Парацетамол Медіцінае

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДІЦИНАЄ, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Парацетамол МЕДІЦИНАЄ
• 3. Як приймати препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ і для чого він призначений

Парацетамол належить до групи препаратів, що мають анальгетичну і жарознижуючу дію. Парацетамол показаний для симптоматичного лікування легкого і середнього болю (наприклад, головного болю, болю зуба, болю під час менструації) і гарячки.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Парацетамол МЕДІЦИНАЄ

Коли не приймати препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Парацетамол МЕДІЦИНАЄ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має захворювання нирок,
• якщо пацієнт має захворювання печінки (у тому числі синдром Гілберта і алкогольне захворювання печінки),
• якщо пацієнт має гостре запалення печінки,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що можуть впливати на функцію печінки,
• якщо в пацієнта є дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної,
• якщо пацієнт має гемолітичну анемію. Не слід приймати одночасно будь-які інші препарати, що містять парацетамол. У разі передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою через ризик виникнення затриманого, важкого ушкодження печінки.

Не слід перевищувати вказану дозу.
Не перевищувати дозу 4 г (8 таблеток) протягом 24 годин у дорослих, осіб похилого віку і молоді у віці понад 16 років.
Не перевищувати дозу 2 г (4 таблеток) протягом 24 годин у дітей у віці понад 10 років.
Парацетамол може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• концентрація сечової кислоти при використанні фосфорвольфрамової кислоти,
• концентрація глюкози в крові при використанні оксидази глюкози і пероксидази.

Діти

Не застосовувати у дітей у віці нижче 10 років. У разі дітей у віці нижче 10 років застосування слід обговорити з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми препарату з дозами, більш підходящими для цієї групи пацієнтів.

Препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкого порушення, пов'язаного з кров'ю і тканинними рідинами (метаболічна кислотоз з великою аніонною лакуною), яке слід негайно лікувати і яке може виникнути особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові,导致ючи ушкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу. Перед початком приймання таблеток слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає препарати за рецептом, а особливо метоклопрамідабо домперидон(проти нудоти або блювоти), холестирамін(для зниження рівня холестерину в крові), опіоїди(проти гострого болю) або хлорамфенікол(проти бактеріальних інфекцій). Якщо пацієнт приймає протиагрегантні препарати, наприклад варфарин) і мусить щоденно приймати препарат проти болю, слід обговорити це з лікаремчерез ризик кровотечі. Однак можна рідкоприймати дози препарату Парацетамол МЕДІЦИНАЄ одночасно з протиагрегантними препаратами.

Застосування препарату Парацетамол МЕДІЦИНАЄ з їжею, питтям і алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (понад три алкогольні напої на добу – пиво, вино, горілка... щоденно), може导致увати ушкодження печінки.
Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно
Слід приймати найменшу можливу рекомендовану дозу, яка зменшує біль і (або) гарячку, протягом
найкоротшого часу і якнайрідше.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) гарячка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не описувалося впливу на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
дорослі, особи похилого віку і молодь у віці від 16 років: приймати одну або дві таблетки
до 4 разів на добу. Не перевищувати дозу 4 г (8 таблеток) протягом 24 годин.
Діти у віці від 10 до 15 років: приймати одну таблетку до 4 разів на добу. Не перевищувати дозу
2 г (4 таблеток) протягом 24 годин.
Не застосовувати дітям у віці нижче 10 років.
Дозу не слід приймати частіше ніж кожні 4 години, а протягом кожного 24-годинного періоду не слід приймати
більше ніж 4 дози.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Парацетамол МЕДІЦИНАЄ

Якщо пацієнт прийме більшу дозу парацетамолу, ніж повинен, він мусить негайно звернутися за медичною допомогою до лікаря або зателефонувати під номер Національного центру токсикологічної інформації. Якщо
пацієнт передозував цей препарат, слід негайно звернутися до лікарні, навіть якщо немає симптомів.
Симптоми передозування протягом перших 24 годин включають: блідість, нудоту, блювоту, втрату апетиту і біль у животі.
Лікування передозування є більш ефективним протягом перших 4 годин після приймання препарату.
У разі передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою через ризик виникнення затриманого, важкого ушкодження печінки.
Якщо симптоми у пацієнта тривають або біль у голові стає упорчим, слід звернутися до
лікаря.

Пропуск приймання препарату Парацетамол МЕДІЦИНАЄ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Слід прийняти
пропущену дозу в момент, коли про неї пам'ятаєш, а наступні дози слід приймати в
визначених інтервалах (не менше ніж кожні 4 години).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може导致увати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Цей препарат може导致увати наступні побічні ефекти:
Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1 000 осіб): відчуття дискомфорту, зниження артеріального тиску (гіпотонія), труднощі з диханням (бронхоспазм), астма і підвищення активності амінотрансфераз у крові.
Бардzo рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, мутний сеч, алергічне запалення шкіри (висипка), жовтяниця, порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові), ангіоневротичний едем (ангіоневротичний набряк), безмоч і гематурія, інтерстіційний нефрит.
Парацетамол може导致увати ушкодження печінки, якщо його приймають у великих дозах або
тривалий час.
Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Відбулися дуже рідкісні випадки важких реакцій шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці і
блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ

Активною речовиною препарату є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти: желатинова кукурудзяна крохмаль (без глютену), стеаринова кислота (тип 50),
повідон (К-30), кросповідон (тип А), мікрокристалічна целюлоза і стеаринат магнію

Як виглядає препарат Парацетамол МЕДІЦИНАЄ і що містить пакування

Парацетамол МЕДІЦИНАЄ поставляється у вигляді таблетки для перорального приймання в пакуваннях
по: 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 і 60 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Розміри таблетки становлять 18,3 ± 0,2 мм (довжина) x 8,2 ± 0,2 мм (ширина) x 5,1 ± 0,2 мм (товщина).
Роздільна лінія на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання.

Відповідальний суб'єкт

Медіцинає ТОВ
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Польща
Тел. +48 800 200 100

Виробник/Імпортер

Толл Мануфактурінг Сервісес С.Л
вул. Арагонські, 2, Алькобендас
28108 Мадрид
Іспанія
ФРОСТ ІБЕРІКА, С.А.
вул. Віа Комплутенсе, 140, Алькала-де-Енарес
28805 Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: