Панторена

Укладена інструкція: інформація для користувача

Pantorena, 20 мг, таблетки для прийому всередину

Пантопразол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
• Не приймайте препарат Pantorena довше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Pantorena і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Pantorena
• 3. Як застосовувати препарат Pantorena
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Pantorena
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Pantorena і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Pantorena є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлунковий сік. Таким чином, препарат зменшує кількість соку в шлунку.
Препарат Pantorena застосовують для короткочасного лікування симптомів рефлюксної хвороби шлунка (таких як загальна слабкість, кисле відригування) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні соку з шлунка в стравохід, що може призвести до розвитку запалення стравоходу та викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болісне печіння у грудній клітці, що сягає аж до горла (загальна слабкість, кисле відригування).
Pantorena може усунути симптоми, пов'язані з рефлюксною хворобою (такі як загальна слабкість, кисле відригування), вже після першого дня застосування, однак не є препаратом, призначеним для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного зникнення симптомів може знадобитися прийом таблеток протягом 2-3 поспіль днів.
Якщо після 2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Pantorena

Коли не приймати препарат Pantorena

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає препарат, що містить атазанавір, нельфінавір (у лікуванні ВІЛ-інфекції).
• Якщо пацієнту не виповнилося 18 років.
• У разі вагітності або годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Pantorena, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Зверніться до лікаря, якщо пацієнт:

• лікується від загальної слабкості або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• має понад 55 років і щоденно приймає ліки від диспепсії, що видаються без рецепта;
• має понад 55 років і помітив нові тривожні симптоми або змінився характер попередніх симптомів;
• перебував хворобу виразки шлунка або пройшов операцію на шлунку;
• має проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтіння шкіри та очей);
• знаходиться під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або хвороби;
• має намір пройти ендоскопічне обстеження або тест на ураження;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція внаслідок прийому препарату, подібного до препарату Pantorena, який зменшує виділення шлункового соку;
• планується проведення спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А).

Не приймайте цей препарат без консультації з лікарем протягом терміну довше 4 тижнів. Якщо симптоми рефлюксної хвороби шлунка (загальна слабкість або кисле відригування) тривають довше 2 тижнів, зверніться до лікаря, який вирішить питання про необхідність тривалого прийому препарату.
Тривале прийняття препарату Pantorena може бути пов'язане з додатковими ризиками, такими як:
˗
обмежене всмоктування вітаміну В12 і дефіцит вітаміну В12 у разі низької концентрації вітаміну В12 в організмі;
˗
перелом кульшового суглоба, зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже хворіє на остеопороз або приймає кортикостероїди (що можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу);
˗
зниження концентрації магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низька концентрація магнію також може призвести до зниження концентрації калію та кальцію в крові.
У разі застосування препарату протягом терміну довше 4 тижнів зверніться до лікаря. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю концентрації магнію.
Негайно повідомте лікарядо або після застосування цього препарату, якщо пацієнт помітив появу наступних симптомів, які можуть бути ознакою інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисна втрата маси тіла (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами);
• вомітування, особливо повторювані;
• кров'янисті вомітування, які можуть виглядати як темні fusy після кави;
• кров у калі, кал чорний або смолистий;
• проблеми з ковтанням або біль під час ковтання;
• блідість і слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) упорczyві діареї, (оскільки застосування препарату Pantorena пов'язане з невеликим збільшенням ризику діареї інфекційного походження).

Якщо в пацієнта з'явилася шкірна висипка, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, негайно повідомте лікаря, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Pantorena. Також повідомте про будь-які інші спостережувані побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Лікар може вирішити питання про необхідність проведення додаткових обстежень.
Якщо пацієнту необхідно пройти аналіз крові, він повинен повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Можливо, що пацієнт спостерігатиме полегшення симптомів рефлюксу та загальної слабкості вже після першого дня застосування препарату Pantorena. Однак це не є препарат, призначений для негайного усунення симптомів.
Не слід його застосовувати профілактично.
Якщо протягом певного часу пацієнт мав повторювані загальну слабкість або симптоми диспепсії, він повинен перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Діти та підлітки

Препарату Pantorena не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку застосування цього препарату в цій віковій групі.

Препарат Pantorena та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що містять трав'яні компоненти та добавки до харчування, доступні в аптеках, супермаркетах або магазинах здорової

харчування, оскільки ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Pantorena.
Препарат Pantorena може впливати гальмівно на ефективність дії інших препаратів. Повідомте лікаря або фармацевта про всі приймані препарати, особливо ті, що містять одну з наступних активних речовин:

• кетоконазол (застосовується при грибкових інфекціях).
• варфарин і фенпрокумон (впливають на густоту крові та запобігають тромбам). Можливо, буде потрібно проведення додаткового аналізу крові.
• атаzanавір, нельфінавір (застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції). Не слід застосовувати препарат Pantorena одночасно з атазанавіром.
• метотрексат (застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту, псоріазу та онкологічних захворювань). У разі застосування метотрексату лікар може тимчасово припинити застосування препарату Pantorena, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові.

Не слід застосовувати препарат Pantorena разом з препаратами, що зменшують кількість соку, виробленого в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).
Препарат Pantorena можна застосовувати за необхідності з препаратами, що нейтралізують шлунковий сік (наприклад, магалдрат, алгінова кислота, соду бікарбонат, гідроксид алюмінію, магнію карбонат або їх поєднання).

Pantorena з їжею та питтям

Таблетки слід приймати до їжі, ковтати цілі, запивати водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Pantorena у вагітних жінок, у разі жінок, у яких не можна виключити вагітність або у жінок, які годують грудьми.
Перед застосуванням кожного препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Pantorena

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза
Проймати 1 таблетку на добу. Не слід застосовувати добову дозу більшою за 20 мг.
Препарат слід приймати не менше 2-3 поспіль днів. Слід припинити застосування препарату Pantorena після повного зникнення симптомів. Можливо, що симптоми рефлюксу та загальної слабкості полегшаться вже після першого дня застосування препарату Pantorena, однак слід пам'ятати, що цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо після застосування цього препарату протягом повних 2 тижнів симптоми не зникли.
Не слід приймати препарат Pantorena довше 4 тижнів без консультації з лікарем.
Таблетки слід приймати до їжі, щоденно о同じ час. Таблетки слід ковтати цілі, обфільно запивати водою, не слід їх розжовувати чи ділити.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Pantorena не слід застосовувати дітям та підліткам у віці до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Pantorena

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, взятіть з собою препарат та інструкцію. Симптоми передозування не відомі.

Пропуск застосування препарату Pantorena

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну, заплановану дозу, наступного дня о звичайній час.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Негайно повідомте лікаряабо зверніться до найближчої лікарні, якщо з'явиться будь-який з наступних важких побічних ефектів.Одночасно слід припинити застосування цього препарату, але взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (рідко: можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 на 1000 осіб):Реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем. Типові симптоми: ангіоневротичний едем обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, важкі головокружіння з прискореним серцебиттям та обфільним потінням.
• Важкі шкірні реакції (частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних):висипка з ангіоневротичним едемом, пухирями або лущенням шкіри, пухирчасте лущення шкіри, кровотеча з ока, носа, рота або статевих органів та швидке погіршення загального стану. Висипка після впливу сонячних променів.
• Інші важкі реакції (частота невідома):жовтяниця шкіри та білкових оболонок очей (спричинена важким пошкодженням печінки), проблеми з нирками, що проявляються болісним сечовипусканням, болем у нижній частині спини з супутнім підвищенням температури тіла.

Визначення побічних ефектів проводиться на підставі певної частоти їх спостереження:

• дуже часто: частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів
• часто: від 1 до 10 на 100 пацієнтів
• не дуже часто: від 1 до 10 на 1000 пацієнтів
• рідко: від 1 до 10 на 10000 пацієнтів
• дуже рідко: рідше ніж 1 на 10000 пацієнтів
• частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Інші побічні ефекти включають:

• Часто:легкі поліпи шлунка.
• Не дуже часто:головний біль, головокружіння, діарея, нудота, вомітування, метеоризм та виділення газів, запор, сухість у роті; біль та дискомфорт у животі, шкірна висипка або кропив'янка, свербіж шкіри, слабкість, втома або погане самопочуття, порушення сну; підвищена активність ферментів печінки у аналізі крові; перелом кульшового суглоба, зап'ястка або хребта.
• Рідко:порушення зору, такі як нечітке бачення, порушення або повна втрата відчуття смаку, біль у суглобах, біль у м'язах, зміни маси тіла, підвищення температури тіла, набряк кінцівок, депресія, підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (визначається у аналізі крові), гіпертрофія молочних залоз у чоловіків; висока температура та раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тіл (визначається у аналізі крові).
• Дуже рідко:порушення орієнтації, зниження кількості тромбоцитів, що може спричиняти підвищену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зниження кількості лейкоцитів, що може сприяти частішим інфекціям, співіснуючі, неправильні зниження кількості червоних та білих кров'яних тіл, а також тромбоцитів (визначається у аналізі крові).
• Частота невідома:відчуття ласкання, колючості, мимовільного скорочення м'язів, печіння або оніміння; омани; сплутаність (особливо у пацієнтів, у яких спостерігалися такі симптоми), зниження концентрації натрію у крові, висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах. Якщо приймали препарат Pantorena протягом терміну довше 3 місяців, існує можливість зниження концентрації магнію у крові. Низька концентрація магнію може проявлятися як втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття. У разі спостереження якихось із цих симптомів слід негайно повідомити лікаря. Низька концентрація магнію може призвести до зниження концентрації калію або кальцію у крові. Лікар може призначити регулярне проведення аналізів крові для контролю концентрації магнію. Запалення товстої кишки, що спричиняє упорczyву водянисту діарею.

Якщо якийсь із побічних ефектів погіршується або з'являються побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 206-34-46
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Pantorena

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Pantorena

• Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу соду п'ятдесятогідрату).
• Інші складові препарату:
• Ядро таблетки: манitol, кросповідон (тип А), соду бікарбонат безводний, кальцію стеарин.
• Покриття таблетки: гідроксипропілцелюлоза (5 сП), повідон (К-25), пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
• Покриття для кишкової дії: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, триетилцитрат.

Як виглядає препарат Pantorena та що містить упаковка

Жовті, овальні, обидві сторони опуклі, покриті таблетки для кишкової дії гладкі з обох сторін.
Препарат Pantorena доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у тектурній пачці.
Упаковка містить 7 або 14 таблеток для кишкової дії. Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Milapharm ТОВ
пл. Генерала Жозефа Галлера, 5/14А
03038, м. Київ
Номер телефону: (+38) 044 206 34 46

Виробник/Імпортер:

Medicofarma ПАТ
вул. Тараса Шевченка, 13
01032, м. Київ

Дата затвердження інструкції:

Наступні рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти полегшити загальну слабкість або інші симптоми, залежні від шлункового соку.

• Уникання обфільних їдалень.
• Їжа повільно.
• Відмова від куріння.
• Обмеження вживання алкоголю та кавеїну.
• Зниження маси тіла (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі чи пояса.
• Уникання вживання їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
• Сон з піднятими головою (у разі нічних симптомів).
• Обмеження вживання продуктів, які зазвичай спричиняють загальну слабкість, як: шоколад, м'ята, м'ята зілля, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки, помідори.