Тапентадол
Тапентадол - активна речовина препарату Palexia retard - є потужним обезболюючим засобом групи опіоїдів. Препарат Palexia retard призначений для лікування:
Перш ніж почати використовувати препарат Palexia retard, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове використання опіоїдних обезболюючих засобів може призвести до зменшення їхньої ефективності (при звиканні організму до них). Це також може призвести до залежності та надмірного використання, яке може спричинити загрозу життю передозування. Якщо пацієнт побоюється, що може стати залежним від препарату Palexia retard, важливо, щоб він проконсультувався з лікарем. Використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, яка може спричинити симптоми відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування цим препаратом.
Препарат Palexia retard може призвести до фізичної та психічної залежності. У разі схильності до надмірного використання засобів лікування повинно бути короткочасним і під суворим контролем лікаря.
Діти та підлітки
Діти та підлітки з ожирінням повинні бути суворо моніторовані і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу.
Препарат не слід призначати дітям віком до 6 років.
Порушення дихання під час сну
Препарат Palexia retard може призвести до порушень дихання під час сну, таких як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.
Ризик побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає засоби, які можуть спричинити судоми (конвульсії), такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат Palexia. Лікар проінформує пацієнта, чи є використання препарату Palexia придатним для нього.
Відповідний лікар проінформує пацієнта про те, чи можна використовувати препарат Palexia разом із заспокійливими засобами, такими як похідні бензодіазепіну або засоби, подібні до бензодіазепіну [наприклад, деякі снодійні таблетки або заспокійливі засоби (наприклад, барбітурати) або обезболюючі засоби, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також використовувані проти кашлю), антипсихотичні засоби, антигістамінні засоби H1, алкоголь], оскільки це збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гіповентіляція) та коми і може загрожувати життю. У зв'язку з цим, використання таких засобів слід розглядати лише у разі відсутності інших можливостей лікування.
Якщо лікар призначить препарат Palexia retard разом із заспокійливими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.
Відповідний лікар проінформує пацієнта про те, чи можна використовувати препарат Palexia разом із опіоїдними засобами та засобами, використовуваними для лікування епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин і прегабалін), оскільки це збільшує ризик передозування опіоїдних засобів, депресії дихання та може загрожувати життю.
Пацієнту слід повідомити лікаря, якщо він приймає габапентин або прегабалін або будь-який заспокійливий засіб і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Корисно повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вище перелічені симптоми передмістя та підмістя. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає засоби, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі засоби, використовувані для лікування депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Palexia, оскільки існує можливість виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром зустрічається рідко, але може загрожувати життю.
До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірна рефлексія, включаючи підвищення тонусу м'язів і температури тіла понад 38°C. Якщо це відбувається, слід звернутися до лікаря.
Не досліджено спільне використання препарату Palexia retard з опіоїдними засобами групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Існує можливість, що препарат Palexia retard не буде діяти правильно, якщо його використовувати разом із засобами цих груп.
Пацієнту слід негайно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з вище перелічених засобів.
Спільне використання препарату Palexia retard з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або спричинити побічні ефекти, особливо при початку або закінченні їх прийому. Пацієнту слід повідомити лікаря про всі зараз приймані засоби.
Препарат Palexia retard не слід використовувати разом з інгібіторами МАО (засоби, використовувані для лікування депресії). Пацієнту слід повідомити лікаря, якщо ці засоби були або є приймані протягом останніх 14 днів.
Не слід пити алкоголь під час використання препарату Palexia retard, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна використовувати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід використовувати препарат Palexia retard:
Препарат Palexia retard може призвести до сонливості, головокружіння, неясного зору та впливати на реакцію. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку використання препарату Palexia retard, після зміни дозування, рекомендованої лікарем, або у разі спільного використання алкоголю або заспокійливих засобів. Пацієнту слід запитати у лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після прийняття препарату.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнту слід звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід обирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Слід використовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує боль.
Звичайно рекомендується початкова доза 50 мг кожні 12 годин.
Лікар може рекомендувати іншу, більш підходящу дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату quá сильна або quá слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Загальні добові дози понад 500 мг тапентадолу не рекомендуються.
Зміна дозування зазвичай не потрібна у пацієнтів похилого віку (після 65 років).
Видалення препарату може бути сповільненим у пацієнтів цієї вікової групи, і тому лікар може рекомендувати інший схему дозування.
Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки не повинні використовувати цей препарат.
У разі помірних порушень функції печінки лікар рекомендуватиме інший схему дозування.
Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні використовувати цей препарат.
У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не потрібна.
Доза препарату Palexia retard у дітей та підлітків віком від 6 до менше 18 років залежить від віку та маси тіла.
Підходящу дозу встановить лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.
Не слід використовувати цей препарат у дітей та підлітків з порушеннями функції нирок або печінки.
Препарат Palexia retard не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Препарат Palexia retard слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши достатньою кількістю рідини.
Не можна жувати, ламати або розчавлювати таблетку, оскільки це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі.
Препарат можна приймати натще або під час прийому їжі.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина вже була всмоктана організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.
Не слід використовувати таблетки довше, ніж рекомендовано лікарем.
Після використання дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:
Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться больові симптоми.
Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.
У разі перервання або припинення застосування препарату Palexia retard до закінчення лікування, ймовірно, повернуться больові симптоми. Пацієнту слід звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються будь-які побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, і після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:
Не слід раптово припиняти використання препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
Лікар проінформує пацієнта про те, як слід припинити препарат. Припинення препарату може включати поступове зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. У дітей та підлітків не спостерігалися будь-які додаткові побічні ефекти порівняно з побічними ефектами, які спостерігаються у дорослих.
Цей препарат може призвести до алергічних реакцій. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
Інший важливий побічний ефект являє собою надмірне сповільнення та заглиблення дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку та ослаблених.
Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря.
Дуже часто(могут виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запор, головокружіння, сонливість, біль у голові.
Часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб): відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, дратівливість, незворотність руху, порушення концентрації, тремор, м'язові спазми, напади гарячки, коротке дихання, блювота, діарея, диспепсія, свербіж, надмірне потіння, висипка, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (обезводнення).
Не дуже часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку та у важких випадках труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрату маси тіла, дезорієнтацію, сплутаність, збудження (агресивність), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, еуфоричний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні розлади, омані, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, неправильні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючка), порушення зору, прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, палпітації, зниження артеріального тиску, дискомфорт у черевній порожнині, кропив'янка, труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, дисфункція статевих органів, синдром відміни (див. «Перервання застосування препарату Palexia retard»), відчуття ненормальності, дратівливість.
Рідко(могут виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, судоми, відчуття наближення омані, порушення координації, небезпечно повільне або поверхневе дихання (гіповентіляція), порушення опорожнення шлунка, відчуття сп'яніння.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): марення.
Загалом, ймовірність виникнення думок і поведінки самогубства є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, препарати, використовувані для лікування депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані під час використання препарату у людей, не надали доказів збільшення вищезгаданого ризику.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, Україна
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання цього препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 50 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 100 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 150 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 200 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 250 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II yellow 33G32826: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II pink 33G34210: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II red 33G35200: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172).
Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Білі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H1» з іншої сторони.
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-жовті таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H2» з іншої сторони.
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-рожеві таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H3» з іншої сторони.
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-помаранчеві таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H4» з іншої сторони.
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Бронзово-червоні таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H5» з іншої сторони.
Препарат Palexia retard, таблетки з тривалим вивільненням упакований у блистери та картонні коробки по 20, 24, 30, 54 та 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Аахен
Німеччина
Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Німеччина, Греція, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія: PALEXIA retard.
Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot.
Ірландія, Словенія, Велика Британія (Північна Ірландія): PALEXIA SR.
Італія: PALEXIA.
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта:
Stada Pharm Сполка з обмеженою відповідальністю
вул. Красинув, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації інструкції:03.2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.