Парацетамол Зентіва

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Парацетамол Зентіва, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів (у разі гарячки) або 5 днів (у разі болю) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
• Не давайте препарат дітям довше 3 днів без консультації з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Парацетамол Зентіва і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Зентіва
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол Зентіва
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол Зентіва
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол Зентіва і для чого він призначений

Препарат містить парацетамол, активну речовину з жарознижувальною і болюснижувальною дією.
Препарат Парацетамол Зентіва, таблетки застосовується для короткочасного, симптоматичного лікування болю
легкої до середньої інтенсивності, такого як: головний біль, зубний біль, менструальний біль, біль
м'язів і суглобів під час грипу і застуди, і (або) для зниження температури.
Препарат Парацетамол Зентіва 500 мг призначений для дорослих, підлітків і дітей з масою тіла
понад 21 кг (у віці 6 років і старше).
Якщо після закінчення 3 днів (у разі гарячки) або 5 днів (у разі болю) не відбулося покращення або
пацієнт відчуває себе гірше, повідомте про це лікарю.
Не давайте препарат дітям довше 3 днів без консультації з лікарем.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Зентіва

Коли не застосовувати препарат Парацетамол Зентіва

Якщо в пацієнта:

• встановлено гіперчутливість до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• існує важка ниркова недостатність,
• існує гостре запалення печінки.

Попередження і застереження

Не слід застосовувати препарат Парацетамол Зентіва одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Застосування доз вищих за рекомендовані може призвести до ризику важкого пошкодження печінки.

Не слід вживати алкоголь під час прийому цього препарату.
Перед початком прийому препарату Парацетамол Зентіва слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• в пацієнта існує захворювання печінки,
• в пацієнта існує захворювання нирок,
• пацієнт зловживає алкоголем,
• в пацієнта існує дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної,
• пацієнт має низьку кількість червоних кров'яних тілець через їх неправильний розпад (гемолітична анемія),
• пацієнт у похилому віці,
• пацієнт дегідратований або недоодягнений.

Під час застосування препарату Парацетамол Зентіва слід негайно повідомити лікаря, якщо:
Якщо в пацієнта існують важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис
(коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоодягнення,
алкоголізм у хронічній фазі або коли пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
Зафіксовано випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (неправильність крові та
тіла) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого
часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть
включати: серйозні труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість,
чуття нудоти (нудота) і блювоту.
Не слід приймати цей препарат без поради лікаря, якщо в пацієнта існують проблеми з
вживанням алкоголю.

Діти і підлітки

Препарат Парацетамол Зентіва 500 мг, через вміст активної речовини в таблетці, не призначений для
дітей у віці до 6 років і з масою тіла до 21 кг.

Препарат Парацетамол Зентіва та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а
також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Не слід застосовувати препарат Парацетамол Зентіва одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Парацетамол може впливати на дію інших препаратів, а також інші препарати, прийняті в той самий
час, можуть впливати на дію парацетамолу.
Перед застосуванням препарату Парцетамол Зентіва слід поговорити з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин),
• препарати проти нудоти і блювоти (наприклад, метоклопрамід або домперидон) або препарати, що знижують рівень холестерину (холестирамін),
• аспірин, інші болюсні і жарознижувальні препарати, що належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП),
• деякі антибіотики (рифампіцин, хлорамфенікол),
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні подагри (пробенецид),
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін),
• рослинні препарати, що містять корінь діуретика,
• зидовудин (що застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ),
• ізоніазид (що застосовується при лікуванні туберкульозу),
• флуклоксацилін (антібіотик), через серйозний ризик порушення, пов'язаного з кров'ю і тілом (метаболічний ацидоз), яке слід негайно лікувати.

Препарат Парацетамол Зентіва з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому цього препарату не слід вживати алкогольних напоїв. Тривале вживання
алкоголю значно збільшує ризик пошкодження печінки. У разі проблем з вживанням алкоголю пацієнт
перед застосуванням препарату Парацетамол Зентіва повинен поговорити про це з лікарем.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
За необхідності препарат Парацетамол Зентіва може бути застосований під час вагітності. Слід застосовувати
найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і (або) температуру, і застосовувати її протягом якомога
коротшого часу. Слід звернутися до лікаря, якщо біль і (або) температура не припиняються або якщо
необхідно частіше приймати препарат.
Препарат Парацетамол Зентіва проникає в грудне молоко, але малоймовірно, щоб він мав вплив на
дитину, яке годується грудьми. Не існує необхідності переривати годування грудьми під час короткочасного
лікування рекомендованими дозами цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Парацетамол Зентіва не впливає на здатність керування транспортними засобами або
обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Парацетамол Зентіва

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована дозування в таблиці нижче:
* Максимальну добову дозу 8 таблеток (4 г) можуть приймати лише пацієнти з масою тіла
понад 60 кг після консультації з лікарем.
За необхідності одну дозу можна повторити з інтервалом не менше 4 до 6 годин.
Препарат Парацетамол Зентіва 500 мг не призначений для дітей у віці до 6 років з масою тіла
до 21 кг.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки дозу визначає лікар.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Попередження:прийняття доз вищих за рекомендовані може призвести до ризику важкого пошкодження печінки.
Тривалість лікування
Якщо температура не знижується протягом 3 днів, а біль не припиняється або симптоми погіршуються протягом 5 днів
або з'являються інші симптоми, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, щоб визначити подальше
лікування.
Не давайте препарат дітям довше 3 днів без консультації з лікарем.
Спосіб прийому
Таблетки слід ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Таблетки можна розділити на рівні дози.
Препарат Парацетамол Зентіва можна приймати з їжею або без.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Парацетамол Зентіва

Передозування може проявлятися нудотою, блювотою або блідністю. У кожному випадку
підозрюваного передозування або випадкового проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за
медичною допомогою, навіть якщо пацієнт або дитина відчувають себе добре, через ризик затяжного,
важкого і незворотного пошкодження печінки. Слід показати використане пакування і цю інструкцію.

Пропуск застосування препарату Парацетамол Зентіва

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пацієнт повинен прийняти пропущену
дозу, як тільки він про це вспомнить.
Наступну дозу слід приймати, зберігаючи інтервал, вказаний у пункті 3 вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не
перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися за медичною допомогою, якщо з'являється будь-який з
нижче перелічених побічних ефектів:

• реакції гіперчутливості, такі як висипка або свербіж (рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб), яким іноді супроводжуються проблеми з диханням, набряк губ, язика, горла або щік (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб),
• важкі шкірні реакції, включаючи лущення шкіри або утворення пухирів у роті (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб),
• проблеми з диханням, які існували раніше після прийому аспірину або інших болюсних препаратів, що належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів, і у пацієнта з'являються подібні проблеми після прийому препарату Парацетамол Зентіва (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб),
• синяки без пояснення (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• порушення функції печінки.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звіт про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не
перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Парацетамол Зентіва

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на пачці і блистері.
Термін придатності означає останній день даного місяця. Не існує спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Парацетамол Зентіва

• Активною речовиною препарату є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, желе, тальк (Е 553), стеаринова кислота (Е 570), повідон (Е 1201).

Як виглядає препарат Парацетамол Зентіва і що містить пакування

Парацетамол Зентіва 500 мг - це білі таблетки, у формі капсули, з плоскими краями,
розміром близько 17×7 мм, з лінією поділу S1 (S|1) на одній стороні.
Препарат Парацетамол Зентіва упакований у блистер з фольги PVC/Алюмінію в тектурному пачці.
Величини пакувань: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100, 120 або 300 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Зентіва, к.с.,
У кабельної 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник/Імпортер

С.Ц. Зентіва С.А.
Б-дул Теодор Палладі № 50, сектор 3
032266, Бухарест
Румунія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:

Зентіва Україна ТОВ
вул. Бонifratersка 17
00-203 Київ
тел.: +38 044 390 50 00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025