Оксін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

OXiN, медичний газ стиснений

Кисень 21,0 – 22,4% об.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту листківки

• 1. Що таке лікарський засіб OXiN і в якому цілі його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу OXiN
• 3. Як застосовувати лікарський засіб OXiN
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб OXiN
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб OXiN і в якому цілі його застосовують

OXiN є медичним газом, який постачається в газових балонах під тиском.
Лікарський засіб належить до групи «Інші лікарські засоби, медичні гази».
Природне повітря навколишнього середовища (атмосферне) замінюється лікарським засобом OXiN у визначених ситуаціях, зокрема:

• для забезпечення припливу свіжого газу під час вентиляційної терапії;
• для забезпечення припливу свіжого газу під час анестезії;
• як газ-носій при небулайзері.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу OXiN

Коли не застосовувати лікарський засіб OXiN:

Відсутні обмеження щодо застосування лікарського засобу OXiN при нормальному атмосферному тиску.

Попередження та заходи обережності:

Перед початком застосування лікарського засобу OXiN необхідно обговорити це з лікарем.
Неправильне використання та поводження зі стисненим медичним газом можуть викликати шкідливі здоров'ю ефекти через тиск газу.

Діти

Попередження та заходи обережності у дітей та молоді такі самі, як і у дорослих.

OXiN та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

OXiN з їжею, питтям та алкоголем

Їжа, пиття та алкоголь не мають впливу на застосування лікарського засобу OXiN.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Продукт може бути застосований жінками репродуктивного віку. OXiN може бути застосований під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

OXiN не впливає на здатність пацієнтів керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб OXiN

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. OXiN може бути застосований у дітей будь-якого віку, у дорослих та пацієнтів похилого віку.
OXiN є газом, який вводиться інгалаційно за допомогою назальної канюлі або лицьової маски. Пацієнт може його вдихати самостійно (дихаючи вільно) або за допомогою респіратора/вентилятора. Лікарський засіб OXiN також може бути застосований у інгалаційній терапії (небулайзері).
OXiN можна змішувати з медичним киснем, якщо необхідно отримати вищу концентрацію кисню.
Відсутня встановлена рекомендація щодо дозування. Дозу встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Застосування у дітей

OXiN можна застосовувати так само у дітей, молоді та дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу OXiN

Застосування лікарського засобу OXiN не пов'язане з ризиком передозування. Медичне повітря завжди слід вводити згідно з рекомендаціями, за допомогою пристрою, призначеного для цього.
У разі будь-яких питань щодо застосування лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендації щодо зберігання та обслуговування газових балонів див. у пункті 5.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Не виявлено побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням лікарського засобу OXiN, коли він вводиться за допомогою відповідного пристрою.
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти під час або після застосування лікарського засобу, необхідно повідомити про це лікаря.

Додаткові побічні ефекти у дітей та молоді

Відсутні додаткові побічні ефекти у дітей та молоді.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
Телефон: +38 (044) 281-44-44
Факс: +38 (044) 281-44-45
Веб-сайт: https://www.dslav.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб OXiN

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на газовому балоні після скорочення «Exp». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Особливі заходи обережності під час зберігання

• У приміщеннях, де зберігаються або вводяться медичні гази, не слід палити чи використовувати відкритий вогонь.
• Газові балони слід зберігати в місці, призначеному для зберігання медичних газів.
• Балони слід зберігати в захищеному місці, далеко від легкозаймистих речовин, захищаючи їх від впливу атмосферних чинників та надмірних температур. Балони повинні бути чистими та сухими.
• У разі балонів, оснащених інтегрованими клапанами, необхідно готуватися до заміни, коли індикатор знаходиться в жовтому полі, та здійснювати заміну, коли індикатор досягає червоного поля.
• Необхідно застосовувати відповідні заходи обережності, щоб балон з газом не піддавався ударам чи падінню.
• Балони, що містять різні гази, слід зберігати окремо.
• Повні та порожні газові балони слід зберігати окремо.
• Після доставки балонів від виробника необхідно перевірити, чи ослінка клапана, виготовлена з пластмаси, не пошкоджена.
• Газові балони слід зберігати при температурі від -40 °C до +65 °C.

Після закінчення терміну придатності повернути балон постачальнику.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб OXiN

• Активною речовиною лікарського засобу є кисень (хімічний символ O )
• Помічною речовиною (допоміжним засобом) є азот (хімічний символ N )

OXiN вводиться пацієнтам замість нормального атмосферного повітря у обґрунтованих ситуаціях у медичній практиці. OXiN містить кисень (хімічний символ O ) у концентрації 21,0 – 22,4% об.
та азот (хімічний символ N ). Кисень є фармакологічно активною речовиною, а азот – допоміжним засобом.
OXiN не містить інших складових.

Як виглядає лікарський засіб OXiN і що містить упаковка

Фармацевтична форма: медичний газ стиснений.
OXiN є безбарвним газом, позбавленим смаку та запаху.
OXiN зберігається в сталевих або алюмінієвих балонах, оснащених клапанами, виготовленими з латуні.

Кольори маркування балонів

Верхня, сферична частина балону
біля стрічка
чорна стрічка
Номер RAL: 9010
Номер RAL: 9005
Циліндрична частина балону
білий
Номер RAL: 9010

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чеська Республіка

Виробник

Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чеська Республіка
Linde Gas Hungary
CoCLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Dunaújváros, 2400
Угорщина
Linde Hellas Single Person LLC. (Mandra Attiki)
Thesi Tripio Lithari,
19600 Mandra Attiki,
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Vzduch medicinální syntetický Linde
Хорватія
Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
Угорщина
Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
Польща
OXiN
Словаччина
Vzduch medicinálny syntetický Linde
Словенія
Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni
Греція
Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde

Дата останньої актуалізації листківки: