Парацетамол Аццорд

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Парацетамол Аккорд, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Аккорд
• 3. Як застосовувати Парацетамол Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Парацетамол Аккорд
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Парацетамол Аккорд є парацетамол, який належить до групи лікарських засобів
проти болю.
Препарат Парацетамол Аккорд застосовується для полегшення болю та зниження температури тіла. Таблетки можуть
бути застосовані для лікування легкого та помірного болю та (або) температури тіла.
Препарат Парацетамол Аккорд може бути застосований у дорослих та молоді, але не підходить для
дітей у віці нижче 6 років.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Аккорд

Коли не застосовувати Парацетамол Аккорд

• якщо в пацієнта виявлено алергію на парацетамол або будь-який з інших складників цього препарату, перелічених у пункті 6.
• якщо пацієнт у віці нижче 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Парацетамол Аккорд необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою:

• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що містять парацетамол, оскільки це може привести до серйозного пошкодження печінки,
• якщо в пацієнта є захворювання нирок або печінки (у тому числі синдром Гілберта або гостре запалення печінки),
• якщо в пацієнта є дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної,
• якщо пацієнт страждає на гемолітичну анемію (неправильний розпад червоних кров'яних клітин),
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю. Ніколи не слід приймати більше 4 таблеток на добу.
• якщо пацієнт, який страждає на бронхіальну астму, має підвищену чутливість до саліцилової кислоти,
• у разі дегідратації або тривалого недоїдання.

Під час застосування препарату Парацетамол Аккорд необхідно негайно повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта з'являються серйозні захворювання, включаючи серйозні порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або коли пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). Відзначено випадки серйозного захворювання під назвою метаболічний ацидоз (неправильність крові та рідин) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони застосовують парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювання.

У разі високої температури тіла, симптомів вторинної інфекції або тривалого збереження симптомів протягом
терміну більше трьох днів, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Болі голови, спричинені зловживанням лікарськими засобами проти болю, не слід лікувати шляхом збільшення дози. У цих випадках перед прийняттям лікарських засобів проти болю необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти та молодь

Препарату Парацетамол Аккорд не слід застосовувати у дітей у віці нижче 6 років.

Препарат Парацетамол Аккорд та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що видаються
без рецепта.

Не слід застосовувати препарат Парацетамол Аккорд у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Необхідно обговорити з лікарем перед початком прийняття парацетамолу у разі застосування одного з наступних лікарських засобів:

• метоклопрамід або домперидон (лікарські засоби, що застосовуються для лікування нудоти та блювання)
• холестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину)
• варфарин та інші похідні кумарину (лікарські засоби, що застосовуються для розрідження крові), особливо у разі, коли необхідно щоденне прийняття парацетамолу протягом тривалого часу
• саліціламід (засіб проти болю)
• пробенецид (застосовується для лікування подагри)
• ізоніазид та рифампіцин (застосовуються для лікування туберкульозу)
• ламотриджин або фенитоїн (застосовуються для лікування епілепсії)
• барбітурати або карбамазепін (лікарські засоби, що спричинюють розслаблення та сонливість)
• ziele dziurawca (застосовується для лікування депресії)
• хлорамфенікол (антібіотик)
• зидовудин (застосовується для лікування СНІДу)
• флуклоксацилін (антібіотик), через серйозну неправильність крові та рідин (називається метаболічним ацидозом), яка потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Якщо пацієнт планує будь-які лабораторні дослідження (аналізи крові, аналіз сечі, шкірні тести тощо), необхідно повідомити лікаря про прийняття цього препарату, оскільки він може вплинути на результати
ціх досліджень.

Препарат Парацетамол Аккорд з їжею та питтям

Не слід вживати великих кількостей алкоголю під час прийняття препарату Парацетамол Аккорд.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Препарат Парацетамол Аккорд можна застосовувати у вагітних жінок, якщо це необхідно. Необхідно застосовувати
найменшу ефективну дозу, яка полегшує біль або знижує температуру тіла, і приймати препарат
під час якомога коротшого терміну. Якщо біль не полегшиться або температура тіла не знижиться або
якщо буде потрібно збільшити частоту прийняття препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Годування грудьми
Хоча парацетамол у невеликих кількостях проникає до молока матері, немає жодних
побічних ефектів на дитину, яка годується грудьми. Жінки під час вагітності можуть застосовувати парацетамол
але у дозах не більших, ніж рекомендовані. У разі тривалого застосування необхідно дотримуватися обережності.
Фертильність
Не відомо жодного шкідливого впливу препарату на фертильність під час звичайного застосування
парацетамолу.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Парацетамол не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Парацетамол Аккорд

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та молодь у віці понад 15 років (> 55 кг маси тіла):
1 або 2 таблетки (500-1000 мг парацетамолу), якщо це необхідно, можна повторювати кожні 4-6
годин, аж до 6 таблеток (3000 мг парацетамолу) протягом 24 годин.
Діти у віці від 6 до 9 років (з масою тіла 22-30 кг):
Половина таблетки (250 мг парацетамолу), максимально від 4 до 6 разів протягом 24 годин.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Діти у віці від 9 до 12 років (з масою тіла 30-40 кг):
Одна таблетка (500 мг парацетамолу), максимально 3-4 рази протягом 24 годин.
Діти у віці від 12 до 15 років (з масою тіла 40-55 кг):
Одна таблетка (500 мг парацетамолу), максимально 4-6 разів протягом 24 годин.
Найменша кількість доз, що застосовуються на добу, призначена для молодших дітей у кожній
групі.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши великою кількістю води. Альтернативно, розчинити таблетку
у великій кількості води, добре перемішати та випити.

• Препарат Парацетамол Аккорд не підходить для дітей у віці нижче 6 років.
• Між двома наступними дозами необхідно зберігати мінімум 4-годинний інтервал.
• Не слід застосовувати у поєднанні з іншими препаратами, що містять парацетамол.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
• Якщо біль та/або температура тіла повернулися, можна повторити лікування за допомогою Парацетамолу Аккорд.
• Препарат Парацетамол Аккорд має лінію поділу для полегшення розламування таблетки під час застосування у дітей.
• Якщо біль триває довше 5 днів або коли температура тіла триває довше 3 днів, симптоми погіршуються або з'являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Ефективна добова доза не повинна перевищувати 60 мг парацетамолу/кг маси тіла/добу
(до 2 г парацетамолу/добу) у наступних випадках:

• дорослі з масою тіла менше 50 кг,
• легка або помірна ниркова недостатність, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),
• дегідратація,
• тривале недоїдання.

Необхідно слідувати цим інструкціям, якщо лікар не рекомендував інакше.
У разі відчуття, що дія препарату Парацетамол Аккорд є надто сильною або надто слабкою, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши великою кількістю води. Альтернативно розчинити таблетку
у склянці води та добре перемішати перед випиванням.

Застосування більшої ніж рекомендована дози Парацетамол Аккорд

У ,
зв'язку з можливістю виникнення опізненого, серйозного
пошкодження печінки.

Пропуск застосування Парацетамол Аккорд

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Замість цього необхідно
прийняти наступну дозу о відповідній порі.

Прекращення застосування препарату Парацетамол Аккорд

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Можливі побічні ефекти перелічені нижче:
Рідкі побічні ефекти: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000

• Деякі захворювання крові, включаючи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія, лейкопенія, порушення функції тромбоцитів (порушення згортання крові) та порушення функції стовбурових клітин (порушення утворення клітин крові в кістковому мозку).
• Алергічні реакції.
• Депресія, дезорієнтація, марення.
• Тремор, головні болі.
• Порушення зору.
• Набряк (неправильне нагромадження рідини під шкірою).
• Болі в животі, кровотеча з кишечника або шлунка, діарея, нудота, блювання.
• Порушення функції печінки, ниркової недостатність, жовтяниця (з симптомами такими як жовтяниця шкіри та очей), некроз печінки (вмирання клітин печінки).
• Висип, свербіж, надмірне потіння, кропив'янка, червоні плями на шкірі, набряк судинної природи з симптомами такими як набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Вертігі, погане самопочуття, гарячка, надмірне заспокійливання, взаємодія з лікарськими засобами.
• Передозування та отруєння.

Дуже рідкі побічні ефекти: виникають у менше 1 пацієнта на 10 000

• Панцитопенія (зниження кількості кров'яних клітин).
• Алергічні реакції, при яких необхідно припинити лікування, включаючи набряк судинної природи, труднощі з диханням, потіння, нудота, зниження артеріального тиску, шок та анафілаксія.
• Низький рівень глюкози в крові.
• Гепатотоксичність (пошкодження печінки речовинами хімічної природи).
• Замутнення сечі та порушення функції нирок.
• Спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з підвищеною чутливістю до саліцилової кислоти та інших протизапальних лікарських засобів.
• Гематурія (кров у сечі).
• Анурія (неможливість виділення сечі).

Частота невідома (не можна оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Гостра загальна осутка кірозна (висип, що характеризується наявністю численних, малих, переважно непухирцевих, стерильних кірок).
• Тяжка висип або лущення шкіри.
• Синдром Стівенса-Джонсона (тяжка хвороба шкіри, що загрожує життю).
• Червоність шкіри, пухирці або висип, спричинені прийняттям парацетамолу.
• Серйозне захворювання, яке може спричинити кислотність крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з серйозним захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Після припинення прийняття препарату ці симптоми повинні відступити. Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgłaszać також відповідальній особі.
Дякуючи zgłaszaniu побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Парацетамол Аккорд

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати Парацетамол Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30⁰С.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить Парацетамол Аккорд

• Активною речовиною препарату є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складники препарату: крохмаль кукурудзяний, желатина, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк, карбоксиметилкрохмаль sodову (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає Парацетамол Аккорд та що містить пакування

Парацетамол Аккорд - це білі, непокриті таблетки у формі капсули, з лінією поділу
і позначенням "B" і "T" по одній стороні та гладенькі по другій стороні.
Довжина, ширина та товщина таблетки становлять відповідно: 16,50 ± 0,20 мм, 8,20 ± 0,20 мм та
5,10 ± 0,30 мм.
Парацетамол Аккорд, 500 мг, таблетки упаковуються в блистер PVC/Алюмінієві в паперовому
пакуванні.
Величини пакувань: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 50, 56, 60, 100 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні знаходитися в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська 50
95-200 Паб'яніце

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2025