та важка або загрозлива життя висипка з пухирцями та лущенням шкіри, яка може спостерігатися в роті, носі, очах та на статевих органах, а також навколо цих місць, і може також поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона або токсична некроліз шкіри).
Можуть також спостерігатися ускладнення з очима під час операції з видалення катаракти. Під час цієї операції може спостерігатися синдром в'ялої райдужної оболонки (IFIS), якщо пацієнт приймає або приймав паліперідон. Якщо в пацієнта запланована операція з видалення катаракти, необхідно повідомити про це лікаря-окуляста.
Додаткові побічні ефекти, спостережувані у підлітків
У підлітків спостерігаються переважно такі самі побічні ефекти, як і у дорослих, з виключенням наступних, які спостерігаються частіше:
- відчуття сонливості або зниження чутливості
- паркінсонізм: цей стан може включати повільні або неправильні рухи, відчуття міоглобінурії або напруження м'язів (що призводить до того, що рухи пацієнта стають нерівними, різкими), а іноді навіть відчуття «замороження» рухів, після чого відбувається розблокування. Інші симптоми паркінсонізму включають повільну ходьбу, тремор, підвищене слиновиділення та безвиразне обличчя
- збільшення маси тіла
- загальні симптоми застуди
- тривога рухів
- тремор
- біль у животі
- галакторея у дівчат
- гінекомастія у хлопців
- акне
- порушення мови
- інфекція шлунка або кишківника
- носова кровотеча
- інфекція вуха
- високий рівень тригліцеридів в крові (жирів)
- відчуття обертання (головокружіння)
Зголошення побічних ефектів
Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 57
Факс: +38 (044) 206 27 57
Адреса електронної пошти: adversereactions@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати препарат Парнідо
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування та інші відомості
Що містить препарат Парнідо
- Активною речовиною препарату є паліперідон. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперідону.
- Інші компоненти включають: макрогол, бутілгідротолуен (Е 321), повідон (К 30), хлорид натрію, мікрокристалічну целюлозу, стеарин магнію, червоний оксид заліза (Е 172), гідроксипропілцелюлозу та ацетат целюлози в ядрі таблетки, а також гіпромелозу, двутленок титану (Е 171), тальк, пропіленгліколь (Е 1520), жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для таблеток 6 мг) та червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для таблеток 9 мг) в оболонці таблетки, а також шелак, чорний оксид заліза (Е 172) та пропіленгліколь (Е 1520) у друкарській фарбі. Див. пункт 2 «Препарат Парнідо містить натрій».
Як виглядає препарат Парнідо та що містить пакування
3 мг: білі або сірувато-білі, круглі, опуклі з обох сторін таблетки з можливими нерівностями поверхні з надписом «P3» на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
6 мг: жовтувато-коричневі, круглі, опуклі з обох сторін таблетки з можливими нерівностями поверхні з надписом «P6» на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
9 мг: рожеві, круглі, опуклі з обох сторін таблетки з можливими нерівностями поверхні з надписом «P9» на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм.
Препарат Парнідо доступний у паперових пачках, які містять 30 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах.
Відповідальний суб'єкт та виробник:
ТОВ «КРКА», вул. Новомістенська, 6, 8501 Нове Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
ТОВ «КРКА-Україна», вул. Антоновича, 6, м. Київ, 03150
телефон: +38 (044) 206 27 57
Дата останньої актуалізації брошури:1.09.2021 р.