Пабі-дексаметгасон

Укладена інформація для користувача: інструкція

PABI-DEXAMETHASON, 4 мг, таблетки

PABI-DEXAMETHASON, 8 мг, таблетки

Дексаметазон

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат PABI-DEXAMETHASON і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату PABI-DEXAMETHASON
• 3. Як застосовувати препарат PABI-DEXAMETHASON
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат PABI-DEXAMETHASON
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат PABI-DEXAMETHASON і для чого він призначений

PABI-DEXAMETHASON - синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - гормони, що виробляються наднирковою залозою. Описуваний препарат має протизапальні, протиалергічні та імунодепресивні властивості.
PABI-DEXAMETHASON показаний для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, вузловий поліартеріїт), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, бульозний пемфігус), гранульоматозного запалення, туберкульозного менінгіту лише в поєднанні з протибактерійною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), набряку мозку, для лікування симптомів мієломної хвороби, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими препаратами, паліативного лікування злоякісних пухлин, профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, а також профілактики блювоти після операції разом з протиблювотними препаратами.

2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату PABI-DEXAMETHASON

Коли не застосовувати препарат PABI-DEXAMETHASON

• у разі алергії на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• у разі загальної інфекції (окрім випадків, коли вона вже лікується);
• у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• у разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням PABI-DEXAMETHASON необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• у разі перенесення раніше важкої депресії або хвороби манічно-депресивного типу (афективного розладу); це означає перенесення депресії до або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
• у разі, якщо в когось із близьких родичів були такі захворювання.

Психічні розлади можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як PABI-DEXAMETHASON.

• Вищезазначені розлади можуть мати важкий характер.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше виникають у разі застосування великих доз препарату.
• Більшість цих розладів проходить після зменшення дози або закінчення терапії. Однак якщо такі розлади виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього препарату виникнуть будь-які ознаки психічних розладів. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках психічні розлади виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна печінкова недостатність),
• виявлення хромафінної пухлини (пухлини надниркової залози) або підозри на її наявність,
• гіпертонічної хвороби, хвороби серця або недавнього інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
• остеопорозу (убуття мінеральної щільності кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• виявлення в минулому слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску) або наявності глаукоми чи катаракти в родині (замутнення кришталика ока, що призводить до порушення зору),
• міастенії (хвороби, що викликає слабкість м'язів),
• хвороб кишечника чи виразкової хвороби шлунка,
• психічних проблем або психічної хвороби, що загострилася внаслідок застосування таких препаратів,
• епілепсії (хвороби, що характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекціях, викликаних паразитами,
• туберкульозі, сепсисі чи грибковій інфекції ока,
• церебральному маларії,
• вірусній герпесній (уст або статевих органів, а також ока, через можливий перфоративний кератит),
• астмі,
• тривалій терапії з причини блокування кровоносних судин згортками (тромбоемболічна хвороба),
• виразках рогівки та травмах рогівки.

Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які в нормальних умовах рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі симптомів пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Можуть також виникнути відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Необхідно також повідомити лікаря про перенесену туберкульозну інфекцію або перебування в районах, де часто трапляються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, хворими на вітряну віспу, герпес чи вітряну віспу. У разі підозри на контакт з будь-якою з цих хвороб необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Необхідно також повідомити лікаря про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, а також про щеплення проти цих захворювань.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, слабкість м'язів, дезорієнтація, порушення зору чи втата зору, а також задишка, якщо пацієнт має пухлину системи кровотворення.

Діти та підлітки

Під час застосування препарату у дітей необхідно, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Препарат PABI-DEXAMETHASON не слід застосовувати регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Препарат PABI-DEXAMETHASON та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• Протизакріплювальні препарати (наприклад, варфарин)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• Препарати, що застосовуються для лікування хвороб серця
• Мочогінні препарати
• Амфотеріцин Б, що вводиться ін'єкційно
• Фенітойн, карбамазепін, прімідон (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
• Препарати, що нейтралізують шлунковий сок, особливо ті, що містять магнієвому силікат
• Барбітурати (препарати, що застосовуються для полегшення засипання та зменшення тривоги)
• Аміноглютетимід (препарат, що застосовується для лікування пухлин)
• Карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Ефедрин (препарат, що застосовується для звуження судин у разі запальних процесів у слизових оболонках носа)
• Ацетазоламід (препарат, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір (ВІЛ)
• Антібіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
• Холестирамін (препарат, що застосовується при підвищеному рівні холестерину)
• Гормони естрогенової групи, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракозактид (що застосовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Сультопрід (що застосовується як заспокійливий препарат)
• Циклоспорин (що застосовується для профілактики відторгнення трансплантату)
• Талідомід (що застосовується, зокрема, для лікування мієломної хвороби)
• Празиквантел (препарат, що застосовується для лікування паразитарних інфекцій),
• Щеплення "живими вакцинами"
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що застосовуються для лікування маларії)
• Гормон росту
• Протирелін.

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, що видаються без рецепта. Пацієнт може бути під підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів у разі прийому дексаметазону з

нижчепереліченими препаратами:

• Деякі препарати можуть збільшувати дію препарату PABI-DEXAMETHASON, і лікар може бажати контролювати пацієнта, якщо пацієнт приймає ці препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що застосовуються для лікування хвороб серця
• Мочогінні препарати
• Амфотеріцин Б, що вводиться ін'єкційно
• Ацетазоламід (препарат, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракозактид (що застосовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що застосовуються для лікування маларії)
• Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• Талідомід (що застосовується, зокрема, для лікування мієломної хвороби)
• Щеплення "живими вакцинами"
• Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
• Антібіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому препарату PABI-DEXAMETHASON необхідно прочитати інструкції для пацієнтів усіх препаратів, які пацієнт буде приймати разом з препаратом PABI-DEXAMETHASON, щоб отримати інформацію про ці препарати. У разі застосування талідоміду, леналідоміду або помалідоміду необхідно звернути особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її запобігання.

Препарат PABI-DEXAMETHASON з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту. Необхідно уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується споживати маленькі та часті їжі, а також можливо застосування препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, якщо це рекомендовано лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат PABI-DEXAMETHASON повинен застосовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважає потенційну загрозу для плода.
Якщо під час застосування препарату PABI-DEXAMETHASON пацієнтка завагітніє, вона не повинна переривати його застосування, але повинна негайно повідомити лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока жінок, що годують грудьми. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати, чи припинити годування грудьми, чи продовжувати, чи припинити лікування дексаметазоном, повинна бути прийнята з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати обладнання або машини чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, омана або нечітке бачення.

Препарат PABI-DEXAMETHASON містить лактозу моногідрат

Кожна таблетка препарату PABI-DEXAMETHASON 4 мг містить 74 мг лактози (37 мг глюкози та 37 мг галактози).
Кожна таблетка препарату PABI-DEXAMETHASON 8 мг містить 148 мг лактози (74 мг глюкози та 74 мг галактози).
Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат PABI-DEXAMETHASON

У разі сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
PABI-DEXAMETHASON випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг та 20 мг. Таблетки 20 мг можна розділити на половини для отримання додаткової потужності препарату (10 мг) або для полегшення пацієнту проковтування таблетки.
Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від лікування хвороби. У разі важких станів хвороби може бути необхідне застосування доз понад 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості хвороби. Для мінімізації побічних ефектів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується застосовувати наступні дози:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози завжди повинні бути встановлені залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості хвороби.

• Набряк мозку: початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості хвороби, від 6 мг до 16 мг (максимально до 24 мг) перорально, розділені на 3-4 одиночні дози.
• Гострі симптоми астми: дорослі: 16 мг на добу протягом двох днів; діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного-двох днів.
• Круп: діти: від 0,15 мг/кг до 0,6 мг/кг маси тіла в одній дозі.
• Гострі захворювання шкіри: залежно від типу та ступеня поширення хвороби, добові дози в діапазоні від 8 мг до 40 мг, а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого повинно бути обмеження дози залежно від клінічних потреб.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань: системний червоний вовчак від 6 мг до 16 мг на добу.
• Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресивним перебігом: швидко прогресивна деструктивна форма хвороби від 12 мг до 16 мг на добу, з позаартикулярними симптомами від 6 мг до 12 мг на добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенія: 40 мг протягом 4 діб у циклах.
• Туберкульозне менінгіт: пацієнти з хворобою II або III фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в четвертому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та зменшуючи дозу на 1 мг кожний тиждень. Пацієнти з хворобою I фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом двох тижнів (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні лікування, а в наступному тижні 3 мг на добу, зменшуючи дозу на 1 мг кожний тиждень).
• Паліативна допомога при пухлинах: початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості хвороби: від 3 мг до 20 мг на добу. У паліативній допомозі можуть бути застосовані також дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та обмеження кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої потужності (4 мг та 8 мг) з більшістю потужності (20 мг).
• Профілактика та лікування блювоти, викликаних цитостатиками, хіміотерапією еметогенною разом з іншими протиблювотними препаратами: 8-20 мг дексаметазону до хіміотерапії, а потім від 4 мг до 6 мг на добу в другий та третій дні терапії.
• Профілактика та лікування післяопераційної блювоти разом з іншими протиблювотними препаратами: одиночна доза 8 мг до операції.
• Лікування симптомів мієломної хвороби, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими препаратами: зазвичай застосовувана доза становить 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Якщо не можна досягти належного дозування за допомогою цих потужностей, необхідно розглянути можливість застосування іншого препарату.
Доза та частота введення різняться залежно від схеми терапії та інших прийманих препаратів. Введення дексаметазону повинно здійснюватися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, описаними в характеристиці препарату іншого прийманого препарату, якщо вони там містяться. Якщо ні, необхідно слідувати національним або міжнародним протоколам та рекомендаціям щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен ретельно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його хворобу.
Тривале лікування
У разі тривалого лікування декількох хвороб після початкової терапії необхідно здійснити зміну глюкокортикоїду з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на кору надниркових залоз.

Діти та підлітки

Під час застосування препарату у дітей необхідно, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату PABI-DEXAMETHASON

У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату PABI-DEXAMETHASON

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти лише одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату PABI-DEXAMETHASON

У разі необхідності закінчення терапії необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках рецидив первинної хвороби.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизових оболонок носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення важких психічних розладів. Вони можуть виникнути у близько 5 із 100 осіб, які приймають такі препарати, як дексаметазон. Ці розлади включають:

• чуття пригніченості, включаючи думки про самогубство,
• чуття ейфорії (манії) або зміни настрою,
• чуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням або чуття загубленості та втрати пам'яті,
• сприйняття або чуття речей, які не існують; нетипові або лякаючі думки, що впливають на поведінку або чуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного слабкості м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
• наглого болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у стулі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей препарат може загостити наявні захворювання серця. У разі короткого вдиху або набряку стоп необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

• Збільшена сприйнятливість до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад раніше діагностовані очні інфекції.
• Зменшена або збільшена кількість білих кров'яних тілець, порушення згортання крові.
• Алергічні реакції на препарат, включаючи важкі, загрозливі для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набряком горла або язика, а в важких випадках труднощами з диханням або головокружінням).
• Порушення регуляції гормональної діяльності організму, набряк та збільшення маси тіла, місячна обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективного виділення під час стресу та травми, операцій, пологів або хвороби, організм може не бути здатний нормально реагувати на важливі обставини, такі як нещасні випадки, операції, пологи або хвороби, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (менструації), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
• Збільшення маси тіла, негативний білковий та кальцієвий баланс, збільшений апетит, порушення солевого балансу, затримання рідини в організмі, втрата калію, яка може викликати порушення ритму серця, збільшене потребування протидіабетичних препаратів, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеролемія та гіпертригліцеридемія).
• Дуже великі коливання настрою, загострення шизофренії (психічного розладу), депресія, безсоння.
• Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• Збільшення внутрішньоочного тиску, набряк ока, тоншення епітелію очних оболонок, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних очних інфекцій, виїзд очей, катаракта, порушення зору, втата зору, нечітке бачення.
• Застійна негоджкінська недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, негоджкінська недостатність.
• Гіпертонічна хвороба, утворення тромбів, які можуть закрити кровоносні судини, наприклад у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
• Ікота.
• Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та розширення живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, панкреатит (який може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
• Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментації шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набряк судин, акне, надмірне потіння, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, затримання рідини в організмі, порушення пігментації, слабкість судин, видима як підшкірне кровотечение (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• Зменшення щільності кісток з підвищеним ризиком виникнення переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне закриття росткових зон кісток (передчасне закриття епіфізу).
• Зміни кількості та рухливості сперми, імпотенція.
• Погіршення реакції на щеплення та шкіряні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
• Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизових оболонок носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат PABI-DEXAMETHASON

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат PABI-DEXAMETHASON

Активною речовиною препарату є дексаметазон.
Кожна таблетка препарату PABI-DEXAMETHASON 4 мг містить 4 мг дексаметазону.
Кожна таблетка препарату PABI-DEXAMETHASON 8 мг містить 8 мг дексаметазону.
Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію та стеарилфумарнат натрію.
Див. пункт 2. Препарат PABI-DEXAMETHASON містить лактозу моногідрат.

Як виглядає препарат PABI-DEXAMETHASON та що містить упаковка

PABI-DEXAMETHASON, 4 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, плоскі з обох сторін таблетки з виштампуваною цифрою "4" з одного боку.
PABI-DEXAMETHASON, 8 мг, таблетки: білі або майже білі, овальні, плоскі з обох сторін таблетки з виштампуваною цифрою "8" з одного боку.
Блістри з ПВХ/ПВДЦ90/Алюмінію в паперовій коробці.
Препарат PABI-DEXAMETHASON, 4 мг, таблетки випускається в упаковках по 20, 30, 50 та 100 таблеток.
Препарат PABI-DEXAMETHASON, 8 мг, таблетки випускається в упаковках по 20, 30, 50 та 100 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: 03.2023