Парацетамол Гасцо

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Парасетамол Хаско

120 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому
Парасетамол
для немовлят і дітей

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Парасетамол Хаско і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парасетамол Хаско
• 3. Як застосовувати препарат Парасетамол Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парасетамол Хаско
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парасетамол Хаско і для чого він призначений

Препарат Парасетамол Хаско, суспензія для перорального прийому, є жарознижувальним і болезаспокійливим засобом, призначеним для застосування у немовлят і дітей. При застосуванні у рекомендованих дозах він добре переноситься.
Показаннями для застосування препарату є жар, болі різного походження (наприклад, після хірургічних втручань, болі, пов'язані з прорізуванням зубів, головні болі легкої або помірної інтенсивності) та супутні захворювання, пов'язані з реакцією організму на вакцину (біль, жар, місцеві реакції).
Крім того, препарат застосовується у немовлят у віці від 0 до 3 місяців для лікування симптоматичної жару, яка триває не довше 3 днів, та болю легкої або помірної інтенсивності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парасетамол Хаско

Коли не застосовувати препарат Парасетамол Хаско

• якщо пацієнт має алергію на парасетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у пацієнтів з важкою недостатністю печінки або вірусним гепатитом,
• у пацієнтів з важкою недостатністю нирок,
• при хворобі алкоголізму.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Парасетамол Хаско слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати з іншими препаратами, які містять парасетамол, через ризик передозування. У разі передозування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати довше 3 днів.
Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з недостатністю печінки та нирок.
Під час застосування препарату не слід вживати алкогольні напої, не слід застосовувати препарат у осіб, залежних від алкоголю.
Особливо великий ризик ушкодження печінки існує у осіб, які голодують.
У пацієнтів з астмою, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту, може виникнути алергія на парасетамол.
Доступні результати досліджень свідчать про те, що застосування парасетамолу може бути фактором ризику розвитку астми та алергічних захворювань у дітей.
Під час застосування препарату Парасетамол Хаско необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях у пацієнтів спостерігалося виникнення важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парасетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парасетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) та блювоту.

Препарат Парасетамол Хаско та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат не слід приймати разом з центральними діяннями болезаспокійливими засобами або з алкоголем, оскільки це посилює їх дію. У разі одночасного застосування: барбітуратів, протипадачкових препаратів (в тому числі глутетиміду, фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну), рифампіцину, посилюється шкідливе діяння парасетамолу на печінку. Парасетамол збільшує токсичність хлорамфеніколу.
Тривале застосування парасетамолу у великих дозах посилює діяння пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Одночасне застосування парасетамолу з нестероїдними протизапальними препаратами збільшує ризик виникнення порушень функції нирок.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик) через ризик порушень крові та тканин організму (метаболічної кислотози), які повинні бути терміново лікувані (див. пункт 2).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, можуть застосовувати цей препарат, якщо лікар вважає це необхідним.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Парасетамол Хаско не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Парасетамол Хаско містить сахарозу

Препарат містить 3112,4 мг сахарози в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Парасетамол Хаско містить бензоат натрію (Е 211)

Препарат містить 6,82 мг бензоату натрію в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому. Бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкових частин очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Препарат Парасетамол Хаско містить піросульфіт натрію (Е 223)

Препарат рідко може спричиняти важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Препарат Парасетамол Хаско містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Парасетамол Хаско

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Перед застосуванням необхідно енергійно встряхнути флакон, щоб отримати однорідну суспензію.
Якщо лікар не рекомендував інакше, середня одноразова доза парасетамолу становить 10 мг до 15 мг на кілограм маси тіла.
У разі необхідності дозу можна повторювати, не частіше ніж кожні 4-6 годин, до 4 разів на добу, тобто максимально 60 мг/кг маси тіла на добу.

У таблиці нижче наведено прикладний розрахунок дози препарату:

Без консультації з лікарем не слід застосовувати довше 3 днів.
Застосування у дітей у віці нижче 2 років повинно бути призначене лікарем.
До пакування додається міра або мірна ложка або корок і орально-джекторна трубка.
Інструкція з дозування за допомогою орально-джекторної трубки:

• після відкручування кришечки надіти орально-джекторну трубку на корок, розташований у горлечку флакона,
• для наповнення орально-джекторної трубки необхідно енергійно встряхнути флакон, перевернути його догори дном, а потім обережно пересунути поршень орально-джекторної трубки вниз, втягуючи суспензію у необхідній кількості, вказаній на поділці,
• флакон повернути у початкове положення та обережно вийняти орально-джекторну трубку з корка,
• кінчик орально-джекторної трубки необхідно помістити в рот дитини, а потім, повільно натискаючи на поршень, обережно спорожнити вміст орально-джекторної трубки,
• після застосування флакон закрити, а орально-джекторну трубку вимити та висушити.

Немає спеціальних рекомендацій щодо застосування з їжею.
У разі відчуття, що дія препарату Парасетамол Хаско є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Парасетамол Хаско

У разі випадкового введення або прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важке отруєння може виникнути у дітей після прийому 200 мг парасетамолу/кг маси тіла.
Випадкове або навмисне передозування парасетамолу може спричинити протягом кількох, кільканадцяти годин такі симптоми, як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне ослаблення. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, незважаючи на повільне розвиток важкого ушкодження печінки, яке проявляється відчуттям розширення в епігастрії, нудотою та жовтяницею.
Лікування отруєння парасетамолом повинно проводитися у лікарні, у умовах інтенсивної медичної допомоги. Якщо з моменту прийому парасетамолу не минуло години, необхідно спровокувати блювоту та прийняти активований вугіль.

Пропуск застосування препарату Парасетамол Хаско

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Рідко (у менше 1 особи на 1000): шкірні реакції гіперчутливості: кропив'янка, червоність, дерматит.
Дуже рідко (у менше 1 особи на 10 000): зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз); нудота, блювота, діарея.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може спричиняти закислення крові (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парасетамол (див. пункт 2).
Препарат, який застосовується протягом тривалого часу або передозований, може спричинити ушкодження печінки та нирок, а також метгемоглобінемію з симптомами ціанозу (синюшного забарвлення шкіри).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Парасетамол Хаско

Зберігати у закритому, оригінальному пакуванні при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Парасетамол Хаско

• Активною речовиною препарату є парасетамол. 5 мл суспензії для перорального прийому містить 120 мг парасетамолу.
• Інші компоненти: сахароза, гума ксантан (Е 415), лимонна кислота моногідрат (Е 330), сахарин натрію (Е 954), бензоат натрію (Е 211), піросульфіт натрію (Е 223), аромат клубники, очищена вода.

Як виглядає препарат Парасетамол Хаско і що містить пакування

Препарат має вигляд суспензії для перорального прийому білого або жовтуватого кольору.
Пакування препарату складається з флакона місткістю 60 мл, який містить 50 г препарату, виготовленого зі скла з кришкою з HDPE та корком з LDPE та захисним кільцем. Флакон розміщений у паперовій коробці разом з брошукою для пацієнта та мірною ложкою або корком та орально-джекторною трубкою місткістю 5 мл, відкаліброваною через 0,5 мл або орально-джекторною трубкою місткістю 5 мл, відкаліброваною через 0,25 мл, виготовленою з PE та полістирену.
або
Пакування препарату складається з флакона зі скла місткістю 100 мл, який містить 115 г препарату, закритого алюмінієвою кришкою. Флакон розміщений у паперовій коробці разом з брошукою для пацієнта та мірною ложкою.
або
Пакування препарату складається з флакона місткістю 125 мл, який містить 150 г препарату, виготовленого зі скла з алюмінієвою кришкою або кришкою з HDPE та корком з LDPE та захисним кільцем. Флакон розміщений у паперовій коробці разом з брошукою для пацієнта та мірною ложкою або корком та орально-джекторною трубкою місткістю 5 мл, відкаліброваною через 0,5 мл або орально-джекторною трубкою місткістю 5 мл, відкаліброваною через 0,25 мл, виготовленою з PE та полістирену.

Відповідальна особа та виробник

ТОВ "Хаско-Лек"
51-131 м. Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е

Інформація про препарат

тел.: (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останнього оновлення брошури: